固體制劑車(chē)間崗位操作法培訓(xùn)教材-文庫(kù)吧資料
2025-07-13 13:21本頁(yè)面
【正文】 核對(duì)原輔料的品名、規(guī)格、數(shù)量，檢查是否有異物、變質(zhì)、變色等。 使用前應(yīng)在潤(rùn)滑部分加注潤(rùn)滑油，開(kāi)機(jī)前應(yīng)用手動(dòng)，待轉(zhuǎn)動(dòng)正常，無(wú)異常聲音方能試開(kāi)機(jī)。 檢查粉碎機(jī)地角螺母、主軸螺母、磨齒、篩網(wǎng)、機(jī)體各螺母是否緊固、機(jī)體內(nèi)有無(wú)異物。 檢查并校正磅稱(chēng)零點(diǎn)，并檢查靈敏度。 檢查是否有上一批產(chǎn)品的清場(chǎng)合格證。 門(mén)不能長(zhǎng)期打開(kāi)，放入或取出物料后須立即關(guān)好門(mén)。. .5. 5.4. 4.3. 3.2. 2.傳遞柜操作：1. 1. 搞好本崗位清場(chǎng)工作。 通知車(chē)間領(lǐng)料員接料。 將去外包裝的物料置傳遞柜或緩沖間中，開(kāi)啟紫外燈并記錄時(shí)間。 復(fù)核合格證（包裝單）上所填寫(xiě)內(nèi)容與外包標(biāo)簽內(nèi)容是否一致。輕輕除去外包裝，將內(nèi)容物連同內(nèi)包裝一起取出放在干凈的容器內(nèi)，填寫(xiě)包裝單，放在該容器內(nèi)（可扎在袋口上）。2. 2. 7. 7.6. 6.5. 5. 出站：檢驗(yàn)合格的半成品、成品才能發(fā)放到下工序，發(fā)料時(shí)核對(duì)批號(hào)、品名、規(guī)格、桶數(shù)、重量，填寫(xiě)中間站物料交接記錄，雙方簽字。3. 3. 對(duì)進(jìn)站的中間體或半成品按批號(hào)、品名、規(guī)格分別擺放整齊，并在容器蓋上掛好盛裝單，防止混淆。. . 對(duì)進(jìn)站物料應(yīng)核對(duì)品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)日期。. . 物料進(jìn)出站時(shí)，容器均應(yīng)密封，外壁清潔。 進(jìn)站. . 生產(chǎn)前須檢查中間站的溫、濕度是否符合要求，工作環(huán)境是否清潔。 保留期超過(guò)6個(gè)月的尾料，不得再利用，作銷(xiāo)毀處理。 保留3個(gè)月以上但不足6個(gè)月的，；. .. . 各種尾料分類(lèi)存放，并有醒目的標(biāo)示牌。 中間站接受尾料時(shí)按規(guī)定進(jìn)行復(fù)核，并目測(cè)外觀質(zhì)量；. .. . 產(chǎn)生尾料的工序正確填寫(xiě)尾料盛裝單、并注明產(chǎn)生的原因及質(zhì)量情況；保留的尾料必須是沒(méi)有受污染的，已受污染的不得再做藥用。 尾料包括細(xì)粉、生產(chǎn)剩余或挑出并可返工處理的顆粒、片子、膠囊內(nèi)容物；2. 2.尾料處理：1. 1. 對(duì)照清場(chǎng)要求自查，填寫(xiě)好生產(chǎn)記錄及清場(chǎng)記錄。并按定置管理要求擺放。 一個(gè)批號(hào)的產(chǎn)品生產(chǎn)結(jié)束后，所結(jié)余的印有批號(hào)的包裝材料必須及時(shí)銷(xiāo)毀并記錄。 生產(chǎn)結(jié)束后，剩余的包裝材料由領(lǐng)料員負(fù)責(zé)安排退庫(kù)或寄庫(kù)。 每一包裝人員必須在單包裝中印有獨(dú)立工號(hào)章。 包裝材料的領(lǐng)用原則是先零后整。 包裝材料在使用過(guò)程中包裝人員須隨時(shí)注意其所使用的包裝材料的質(zhì)量及批號(hào)情況，不合格的包裝材料不得使用，對(duì)于有疑問(wèn)或有潛在質(zhì)量隱患的包裝材料必須停止使用，并立即向班組長(zhǎng)或質(zhì)監(jiān)員反映。 