【正文】 3年研發(fā)投入占總收入 5%以上水平 成功 技術(shù) 產(chǎn)品線 渠道 涵蓋“生化、免疫、分子診斷”三大產(chǎn)品系列； 擁有 123個(gè)試劑 /醫(yī)療器械產(chǎn)品 擁有 55項(xiàng) CE認(rèn)證，其中 11項(xiàng)為醫(yī)療儀器， 44項(xiàng)為生化試劑 擁有 24項(xiàng)專利 ,申請專利 :20項(xiàng)； 乙肝、丙肝診斷試劑市場的占有率分別為 30%和 20% 艾滋病、梅毒診斷試劑：列入世界衛(wèi)生組織、 UNICEF采購名冊； 艾滋病快速診斷試劑：唯一一家中國企業(yè)列入克林頓基金會供應(yīng)商目錄； 銷售區(qū)域超過 22個(gè)國家和地區(qū)，400家國內(nèi)代理商， 18家國外總代理： 在歐洲建立合資公司深挖國際市場，業(yè)內(nèi)第一家 54 科華未來仍將保持旺盛的發(fā)展勢頭，龍頭地位將愈加鞏固 科華生物經(jīng)營業(yè)績預(yù)測（銀河證券，萬元） 科華生物經(jīng)營業(yè)績預(yù)測（天相投資，萬元） 848801080102660032960040000800001202102021E 2021E收入 凈利潤27% 24% 825001055002660033900040000800001202102021E 2021E收入 凈利潤28% 27% 高增長； 2021年進(jìn)入 10億俱樂部，龍頭地位鞏固 預(yù)測共性特征 55 依靠有效的渠道，不斷豐滿產(chǎn)品線仍是科華未來發(fā)展的主要?jiǎng)恿? 新產(chǎn)品 一、老產(chǎn)品升級： 肝炎類試劑升級產(chǎn)品問世，并形成銷售； 五代艾滋病產(chǎn)品開始發(fā)力。 擁有拳頭產(chǎn)品，并豐富產(chǎn)品線 ?企業(yè)必須擁有 12個(gè)拳頭產(chǎn)品，依靠拳頭產(chǎn)品打市場； ?同時(shí)豐滿產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，這樣才能不增加客戶的成本，并建立牢固的市場壁壘。 47 目錄 產(chǎn)品及產(chǎn)業(yè)鏈 1 2 市場規(guī)模及預(yù)測 3 行業(yè)結(jié)構(gòu)及特征 4 行業(yè)關(guān)鍵成功要素 5 行業(yè)在資本市場的價(jià)值體現(xiàn) 6 目標(biāo)投資企業(yè) 48 行業(yè)成功關(guān)鍵要素： 技術(shù)研發(fā)能力 ?具備良好的技術(shù)研發(fā)能力，不斷創(chuàng)造適銷對路的新產(chǎn)品是行業(yè)成功的基礎(chǔ)； ?中國原創(chuàng)技術(shù)相對落后，但正在迎頭趕上，企業(yè)應(yīng)在技術(shù)創(chuàng)新上進(jìn)行相應(yīng)比例的投入。 46 行業(yè)結(jié)構(gòu)小結(jié)： 1 2 行業(yè)壁壘高、市場需求旺盛、競爭尚未形成，良好結(jié)構(gòu)為行業(yè)提供了豐厚的經(jīng)營回報(bào)，行業(yè)平均 58%的毛利率對投資者來說具有較高的投資吸引力。 二、競爭： 行業(yè)競爭主要在局部低端市場，如： ?普通生化試劑：技術(shù)門檻低、競爭激烈； ?低端免疫試劑：缺乏技術(shù)創(chuàng)新能力的企業(yè)以”大路貨”為主，在中小醫(yī)療機(jī)構(gòu)領(lǐng)域依靠價(jià)格戰(zhàn)生存。 43 產(chǎn)品差異化特征明顯，市場需求尚未完全滿足，行業(yè)相對分散，競爭僅來自局部市場 市場供需狀況 競爭特點(diǎn) 一、產(chǎn)業(yè)特點(diǎn)： 大行業(yè)、多品種、差異化特征明顯 二、現(xiàn)狀： 產(chǎn)品應(yīng)用領(lǐng)域廣，產(chǎn)品精細(xì)化特征越來越明顯； 存量市場需求旺盛，大多市場需求尚未被滿足；空白市場不斷得到拓展，新的應(yīng)用領(lǐng)域被日益開發(fā)，行業(yè)總體大規(guī)模競爭尚未開始； 不斷開發(fā)新產(chǎn)品滿足市場需求是目前行業(yè)的首要任務(wù)。 