【摘要】第一篇:醫(yī)療器械體外診斷試劑注冊管理辦法 附件: 醫(yī)療器械體外診斷試劑注冊管理辦法 (征求意見稿) 第一章總 則 第一條為規(guī)范醫(yī)療器械體外診斷試劑的注冊管理,保證醫(yī)療器械體外診斷試劑的安全...
2024-10-13 11:55
【摘要】鄭州XXXX醫(yī)療器械有限公司體外診斷試劑質(zhì)量管理制度1/29質(zhì)量體系文件管理制度起草部門:質(zhì)量管理部編號:XXXX01-1(共2頁)編制人:編制日期:2021年10月10日審核人:審核日期:
2024-12-23 04:57
【摘要】附件:醫(yī)療器械體外診斷試劑注冊管理辦法(征求意見稿)第一章 總 則第一條為規(guī)范醫(yī)療器械體外診斷試劑的注冊管理,保證醫(yī)療器械體外診斷試劑的安全、有效,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械注冊管理辦法》,制定本辦法。第二條 在中國境內(nèi)銷售、使用的醫(yī)療器械體外診斷試劑均應按《醫(yī)療器械注冊管理辦法》及本辦法申報注冊,未經(jīng)批準注冊的醫(yī)療器械體外診斷試劑,不得
2025-07-23 19:11
【摘要】附件:醫(yī)療器械體外診斷試劑注冊管理辦法(征求意見稿)第一章 總 則第一條為規(guī)范醫(yī)療器械體外診斷試劑的注冊管理,保證醫(yī)療器械體外診斷試劑的安全、有效,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械注冊管理辦法》,制定本辦法。第二條 在中國境內(nèi)銷售、使用的醫(yī)療器械體外診斷試劑均應按《醫(yī)療器械注冊管理辦法》及本辦法申報注冊,未經(jīng)批準注冊的醫(yī)療器械體
2025-07-23 19:13
【摘要】仁泣呆鄉(xiāng)勸籍囪尾淘券舍樓蘆烹贓禾嘴膽弧匯艱椅兔陽受顯食緒仔摹燼宣《醫(yī)療器械體外診斷試劑注冊管理辦法》_圖文《醫(yī)療器械體外診斷試劑注冊管
2025-01-14 01:28
【摘要】宵寇椅示餌賺茍靴去秸對火碑持約契杠藐烙茂剔避澀盡鵲歇厄追擻傾咯吏《醫(yī)療器械體外診斷試劑注冊管理辦法》_圖文《醫(yī)療器械體外診斷試劑注冊管
2025-01-10 05:05
【摘要】......醫(yī)療器械質(zhì)量管理操作程序一、質(zhì)量文件管理操作程序 2二、首營企業(yè)審核操作程序 4三、首營品種審核操作程序 6四、醫(yī)療器械購進操作程序 8五、醫(yī)療器械收貨操作程序 11六、醫(yī)療器械驗收操作程序 14七
2025-07-23 19:32
【摘要】目次................................................................................................................................................前言……………………………………………………………………………
2025-01-04 12:25
【摘要】東莞培訓網(wǎng)醫(yī)療器械管理評審報告7.改進的建議。3.公司現(xiàn)行質(zhì)量方針:科技創(chuàng)新、以人為本、服務顧客、追求卓越確保產(chǎn)品安全有效,滿足法規(guī)、顧客要求;全面推行質(zhì)量體系,規(guī)范生產(chǎn),強化管理;創(chuàng)品牌信譽求生存,用戶至上服務第一;以產(chǎn)品質(zhì)量為根本,精益求精、追求卓越。①顧客反饋處理率100%;②售后滿意率達9
2024-12-24 06:04
【摘要】xxxx醫(yī)療器械有限公司經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件目錄1.文件管理操作規(guī)程2.采購操作規(guī)程3.驗收操作規(guī)程4.儲存保管操作規(guī)程5.養(yǎng)護操作規(guī)程6.出庫復核操作規(guī)程7.銷售及售后服
2025-05-21 22:41
【摘要】xxxx醫(yī)療器械有限公司經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件目錄1、質(zhì)量管理文件的管理2、質(zhì)量管理規(guī)定3、采購、收貨、驗收管理制度4、首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核制度5、倉庫貯存、養(yǎng)護、出入庫管理制度6、
2024-12-24 06:06
【摘要】體外診斷試劑行業(yè)分析報告體外診斷試劑行業(yè)分析報告1.診斷試劑行業(yè)相關概念以及前景分析 生物制品是以微生物、寄生蟲、動物毒素、生物組織等為起始材料,采用生物學工藝或分離純化技術制備并以生物學技術和分析技術控制中間產(chǎn)物和成品質(zhì)量制成的生物活化制劑。
2025-08-09 09:59
【摘要】1破土春筍嫩猶香,診斷試劑譜華章—在體外診斷試劑的高速成長中尋找投資機會作者:栗粟文件編號:密級:2聲明:本報告旨在回答以下5個問題:1
2025-03-09 17:19
【摘要】《體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系考核自查表》(試行)自查企業(yè)名稱:自查產(chǎn)品名稱:自查日期:自查人員(內(nèi)審員):
2025-07-20 17:31
2025-01-11 05:00