iso9000質(zhì)量管理保證的標(biāo)準(zhǔn)-文庫(kù)吧資料
2025-07-20 16:18本頁(yè)面
【正文】 00族國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，以便在管理推動(dòng)和受益者推動(dòng)兩種環(huán)境下開(kāi)發(fā)、實(shí)施和改進(jìn)他們的質(zhì)量體系。其后，供方能使用ISO900ISO9002或ISO9003合適要求的標(biāo)準(zhǔn)，作為質(zhì)量保證模式來(lái)證實(shí)質(zhì)量體系的適宜性，可能先于任何顧客的要求，作為準(zhǔn)備的資格而獲得認(rèn)證。在管理推動(dòng)方法中，供方自己的管理者會(huì)開(kāi)展預(yù)期形成市場(chǎng)需要和趨勢(shì)的工作。在這一方法中，供方管理者必須起到重要的領(lǐng)導(dǎo)作用，但是其工作要得到外部受益者的推動(dòng)。在受益者推動(dòng)方法中，供方首先要根據(jù)顧客或其他受益者提出的直接要求，實(shí)施一個(gè)質(zhì)量體系。在許多國(guó)家和工業(yè)/經(jīng)濟(jì)部門(mén)受益者推動(dòng)是一種流行作法。供方能依拒兩種方法中的一種選擇使用ISO9000族，這兩種方法可分別稱(chēng)之為“管理推動(dòng)”和“受益者推動(dòng)”。供方可以根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品目錄購(gòu)買(mǎi)某些材料或零部件，而不提合同質(zhì)量體系要求；也可以購(gòu)買(mǎi)另一些產(chǎn)品，提出合同質(zhì)量體系要求。這種質(zhì)量體系認(rèn)證或注冊(cè)通常能減少顧客進(jìn)行質(zhì)量體系評(píng)定的數(shù)量和/或范圍。顧客可能對(duì)供方作出符合標(biāo)準(zhǔn)的正式認(rèn)可。因此，顧客通過(guò)規(guī)定某一特定的質(zhì)量保證模式，在合同中要求一定的質(zhì)量體系要素和過(guò)程，如果合適，成為供方質(zhì)量體系的一部分。對(duì)于環(huán)境a)這一質(zhì)量體系將會(huì)增強(qiáng)組織自身的競(jìng)爭(zhēng)力以便以經(jīng)濟(jì)有效的方式實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量要求。(六)質(zhì)量體系環(huán)境ISO9000族國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)適用于四種環(huán)境：a)用于質(zhì)量管理的指南；b)合同環(huán)境，在第一方和第二方之間；c)第二方認(rèn)定或注冊(cè)；d)第三方認(rèn)證或注冊(cè)。在各種情況下都應(yīng)尋求文件內(nèi)容與技能和培訓(xùn)內(nèi)容之間的適宜平衡，以便在合適的時(shí)期內(nèi)保持文件達(dá)到一個(gè)合理的水平。此外，文件化的標(biāo)準(zhǔn)工作程序?qū)S持質(zhì)量改進(jìn)成果也是必不可少的。當(dāng)程序已形成文件并被展開(kāi)和實(shí)施時(shí)，就可能有把握地確定如何目前執(zhí)行工作以及如何衡量其業(yè)績(jī)。只有在這些情況下，內(nèi)部和外部審核才能對(duì)展開(kāi)和實(shí)施的適宜性提供一個(gè)有意義的評(píng)價(jià)。適宜的文件對(duì)下列幾項(xiàng)關(guān)鍵任務(wù)來(lái)說(shuō)是必不可少的：——達(dá)到所要求的(產(chǎn)品)質(zhì)量；——評(píng)價(jià)質(zhì)量體系；——質(zhì)量改進(jìn)；——保持改進(jìn)。注16 第一方審核通常稱(chēng)為“內(nèi)部”審核，而第二方和第三方質(zhì)量審核通常稱(chēng)為“外部”質(zhì)量審核。為獲得認(rèn)證或注冊(cè)，可以由勝任的認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行第三方質(zhì)量審核，從而為許多潛在的顧客提供信任。在考慮某一合同或多個(gè)合同的情況下，可以由組織的顧客或代表顧客的其他人員進(jìn)行第二方質(zhì)量審核。第一方內(nèi)部質(zhì)量審核可以由組織的成員或代表組織的其他人員進(jìn)行。審核可以由組織自己(第一方)、組織的顧客(第二方)或獨(dú)立機(jī)構(gòu)(第三方)或以其名義進(jìn)行。重要的是管理評(píng)審的結(jié)果應(yīng)能導(dǎo)致質(zhì)量體系的有效性和效率的提高。管理評(píng)審?fù)ǔＲ紤]許多超出ISO900ISO9002或ISO9003要求的附加因素。一個(gè)質(zhì)量體系的評(píng)價(jià)在范圍上可能有所不同并且可能包括許多活動(dòng)，將在下面章節(jié)中討論其中的一些活動(dòng)。(1)總則評(píng)價(jià)質(zhì)量體系時(shí)，必須針對(duì)每一被評(píng)價(jià)的過(guò)程提出三個(gè)基本問(wèn)題。為了保證質(zhì)量體系的有效性，組織應(yīng)以一種協(xié)調(diào)一致的方法來(lái)確定和展開(kāi)這些過(guò)程及其有關(guān)的職責(zé)、職權(quán)、程序和資源。