發(fā)展趨勢：剛剛興起，發(fā)展勢頭迅猛，代表企業(yè)：達(dá)安基因、科華、金隅檢測、迪安醫(yī)療等 競爭壁壘進(jìn)一步提高 41 行業(yè)競爭：歐美企業(yè)主導(dǎo)體外診斷試劑行業(yè)的發(fā)展（ 70%的份額），行業(yè)呈現(xiàn)出寡頭壟斷的競爭格局 全球診斷試劑產(chǎn)業(yè)的市場分布 排名 企業(yè) 國家 09年診斷試劑銷售額（億美金） 市場占 有率 1 羅氏 瑞士 67 22% 2 雅培 美國 38 13% 3 Bechman Coulter 美國 24 8% 4 拜耳 德國 21 7% 5 Dade Behring 美國 16 5% 6 強(qiáng)生 美國 14 5% 7 BioRad 美國 11 4% 8 生物梅里埃 法國 11 4% 合計(jì) 202 67% 全球診斷試劑產(chǎn)業(yè)的競爭格局 42 我國診斷試劑行業(yè)已由外資壟斷成功過渡至國內(nèi)自給階段，內(nèi)資企業(yè)基本主導(dǎo)了行業(yè)的競爭 外資主導(dǎo)階段（ 2021年前） 內(nèi)資主導(dǎo)階段（ 2021年以后） 需求： 20世紀(jì) 90年代以后，我國體外診斷行業(yè)快速興起，行業(yè)需求旺盛； 主導(dǎo)者： 2021年以前，雖然我國體外診斷企業(yè)數(shù)量最多（超過 100多家），但大多產(chǎn)品質(zhì)量差、產(chǎn)品單一、技術(shù)落后，基本得不到國內(nèi)客戶的認(rèn)可； 競爭特點(diǎn)： 國外企業(yè)追求暴利，過高的價(jià)格限制了行業(yè)的發(fā)展；國內(nèi)企業(yè)缺乏競爭力，依靠價(jià)格戰(zhàn)惡性競爭拉低了盈利能力，大多不景氣。 40 進(jìn)入壁壘：產(chǎn)業(yè)鏈不斷延伸，競爭壁壘不斷提高 上游 下游 試劑行業(yè) 診斷設(shè)備 原料 專業(yè)診斷外包機(jī)構(gòu) 現(xiàn)狀：高端全自動(dòng)設(shè)備掌握在外資手中； 趨勢：國內(nèi)部分試劑企業(yè)開始研發(fā)高端全自動(dòng)診斷設(shè)備，并獲得一定成功（如：科華、科美、豐匯等）； 效果：替代國外產(chǎn)品，提升下游盈利水平（國家對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的診斷費(fèi)進(jìn)行價(jià)格指導(dǎo)調(diào)控，依靠國產(chǎn)設(shè)備可以變相提高下游盈利水平），客戶粘度提升。失敗的項(xiàng)目中，毀滅性的打擊通常發(fā)生在大量時(shí)間和金錢已經(jīng)投入的研發(fā)后期，即臨床試驗(yàn)期。 案例：目前業(yè)內(nèi)從業(yè)者大多為 2021年行業(yè)第一次整合后遺留的企業(yè)，很多醫(yī)藥企業(yè)想進(jìn)入該市場，大多沒有達(dá)到預(yù)期效果，如：上市公司萊士血液已進(jìn)入診斷試劑行業(yè)，但效果一般；上市公司安科生物也進(jìn)入該行業(yè)，表現(xiàn)一般。所以開發(fā)一種新產(chǎn)品周期較長，一般需要 310年； 人才缺乏：診斷技術(shù)對人才要求較高，而我國診斷技術(shù)人才相對匱乏，缺乏人才支持的企業(yè)大多不會在行業(yè)有所作為。 1：技術(shù)含量高：主要表現(xiàn)在高知識層次人才和高新技術(shù)方面。 已發(fā)展至第二代產(chǎn)品。 四、成本轉(zhuǎn)移能力： 體外診斷試劑行業(yè)具有較強(qiáng)的成本轉(zhuǎn)移能力，能夠有效規(guī)避來自原輔料供應(yīng)環(huán)節(jié)的成本壓力。 