【摘要】2005年度GMP培訓教材固體制劑車間崗位操作法????????????????????&
2025-07-13 13:21
【摘要】GMP管理文件固體制劑設備清潔消毒驗證方案河北國金藥業(yè)有限公司2012驗證方案審批文件名稱編制者編制日期編制者編制日期審核者審核日期審核者審核日期批準者批準日期生效日期目
2025-05-12 00:17
【摘要】制劑車間干燥崗位安全操作規(guī)程??1、目的?建立制劑車間干燥崗位標準安全操作規(guī)程,使制劑干燥過程程序化、規(guī)范化?2、適用范圍?本標準適用于制劑干燥崗位的生產操作?3、內容?生產前的準備與檢查?、完好,布袋是否裝好。檢查蒸汽管路是否完好,?蒸汽
2025-01-12 09:43
【摘要】......固體制劑車間驗證重點2014-09-16?中食藥監(jiān)管信息網固體制劑車間驗證重點1.驗證文件類.質量風險管理文件.工藝驗證前的風險管理、工藝驗證后的風險回顧。.驗證的參數是否基于風險項目點。.
2025-04-23 00:17
【摘要】藥品生產培訓,崗位標準操作規(guī)程(生產各工序、設備、清潔、消毒),總則,一、崗位標準操作二、潔凈區(qū)清潔、消毒三、設備清潔、消毒,崗位標準操作規(guī)程,片劑崗位標準操作規(guī)程片劑:粉碎、稱量配料、制粒、干燥、整...
2024-11-21 00:13
【摘要】??????2010年度GMP培訓教材固體制劑車間設備清洗及設備安全操作??????????????
2024-08-18 00:09
【摘要】固體制劑車間風險評估報告起草人:起草日期:年月日審核人:審核日期:年月日審核人:審核日期:年月日批準人:批準
2024-08-16 01:51
【摘要】 固體制劑車間2011年年終總結 公司領導: 2011年即將過去?;仡櫼荒陙碥囬g工作緊緊圍繞在公司生產,上規(guī)模,經營不放松,多品種,多規(guī)格,努力保障生產正常及按時,按量,按質完成銷售所需的目標任務,全力展開工作。由于企業(yè)近幾年銷售和生產不正常,導致車間生產任務不飽和,職工收入低,工作積極性差,對企業(yè)前途擔憂,生產一線骨干流失嚴重,物資供應又不能及時保障,部門之間協調難度較大,使生
2025-06-06 08:09
【摘要】中國最大的管理資料下載中心(收集\整理.部分版權歸原作者所有)第1頁共9頁2020年度GMP培訓教材提取車間設備清洗及設備安全操作
2024-08-26 10:18
【摘要】制劑車間干燥崗位安全操作規(guī)程 ? ?1、目的 ?建立制劑車間干燥崗位標準安全操作規(guī)程,使 制劑干燥過程程序化、規(guī)范化 ?2、適用范圍 ?本標準適用于制劑干燥崗位的生產操作 ?3、...
2024-08-26 12:13
【摘要】,固體制劑設備-膠囊劑生產設備,,?,一、概述,1、膠囊劑(Capsules):將藥物用適宜的方法加工后,加入適宜的輔料填充于空心膠囊或密封軟質囊材中的固體制劑。,藥物:類型:化學藥物、中藥材粉末、中藥提取物等狀態(tài):粉末、顆粒、丸、液體、半固體,,?,膠囊劑的分類,第一節(jié)概述,第十四章膠囊劑,硬膠囊,軟膠囊,,(不封閉)固體半固體,,(封閉)油類、油溶液乳濁液、混懸液固體,,,,
2025-03-06 07:17
【摘要】工程部設備清洗及設備安全操作規(guī)程-----------------------作者:-----------------------日期:2005年度GMP培訓教材工程部設備清洗及設備安全操作第一章:設備清洗操作規(guī)程??空調系統(tǒng)的清潔規(guī)程1.?????&
2025-06-22 01:29
【摘要】nn綜合車間固體制劑工藝流程及操作注意事項我們綜合車間現有固體制劑型有片劑—乳塊消片,健陽片(糖衣片),降糖甲片(薄膜衣片),顆粒劑—舒爾經和腎全顆粒,下面我就來介紹一下它們的工藝流程。12月份我們車間面臨著顆粒劑的GMP認證,由于腎全顆粒是臨床試驗品種還未上市,認證的品種還是舒爾經顆粒,下面我們要重點關注舒爾經顆粒的
2025-06-30 02:43
【摘要】廣西科技大學生物與化學工程學院“固體制劑綜合車間GMP設計”課程設計說明書題目:固體制劑綜合車間GMP設計指導教師:廖蘭組 別:第三組小組成員及學號:韋炳生(201300607015)徐孔蘭(201300607016)吳俊良(2
2025-06-23 13:25
【摘要】XX車間產品質量風險評估方案第1頁共32頁文件編碼:-RMP-(0)批準人:批準日期:年月日實施日期:年月日1.主題內容與適用范圍本程序規(guī)定了XX車間產品質量風險管理的管理內容和要求。適用于片劑、膠囊劑、顆粒劑產品生產生產周期內全過程進行的風險識別、評估、控制、溝通與審核的管理。
2025-06-05 18:10