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某檢驗(yàn)中心質(zhì)量手冊docxdocx-文庫吧資料

2025-07-24 09:24本頁面
  

【正文】 理體系,并配合最高管理者保證其整體正常運(yùn)行,并主持編寫質(zhì)量管理文件,并使其現(xiàn)行有效。為使管理體系有效運(yùn)行,中心定期進(jìn)行內(nèi)部審核和管理評審。對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的安全處置、運(yùn)輸、存儲和使用按照《樣品處置控制程序》執(zhí)行,以防被污染或損壞,確保其完整性。相關(guān)檢測人員領(lǐng)取標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)后依照證書所給出的適用范圍、使用說明、測量方法、操作步驟進(jìn)行核查。中心對內(nèi)部參考物質(zhì)安排進(jìn)行核查和驗(yàn)證,在充分證明其可靠有效后可投入使用。 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的溯源程序中心技術(shù)負(fù)責(zé)人購買和使用國家公布的,且?guī)в惺跈?quán)機(jī)構(gòu)頒發(fā)的有效證書的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。中心對于檢驗(yàn)的所有儀器設(shè)備,包括用于抽樣在內(nèi)的全部檢測設(shè)備在投入工作前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)或核查,以確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確。 設(shè)備檢定和溯源xxxxxxxx質(zhì)量手冊第4章第16頁共52頁主題:管理要求 設(shè)備設(shè)施第4版第0次修改頒布日期:2015108用于檢驗(yàn)的設(shè)備及其軟件的誤差、準(zhǔn)確度、分辨力、穩(wěn)定性等技術(shù)指標(biāo)往往是測量不確定度評定需要考慮的因素,中心配備和使用的儀器設(shè)備應(yīng)符合認(rèn)可項(xiàng)目所依據(jù)的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)方法的要求。如果儀器設(shè)備的校準(zhǔn)產(chǎn)生了一組修正因子時(shí),技術(shù)負(fù)責(zé)人或監(jiān)督員立即組織設(shè)備使用人員進(jìn)行數(shù)據(jù)修正,確保該修正因子的備份得到及時(shí)正確的更新。 設(shè)備期間核查中心對重要的、使用頻度較高、長期穩(wěn)定性較差的關(guān)鍵測量設(shè)備應(yīng)當(dāng)利用期間核查,以維持設(shè)備在兩次校準(zhǔn)之間的校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度和可靠性,減少由于設(shè)備穩(wěn)定性變化所造成的測量風(fēng)險(xiǎn)。(即“合格”綠、“準(zhǔn)用”黃、“停用”紅等計(jì)量檢定標(biāo)志。儀器設(shè)備如果脫離了本中心的直接控制,中心的技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)責(zé)成儀器設(shè)備管理人員會同相關(guān)檢驗(yàn)人員對儀器設(shè)備其功能進(jìn)行檢測或校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查以保證儀器設(shè)備正常運(yùn)行并能顯示滿意結(jié)果方可再次投入使用。技術(shù)負(fù)責(zé)人或監(jiān)督員應(yīng)該核查這些缺陷或偏離規(guī)定極限對先前的數(shù)據(jù)的影響,并執(zhí)行《不符合工作的處理程序》,如影響到檢測結(jié)果,立即停發(fā)或追回檢測報(bào)告。 設(shè)備停用如果檢測儀器設(shè)備有過載、錯誤操作、顯示結(jié)果可疑、或通過檢定/校準(zhǔn)表明有缺陷時(shí)應(yīng)立即停止使用,記錄上述現(xiàn)象。 設(shè)備檔案設(shè)備管理員負(fù)責(zé)建立儀器設(shè)備檔案及臺帳,并保證儀器設(shè)備始終處于有效控制之中;管理員負(fù)責(zé)儀器設(shè)備管理,并按《檢測設(shè)備管理程序》執(zhí)行,檔案內(nèi)容包括:使用說明書;制造商名稱、型號、系列號;儀器的檢定校準(zhǔn)報(bào)告;開箱驗(yàn)收單;維修保養(yǎng);儀器當(dāng)前位置;儀器運(yùn)轉(zhuǎn)記錄。