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醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的專用要求doc-文庫吧資料

2024-07-30 18:28本頁面
  

【正文】 照《監(jiān)督管理程序》對(duì)各項(xiàng)檢驗(yàn)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督,使檢驗(yàn)活動(dòng)各個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量都得到有效地控制和保證;——配置相應(yīng)的設(shè)備與設(shè)施,并保持良好的檢驗(yàn)環(huán)境;——配備足夠和能夠勝任檢驗(yàn)技術(shù)的崗位工作人員,并適時(shí)進(jìn)行培訓(xùn);——提供現(xiàn)行有效文件;——對(duì)質(zhì)量/技術(shù)活動(dòng)的結(jié)果進(jìn)行記錄并保存;——建立實(shí)驗(yàn)室的改進(jìn)機(jī)制,有效地利用內(nèi)部審核、管理評(píng)審、預(yù)防和糾正措施等質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì),并積極組織或參加實(shí)驗(yàn)室比對(duì)測試活動(dòng)。第四層次文件:記錄,用于質(zhì)量管理體系運(yùn)行信息傳遞及其運(yùn)行情況的證實(shí)。質(zhì)量管理體系程序文件目錄見附件5。質(zhì)量手冊:是闡述本科質(zhì)量方針、目標(biāo),描述質(zhì)量管理體系并實(shí)施質(zhì)量管理,促進(jìn)質(zhì)量改進(jìn)的文件,同時(shí)是向客戶及監(jiān)督機(jī)構(gòu)展示本科質(zhì)量管理體系并向他們提供質(zhì)量保證的綱領(lǐng)性文件。b. 質(zhì)量負(fù)責(zé)人按照ISO15189:2003《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的專用要求》和本科的質(zhì)量方針,組織有關(guān)部門和人員建立文件化的質(zhì)量管理體系。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系,促進(jìn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。為確保檢驗(yàn)工作質(zhì)量,本檢驗(yàn)科按一定比例配置符合要求的質(zhì)量監(jiān)督員,由其對(duì)檢驗(yàn)工作實(shí)施足夠有效的監(jiān)督并由質(zhì)量監(jiān)督員對(duì)其進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn). 支持性文件 《保護(hù)機(jī)密信息程序》 《監(jiān)督管理程序》 《確保公正性程序》 質(zhì)量管理體系 概述本科按照ISO15189:2003《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的專用要求》標(biāo)準(zhǔn)要求,結(jié)合本科人力資源和工作范圍,建立、實(shí)施與保持適用于本科的質(zhì)量管理體系、確保本科全體人員知悉、理解、貫徹執(zhí)行質(zhì)量管理體系文件,以保證本科的檢驗(yàn)工作符合規(guī)定要求。、準(zhǔn)確、誠實(shí)性的保證本檢驗(yàn)科公正性聲明即為本檢驗(yàn)科行為公正、準(zhǔn)確、誠實(shí)性的保證。當(dāng)出現(xiàn)上述情況時(shí),由被代理人以書面形式委托代理人行使職權(quán)。b.技術(shù)負(fù)責(zé)人不在時(shí),由質(zhì)量負(fù)責(zé)人行使職權(quán)。 權(quán)力委派為保證檢驗(yàn)工作的正常運(yùn)行,本檢驗(yàn)科由科主任任命各級(jí)管理人員,見附件6《關(guān)鍵崗位人員任命書》。(五)院人事科負(fù)責(zé)檢驗(yàn)科人員的配置。(四)院設(shè)備科負(fù)責(zé)組織對(duì)供應(yīng)商的調(diào)查、評(píng)價(jià)和采購實(shí)施,并組織技術(shù)負(fù)責(zé)人和設(shè)備管理員對(duì)設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)收。1負(fù)責(zé)編制檢驗(yàn)報(bào)告。