二、我國現(xiàn)狀： 我國對原創(chuàng)型酶、抗原抗體技術(shù)的研發(fā)相對比較薄弱，大多原創(chuàng)性原料研發(fā)源自國外，成為制約診斷試劑技術(shù)升級和新產(chǎn)品研發(fā)的主要障礙； 國內(nèi)的優(yōu)勢在于仿制及創(chuàng)新，大多通過吸收國外技術(shù)提升研發(fā)水平，新產(chǎn)品導(dǎo)入前期對國外原料企業(yè)依賴較大，但中后期基本實(shí)現(xiàn)國內(nèi)供給。 四、成本轉(zhuǎn)移能力： 診斷試劑行業(yè)的下游醫(yī)療機(jī)構(gòu)對患者的議價(jià)能力強(qiáng)，基于診斷試劑的價(jià)值，賦予了診斷試劑行業(yè)一定的成本轉(zhuǎn)移能力。 二、產(chǎn)品來源： 技術(shù)大多來自國外，我國以消化、仿制為主； 目前較多的海歸歸國創(chuàng)業(yè)，并帶來了國外先進(jìn)的技術(shù)，并在國內(nèi)進(jìn)行創(chuàng)新提升； 在成熟試劑原料上，我國的技術(shù)已經(jīng)達(dá)到國際領(lǐng)先水平。 進(jìn)入壁壘： 技術(shù)壁壘：行業(yè)屬于技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè)，研發(fā)及臨床周期長，技術(shù)壁壘高； 資質(zhì)壁壘：醫(yī)療行業(yè)執(zhí)行嚴(yán)格準(zhǔn)入制度，國家監(jiān)管嚴(yán)格，資質(zhì)獲批難度大； 市場壁壘：產(chǎn)品關(guān)系醫(yī)療安全，產(chǎn)品轉(zhuǎn)移成本高，品牌忠誠度明顯，客戶粘性大。 替代品： 行業(yè)無替代品； 替代來自內(nèi)部產(chǎn)品升級。 33 目錄 產(chǎn)品及產(chǎn)業(yè)鏈 1 2 市場規(guī)模及預(yù)測 3 行業(yè)結(jié)構(gòu)及特征 4 行業(yè)關(guān)鍵成功要素 5 行業(yè)在資本市場的價(jià)值體現(xiàn) 6 目標(biāo)投資企業(yè) 34 良好的行業(yè)結(jié)構(gòu)為行業(yè)帶來了高額的利潤，目前行業(yè)毛利率達(dá) 58% 下游需求： 產(chǎn)品不可替代，而下游需求旺盛； 產(chǎn)品為一次性消耗品，行業(yè)發(fā)展可持續(xù)能力突出； 客戶比較分散，不存在對單一客戶依賴的風(fēng)險(xiǎn)； 下游盈利能力突出，對價(jià)格敏感度弱 下游對成本轉(zhuǎn)移能力強(qiáng)，可有效化解上游產(chǎn)品價(jià)格波動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)； 供應(yīng)商： 原料供應(yīng)充足： ?原料以“酶、抗體抗原等蛋白類檢測體為主，科技含量高； ?國內(nèi)已掌握了大量成熟的原料，供應(yīng)充足；供應(yīng)商較為分散； ?國內(nèi)供應(yīng)商消化新產(chǎn)品能力突出，利于試劑企業(yè)研發(fā)新產(chǎn)品。 國內(nèi)經(jīng)濟(jì)增長推動(dòng)健康消費(fèi)的升級，在受益于國家政策的大力支持的前提下，行業(yè)發(fā)展行業(yè)景氣周期將長期顯現(xiàn)。 市場高增長 產(chǎn)品：快速診斷、家庭套裝（多樣化） 家庭消費(fèi)市場 31 新醫(yī)改向基層衛(wèi)生系統(tǒng)投資 1000億元，為體外診斷行業(yè)帶來了巨大的增量市場 4 217 縣級衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院 2021 年， 《 農(nóng)村衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)與發(fā)展規(guī)劃 》 48 農(nóng)村基層醫(yī)療機(jī)構(gòu) 2021 年，國務(wù)院 2021 新增 1000 億 370 縣級醫(yī)院 2021 年 3 月，衛(wèi)生部部長：陳竺 367 其他 投資額（億元） 投向 信息來源 合計(jì)投資 1000億元 新醫(yī)改對基層衛(wèi)生系統(tǒng)投資分布 32 市場規(guī)模及發(fā)展?jié)摿π〗Y(jié)： 1 2 3 ?