用于檢驗(yàn)的每一臺設(shè)備使用和維護(hù)的最新說明書,操作規(guī)程應(yīng)便于有關(guān)人員取用閱讀。設(shè)備在投入使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或核查,以證實(shí)能夠滿足規(guī)范要求。中心所有用于檢測和抽樣的設(shè)備及其軟件均達(dá)到相關(guān)要求的準(zhǔn)確度,并符合檢測/校準(zhǔn)相應(yīng)的規(guī)范要求。設(shè)備儀器購置。由各專業(yè)組組長指定專人負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)、清潔工作,使用人員填寫儀器設(shè)備使用登記記錄。中心技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)所有儀器設(shè)備的管理。為了保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確可靠,根據(jù)各種檢測工作的要求設(shè)置相應(yīng)的設(shè)施加以有效的監(jiān)控。 中心制定并實(shí)施《檢驗(yàn)檢測區(qū)域和內(nèi)務(wù)管理控制程序》,確保本中心的內(nèi)務(wù)管理工作適應(yīng)檢測工作要求;中心對每間檢測室都有專人管理,并設(shè)有安全環(huán)境衛(wèi)生小組,對各檢測室進(jìn)行定期檢查;中心規(guī)定各檢測室應(yīng)保持清潔、整齊、安全的良好受控狀態(tài),不得在檢測室內(nèi)進(jìn)行與檢測無關(guān)的活動,存放與檢測無關(guān)的物品,辦公環(huán)境舒適度,包括溫度、濕度、清潔度、噪聲均符合穩(wěn)定工作的要求,創(chuàng)造激勵員工勤奮工作、爭做貢獻(xiàn)的人文環(huán)境。外來人員進(jìn)入檢測區(qū)域必須經(jīng)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),并由中心檢測人員的陪同,進(jìn)入中心的檢驗(yàn)區(qū)域,須遵守保密規(guī)定及其有關(guān)管理制度要求。xxxxxxxx質(zhì)量手冊第4章第13頁共52頁主題:技術(shù)要求 工作場所和工作環(huán)境第4版第0次修改頒布日期:2015108檢測過程中使用的消耗性材料、有毒有害化學(xué)品和其它物質(zhì)的貯存以及待檢樣品和保留樣品的存放應(yīng)滿足對環(huán)境條件要求,以避免損壞或變質(zhì)。在實(shí)施隔離后仍達(dá)不到要求的,則應(yīng)實(shí)施暫停措施,以防交叉干擾,待條件具備時(shí)再繼續(xù)檢驗(yàn)檢測工作。 工作區(qū)域控制措施 中心根據(jù)《檢驗(yàn)檢測區(qū)域和內(nèi)務(wù)管理控制程序》的要求劃分出工作區(qū)、辦公區(qū)和接待區(qū)三大區(qū)域。各專業(yè)組對所工作的場所和環(huán)境進(jìn)行日常維護(hù)、保養(yǎng)、監(jiān)控,并保證檢測過程在規(guī)定的環(huán)境條件下進(jìn)行,檢測過程中應(yīng)檢查并記錄環(huán)境條件,并在原始記錄中記載。 工作環(huán)境要求本中心制定并實(shí)施《檢驗(yàn)檢測區(qū)域和內(nèi)務(wù)管理控制程序》、《安全管理和環(huán)境保護(hù)控制程序》,對可能影響檢測工作的環(huán)境因素進(jìn)行有效的監(jiān)控,按照檢測項(xiàng)目的技術(shù)規(guī)范要求,配備相應(yīng)的設(shè)備和環(huán)境條件,并對影響檢測屬性的環(huán)境條件嚴(yán)格監(jiān)測、控制和記錄,以保證檢測質(zhì)量。 中心人員一覽表(附表4) 支持性文件 STC/B01-2015《人力資源管理控制程序》 STC/B03-2015《檢驗(yàn)檢測人員技能教育和培訓(xùn)控制程序》 STC/B04-2015《檢驗(yàn)檢測人員和在培人員監(jiān)督控制程序》 STC/B13-2015《保證公正性、保密和保護(hù)所有權(quán)程序》xxxxxxxx質(zhì)量手冊第4章第12頁共52頁主題:技術(shù)要求 工作場所和工作環(huán)境第4版第0次修改頒布日期:2015108 工作場所要求中心設(shè)有固定的檢驗(yàn)檢測場所,根據(jù)《檢測設(shè)備管理程序》,各臺儀器設(shè)備應(yīng)放置于固定的地點(diǎn),對所有儀器設(shè)備進(jìn)行專人專管,定期對儀器進(jìn)行日常維護(hù)和保養(yǎng),不得隨意挪動儀器設(shè)備。 授權(quán)簽字人: a. 省級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依法授權(quán); b. 