1參加實(shí)驗(yàn)室間能力驗(yàn)證/比對(duì)、工作質(zhì)量內(nèi)部審核活動(dòng)。1提出試劑、儀器設(shè)備購置計(jì)劃。負(fù)責(zé)本專業(yè)設(shè)備的購置申請(qǐng)的提出、使用、日常維護(hù)、定期維護(hù)。提供本部門有關(guān)的報(bào)告資料,并負(fù)責(zé)糾正措施的制定與實(shí)施。完成相關(guān)記錄的編制、填寫、收集和歸檔前管理。根據(jù)工作的需要,提出試劑、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和耗材的采購申請(qǐng)。(三)各專業(yè)組組織實(shí)施各項(xiàng)檢驗(yàn)工作,并按時(shí)完成。教育和培訓(xùn),具有相應(yīng)的技術(shù)資格和從事相應(yīng)專業(yè)工作的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。1對(duì)申請(qǐng)分包的項(xiàng)目,由技術(shù)負(fù)責(zé)人與質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)承檢單位相應(yīng)的檢測設(shè)備和資格進(jìn)行確認(rèn),確保其檢測能力符合要求。1完成相關(guān)記錄的編制、填寫、收集和歸檔前管理。1負(fù)責(zé)編制檢驗(yàn)設(shè)備的周期檢定計(jì)劃,組織實(shí)施。負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的管理。負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的分發(fā)控制。負(fù)責(zé)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的收集、整理和分發(fā)。提供本部門有關(guān)的報(bào)告資料,并負(fù)責(zé)糾正措施的制定與實(shí)施。完成相關(guān)記錄的編制、填寫、收集和歸檔前管理。協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人實(shí)施預(yù)防措施。實(shí)驗(yàn)室間能力驗(yàn)證/比對(duì)、工作質(zhì)量內(nèi)部校核的組織實(shí)施。協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織編寫質(zhì)量管理體系管理文件。負(fù)責(zé)檢驗(yàn)科廢棄物的安全處理工作。(十八)清潔員崗位職責(zé)負(fù)責(zé)檢驗(yàn)科的清潔衛(wèi)生、工作臺(tái)面、地面的清潔、消毒工作,確保檢驗(yàn)科工作環(huán)境整潔和消毒效果符合要求。鉆研業(yè)務(wù)技術(shù),參與新業(yè)務(wù)、新技術(shù)的開展,指導(dǎo)實(shí)習(xí)人員工作。做好儀器設(shè)備操作、維護(hù)、保養(yǎng)工作和記錄。擔(dān)任各種檢驗(yàn)項(xiàng)目的技術(shù)操作和特殊試劑的配制與鑒定。根據(jù)科室情況,參加相應(yīng)的檢驗(yàn)工作,指導(dǎo)和培養(yǎng)技士及進(jìn)修人員。(十六) 技師職責(zé)在檢驗(yàn)科主任領(lǐng)導(dǎo)下和上級(jí)技師的指導(dǎo)下進(jìn)行工作。了解國內(nèi)外專業(yè)信息,應(yīng)用先進(jìn)技術(shù),開展科研和新業(yè)務(wù)、新技術(shù),總結(jié)經(jīng)驗(yàn),撰寫論文。熟悉各種儀器的原理、性能和使用方法,協(xié)同檢驗(yàn)科主任、副主任技師制定技術(shù)操作規(guī)程和質(zhì)量控制措施,負(fù)責(zé)儀器的調(diào)試、鑒定、操作和維護(hù)保養(yǎng),解決復(fù)雜、疑難技術(shù)問題,參加相應(yīng)的檢驗(yàn)工作。臨床病例會(huì)診和討論。 負(fù)責(zé)業(yè)務(wù)技術(shù)訓(xùn)練和考核,擔(dān)任教學(xué)任務(wù),培養(yǎng)主管技師解決復(fù)雜技術(shù)問題能力。負(fù)責(zé)解決本科復(fù)雜、疑難技術(shù)問題,參與疑難檢驗(yàn)項(xiàng)目的檢驗(yàn)及室內(nèi)、室間質(zhì)控。