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正文內(nèi)容

醫(yī)療器械程序文件記錄表全套doc(參考版)

2025-07-20 19:22本頁面
  

【正文】 DM/DD/0924 設(shè)施檢修計(jì)劃 執(zhí)行部門: 序號(hào):序號(hào)設(shè)施編號(hào)設(shè)施名稱檢修內(nèi)容檢修時(shí)間檢修人編制: 日期: 批準(zhǔn): 日期:DM/DD/0925 設(shè)施檢修單設(shè)施使用部門: 序號(hào):設(shè)施名稱設(shè)施編號(hào)型號(hào)規(guī)格檢修申請(qǐng)人故障發(fā)生時(shí)間和現(xiàn)象:檢修記錄: 驗(yàn)收人: 時(shí)間:驗(yàn)收記錄: 驗(yàn)收人: 時(shí)間:備注。質(zhì)量得分(占60%):(合格批次/到貨總批次)60 質(zhì)量評(píng)分:按期交貨得分(占20%):(按時(shí)到貨批次/到貨總批次)20 交期評(píng)分:其他情況(占20%),如包裝質(zhì)量、售后服務(wù)、配合度。2可另加頁敘述。批準(zhǔn): 時(shí)間: 設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審報(bào)告編號(hào):DM/DD/0706 序號(hào):項(xiàng)目名稱型號(hào)規(guī)格設(shè)計(jì)開發(fā)階段化負(fù)責(zé)人評(píng)審人員部門職務(wù)或職稱評(píng)審人員部門職務(wù)或職稱評(píng)審內(nèi)容:“□”內(nèi)打“√”表評(píng)審?fù)ㄟ^。2本單一式三份,發(fā)出部門、接收部門各一份,項(xiàng)目負(fù)責(zé)人一份。2. 對(duì)于有特殊產(chǎn)品要求的顧客,必須對(duì)產(chǎn)品要求進(jìn)行評(píng)審,填寫“產(chǎn)品要求評(píng)審表“,并正式簽定合同;3. 顧客確認(rèn)可采取多種方式,如對(duì)方加蓋公章的回函、傳真、或?qū)τ卸嗄陿I(yè)務(wù)往來的老客戶記錄其定貨人姓名等方式。:全體部門。編制/日期:審核/日期:批準(zhǔn)/日期: 會(huì)議主持日 期會(huì)議主題參加人員會(huì)議內(nèi)容序號(hào)議題簡(jiǎn)要內(nèi)容評(píng) 價(jià)改進(jìn)意見備 注 記錄: 審核: 日期:DM/DD/0502 管理評(píng)審會(huì)議紀(jì)要 No:DM/DD/0503 管理評(píng)審報(bào)告 評(píng)審目的評(píng)審時(shí)間評(píng)審地點(diǎn)評(píng)審主持評(píng)審記錄評(píng)審綜述評(píng)審結(jié)論附錄備注編制/日期: 批準(zhǔn)/日期: DM/DD/0504          會(huì)議簽到表日期:                               類別□管理評(píng)審會(huì)議 □內(nèi)審首次會(huì)議 □內(nèi)審末次會(huì)議 □其他:序號(hào)部門職務(wù)姓名序號(hào)部門職務(wù)姓名備注DM/DD/0505         合理化建議書提出人所在部門提出時(shí)間現(xiàn)狀分析建議內(nèi)容相關(guān)部門意見管代意見□同意采納   □否決   □需相關(guān)部門會(huì)議討論□需要提交公司管理評(píng)審討論確定相關(guān)落實(shí)措施建議處理結(jié)果驗(yàn)證DM/DD/0601 產(chǎn)品要求評(píng)審表 □初次評(píng)審 □修訂(原評(píng)審號(hào): )序號(hào):顧客名稱定貨日期交付日期定貨數(shù)量信息來源□ 電話記錄 □附招標(biāo)書或合同草案等 共 頁顧客對(duì)產(chǎn)品明示與潛在的要求(技術(shù)要求、質(zhì)量要求、支持服務(wù)、價(jià)格等) 填寫人: 日期:本公司為滿足顧客要求作出的承諾 填寫人: 日期:國家、行業(yè)法律、法規(guī)要求 填寫人: 日期:供應(yīng)部(評(píng)審物料供應(yīng)能力) 填寫人: 日期:開發(fā)部(評(píng)審物料供應(yīng)能力) 填寫人: 日期:生產(chǎn)部(評(píng)審物料供應(yīng)能力) 填寫人: 日期:質(zhì)管部(評(píng)審物料供應(yīng)能力) 填寫人: 日期:營(yíng)銷部門評(píng)審標(biāo)書或合同的合法、完整性、明確性) 填寫人: 日期:評(píng)審結(jié)論 填寫人: 日期:備注:。DM/DD/0101      質(zhì)量管理體系文件匯總表序號(hào)文件名稱編號(hào)版本/狀態(tài)生效、實(shí)施日期編制/日期: DM/DD/0102       受控文件清單部 門:                                  序號(hào)文件名稱編號(hào)版本/狀態(tài)生效、實(shí)施日期編制/日期:DM/DD/0103             文件發(fā)放/回收記錄表       No:文件名稱質(zhì)量管理程序文件編號(hào)0114版本/狀態(tài)發(fā)放部門發(fā)放日期批準(zhǔn)人序號(hào)分發(fā)號(hào)份數(shù)接收部門簽收回收人回收日期回收原因回收后處置備注 DM/DD/0106           文 件 借 閱 登 記 表 序號(hào)文件名稱文件編號(hào)版本/狀態(tài)借閱人借閱日期批準(zhǔn)人日期歸還日期確認(rèn)人備注 DM/DD/0107               外來文件清單 序號(hào)文件名稱文件編號(hào)文件實(shí)施/生效日期份數(shù)來源□顧客 □非顧客□顧客 □非顧客□顧客 □非顧客□顧客 □非顧客□顧客 □非顧客□顧客 □非顧客□顧客 □非顧客□顧客 □非顧客□顧客 □非顧客□顧客 □非顧客□顧客 □非顧客□顧客 □非顧客□顧客 □非顧客□顧客 □非顧客□顧客 □非顧客DM/DD/0104     文 件 更 改 申 請(qǐng) 表 No:文件名稱文件編號(hào)版本/狀態(tài)申請(qǐng)部門申請(qǐng)人申請(qǐng)日期更改類別□新增加 □刪除 □原內(nèi)容更改更改前內(nèi)容:更改后內(nèi)容: 是否涉及其他文件□ 是 □ 相關(guān)文件名稱: 編號(hào) : 版本:□ 否是否需要培訓(xùn)□ 是□ 培訓(xùn)對(duì)象□ 否更改后實(shí)施日期20 年 月 日審核人意見簽署/日期:批準(zhǔn)人意見簽署/日期: DM/DD/0105 文 件 銷 毀 登 記 表 序號(hào)文件名稱文件編號(hào)
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