具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力; c. 從事檢測專業(yè)工作三年以上,對從事的檢測工作有深刻的理解和豐富的經(jīng)驗(yàn); d. 對檢測報(bào)告的評定有豐富的經(jīng)驗(yàn)。 中心質(zhì)量負(fù)責(zé)人: a. 有上級主管部門的任命文件; ; c. 從事檢測工作五年以上,并對從事的工作有深刻的理解和豐富的經(jīng)驗(yàn); d. 熟悉各類檢測質(zhì)量管理知識、方法和規(guī)定。 最高管理者職責(zé)最高管理者主持制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);負(fù)責(zé)管理體系的整體運(yùn)行;建立和實(shí)施管理體系,保持管理體系的完整性;并經(jīng)常不斷向機(jī)構(gòu)檢測人員傳達(dá)滿足客戶和法律法規(guī)要求,努力提高中心的質(zhì)量意識和以客戶為中心的意識;在檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)內(nèi)部建立適當(dāng)?shù)牡臏贤C(jī)制,以確保管理體系的有效性;按照質(zhì)量計(jì)劃時(shí)間進(jìn)行管理評審,以確保體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性,包括管理體系變更時(shí),能有效的運(yùn)行。 內(nèi)審員: a. 熟悉質(zhì)量管理體系,了解檢測工作全過程; b. 掌握《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》對管理體系的要求,并全面掌握有關(guān)檢測質(zhì)量管理的知識和政策、法規(guī); c. 經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn),取得省級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門頒發(fā)的內(nèi)審員注冊證書,具有熟練的內(nèi)審技能。 監(jiān)督員: a. 有較全面的專業(yè)知識和熟練的操作技能; b. 從事檢測專業(yè)工作五年以上,熟悉管理體系; c. 初級及以上技術(shù)職稱。 技術(shù)管理員: a. 熟悉管理體系,了解檢測工作全過程,有文秘工作和檔案管理工作經(jīng)驗(yàn); b. 掌握《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》對質(zhì)量體系的要求,并全面掌握有關(guān)xxxxxxxx質(zhì)量手冊第4章第10頁共52頁主題:技術(shù)要求 人力資源第4版第0次修改頒布日期:2015108 檢測質(zhì)量管理的知識、法規(guī); c. 中級及以上技術(shù)職稱,從事檢測管理工作五年以上。 專業(yè)組長: a. 有較全面的專業(yè)知識和熟練得操作技能; b. 從事檢測專業(yè)工作五年以上,熟悉管理體系; c. 初級及以上技術(shù)職稱。 中心副主任: a. 有上級主管部門的任命文件; b. 具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力; c. 從事實(shí)驗(yàn)管理工作五年以上,對從事的檢測工作及各種論證工作有一定的管理經(jīng)驗(yàn)。 管理、技術(shù)人員任職資格 中心主任。 建立勞動關(guān)系中心對長期雇傭人員和正式簽合同的人員,簽訂有效的勞動合同,確立勞動關(guān)系、錄用關(guān)系。 ,在審核中發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)填寫不合格通知單,編寫內(nèi)部審核報(bào)xxxxxxxx質(zhì)量手冊第4章第9頁共52頁主題:技術(shù)要求 人力資源第4版第0次修改頒布日期:2015108告。 、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的指導(dǎo)下參與編制內(nèi)部審核計(jì)劃,確定審核目的和范圍、審核方法,進(jìn)行內(nèi)部審核和管理評審工作。 ,影響檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果時(shí),監(jiān)督員有權(quán)責(zé)令中止檢測工作,整改后經(jīng)監(jiān)督員認(rèn)可后方可繼續(xù)進(jìn)行檢測工作。 、檢測過程、關(guān)鍵環(huán)節(jié)、主要步驟、重要的測試任務(wù)、新上崗的人員進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)督。 ,熟悉有關(guān)檢測標(biāo)準(zhǔn)、方法及規(guī)程。對檢測結(jié)果的完整性和準(zhǔn)確性負(fù)責(zé),對檢測報(bào)告的公正性、科學(xué)性負(fù)主要責(zé)任。 授權(quán)簽字人職責(zé) 、簽發(fā)。嚴(yán)格遵守各項(xiàng)規(guī)章制度,遵守勞動紀(jì)律,自覺接受檢查。未經(jīng)同意,不得隨意挪動、拆啟、修理儀器設(shè)備。按有關(guān)規(guī)定認(rèn)真做好原始記錄,根xxxxxxxx質(zhì)量手冊第4章第8頁共52頁主題:技術(shù)要求 人力資源第4版第0次修改頒布日期:201581據(jù)誤差理論,正確進(jìn)行數(shù)據(jù)處理。 2.認(rèn)真執(zhí)行《質(zhì)量手冊》及相關(guān)規(guī)章制度,嚴(yán)格遵守各項(xiàng)技術(shù)規(guī)范,努力學(xué)習(xí)業(yè)務(wù) 技術(shù),提高計(jì)量檢測水平,確保檢測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠。負(fù)責(zé)質(zhì)量信息反饋及質(zhì)量數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)等工作。 5.負(fù)責(zé)中心所有檢測工作留下文字資料的整理歸檔工作,并管理這些資料。 4.根據(jù)中心年度質(zhì)量計(jì)劃和測試方案,安排檢查樣品和插入標(biāo)樣。保管樣品。 技術(shù)管理員職責(zé) 1.在中心副主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)中心的技術(shù)管理及其它中心領(lǐng)導(dǎo)交辦的工作。 4.經(jīng)常檢查組內(nèi)設(shè)施環(huán)境是否適應(yīng)檢測工作要求,儀器設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)是否正常,使用記錄是否認(rèn)真填寫。 2.對不能按時(shí)、保質(zhì)保量完成檢測任務(wù)負(fù)責(zé),對分工不明確、任務(wù)不落實(shí)、規(guī)章制度貫徹不嚴(yán)所造成的后果負(fù)責(zé)。 專業(yè)組組長職責(zé)xxxxxxxx質(zhì)量手冊第4章第7頁共52頁主題:管理要求 人力資源第4版第0次修改頒布日期:2015108 1.在中心副主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)下,對本組工作行使指揮權(quán)。對因質(zhì)量問題管理不善,質(zhì)量體系運(yùn)行不當(dāng)而造成的后果負(fù)責(zé)。 4.主持建立質(zhì)量體系,并使檢測工作在該體系內(nèi)正常運(yùn)行。 2.監(jiān)督檢查中心各類人員與質(zhì)量有關(guān)的工作及有關(guān)規(guī)章制度的執(zhí)行情況,負(fù)責(zé)中心所有質(zhì)量文件的管理工作。并根據(jù)有關(guān)意見、規(guī)定,對質(zhì)量體系文件進(jìn)行修定換版。 6.組織實(shí)施中心技術(shù)培訓(xùn)和考核,對技術(shù)人員的使用、調(diào)配、職稱、獎懲有建議權(quán)。 5.對中心檢測方法技術(shù)有否決權(quán),有權(quán)糾正違反操作規(guī)程的檢測工作,有權(quán)制止有損儀器設(shè)備的操作,有權(quán)決定復(fù)測項(xiàng)目。審定消耗材料和儀器設(shè)備購置、維修計(jì)劃。 4.負(fù)責(zé)檢測工作標(biāo)準(zhǔn)方法、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的準(zhǔn)備。定期檢查中心的環(huán)境設(shè)施、儀器設(shè)備、人員技能、檢測方法等,使其保持良好狀態(tài)和現(xiàn)行有效。 技術(shù)負(fù)責(zé)人職責(zé) 1.在副主任領(lǐng)導(dǎo)下,全面負(fù)責(zé)中心的技術(shù)管理工作。 5.負(fù)責(zé)儀器設(shè)備和大宗材料的購置。 4.對中心人員、資金、物資有調(diào)度處置權(quán)。 3.負(fù)責(zé)召集中心職工大會和室務(wù)會,解決有關(guān)問題。 2.認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家、地方有關(guān)質(zhì)量的方針政策,法令法規(guī)。 副主任職責(zé) 1.在主任領(lǐng)導(dǎo)下,主持中心日常事務(wù),負(fù)責(zé)中心的行政和業(yè)務(wù)工作,并定期向主任和中心全體職工報(bào)告工作。 