應(yīng)了解中國實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的認(rèn)可條件、實(shí)驗(yàn)室義務(wù),只有通過實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的項(xiàng)目才能使用中國實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)志。應(yīng)掌握授權(quán)領(lǐng)域的儀器作業(yè)指導(dǎo)書,執(zhí)行或監(jiān)督儀器的保養(yǎng)、定標(biāo)和質(zhì)控,發(fā)現(xiàn)問題自己不能處理的應(yīng)及時(shí)和維修工程師聯(lián)系。批準(zhǔn)授權(quán)領(lǐng)域的檢驗(yàn)報(bào)告,負(fù)責(zé)對(duì)授權(quán)領(lǐng)域的檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行判斷、解釋,必要時(shí)和臨床聯(lián)系,參與臨床會(huì)診。應(yīng)直接參與或監(jiān)督授權(quán)領(lǐng)域的檢驗(yàn)工作,掌握授權(quán)領(lǐng)域的檢驗(yàn)項(xiàng)目檢測限制范圍。參加醫(yī)院和科內(nèi)的會(huì)議與業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)。 負(fù)責(zé)檢驗(yàn)科消毒隔離制度的執(zhí)行。擔(dān)負(fù)實(shí)驗(yàn)室整理工作。擔(dān)負(fù)血常規(guī)抗凝管的制作和標(biāo)本管的分發(fā)。負(fù)責(zé)檔案的編號(hào)和保管,防止丟失、破損和隨意借閱,遵循保密制度;(十二)標(biāo)本崗位擔(dān)負(fù)門診顧客靜脈血標(biāo)本的采集、住院患者標(biāo)本的接收。1參加醫(yī)院和科內(nèi)的會(huì)議與業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)。1擔(dān)負(fù)本崗位的整理工作。1負(fù)責(zé)檢驗(yàn)新項(xiàng)目的開展與科教工作。對(duì)用戶的信息負(fù)有保密責(zé)任。完成檢驗(yàn)中的室內(nèi)質(zhì)控工作嚴(yán)格遵守安全規(guī)定,執(zhí)行安全規(guī)程。負(fù)責(zé)對(duì)設(shè)施和環(huán)境進(jìn)行日常監(jiān)控,保證設(shè)施和環(huán)境符合要求,并記錄設(shè)施和環(huán)境的監(jiān)控參數(shù)。認(rèn)真、如實(shí)填寫記錄、報(bào)告,及時(shí)反饋質(zhì)量信息。負(fù)責(zé)辦理儀器設(shè)備的維修、停用、報(bào)廢手續(xù)。負(fù)責(zé)制定設(shè)備的校準(zhǔn)計(jì)劃表、設(shè)備校準(zhǔn)周期表,并組織進(jìn)行設(shè)備的送檢、校準(zhǔn)。負(fù)責(zé)確保庫存試劑、耗材的質(zhì)量。(八) 耗材管理員負(fù)責(zé)編制檢驗(yàn)試劑、耗材購置計(jì)劃。負(fù)責(zé)制定并執(zhí)行內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃,編制內(nèi)部審核檢查表負(fù)責(zé)對(duì)內(nèi)審不合格項(xiàng)采取的糾正措施,進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。當(dāng)可能造成不良后果的行為,有權(quán)要求暫停檢驗(yàn)工作。(六) 質(zhì)量監(jiān)督員負(fù)責(zé)監(jiān)督檢驗(yàn)工作是否符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范和程序的要求。1負(fù)責(zé)提出本組新項(xiàng)目的開展。1負(fù)責(zé)本組工作人員的工作安排、培訓(xùn)和考核。 提出設(shè)施和環(huán)境配置的要求,并對(duì)設(shè)施和環(huán)境進(jìn)行日常管理。負(fù)責(zé)對(duì)本組檢驗(yàn)工作不符合項(xiàng)進(jìn)行調(diào)查分析,采取糾正措施。負(fù)責(zé)組織本組儀器設(shè)備的使用、維護(hù)管理。負(fù)責(zé)領(lǐng)用試劑、耗材并在使用中保證其質(zhì)量。貫徹執(zhí)行有關(guān)技術(shù)法規(guī)和規(guī)章制度,保證檢驗(yàn)工作質(zhì)量。