【摘要】.... XXXXXX有限公司首營企業(yè)審批表編號:XXX-JL-01-A/0單位名稱電話地址郵編許可證號產(chǎn)品注冊證調(diào)查考察可行性報告日期負責(zé)人:質(zhì)量,銷售,公司負責(zé)人討論意見公司負
2025-07-21 08:21
【摘要】----退貨記錄產(chǎn)品名稱規(guī)格型號出廠編號生產(chǎn)日期生產(chǎn)單位退貨單位退貨日期退貨數(shù)量退貨原因簽字:年月日處理結(jié)果簽字:年月日--東方魔言科技(北京)有限公司
2025-08-08 18:50
【摘要】----受審部門:管理層質(zhì)量管理體系審核-------檢查表過程涉及部門涉及條款審核內(nèi)容審核方法審核記錄1.基本情況領(lǐng)導(dǎo)層包括總經(jīng)理和副總經(jīng)理管理這代表1、公司產(chǎn)品的特點是什么?詢問
2025-05-17 22:24
【摘要】資料受控文件清單()編號:JL–序號文件名稱文件編號版本號發(fā)放號保管部門使用部門發(fā)布引入日期受控狀態(tài)
2025-08-08 03:45
【摘要】DM/DD/01-01 質(zhì)量管理體系文件匯總表序號文件名稱編號版本/狀態(tài)生效、實施日期
2025-07-20 19:22
【摘要】擁有龐大的管理資料庫ISO13485:2023《醫(yī)療器械品質(zhì)管制體系》泉精密工業(yè)有限公司IZUMIManufacturingLimited總則醫(yī)療器械的種類很多,本標(biāo)準(zhǔn)中所規(guī)定的一些專用要求只適用於指定的醫(yī)療器械類別。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了這些類別的定義與ISO9001的關(guān)係本標(biāo)準(zhǔn)是一個以ISO9
2025-01-23 05:15
【摘要】醫(yī)療器械進貨驗收檢驗記錄購進日期供貨方產(chǎn)品名稱數(shù)量規(guī)格型號出廠編號生產(chǎn)日期驗收結(jié)果驗收日期驗收人員
2024-12-19 17:52
【摘要】醫(yī)療器械質(zhì)量管理記錄1、文件修訂申請表 32、文件發(fā)放記錄表 43、文件回收記錄表 54、文件銷毀申請表 65、文件銷毀記錄表 76、質(zhì)量管理體系問題改進和措施跟蹤記錄 87、醫(yī)療器械群體不良事件基本信息表 98、醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件報告表 109、質(zhì)量查詢、投訴、服務(wù)記錄 1110、質(zhì)量事故調(diào)查、處理表 1211、醫(yī)療器械質(zhì)量投訴處理記錄
2025-07-20 19:33
【摘要】----采購記錄購貨日期產(chǎn)品名稱規(guī)格型號數(shù)量生產(chǎn)廠家供貨單位批準(zhǔn)文號生產(chǎn)批號采購員簽字----東方魔言
2025-06-01 13:11
【摘要】完美WORD格式采購記錄表年NO產(chǎn)品名稱規(guī)格型號注冊證號單
2025-07-20 19:28
【摘要】醫(yī)療器械進貨查驗記錄制度為建立符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等的法律、法規(guī)、規(guī)范性文件,為保證進貨查驗記錄完整,特制定本制度:一、驗收人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn),熟悉醫(yī)療器械法律及專業(yè)知識,考試合格上崗。二、醫(yī)療器械驗收應(yīng)根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關(guān)法規(guī)的規(guī)定辦理。對照商品和送貨憑證,進行品名、規(guī)格、型號、生產(chǎn)廠家、批號(生產(chǎn)批
2025-08-08 21:27
【摘要】第一篇:醫(yī)療器械銷售記錄制度 醫(yī)療器械銷售記錄制度目的 保證公司銷售產(chǎn)品的可追溯性。范圍 公司所有銷售產(chǎn)品。職責(zé) 市場部負責(zé)銷售記錄制度的執(zhí)行內(nèi)容 、法規(guī)要求,將產(chǎn)品銷售給具有工商部門核...
2024-11-13 06:26
【摘要】質(zhì)量記錄表版次/:A/0依據(jù)YY/T0287-2017&ISO13485:2016標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》編制:審核:批準(zhǔn):2017-10-10發(fā)布
【摘要】醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)日常檢查項目和記錄表說明:1.本檢查內(nèi)容分為關(guān)鍵項目和一般項目。檢查所有必檢項目并作出肯定或否定的評定,對作出否定評定的,應(yīng)當(dāng)說明事實依據(jù);2.該表一式兩份,一份當(dāng)場交相對人留存,一份由執(zhí)法機關(guān)存檔備案。被檢查企業(yè)名稱:醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證編號:
【摘要】XXXX醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械購進程序a、目的:建立一個醫(yī)療器械采購的標(biāo)準(zhǔn)操作程序,以保證采購行為的規(guī)范。b、范圍:適用于醫(yī)藥器械采購的環(huán)節(jié)與行為。C、責(zé)任:采購員、質(zhì)管員、采購資金管理員及其部門負責(zé)人對本程序負責(zé)。d、程序:(一)、采購計劃的制定程序1、業(yè)務(wù)部門計劃員根據(jù)實際庫存消耗制定年度、季度或月份進貨采購計劃。2
2024-08-24 13:15