產(chǎn)品作為一次性消費(fèi)品，持續(xù)需求特征明顯； ?受益于“傳統(tǒng)市場的旺盛需求和基層衛(wèi)生市場的快速啟動(dòng)”，產(chǎn)品普及率得到快速提升，存量市場高成長態(tài)勢明顯。 我國目前高度重視體外診斷產(chǎn)品的研發(fā)，并將其作為醫(yī)療行業(yè)的重點(diǎn)支持產(chǎn)業(yè)給予大量的優(yōu)惠政策，促進(jìn)行業(yè)發(fā)展； 大量科研機(jī)構(gòu)和海歸積極參與新產(chǎn)品的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化，我國新產(chǎn)品每年都保持了 30%以上的速度問世，成為全球發(fā)展最快的市場； 新產(chǎn)品（包括“新產(chǎn)品 +現(xiàn)有產(chǎn)品升級”）的不斷產(chǎn)業(yè)化，不斷填補(bǔ)空白市場，推動(dòng)行業(yè)高增長。 從 2021年開始，我國醫(yī)療行業(yè)開始快速發(fā)展，并成為全球發(fā)展最快的市場； 最近推行的新醫(yī)改提供 1000億資金發(fā)展醫(yī)療事業(yè)，給我國醫(yī)療市場帶來了巨大的發(fā)展機(jī)會； 未來受益于醫(yī)改和健康升級，國內(nèi)診斷試劑行業(yè)面臨的發(fā)展空間巨大。 深圳生物產(chǎn)業(yè)振興計(jì)劃 重點(diǎn)發(fā)展新型疫苗、生物藥、 診斷試劑 、小分子藥、多肽類藥、現(xiàn)代中藥等，推 進(jìn)生物醫(yī)藥研發(fā)外包 到 2021年，培育 1家年銷售收入超百億元的龍頭企業(yè)， 25家左右超十億元企業(yè)， 120家左右超億元企業(yè) 加大財(cái)政投入支持生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展， 設(shè)立生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項(xiàng)資金；采取 盡可能優(yōu)惠的政策，尤其在稅收方 面重點(diǎn)向生物企業(yè)傾斜，鼓勵(lì)生物 企業(yè)不斷加大研發(fā)投入；通過多種 渠道和方式培養(yǎng)人才，逐步建立生 物產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新人才支撐體系 上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動(dòng)計(jì)劃 圍繞六大產(chǎn)業(yè)基地，重點(diǎn)發(fā)展生物制品、醫(yī)療器械、現(xiàn)代中藥以及高端化學(xué)原料藥和化學(xué)制劑 到 2021年底，初步建成國內(nèi)生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品制造中心、商業(yè)中心和研發(fā)中心；行業(yè)總量達(dá)到 2021億元；扶持100家年產(chǎn)值超過 2億元的創(chuàng)新型企業(yè)，打造 100個(gè)銷售額超過億元、科技含量高的拳頭產(chǎn)品 26 我國居民收入提高促進(jìn)了對疾病預(yù)防和診斷準(zhǔn)確性的意識，是推動(dòng)行業(yè)發(fā)展的根本動(dòng)力 2 6880 770384729422104931176013786157812366 2476 2622 2936 32553587 414047670600012021180002021 2021 2021 2021 2021 2021 2021 20