對(duì)各項(xiàng)保密措施的實(shí)施進(jìn)行監(jiān)督檢查,對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)向檢驗(yàn)科主任報(bào)告;負(fù)責(zé)生物安全/院感監(jiān)控的實(shí)施。協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況進(jìn)行檢查。監(jiān)控各專業(yè)組室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評(píng)工作。 組織協(xié)調(diào)檢驗(yàn)的質(zhì)量保證工作。1負(fù)責(zé)本檢驗(yàn)科員工、技術(shù)人員檔案的整理、歸檔。1負(fù)責(zé)組織對(duì)質(zhì)控活動(dòng)的分析報(bào)告進(jìn)行評(píng)審。1負(fù)責(zé)管理評(píng)審計(jì)劃的編制和組織實(shí)施工作;編寫相應(yīng)的評(píng)審報(bào)告;并負(fù)責(zé)糾正措施實(shí)施的跟蹤和驗(yàn)證工作。制定內(nèi)審年度計(jì)劃;提出內(nèi)審組成員及內(nèi)審組長名單;審核內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃,組織質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核,檢查糾正措施完成情況并跟蹤驗(yàn)證。負(fù)責(zé)受理、回復(fù)客戶申訴;負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量管理體系的不符合項(xiàng)進(jìn)行識(shí)別,對(duì)嚴(yán)重性進(jìn)行評(píng)價(jià),原因分析,提出糾正措施的要求并跟蹤不符合項(xiàng)的處理結(jié)果。負(fù)責(zé)組織本檢驗(yàn)科體系文件的宣貫。(三)質(zhì)量負(fù)責(zé)人建立、實(shí)施、維持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系,組織編制、修訂質(zhì)量管理體系文件并保持其有效性。1負(fù)責(zé)組織檢驗(yàn)結(jié)果不確定度的評(píng)定。1負(fù)責(zé)組織檢驗(yàn)科內(nèi)外的技術(shù)交流、技術(shù)咨詢工作。1提出涉及技術(shù)方面的預(yù)防措施要求、編制計(jì)劃和對(duì)各部門預(yù)防措施的有效性進(jìn)行驗(yàn)證。根據(jù)工作的需要,提出儀器設(shè)備和計(jì)量服務(wù)的配置需求和采購申請(qǐng),確認(rèn)設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)是否能滿足檢驗(yàn)工作的要求。審核本檢驗(yàn)科作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)方案、技術(shù)記錄等技術(shù)文件。審核質(zhì)量手冊、程序文件負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的最新有效,組織各專業(yè)組負(fù)責(zé)人不定期對(duì)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、檢驗(yàn)程序進(jìn)行有效性跟蹤。組織貫徹執(zhí)行國家有關(guān)檢驗(yàn)的法令、法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。2當(dāng)下級(jí)的職、責(zé)、權(quán)發(fā)生失控時(shí),負(fù)責(zé)協(xié)助調(diào)整。2負(fù)責(zé)對(duì)下級(jí)工作的監(jiān)督和考核。1建立規(guī)范的實(shí)驗(yàn)室環(huán)境, 負(fù)責(zé)設(shè)施和環(huán)境/設(shè)備的合理配置和有效管理, 1負(fù)責(zé)院感監(jiān)控和生物安全工作的管理。1對(duì)合同評(píng)審進(jìn)行審批。1處理來自實(shí)驗(yàn)室服務(wù)的用戶的投訴、要求或意見,對(duì)重大申訴處理的有關(guān)事項(xiàng)進(jìn)行審批。