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正文內(nèi)容

醫(yī)療器械程序文件記錄表全套doc-文庫吧資料

2025-07-23 19:22本頁面
  

【正文】 版本/狀態(tài)銷毀原因申請人部門負(fù)責(zé)人意見:簽署/日期:公司意見:簽署/日期: DM/DD/0201    質(zhì)量管理體系記錄清單       序號記錄名稱編號版本使用部門保存期限編制/日期: 審核/日期: 批準(zhǔn)/日期:DM/DD/0301 員工試用期考核記錄 No:姓 名職 務(wù)部 門工 號考核內(nèi)容考核結(jié)果備注遵章守紀(jì)(5%) □10分 □8分 □5分溝通能力(10%) □10分 □8分 □5分團(tuán)隊精神(15%) □10分 □8分 □5分工作態(tài)度(20%) □10分 □8分 □5分工作效率(10%) □10分 □8分 □5分工作質(zhì)量(10%) □10分 □8分 □5分創(chuàng)新意識(5%) □10分 □8分 □5分工作滿意(10%) □10分 □8分 □5分出勤情況(5%) □10分 □8分 □5分工作服從(10%) □10分 □8分 □5分合計 考核人: 日期:直接主管意見:                     簽名/日期:部門主管意見:                     簽名/日期:考核結(jié)論:                簽名/日期: DM/DD/0302 年度培訓(xùn)計劃序號123受訓(xùn)部門培訓(xùn)內(nèi)容培訓(xùn)師資培訓(xùn)教材培訓(xùn)方式培訓(xùn)日期培訓(xùn)課時考核方式備 注編制審核批準(zhǔn) DM/DD/0303 培訓(xùn)申請表申請部門:綜合部序號123培訓(xùn)對象培訓(xùn)內(nèi)容培訓(xùn)原因培訓(xùn)日期培訓(xùn)課時考核方式備 注編制審核批準(zhǔn) DM/DD/0304  雇員培訓(xùn)記錄 NO:培訓(xùn)內(nèi)容質(zhì)量體系培訓(xùn)老師培訓(xùn)時間培訓(xùn)教材培訓(xùn)地點考核方式接受培訓(xùn)人員簽到和培訓(xùn)效果記錄表簽名部門/職務(wù)考核結(jié)果備注 DM/DD/0305        培訓(xùn)效果評價表培訓(xùn)時間培訓(xùn)地點培訓(xùn)課程授 課 人培訓(xùn)對象評價方式□ 書面考試; □抽查理論提問;□工作實踐考察培訓(xùn)內(nèi)容概要: 評價結(jié)果:評價部門/人/日期:不符合處理措施:責(zé)任部門/人: 預(yù)計實施日期:備注 DM/DD/0306       特殊崗位員工資格確認(rèn)表序號姓 名崗位名稱資格證書證書頒發(fā)單位聘用批準(zhǔn)人備注 DM/DD/0307       員工個人培訓(xùn)檔案姓名部門教育背景職務(wù)培 訓(xùn) 經(jīng) 歷序號日期受訓(xùn)內(nèi)容培訓(xùn)單位考核結(jié)果備注DM/DD/0401 200 年第 次內(nèi)審實施計劃審核目的驗證公司質(zhì)量管理體系的符合性和有效性,尋找持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會審核依據(jù)ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn);公司質(zhì)量管理體系文件;相關(guān)法律法規(guī)要求及顧客有關(guān)要求審核范圍公司質(zhì)量管理體系覆蓋的所有區(qū)域和場所、過程審核時間審 核 組審核組長:組 員:審核行程日程受審部門及要素日期時間部門/要素審核員首次會議中午休息審核組內(nèi)部會議中午休息審核組內(nèi)部會議末次會議編制/日期: 批準(zhǔn)/日期: DM/DD/0402 20 年第 次內(nèi)審檢查表審核員受審部門綜合部審核時間審核條款審核內(nèi)容及方法審核記錄評價備注:A—合格;B—觀察項;C—輕微不合格;D—嚴(yán)重不合格 DM/DD/0403 20 年第 次內(nèi)審報告 審核目的審核依據(jù)審核范圍審 核 組審核時間審核情況綜述(可附頁)審核結(jié)論附錄編制/日期: 批準(zhǔn)/日期: DM/DD/0404 內(nèi)部質(zhì)量審核不符合項報告部門: 編號:被審核部門綜合部范 圍依據(jù)、標(biāo)準(zhǔn)審核類型 定期 不定期不符合項目 附件 審核員: 日期: 部門代表: 日期:糾正措施 預(yù)定完成日期: 附件 部門代表: 日期: 追蹤結(jié)果 實際完成日期:審核員: 日期: 審核小組組長: 日期: DM/DD/0501 管理評審計劃 評審目的評審質(zhì)量、環(huán)境管理體系實施的適宜性、充分性、有效性評審時間評審地點公司評審主持評審組織評審記錄出席人員總經(jīng)理、管理者代表、各部門負(fù)責(zé)人、貫標(biāo)工作小組成員評 審 內(nèi) 容項 目責(zé)任部門內(nèi)、外部審核結(jié)果管理者代表顧客及相關(guān)方反饋的信息營業(yè)部過程的業(yè)績和質(zhì)量的符合性各部門糾正及預(yù)防措施的實施狀況各部門以往管理評審跟蹤措施管理者代表可能影響質(zhì)量體系的內(nèi)外部變化及引起的文件修改各部門質(zhì)量方針和目標(biāo)的實現(xiàn)及適宜性評估管理者代表組織和資源的有效性和充分性各部門各單位對持續(xù)改進(jìn)建議各部門準(zhǔn)備工作各部門根據(jù)評審內(nèi)容要求準(zhǔn)備相應(yīng)資料,編寫書面材料,于 月 日前交辦公室匯總后報管理者代表審核,以便管理評審使用。請有關(guān)人員安排好日常工作,依時出席管理評審會議我。:生產(chǎn)部,供應(yīng)部,營銷部。,其他由營銷經(jīng)理批準(zhǔn).定單確認(rèn)表編號 DM/DD/0602 序號:顧客名稱:定貨日期交付日期顧客對產(chǎn)品型號規(guī)格、技術(shù)要求、質(zhì)量要求、數(shù)量及其他要求:評審結(jié)論(對書面評審的產(chǎn)品要求,應(yīng)注明評審表編號: ) 承辦人簽名: 日期:顧客確認(rèn):聯(lián)系人: 地址:電話: 傳真: 郵編: 日期:備注:1. 本表僅用于對口頭定單的記錄,確認(rèn),對常規(guī)產(chǎn)品的老客戶可
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