【正文】 。你必須努力，當(dāng)有一天驀然回首時(shí)，你的回憶里才會(huì)多一些色彩斑斕，少一些蒼白無力。4. 歲月是無情的，假如你丟給它的是一片空白，它還給你的也是一片空白。既糾結(jié)了自己，又打擾了別人。用一些事情，總會(huì)看清一些人。2. 若不是心寬似海，哪有人生風(fēng)平浪靜。以上資料除不能提供原件外，復(fù)印件需加蓋原單位紅色印章 。檢查考核意見記錄人：4醫(yī)療器械質(zhì)量復(fù)查報(bào)告單編號(hào)： JYBNQXJL04201 序號(hào)單號(hào)醫(yī)療器械名稱規(guī)格（型號(hào)）單位生產(chǎn)廠企業(yè)批號(hào)有效期注冊(cè)主號(hào)或備案憑證編碼復(fù)查數(shù)量合格數(shù)量不合格數(shù)量復(fù)查原因操作員復(fù)查情況復(fù)查人質(zhì)量復(fù)查結(jié)論質(zhì)量負(fù)責(zé)人備注4醫(yī)療器械停售通知單 編號(hào)：JYBNQXJL04301日期醫(yī)療器械名稱注冊(cè)主號(hào)或備案憑證編碼規(guī)格（型號(hào)）單位數(shù)量批號(hào)（序列號(hào)）生產(chǎn)日期有效期至生產(chǎn)企業(yè)供貨單位停售原因備注4醫(yī)療器械解除停售通知單 編號(hào)：JYBNQXJL04401日 期單號(hào)醫(yī)療器械名稱注冊(cè)主號(hào)或備案憑證編碼規(guī)格（型號(hào)）單位數(shù)量批號(hào)（序列號(hào)）生產(chǎn)日期有效期生產(chǎn)廠家停售單號(hào)操作員備注4醫(yī)療器械拒收通知單 編號(hào)：JYBNQXJL04501供貨企業(yè)醫(yī)療器械品名稱規(guī)格（型號(hào)）數(shù)量注冊(cè)證號(hào)拒收數(shù)量生產(chǎn)企業(yè)批號(hào)（序列號(hào)）有效期拒收原因收貨人員：日期：采購意見負(fù)責(zé)人：日期：質(zhì)管意見負(fù)責(zé)人：日期：4合格供貨方檔案表編號(hào)：JYBNQXJL04601　　　　　　　　　　　　　　　　　　建檔時(shí)間：企業(yè)名稱地址郵編法人代表質(zhì)量負(fù)責(zé)人電話營(yíng)業(yè)執(zhí)照號(hào)許可證編號(hào)經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)方式生廠批發(fā)業(yè)務(wù)聯(lián)系人質(zhì)量認(rèn)證情況依法經(jīng)營(yíng)情況電話主要產(chǎn)品綜合評(píng)價(jià)質(zhì)管部負(fù)責(zé)人： 年 月 日附件醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)（生廠）許可證復(fù)印件營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件及商事主體年報(bào)質(zhì)量保主協(xié)議書銷售人員法人委托書身份證復(fù)印件售后服務(wù)協(xié)議書印章備案：公章 發(fā)票專用章 出庫專用章 質(zhì)量檢驗(yàn)章 合同章 財(cái)務(wù)專用章 法人章其他證明文件4儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)來訪人員登記表編號(hào)：JYBNQXJL04701　序號(hào)日期姓名所在單位來訪人數(shù)手機(jī)被訪人事由時(shí)間備注姓名部門到達(dá)離開1　　　　　　　　　　　2　　　　　　　　　　　3　　　　　　　　　　　4　　　　　　　　　　　5　　　　　　　　　　　6　　　　　　　　　　　7　　　　　　　　　　　8　　　　　　　　　　　9　　　　　　　　　　　10　　　　　　　　　　　11　　　　　　　　　　　12　　　　　　　　　　　13　　　　　　　　　　　14　　　　　　　　　　　15　　　　　　　　　　　16　　　　　　　　　　　1718　　　　　　　　　　　4首營(yíng)企業(yè)審批表編號(hào)：JYBNQXJL04801　申請(qǐng)人： 申請(qǐng)時(shí)間：企業(yè)名稱　單位編碼　擬供品種　類別□生產(chǎn)企業(yè)詳細(xì)地址　□經(jīng)營(yíng)企業(yè)郵政編碼　傳 真　