規(guī)劃并指導(dǎo)本科的科學(xué)研究、技術(shù)開發(fā)和教學(xué)活動(dòng);明確檢驗(yàn)科的組織和管理結(jié)構(gòu),調(diào)整各部門負(fù)責(zé)人,批準(zhǔn)全檢驗(yàn)科人員調(diào)配、考核、獎(jiǎng)懲工作;規(guī)定檢驗(yàn)科各崗位職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系,提供履行其職責(zé)所需的適當(dāng)?shù)臋?quán)力和資源;制定政策和程序和聲明,采取措施保證其管理層和員工不受任何可對(duì)工作質(zhì)量產(chǎn)生負(fù)面影響的、來自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)或其它方面的壓力和影響;制定政策和程序,保證機(jī)密信息得到保護(hù), 落實(shí)保護(hù)機(jī)密信息的各項(xiàng)措施所需的資源和責(zé)任人; 1負(fù)責(zé)對(duì)技術(shù)負(fù)責(zé)人提出的委托實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行審核,并與委托實(shí)驗(yàn)室擬定書面協(xié)議,報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。組織建立實(shí)施質(zhì)量管理體系,制定、實(shí)施并監(jiān)控檢驗(yàn)科的服務(wù)和質(zhì)量改進(jìn)標(biāo)準(zhǔn),實(shí)施每年的質(zhì)量管理體系管理評(píng)審。組織貫徹執(zhí)行國家和地方與檢驗(yàn)工作有關(guān)的方針、政策、法規(guī)和制度??浦魅?、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、綜合管理組負(fù)責(zé)人、質(zhì)量監(jiān)督員、各專業(yè)組質(zhì)控員、檢驗(yàn)人員、耗材管理員、儀器設(shè)備管理員、文控員、內(nèi)審員、科教秘書。內(nèi)部組織機(jī)構(gòu)見附件1《內(nèi)部組織結(jié)構(gòu)圖》。 要求 法律地位 檢驗(yàn)科是經(jīng)XXXX醫(yī)院授權(quán)獨(dú)立開展檢驗(yàn)工作的機(jī)構(gòu). 組織機(jī)構(gòu)a. 組織原則:保證在任何時(shí)候都能保持其判斷的獨(dú)立性和誠實(shí)性,并確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。 職責(zé) 組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置由檢驗(yàn)科主任提出,上報(bào)院部批準(zhǔn)。4 管理要求 組織和管理 概述 本檢驗(yàn)科是為醫(yī)院診斷、預(yù)防、治療人體疾病或評(píng)估人體健康提供信息為目的,對(duì)來自人體的材料進(jìn)行臨床生物化學(xué)、臨床微生物、臨床免疫學(xué),臨床血液室、臨床輸血學(xué)、臨床細(xì)胞學(xué)等檢驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室。f) 全年無重度缺陷和差錯(cuò)事故。d) 報(bào)告單合格率達(dá)95%以上。(2)室間質(zhì)評(píng)項(xiàng)目95%以上PT成績達(dá)到100%;(3)病人滿意率:大于98%以上; 近期目標(biāo)a) 病人滿意率:住院病人大于90%,門診病人大于85%b) 各項(xiàng)室間質(zhì)評(píng): 確保參加衛(wèi)生部臨檢中心和省臨檢中心組織的室間質(zhì)評(píng)項(xiàng)目95%以上PT成績達(dá)到100%(或VIS成績優(yōu)秀)。辦事高效—在規(guī)定的工作日內(nèi)接受客戶委托,出具檢驗(yàn)報(bào)告。方法科學(xué)—遵守國家有關(guān)法律、法規(guī),依據(jù)有關(guān)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。 手冊的解釋本手冊的解釋權(quán)歸本檢驗(yàn)科主任。 手冊的宣貫《質(zhì)量手冊》一經(jīng)批準(zhǔn)發(fā)布,即成為本檢驗(yàn)科全體員工必須遵守的綱領(lǐng)性文件。 手冊受控文本持有者的責(zé)任 手冊受控文本持有者應(yīng)嚴(yán)格按照本手冊的規(guī)定執(zhí)行,及時(shí)反饋質(zhì)量管理體系運(yùn)行中存在的問題。 手冊修訂后,綜合管理組應(yīng)向受控本持有者發(fā)放手冊修改頁,并進(jìn)行分發(fā)登記。 當(dāng)需要修訂手冊時(shí),由質(zhì)控組提出申請(qǐng),經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核,并報(bào)科主任批準(zhǔn)后進(jìn)行。 