生產(chǎn)結(jié)束后須對(duì)所結(jié)余的包裝材料計(jì)數(shù)并記錄，并由工藝員負(fù)責(zé)包裝材料的使用情況檢查與核算。 已打印批號(hào)與沒(méi)有打印批號(hào)的包裝材料須嚴(yán)格分開(kāi)存放。 包裝材料一律由班組長(zhǎng)安排領(lǐng)用與分發(fā)，沒(méi)有班組長(zhǎng)的指令，其他人不得顫自領(lǐng)用包裝材料。 操作室及生產(chǎn)設(shè)備都要有明顯的狀態(tài)標(biāo)志。 在同一操作室不可同時(shí)包裝兩個(gè)或兩個(gè)以上品種或規(guī)格的產(chǎn)品，不可避免時(shí)應(yīng)進(jìn)行有效隔離。每班生產(chǎn)結(jié)束應(yīng)做好設(shè)備、工具、操作臺(tái)面及工房清潔，生產(chǎn)完畢或更換品種時(shí)按車(chē)間清場(chǎng)制度徹底清場(chǎng)。. .. .. .. .. .. .. .. . 根據(jù)批包裝指令領(lǐng)取待包裝品和包裝材料（標(biāo)簽和小盒、中盒、說(shuō)明書(shū)、外箱等），核對(duì)包裝材料品名、規(guī)格、批號(hào)、圖案、商標(biāo)、套色、文字內(nèi)容、外觀質(zhì)量、數(shù)量等；領(lǐng)取待包裝半成品物料，檢查半成品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告單，再核對(duì)外觀質(zhì)量、品名、規(guī)格、批號(hào)等是否與生產(chǎn)指令一致。 生產(chǎn)前須檢查是否有上一批產(chǎn)品的清場(chǎng)合格證及環(huán)境衛(wèi)生是否符合要求。 包裝班組長(zhǎng)接到生產(chǎn)指令后，根據(jù)生產(chǎn)指令的要求進(jìn)行計(jì)劃和組織生產(chǎn)。 車(chē)間工藝員根據(jù)包裝指令，將包裝指令準(zhǔn)確地填發(fā)給相應(yīng)的班組（將包裝指令準(zhǔn)確地填寫(xiě)在包裝生產(chǎn)記錄第一欄“生產(chǎn)指令”欄中，并分發(fā)給相應(yīng)的班組長(zhǎng)）。 生產(chǎn)部根據(jù)投料情況及半成品質(zhì)量檢驗(yàn)合格情況，將包裝指令于產(chǎn)品包裝前一天下達(dá)給車(chē)間工藝員，包裝指令中有詳盡的包裝材料定額使用要求。 按要求清場(chǎng)，填寫(xiě)好生產(chǎn)記錄及清場(chǎng)記錄。. .稱(chēng)好重量，填寫(xiě)盛裝單，蓋好桶蓋送中間站保管。 拋光過(guò)程中，選出空殼、破碎膠囊等不合格膠囊。. . 根據(jù)生產(chǎn)指令領(lǐng)取已灌裝好的膠囊，領(lǐng)料時(shí)和處理前應(yīng)逐桶（包）核對(duì)品名、規(guī)格、數(shù)量。. . 檢查拋光機(jī)各部件是否完好，按規(guī)定用75%對(duì)拋光機(jī)進(jìn)行消毒，準(zhǔn)備好干凈的周轉(zhuǎn)桶、袋。. . 檢查是否有上一批產(chǎn)品的清場(chǎng)合格證。 上崗前檢查. .5. 5.余下的尾料用小塑料袋裝好，寫(xiě)好品名、規(guī)格、批號(hào)、日期，稱(chēng)重后移交中間站寄存。 每班生產(chǎn)結(jié)束后，將中間體標(biāo)明品名、批號(hào)、重量、生產(chǎn)日期、操作人，將剩余顆粒交至下班次，同時(shí)辦理物料交接手續(xù)。. . 在壓片過(guò)程中按工藝員制定的片重差異范圍調(diào)節(jié)好裝量：將1～2kg顆粒加入料斗內(nèi)，用手轉(zhuǎn)動(dòng)飛輪兩圈，適當(dāng)調(diào)節(jié)片厚調(diào)節(jié)器至
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