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醫(yī)療器械生產記錄表格(參考版)

2024-08-16 03:45本頁面
  

【正文】 審核組成員有: 。范圍:依據:ISO9001200ISO13485200質量管理體系文件、產品標準、相關法律法規(guī)等。謝謝?。ㄟx擇項目請在□內打√,如貴公司不是生產企業(yè)可免填生產方面的內容)公司全稱成立時間主要產品/經營項目聯系人電話郵編職工總人數(其中技術[業(yè)務]骨干 %)供貨周期:供貨地點:□成批量 □批零兼營生產設備:□齊全、良好 □基本齊全、尚可 □不齊全所依據的質量標準: □國際標準/編號□ 國家標準/編號□ 行業(yè)標準/編號□ 企業(yè)標準/編號 □其他工藝文件: □齊全 □有部分 □無檢驗機構及檢驗設備: □有檢驗機構及檢驗人員,檢驗設備良好 □只有兼職檢驗人員,檢驗設備一般 □無檢驗人員,檢驗設備短缺,需外協國際合作經驗: □是外資企業(yè) □是合資企業(yè) □無對外合作經驗三包服務: □實行 □不實行能否按客戶要求及時供貨,對質量問題能否及時解決: □能 □否是否經過產品或體系認證: □是 □否能否在保證質量的前提下,降低成本為客戶減少資金: □能 □否 負責人簽字: 日期: YH有限公司供 方 業(yè) 績 評 定 記 錄 表編號:供方名稱地址電話、傳真聯系人產品信譽評定部門評定人評定日期評審內容供貨質量情況:(合格率)按期交貨能力:售后服務情況:其它:評定結論: 保持□ 淘汰□ 限期改正□ 批準人: 日期:合 格 供 方 名 錄編號:序號供方名稱聯系人郵編地址所供產品首次列入日期年度復評結果擬制: 審核: 批準:月 采 購 計 劃編號: 年 月 日 第 頁序號器件名稱采購數量采購時間供方采購期限12345678910111213141516171819202122232425擬制 年 月 日審核年 月 日批準 年 月 日緊 急 采 購 單編號:器件名稱型號數量分供方名稱參考價格緊急采購的原因:擬制: 年 月 日 審核: 年 月 日批準日期(供貨)采購合同合同編號: 類別: 編號: 需方供方需方承辦人供方承辦人序號名稱規(guī)格型號數量單價質量和技術要求01020304050607080910供方承諾交貨期驗收方式審核人日期付款方式需方(蓋章):代表簽字:地址:郵編:電話: 傳真:帳號:簽訂日期:需方(蓋章):代表簽字:地址:郵編:電話: 傳真:帳號:簽訂日期:原輔材料外協分類明細表編號: 序號名稱規(guī)格型號材料類別備注1CCDPK01A2顯示器117寸A3變壓器技術文件A4冷光源自制A5鹵素燈泡12V50WA6光纖玻璃B7視頻線B8電源線B3C備注:A類為主要物資;B類為一般批量物資; 未規(guī)定的為C類為輔助物資編制:文志軍 審核:羅平 批準:常建華日期: 日期: 日期生產工序流程記錄卡 編號:生產日期機號操作者完成時間整機裝配投入器件品名規(guī)格批號品名規(guī)格批號整機裝配內容工具與儀表螺絲刀、尖嘴鉗、萬用表、鑷子、示波器質量要求按圖紙和作業(yè)指導書的規(guī)定組裝確保緊固牢固,螺釘表面無毛刺、無錯裝自檢操作者工序質量確認確認人年 月 日整機調試與測試要求:按下表性能指標要求進行并達YZB 標準要求序號標準條款檢測項目技術性能指標要求調測結果12345678910111213141516171819202122自檢確認操作者工序質量確認確認人日期成品檢測檢驗員機號日期生產工序流程記錄卡編號:名稱規(guī) 格編 號批 量生產日期年 月 日元器件原材料投入品 名規(guī) 格批號操作者文件、工具和輔料電烙鐵/50w、剪刀、大小螺絲刀、焊錫、松香、尖嘴鉗子、鑷子、圖紙、作業(yè)指導書質量要求按圖紙和作業(yè)指導書的要求進行生產加工,并符合圖紙和作業(yè)指導書規(guī)定指標的要求自 檢操作者日 期年 月 日工序質量確認確認人日 期初裝 年 月 日光源組裝不合格品處理措施返工后再確認確認人整機調試(關鍵工序)自檢檢驗確認檢驗單號檢驗員簽字日 期 年 月 日工序能力確認表編號:工序名稱確認時間確認項目內容操作人員:使用設備:原輔材料:產品工藝:生產環(huán)境:確認結果確認人員: 日期:備注可追溯性零件產品記錄表編號:序號日期可追溯性零件產品名稱批號/編號裝配人員整機編號檢驗人員記錄人:返回產品登記表編號:產品名稱規(guī)格型號購買日期儀器編號購買單位返回原因接收人: 日期:消毒清理內容:實施人員:檢驗情況及返修內容: 檢驗員:返修實施清況:生產部門:出廠檢驗:檢驗員: 日期:交付使用情況:銷售部門:成 品 包 裝 入 庫 記 錄 表編號:序號成品名稱型號數量機號包裝人檢驗員日期收貨人備注監(jiān) 視 測 量 設 備 臺 帳 編號:序號設備名稱規(guī)格型號設備編號所屬部門管理人員購入日期備注12345678910記錄人:監(jiān) 視 測 量 設 備 周 期 檢 定 計 劃 表編號:計 量 器具 名 稱編號技術特征存 放地 點檢定周期檢 定 日 期測量范圍精度等級實際檢定日期 計劃檢定日期1月2月3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月
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