【正文】 陰性菌和葡萄球菌顯示較強的抑菌或殺菌作用，對耐甲氧西林的金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌體外有抗菌作用，屬于第三代喹諾酮類抗菌素。企業(yè)下設銷售部、市場部、行政部、人力資源部、財務部、研發(fā)部、法務部、IT部、商務部、采購部、質管部和物流部。其中注射用門冬氨酸洛美沙星是具有知識產(chǎn)權的專利產(chǎn)品。（凡需行政許可項目憑許可證經(jīng)營）公司目前經(jīng)營銷售有10多個品種30多品規(guī)，劑型包括片劑、膠囊劑、顆粒劑、注射劑（粉針劑及凍干劑）、噴霧劑等，產(chǎn)品涉及臨床使用的范圍包括抗生素類、抗病毒類、解熱鎮(zhèn)痛類等。2012年10月9日通過散劑生產(chǎn)車間的新版GMP認證，2013年5月30日通過片劑、顆粒劑生產(chǎn)車間的新版GMP認證。2008年7月31日第一次通過固體制劑車間顆粒劑生產(chǎn)線的GMP認證。全廠現(xiàn)有人員30名，工程技術人員18名，占總人數(shù)的60%。并建有與生產(chǎn)相配套的化驗室、辦公室、倉貯和動力輔助設施等?？偼顿Y為3000萬元，由北京達瑞醫(yī)藥工程有限責任公司根據(jù)1998版《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》修訂本和國家有關的行業(yè)標準設計。2005年1月經(jīng)海南省食藥品監(jiān)督管理局批準開始立項，于2005年12月動工進行藥品生產(chǎn)車間建造，2006年9月車間竣工，并完成設備安裝調試。過去醫(yī)院也是非常強勢的，現(xiàn)在沒有辦法再強勢了，他們的盈利模式靠差價，現(xiàn)在是零差價，不僅不是利潤中心，而是廢物中心的時候他也在轉變，他必須要靠服務，或者把服務進行外包的方式，找回其盈利機會。我們正處在一個政策變化、技術變化，包括資本影響下，沒有一個穩(wěn)定之王，沒有一個大企業(yè)能夠穩(wěn)定市場。企業(yè)也在學習國際化，一些領先企業(yè)他們的做法，因為他們在此之前都經(jīng)過百年努力，已經(jīng)形成市場壟斷。作為行業(yè)領先者，目前還是傳統(tǒng)行業(yè)，今年可能會突破2500億，國家在將近200個城市都有布局。我們國家的資本，大量的資本在涌入這個行業(yè)。第一：中央政府一系列的政策接二連三不停出臺，比如說兩票制，一票制，稅制改革、分級診療、零差率、醫(yī)保結算價……從來沒有過的變化，在影響和困擾這個行業(yè)，也逼迫這個行業(yè)在思考，應該如何變化。同時，我們國家的資本正大量的涌入這個行業(yè)。醫(yī)藥、醫(yī)療這幾年整個生態(tài)環(huán)境發(fā)生非常大的變化。相較于單體藥店，連鎖藥店在品牌、質量、服務、成本控制等方面均處于絕對優(yōu)勢，藥店連鎖化是行業(yè)發(fā)展必然。醫(yī)藥零售百強集中度變化醫(yī)藥批發(fā)百強集中度變化資料來源：公開資料從藥店的變化趨勢來看，連鎖化藥店正逐步取代單體藥店模式。2016 年，我國近 80%藥品批發(fā)量集中在前 100 家企業(yè)，相比之下前 100 強零售企業(yè)僅占總市場的 30%。從當前醫(yī)藥零售和批發(fā)的情況來看，行業(yè)集中正處于逐步提升的過程中。較大的流通企業(yè)在收購后，無論是在醫(yī)院的招標還是在向生產(chǎn)企業(yè)采購的過程中都相對小的企業(yè)占據(jù)優(yōu)勢，規(guī)模效應顯著。兩票制壓縮了從生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)最后到醫(yī)院的環(huán)節(jié)，原來流通商層層加價的模式將不復存在。 但真正合規(guī)的不到三千家，行業(yè)規(guī)范性亟待提高。中國醫(yī)藥批發(fā)業(yè)集中度遠低于美國資料來源：公開資料此外在經(jīng)營合規(guī)上， 國內企業(yè)也是亂象重重。因此，行業(yè)集中度一直處于較低水平。但是由于復雜的國情以及各地政策的差異，國內醫(yī)藥流通一直比較分散。