醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度匯編考核doc-文庫(kù)吧資料
2025-07-23 19:32本頁(yè)面
【正文】 圍10質(zhì)量管理人員業(yè)務(wù)人員保管人員質(zhì)量管理人員按召回計(jì)劃的要求及時(shí)傳達(dá)、反饋產(chǎn)品召回信息。10對(duì)用戶訪問信息及時(shí)處理，并制定整改措施。1021售后服務(wù)管理制度（40分）采取多種形式，對(duì)往來客戶進(jìn)行訪問。10發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)上報(bào)，并反饋供貨方處理。10序號(hào)制度名稱考核內(nèi)容與評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)滿分責(zé)任崗位實(shí)得分20醫(yī)療器械不良事件報(bào)告制度（40分）概念明確，職責(zé)清晰、程序規(guī)范。10認(rèn)真對(duì)待客戶意見，及時(shí)采取有效改進(jìn)措施。1019醫(yī)療器械質(zhì)量投訴管理制度（40分）對(duì)質(zhì)量查詢、投訴認(rèn)真處理，有結(jié)果、有記錄。 10質(zhì)量管理人員業(yè)務(wù)員對(duì)事故責(zé)任人員應(yīng)按事故大小，損失多少，情節(jié)輕重進(jìn)行處理。10退貨醫(yī)療器械應(yīng)存入退貨區(qū)，并做好退貨記錄。10銷后退回醫(yī)療器械重新驗(yàn)收，明確結(jié)論，合格后方可入庫(kù)。1017醫(yī)療器械退貨質(zhì)量管理制度（50分）按程序規(guī)定的退貨范圍辦理退貨，開具退貨通知單。10在庫(kù)檢查發(fā)現(xiàn)不合格品，立即停售，移入不合格品區(qū)。10過期失效醫(yī)療器械的處理按不合格醫(yī)療器械規(guī)定執(zhí)行，手續(xù)齊全，記錄完整。10醫(yī)療器械按批號(hào)、效期集中堆放，堅(jiān)持先產(chǎn)先出、近效期先出。10各類質(zhì)量記錄，票據(jù)管理明確，杜絕違規(guī)使用。10各崗位人員各類記錄、票據(jù)由相關(guān)崗位人員負(fù)責(zé)填寫，按規(guī)定妥善保管。10按醫(yī)療器械特性、外包裝標(biāo)示運(yùn)輸。10保管員復(fù)核人按發(fā)貨憑證對(duì)實(shí)物進(jìn)行質(zhì)量、數(shù)量核對(duì)，做好出庫(kù)復(fù)核記錄。1010對(duì)養(yǎng)護(hù)過程發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題按程序處理，并有記錄。10按規(guī)定對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量按月檢查養(yǎng)護(hù)、建立養(yǎng)護(hù)檔案。10在庫(kù)醫(yī)療器械日記月清，%以上。10退貨醫(yī)療器械專區(qū)存放，辦好相關(guān)手續(xù)及記錄。10保管員養(yǎng)護(hù)員醫(yī)療器械按批號(hào)堆垛，五距符合規(guī)定、不倒置、不混放。10驗(yàn)收記錄規(guī)范、真實(shí)、完整。10退回醫(yī)療器械按購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械程序驗(yàn)收，合格品入庫(kù)。10驗(yàn)收員按程序規(guī)定逐批驗(yàn)收，方法正確，結(jié)論明確。10已售出醫(yī)療器械如發(fā)生質(zhì)量問題，應(yīng)及時(shí)上報(bào)并追回醫(yī)療器械，做好記錄。按規(guī)定填寫銷售記錄，真實(shí)完整。10開票員業(yè)務(wù)員銷售醫(yī)療器械應(yīng)審查對(duì)方的合法資格和質(zhì)量信譽(yù)，索取相關(guān)證照。10購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購(gòu)進(jìn)記錄。 10采購(gòu)員購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械必須簽定有明確質(zhì)量條款的購(gòu)進(jìn)合同或質(zhì)量保證協(xié)議。107供貨者資格審核管理制度（5分）供貨企業(yè)法人授權(quán)委托書真實(shí)、有效。10
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