換版手冊發(fā)放時(shí),應(yīng)回收舊版手冊,需要保留存檔或參考的應(yīng)加蓋“作廢文件”章,其余進(jìn)行銷毀。 手冊的發(fā)放和回收 手冊的發(fā)放手冊受控文本由綜合管理室根據(jù)各部門需要的文件分發(fā)數(shù)量復(fù)印,并在每份文件的批準(zhǔn)頁面加蓋“受控文件”印章后發(fā)行,并保持發(fā)放與回收記錄。 手冊的編寫﹑審核﹑批準(zhǔn) 《質(zhì)量手冊》由主任授權(quán)質(zhì)量負(fù)責(zé)人,組織人員,根據(jù)ISO 15189:2003《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室——質(zhì)量和能力的專用要求》結(jié)合本檢驗(yàn)科的實(shí)際情況,起草《質(zhì)量手冊》。本章描述了《質(zhì)量手冊》的編寫、審核、批準(zhǔn)、發(fā)布、改版等內(nèi)容。 引用標(biāo)準(zhǔn)ISO 15189:2003《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室——質(zhì)量和能力的專用要求》。 適用范圍本手冊覆蓋ISO 15189:2003 《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室——質(zhì)量和能力的專用要求》標(biāo)準(zhǔn)的全部要素,是本檢驗(yàn)科各部門貫徹質(zhì)量方針、目標(biāo),實(shí)施質(zhì)量管理體系要求和履行質(zhì)量義務(wù)的綱領(lǐng)性文件。 作為質(zhì)量管理體系審核的依據(jù)。 規(guī)定質(zhì)量管理體系要素的基本控制程序和質(zhì)量活動(dòng)的相互關(guān)系。本檢驗(yàn)科鄭重聲明,我檢驗(yàn)科對(duì)向委托方提供的檢測報(bào)告承擔(dān)責(zé)任,并誠懇接受社會(huì)各界的監(jiān)督和投訴。本檢驗(yàn)科工作人員不得從事可能影響本檢驗(yàn)科公正性的有關(guān)兼職或技術(shù)合作等活動(dòng),不準(zhǔn)借工作之便向委托方索要禮品、錢物或壓價(jià)購買產(chǎn)品。本檢驗(yàn)科檢測工作的獨(dú)立性不受任何行政干預(yù),并要求各有關(guān)部門人員不得干預(yù),以維護(hù)檢測數(shù)據(jù)的公正性。2006年檢驗(yàn)科按照ISO 15189:2003《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力專用要求》標(biāo)準(zhǔn)來制定檢驗(yàn)科質(zhì)量手冊及工作程序文件,檢驗(yàn)科全體工作人員在實(shí)際工作中依據(jù)本質(zhì)量手冊為準(zhǔn)則開展各項(xiàng)工作,并不斷使其完善。檢驗(yàn)科參加的室間質(zhì)評(píng):XX省的生化、免疫、微生物、臨床血液、臨床體液等項(xiàng)目的室間質(zhì)評(píng),衛(wèi)生部的生化、免疫、微生物、臨床血液、臨床體液等項(xiàng)目的室間質(zhì)評(píng),亞太地區(qū)血脂室間質(zhì)評(píng)。主要儀器設(shè)備:AU400全自動(dòng)生化分析儀、ACCESS化學(xué)發(fā)光分析儀、AVL9181全自動(dòng)電解質(zhì)分析儀、LP200純水機(jī);ASCENT自動(dòng)酶標(biāo)比色儀、ZMX96Ⅲ型自動(dòng)酶標(biāo)洗板機(jī);1800I血細(xì)胞五分類分析儀、KX21血細(xì)胞三分類分析儀、CA1500全自動(dòng)血凝分析儀、UF50全自動(dòng)尿液沉渣分析儀、DIASYS尿液沉渣分析儀;VITEK32全自動(dòng)微生物鑒定藥敏分析儀、ABI7000全自動(dòng)熒光定量PCR儀等一大批的先進(jìn)的檢驗(yàn)設(shè)備,總價(jià)值XXX萬元。檢驗(yàn)科現(xiàn)有工作人員 XX 人,中級(jí)XX人,初級(jí)XX人;碩士XX人,本科XX人,大專XX人,中專XX人。本手冊第A版已經(jīng)審定,現(xiàn)予批準(zhǔn),并于批準(zhǔn)之日起生效。本院對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的公正性、獨(dú)立性不進(jìn)行不恰當(dāng)?shù)母深A(yù),
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