【總結(jié)】....固體制劑車間多品種共線風險評估報告編號:固體制劑車間G1生產(chǎn)線和G2生產(chǎn)線于2013年10月建成,分別用于中藥和西藥的生產(chǎn),其中G1生產(chǎn)線用于丸劑和中藥片劑的生產(chǎn),G2生產(chǎn)
2025-08-03 01:44
【總結(jié)】天馬行空官方博客:;QQ:1318241189;QQ群:175569632頒發(fā)部門固體制劑車間工作服管理規(guī)定接收部門生效日期管理標準---物料制定人制定日期文件編號審核人審核日期文件頁數(shù)共2頁批準人批準日期
2025-08-16 14:50
【總結(jié)】原料藥設備操作及特定操作培訓教材安全防護及急救知識培訓原料藥生產(chǎn)廢棄物處理概念?原料指通過化學合成、半合成以及微生物發(fā)酵或天然產(chǎn)物分離獲得的,經(jīng)過一個或多個化學反應單元及其操作制成的,用于制造藥物的活性成分,簡稱API。?原料藥合成中的安全生產(chǎn)涉及面很廣,各種各樣的安全事故都有可能發(fā)生。要想杜絕安全事故,特別是重大的
2025-03-05 12:45
【總結(jié)】口服固體制劑車間GMP設計布局培訓深圳XXX科技公司設計中心目錄?1、概述?2、進行車間設計時參考的設計規(guī)范和標準?3、口服固體制劑車間設計總指導原則?4、片劑車間工藝流程示意圖?5、潔凈廠房的人員和物料凈化程序?6、藥品車間與醫(yī)療器械車間設計的異同點一概述——現(xiàn)行版GMP簡介
2025-03-10 11:07
【總結(jié)】注射劑生產(chǎn)車間工程設計最終滅菌小容量注射劑車間GMP設計(1)最終滅菌小容量注射劑生產(chǎn)過程包括原輔料的準備、配制、灌封、滅菌、質(zhì)檢、包裝等步驟,按工藝設備的不同型式可分為單機生產(chǎn)工藝和聯(lián)動機組生產(chǎn)工藝兩種,其流程及環(huán)境區(qū)域劃分(見圖AB)。關(guān)于水針各單機設備和聯(lián)動機組設備的具體內(nèi)容詳見前。(2)按照GMP的規(guī)定最終滅菌小容量注
2025-08-14 11:04
【總結(jié)】***藥業(yè)有限公司固體制劑車間廠房與設施(HVAC)系統(tǒng)再確認方案固體制劑車間廠房與設施(HVAD)系統(tǒng)再確認方案目錄1概述2確認目的3適用范圍4確認小組成員與職責5文件資料及培訓確認6編
2025-06-06 22:32
【總結(jié)】-生產(chǎn)制定人制定日期文件編號審核人審核日期文件頁數(shù)共2頁批準人批準日期分發(fā)部門1目的建立制劑車間生產(chǎn)組織、生產(chǎn)管理制度,確保生產(chǎn)正常有序進行。2范圍固體制劑車間。3責任3.1車間主任、班長負責組織實施。3.2
2025-04-24 12:34
【總結(jié)】-1-固體制劑車間D級區(qū)空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案編號:系統(tǒng)名稱:固體制劑車間D級區(qū)空調(diào)凈化系統(tǒng)系統(tǒng)編號:制造單位:浙江盾安人工環(huán)境股份有限公司安裝單位:蘇州世紀鑫益凈化實驗室設備有限公司
2024-10-13 16:29
【總結(jié)】藥品生產(chǎn)企業(yè)固體制劑車間管理規(guī)范本文檔格式為WORD,若不是word文檔,則說明不是原文檔。最新最全的年終總結(jié)年終報告工作總結(jié)個人總結(jié)述職報告實習報告單位總結(jié)固體制劑車間潔凈區(qū)現(xiàn)場管理處罰暫行規(guī)定為保證產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)的合理有序進行,根據(jù)公司gmp文件規(guī)定及潔凈區(qū)的實際情況,確保潔凈區(qū)生產(chǎn)現(xiàn)
2024-09-09 03:34
【總結(jié)】(選擇):植物藥,動物藥,礦物藥2.從堿化了的藥材或浸出液中可用氯仿浸出較純凈的生物堿或皂苷3.藥材的含水量關(guān)系到有效成分的穩(wěn)定性和各批投料量的準確性,藥材含水量一般約為9~16%4.按照固液萃取的類型來看,藥材的萃取兼有洗滌萃取、化學萃取和擴散萃取三種類型,其中以擴散萃取為主名解粉碎:借助機械力將大塊的固體物料破碎成適宜程度的碎塊或微粉的操作過程。篩分法:篩分法
2025-06-22 06:44
【總結(jié)】第一章總論項目名稱及承辦單位:黑龍江瑞格制藥有限公司固體制劑等車間技改項目:黑龍江瑞格制藥有限公司法定代表人:唐鳳池項目負責人:邵廣紅地址:黑龍江省慶安縣東城區(qū):黑龍江省慶安縣東城區(qū)瑞格制藥院內(nèi)黑龍江省食品醫(yī)藥設計院有限責任公司法定代表人:王磊設計資質(zhì):甲級工程設計證書號:081183-sj地址
2025-07-15 14:10
【總結(jié)】車床安全操作規(guī)程一、職工進入車間必須穿好工作服,并扎緊袖口。加工硬脆工件或高速切削時,須戴眼鏡。二、職工必須熟悉車床性能,掌握操作手柄的功用,否則不得動用車床。三、車床啟動前,要檢查手柄位置是否正常,手動操作各移動部件有無碰撞或不正?,F(xiàn)象,潤滑部位要加油潤滑。四、工件、刀具和夾具,都必須裝夾牢固,才能切削。五、車床主軸變速、裝夾工件、緊固螺釘、測量工作、清除切屑或離開
2025-07-07 15:56
【總結(jié)】——驗證管理審核人日期頒發(fā)部門:質(zhì)量管理部批準人日期文件編碼:TS-VF-S-027生效日期頁號1/12文件標題:口服固體生產(chǎn)線設備清潔再驗證方案分發(fā)部門:工程設備部、生產(chǎn)部、質(zhì)量管理部變更記載:版本號批準日期生效日期01變更摘要:
2024-10-22 18:33
【總結(jié)】 V014-2013固劑車間廠房設施再確認方案27/271概述(1):制劑(固體)車間整體建筑潔凈區(qū)面積共826平方米,其中D級潔凈區(qū)域面積566平方米,車間潔凈區(qū)域的功能間布局合理,不互相妨礙,車間內(nèi)的人、物流走向合理。外包以及一般區(qū)域面積260平方米。(2):車間的廠房設施按照2010版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求,擁
2025-06-07 01:21
【總結(jié)】(STP?09-026-A)二00四年三月目錄1.概述1.1設備概述1.2驗證目的2.預確認2.1文件2.2設備結(jié)構(gòu)2.3設備材料2.4設備性能2.5儀器儀表校正
2024-10-27 11:59