3.主持中心質(zhì)量體系的管理評審。 主任職責(zé) 1.在院長領(lǐng)導(dǎo)下,對中心的各項(xiàng)工作負(fù)全面領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。確保檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確。對檢測人員進(jìn)行國家有關(guān)檢測工作的法令、法規(guī)的培訓(xùn);掌握檢測工作原理、檢測設(shè)備xxxxxxxx質(zhì)量手冊第4章第5頁共52頁主題:技術(shù)要求 人力資源第4版第0次修改頒布日期:2015108的性能、特點(diǎn)、保養(yǎng)、維護(hù)等基本知識。中心對新進(jìn)人員要進(jìn)行專業(yè)知識、業(yè)務(wù)技能、質(zhì)量意識、安全觀念的培訓(xùn)和考核,合格后上崗。 人員教育中心最高管理者授權(quán)技術(shù)負(fù)責(zé)人進(jìn)行抽樣、檢驗(yàn)、發(fā)布檢驗(yàn)報(bào)告、提出意見和解釋。對每次培訓(xùn)結(jié)果通過人員筆試、實(shí)際操作、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)之間的比對和能力驗(yàn)證、內(nèi)部質(zhì)量控制、人員監(jiān)督、內(nèi)部或外部審核來證明人員培訓(xùn)的有效性。 人員培訓(xùn)中心根據(jù)檢驗(yàn)檢測工作的需要,制定人員的教育、培訓(xùn)計(jì)劃和技能目標(biāo)。 保護(hù)委托方的機(jī)密和所有權(quán)中心依照國家法律法規(guī)的規(guī)定,制定了STC/B13-2015《保證公正性、保密和保護(hù)所有權(quán)程序》,所有檢測人員必須嚴(yán)格遵守,確保國家和客戶的利益不受侵害,否則要對由此而造成的后果負(fù)責(zé)。 檢測數(shù)據(jù)真實(shí)性檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)檢測人員不應(yīng)與其從事的檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目所出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系;不應(yīng)因謀求不正當(dāng)利益,威脅、誘騙或者利用欺詐的手段影響檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果。 支持性文件STC/B017-2015《投訴和申訴處理控制程序》STC/B312015《檢測結(jié)果發(fā)布控制程序》STC/B11-2015《保證運(yùn)作誠信的控制程序》STC/B322015《安全管理和環(huán)境保護(hù)控制程序》xxxxxxxx質(zhì)量手冊第4章第4頁共52頁主題:技術(shù)要求 人力資源第4版第0次修改頒布日期:2015108 人員管理中心依據(jù)STC/B01-2015《人力資源管理控制程序》,根據(jù)工作需要和院勞人科意見,由中心領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé),并對技術(shù)培訓(xùn)、學(xué)習(xí)、考核提出意見,經(jīng)有關(guān)會議討論后由技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織實(shí)施。質(zhì)量技術(shù)小組由技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人及專業(yè)組組長6人組成,并由技術(shù)負(fù)責(zé)人擔(dān)任組長,其工作內(nèi)容包括:標(biāo)準(zhǔn)方法的證實(shí);非標(biāo)方法的確認(rèn);方法偏離的技術(shù)判斷;檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)方法的制訂以及中心的技術(shù)質(zhì)量問xxxxxxxx質(zhì)量手冊第4章第3頁共52頁主題:管理要求 組織第4版第0次修改頒布日期:2015108題、事故進(jìn)行審查和鑒定;并出具審查和鑒定結(jié)論。按照《保證運(yùn)作誠信的控制程序》保證檢測活動的獨(dú)立性和公正性。根據(jù)下達(dá)的任務(wù)書,按照有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),組織全組人員按時(shí)、保質(zhì)、保量完成檢測任務(wù);負(fù)責(zé)
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