聯(lián)系人　聯(lián)系電話　許可證許可證名稱　許可證號(hào)　有效期至　負(fù)責(zé)人　生產(chǎn)/經(jīng)營(yíng) 范圍企業(yè)地址發(fā)證機(jī)關(guān)　發(fā)證日期　營(yíng)業(yè)執(zhí)照注冊(cè)號(hào)　注冊(cè)資金　法人代表　經(jīng)營(yíng)性質(zhì)　經(jīng)營(yíng)方式　經(jīng)營(yíng)范圍　發(fā)證機(jī)關(guān)發(fā)照日期企業(yè)地址　質(zhì)量資質(zhì)□生產(chǎn)許可證 □經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證 □營(yíng)業(yè)執(zhí)照及商事主休年報(bào) □銷售員身份證復(fù)印件 □法人授權(quán)委托書 □質(zhì)量保證協(xié)議 □售后服務(wù)協(xié)議 采購部門意見 負(fù)責(zé)人： 日期：質(zhì)管部意見 負(fù)責(zé)人： 日期：審批意見質(zhì)量副總： 日期：4首營(yíng)品種審批表編號(hào)：JYBNQXJL04901器械編號(hào)醫(yī)療器械名稱單位規(guī)格（型號(hào)）單位生產(chǎn)企業(yè)儲(chǔ)存溫度聯(lián)系方式性能、成分、質(zhì)量、用途、療效、副作用等情況注冊(cè)證號(hào)有效期質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)簽說明書：裝箱規(guī)格出廠價(jià)采購價(jià)儲(chǔ)存分類批發(fā)價(jià)零售價(jià)企業(yè)GMP證書號(hào)證書有效期至注冊(cè)證號(hào)本批次的檢驗(yàn)報(bào)告書定價(jià)依據(jù)采購員申請(qǐng)?jiān)虿少弳T簽字： 日期: 年 月 日采購部意見負(fù)責(zé)人簽字： 日期: 年 月 日物價(jià)人員意見負(fù)責(zé)人簽字： 日期: 年 月 日質(zhì)管部門簽字負(fù)責(zé)人簽字： 日期: 年 月 日質(zhì)量副總審批意見□ 同意進(jìn)貨□ 不同意進(jìn)貨質(zhì)量副總： 日期: 年 月 日此表作為對(duì)供貨的首次經(jīng)營(yíng)品種（通常指廠商之間）的供貨資格進(jìn)行審查時(shí)用。8計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)是否按權(quán)限操作，數(shù)據(jù)庫是否每日按時(shí)備份。6近效期醫(yī)療器械是否按月填報(bào)效期報(bào)表和預(yù)警，有無過期藥品。4柜臺(tái)內(nèi)藥品分類陳列是否規(guī)范，藥品有無混合擺放。2柜臺(tái)、空調(diào)等各種設(shè)施設(shè)備是否保持完好，每天是否按時(shí)觀測(cè)溫濕度并記錄，如溫濕度超標(biāo)是否采取調(diào)控措施?！醴稀醪环暇C合檢查結(jié)果□符合GSP對(duì)醫(yī)療器械陳列環(huán)境和存放條件的要求□不符合GSP對(duì)醫(yī)療器械陳列環(huán)境和存放條件的要求注：按制度規(guī)定時(shí)間，按期對(duì)醫(yī)療器械陳列環(huán)境和陳放條件進(jìn)行綜合檢查，并在檢查情況的符合或不符合的□內(nèi)打√?！醴稀醪环?醫(yī)療器械設(shè)施設(shè)備有檢測(cè)和調(diào)控庫內(nèi)溫濕度的設(shè)備，如溫濕度計(jì)、空調(diào)或風(fēng)扇，有防鼠設(shè)備，如鼠夾。□符合□不符合2庫內(nèi)內(nèi)環(huán)境墻壁屋頂平整、潔白無污染，地面平整，庫內(nèi)無生活雜物，環(huán)境整潔，營(yíng)業(yè)、生活區(qū)域分開。.. .. .. .. 醫(yī)療器械質(zhì)量管理記錄文件修訂申請(qǐng)表 3文件發(fā)放記錄表 4文件回收記錄表 5文件銷毀申請(qǐng)表 6文件銷毀記錄表 7質(zhì)量管理體系問題改進(jìn)和措施跟蹤記錄 8醫(yī)療器械群體不良事件基本信息表 9醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件報(bào)告表 10質(zhì)量查詢、投訴、服務(wù)記錄 11質(zhì)量事故調(diào)查、