國內原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量變化資料來源：公開資料GMP 認證企業(yè)收到告誡信的比例資料來源：公開資料國內流通行業(yè)集中度較低，且經(jīng)營合規(guī)問題突出。2008年，%，%；%，%?？傮w來看，對生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管趨嚴使得行業(yè)再難出現(xiàn)散亂局面。自 2013 年起，GMP 認證復核整改率持續(xù)上升，2015 年已達到 %，前兩年分別為 %和 %。2016 年，隨著認證最后期限來臨，一大批中小企業(yè)因無法達到新版GMP 標準而退出生產(chǎn)。2011 年新版 GMP實施，對所有生產(chǎn)企業(yè)提出更高技術標準要求，向歐美等國際 GMP 標準靠攏。醫(yī)療終端需求的變化導致產(chǎn)業(yè)上游不斷呈現(xiàn)集中化趨勢資料來源：公開資料嚴查臨床試驗背景下BE 試驗的成本變化部分省市執(zhí)行兩票制政策，對配送商的要求資料來源：公開資料生產(chǎn)端 GMP認證趨嚴，大批中小企業(yè)退出生產(chǎn)。 醫(yī)藥行業(yè)集中度提升是一個逆向傳導 的必然結果。質量技術中藥指紋圖譜技術利用液相色譜（HPLC）技術標記中藥的指標性活性組分信息，以指標性成分峰作為標記， 結合非指標成分進行對比， 用來綜合評價藥物質量，鑒定藥材種系的純度，對傳統(tǒng)中藥制劑的質量監(jiān)控有積極的促進作用。中藥低溫真空帶式干燥技術可克服噴霧干燥粉太細太密和溫度過高的缺點，可實現(xiàn)低溫密閉生產(chǎn)，更符合藥品生產(chǎn) GMP要求。當前中成藥行業(yè)先進技術如下：：代表技術技術優(yōu)勢工藝技術超濾技術超濾膜分離技術是近 30年來迅速發(fā)展為產(chǎn)業(yè)化的高新技術，超濾膜的孔徑一般在（10100）10175。未來國家將進一步加大在中藥材種植加工技術、中藥工業(yè)生產(chǎn)共性技術開發(fā)、中藥質量標準研究和中藥現(xiàn)代化基地建設等方面的投入。 隨著近年來醫(yī)藥行業(yè)的逐步規(guī)范以及國家貫徹的“科技興藥”方針， 高新技術逐步在中藥企業(yè)中得到推廣和應用， 中藥企業(yè)的技術工藝和產(chǎn)品質量水平得到了顯著提高。我國醫(yī)藥行業(yè)一直保持較快發(fā)展，行業(yè)技術水平逐步提高，但與發(fā)達國家相比，我國的醫(yī)藥行業(yè)的技術和研發(fā)水平仍相對落后，且在制藥的裝備水平上與發(fā)達國家相比也有較大差距，新版 GMP標準的實施有利于提高我國醫(yī)藥行業(yè)整體的技術和裝備水平。 醫(yī)藥行業(yè)具有生產(chǎn)過程全面控制、生產(chǎn)工藝科學有效、產(chǎn)品質量嚴格把關、資金及技術相對密集的特點。中成藥是中國幾千年傳統(tǒng)理論基礎下生產(chǎn)出來的藥物， 這些藥物的使用也必須遵循正確的方法、理論和經(jīng)驗。 我國中成藥行業(yè)產(chǎn)品名目繁雜、數(shù)量多，由于基礎研究的薄弱，相關中藥的質量控制標準體系尚待完善，這樣導致出現(xiàn)諸如藥效不明確、藥物重復使用等問題，且除少數(shù)基本用藥是作為定點的處方用藥外，其他中成藥幾乎都沒有處方用藥的限定。 目前，我國有較多中小型中藥生產(chǎn)企業(yè)，專業(yè)化程度不高，缺乏自身的品牌和特色品種。 不利因素 經(jīng)濟的增長極大促進了我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，根據(jù)國家統(tǒng)計局的數(shù)據(jù)顯示，我國人均醫(yī)療衛(wèi)生費用由 2005 年的 元上升至 2014 年 2, 元，%。改革開放以來，中國經(jīng)濟飛速發(fā)展。 根據(jù)國家統(tǒng)計局的數(shù)據(jù)顯示，2015 年全國居民人均可支配收入 21,966 元，比 %，居民收入年均實際增速快于同期人均 GDP年均增速。隨著我國經(jīng)濟的增長，城鎮(zhèn)居民和農村居民收入水平有了較大的提高。 隨著醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革進一步深入， 療效確切和費用相對較低的中醫(yī)藥將發(fā)揮更顯著的作用。 