“質(zhì)量體系由一系列要素所組成”是一種習(xí)慣廉潔。當(dāng)人們必須管理一些過(guò)程及其相互關(guān)系，尤其是涉及幾個(gè)職能的大型過(guò)程時(shí)，往往會(huì)出現(xiàn)問(wèn)題。這是ISO9000族國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的一個(gè)基本概念。一個(gè)組織需要識(shí)別、組織和管理其過(guò)程網(wǎng)絡(luò)和接口。在一個(gè)組織內(nèi)，有許多要執(zhí)行的職能，包括生產(chǎn)、產(chǎn)品設(shè)計(jì)、技術(shù)管理、營(yíng)銷(xiāo)、培訓(xùn)、人力資源管理、戰(zhàn)略策劃、交付、貨品計(jì)價(jià)和維修等。工作是通過(guò)一個(gè)過(guò)程網(wǎng)絡(luò)來(lái)完成。——在這一結(jié)構(gòu)內(nèi)流動(dòng)的產(chǎn)品或信息的質(zhì)量。因此，有必要在兩個(gè)方面對(duì)過(guò)程進(jìn)行管理。對(duì)輸出以及對(duì)輸入或在過(guò)程的不同位置存在著進(jìn)行度量的機(jī)會(huì)。每一過(guò)程以某種方式包含著人和/或其他資源。輸出是過(guò)程的結(jié)果，是指有形的或無(wú)形的產(chǎn)品。ISO9000族國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)是建立在“所有工作通過(guò)一個(gè)過(guò)程來(lái)完成”這樣一種認(rèn)識(shí)基礎(chǔ)上。提供方的組織作為一個(gè)全面的企業(yè)來(lái)管理時(shí)，這些附加的方面是至關(guān)重要的。——供方的財(cái)政狀況和策略：如果供方有一種穩(wěn)定的和信譽(yù)好的財(cái)政狀況和/或策略，并且正在不斷改善財(cái)政狀況，顧客可能會(huì)對(duì)供方提供的產(chǎn)品支付較高的價(jià)格。在a)、b)、c)、d)各方面，ISO9000族國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)明確地提供了通用質(zhì)量管理指南和外部質(zhì)量保證要求。滿(mǎn)足產(chǎn)品質(zhì)量所有四個(gè)方面的需要是組成ISO9000族國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的指南和要求的目標(biāo)。對(duì)某些產(chǎn)品來(lái)說(shuō)，重要的質(zhì)量特性包括可信性特性。c)與符合產(chǎn)品設(shè)計(jì)有關(guān)的質(zhì)量在符合產(chǎn)品設(shè)計(jì)和為顧客以及其他受益者提供所設(shè)計(jì)的特性和價(jià)值方面，與始終保持一致性有關(guān)的質(zhì)量是質(zhì)量的第三個(gè)方面。b)與產(chǎn)品設(shè)計(jì)有關(guān)的質(zhì)量為能夠使產(chǎn)品滿(mǎn)足市場(chǎng)要求、把握機(jī)遇并為顧客和其他受益者提供價(jià)值，與特性設(shè)計(jì)到產(chǎn)品中去有關(guān)的質(zhì)量是質(zhì)量的第二個(gè)方面。服務(wù)組織，如某餐館，有服務(wù)成份也有硬件、軟件和流程性材料。顧客(以及其他受益者)將從所提供的每一通用產(chǎn)品類(lèi)別的產(chǎn)品中尋求價(jià)值。任何一個(gè)組織，不論屬于哪一個(gè)工業(yè)/經(jīng)濟(jì)部門(mén)，在市場(chǎng)上提供的產(chǎn)品通常有兩種或兩種以上的通用產(chǎn)品類(lèi)別。ISO9000族國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)適用于所有四種通用產(chǎn)品類(lèi)別。確定四種通用產(chǎn)品類(lèi)別是有用的(見(jiàn)第3章和附錄A)。ISO9000族國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，包括指南和要求，是依照被滿(mǎn)足的質(zhì)量體系目標(biāo)而編制的。質(zhì)量體系要求是對(duì)產(chǎn)品技術(shù)要求的補(bǔ)充。ISO9000族國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)把質(zhì)量體系要求和產(chǎn)品要求區(qū)分開(kāi)來(lái)。管理體系方法大這些不同領(lǐng)域的兼容性能促進(jìn)組織的有效性。需要考慮的因素有工作場(chǎng)所的健康和安全；環(huán)境保護(hù)(包括能源和自然資源的保護(hù))；安全保障等。作為五個(gè)受益者之一的社會(huì)的要求，在世界范圍內(nèi)日趨嚴(yán)格。供方應(yīng)滿(mǎn)足其所有受益者的期望和需要。(四)基本概念一個(gè)組織應(yīng)：a)根據(jù)對(duì)質(zhì)量的要求，達(dá)到、保持并不斷改進(jìn)其產(chǎn)品質(zhì)量；b)改進(jìn)其自身的工作質(zhì)量，以不斷地滿(mǎn)足所有的顧客和其他受益者
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