《國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十二個五年市場管理咨詢綱要》 將“支持中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展”作為“完善基本醫(yī)療衛(wèi)生制度”的六項重點任務之一。（1）國家產(chǎn)業(yè)政策支持行業(yè)發(fā)展 根據(jù) wind 資訊數(shù)據(jù)顯示， 2006年至2016 年 16 月我國醫(yī)藥制造業(yè)利潤率變化情況如下：20062016年16月我國醫(yī)藥制造業(yè)利潤率 影響行業(yè)發(fā)展的有利因素和不利因素同時，國內醫(yī)療保險體系更加健全，國家不斷出臺支持醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的政策，使得我國醫(yī)藥行業(yè)的利潤總額呈增長趨勢。該模式下產(chǎn)品銷售毛利率較高，但銷售費用率也較高。在這種模式下，醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)通常銷售人員較少，主要負責經(jīng)銷商的管理和各類學術推廣活動的組織以及售后支持。銷售模式可分為直銷、經(jīng)銷等。經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門或者國務院藥品監(jiān)督管理部門授權的省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品。開辦藥品批發(fā)及零售企業(yè)，須經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》。在我國開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，須經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》。銷售企業(yè)也開始構建構建標準化、信息化、現(xiàn)代化的藥品物流體系和安全高效的藥品物流配送網(wǎng)絡，以降低銷售費用。在銷售端，隨著我國醫(yī)藥產(chǎn)品銷售額的不斷擴大，醫(yī)藥銷售企業(yè)也逐步在摸索正規(guī)、高效的銷售路徑。生產(chǎn)上規(guī)模、管理上水平、市場占主導的優(yōu)勢企業(yè)也將利用本次機會，調整品種布局，提升產(chǎn)業(yè)集中度。新版 GMP 的穩(wěn)步實施，提高了醫(yī)藥行業(yè)的準入條件，為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的優(yōu)勝劣汰、兼并重組提供了歷史性的機遇。在生產(chǎn)方面，目前新版 GMP 已經(jīng)在全國鋪開，各制藥企業(yè)均需在限定期限內完成新 GMP 的認證工作方可繼續(xù)生產(chǎn)。但是近年來，隨著中國重視在醫(yī)藥生產(chǎn)領域的研發(fā)投入和專利藥開發(fā)，專利藥產(chǎn)值在整個制藥工業(yè)產(chǎn)值中的占比逐步提升，從 2005 年的 %提高到 2011 年的 %。經(jīng)過多年的發(fā)展，我國醫(yī)藥企業(yè)已初步在醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈上進行布局，從具有垂直整合全部產(chǎn)業(yè)鏈能力的大型醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)商到專業(yè)的專注于某一類甚至某一個藥品研發(fā)的小型獨立研發(fā)公司，再到通過合同外包方式與上述機構合作的合同研發(fā)組織（CRO）、合同生產(chǎn)組織（CMO）等一應俱全。但隨著國內醫(yī)藥企業(yè)實力的壯大，企業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)專利藥的比例有所增長。某些地區(qū)保護主義橫行，一些地區(qū)限制本地以外的藥品進入，一些部門利用其管轄區(qū)的隸屬關系向醫(yī)療單位分銷藥品，亂建藥廠經(jīng)營企業(yè)，使醫(yī)藥行業(yè)的藥品管理不配到，不協(xié)調，存在著多頭，分散，牽制的局面，以此下去，我國的醫(yī)藥企業(yè)很難在國際市場上與其他藥企競爭。全國有加大規(guī)模的非國有企業(yè)7 488 家，每家企業(yè)按谷底資產(chǎn)原值為6 494 萬元人民幣，與國外的藥企相比，數(shù)值依然偏小。 我國醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)面臨企業(yè)規(guī)模小和市場占有率低的問題。我國藥品批發(fā)行業(yè)集中度進一步提高。我國醫(yī)藥流通行業(yè)集中度低，發(fā)展水平不高，現(xiàn)代醫(yī)藥物流發(fā)展相對滯后，管理水平、 流通效率和物流成本與發(fā)達國家存在很大差距。 我國醫(yī)藥百強企業(yè)的收入、利潤增長速度明顯高于醫(yī)藥工業(yè)平均水平。經(jīng)過幾十年的行業(yè)積累，我國已逐漸形成了一批具備一定的科研能力、較為先進的管理和生產(chǎn)經(jīng)驗的優(yōu)秀制藥企業(yè)。 截至2015年底， 醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)個數(shù)為7,392家。四、醫(yī)藥制造業(yè)的競爭格局 未來幾年產(chǎn)業(yè)整合仍是醫(yī)藥行業(yè)的主題之一。市場上醫(yī)藥行業(yè)的收購兼并案例大量出現(xiàn)， 醫(yī)藥類上市公司的并購大致分為三類：第一種是由于新版 GMP 認證以 2016 年 1 月 1 日為限，未達標企業(yè)將停產(chǎn)。 經(jīng)過多年的高速發(fā)展，我國醫(yī)藥行業(yè)整體增長速度趨緩，在政策環(huán)境趨嚴和市場競爭加劇的趨勢下，醫(yī)藥企業(yè)的增長壓力越來越大，收購兼并是有效進行資源整合的重要方式之一，也是醫(yī)藥企業(yè)不斷擴張的必然選擇。 2015年 2 月 4 日， 第十屆藥典委員會執(zhí)行委員會全體會議審議并通過了 《中國藥典》2015年版草案。 國家藥品標準的完善與否，將直接影響到上市藥品質量控制水平的高低，直接影響到能否保證上市藥品的安全有效。（2）藥品行業(yè)標準將顯著提升 醫(yī)藥行業(yè)的市場規(guī)模將進一步增長，預計到 2019 年，我國醫(yī)藥市場規(guī)模有望超過 萬億元。（1）醫(yī)藥行業(yè)市場規(guī)模將進一步增長醫(yī)藥行業(yè)是我國“十二五”市場管理咨詢中確定的朝陽型戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，也是《中國制造 2025》的重點發(fā)展領域，在國家對醫(yī)藥行業(yè)的空前重視下，醫(yī)藥行業(yè)的行業(yè)地位不斷提升。我國終端藥品銷售情況全球互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療投資額我國制藥企業(yè)數(shù)量過多制藥工業(yè)集中度依然偏低2017年9月10日，由中國企業(yè)聯(lián)合會、中國企業(yè)家協(xié)會發(fā)布的“2017中國企業(yè)500強”排行榜出爐，今年共有9家藥企入圍這一榜單。我國人口老齡化趨勢不同年齡段的年均醫(yī)療費用隨著經(jīng)濟發(fā)展，生活節(jié)奏的加快，中國與世界都將面對慢性病負擔比率逐漸增高的問題。我國人口老年化加劇，肥胖人群增多等都將驅動醫(yī)藥剛性需求的上升。部分國家醫(yī)療衛(wèi)生費用占GDP比例 部分國家人均醫(yī)療衛(wèi)生費用對比醫(yī)藥的需求按照消費層次劃分可以分為：①剛性需求和彈性需求；按照種類劃分可以分為：②醫(yī)藥產(chǎn)品需求和醫(yī)療服務需求。同時，考慮到我國經(jīng)濟的持續(xù)增長和人均收入水平的提高、人口老齡化的加快、城鎮(zhèn)化水平的提高、疾病圖譜變化、行業(yè)創(chuàng)新能力的提高以及醫(yī)保體系的健全等因素的驅動，預計未來我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)