【摘要】驗(yàn)證文件文件名稱:固體制劑車間廠房再驗(yàn)證方案文件編號(hào)V-4024-2020驗(yàn)證類型廠房、設(shè)施類再驗(yàn)證制定人制定部門公用工程制定日期技術(shù)審核人審核部門公用工程審核日期審核部門設(shè)備工程部審核部門QC審核部門QA審核部
2024-10-21 09:30
【摘要】......固體制劑車間驗(yàn)證重點(diǎn)2014-09-16?中食藥監(jiān)管信息網(wǎng)固體制劑車間驗(yàn)證重點(diǎn)1.驗(yàn)證文件類.質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理文件.工藝驗(yàn)證前的風(fēng)險(xiǎn)管理、工藝驗(yàn)證后的風(fēng)險(xiǎn)回顧。.驗(yàn)證的參數(shù)是否基于風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)目點(diǎn)。.
2025-04-23 00:17
【摘要】驗(yàn)證文件文件名稱:固體制劑車間廠房再驗(yàn)證方案文件編號(hào)V-4024-2010驗(yàn)證類型廠房、設(shè)施類再驗(yàn)證制定人制定部門公用工程制定日期技術(shù)審核人審核部門公用工程審核日期審核部門設(shè)備工程部審核部門QC審核部門QA審核部門QA審核部門質(zhì)管部
2025-05-09 22:28
【摘要】XXX藥業(yè)有限公司XXXXXXXXXXXXXXXXHairuiPharmaceuticalCo.,Ltd.:驗(yàn)證方案編碼:V-G-301-003-01廠房、設(shè)施驗(yàn)證方案固體制劑車間
2025-06-06 08:08
【摘要】001口服固體制劑車間HVAC驗(yàn)證方案口服制劑車間空氣凈化系統(tǒng)驗(yàn)證方案起草日期:______________批準(zhǔn)日期:______________批準(zhǔn)人:______________修訂歷史
2024-10-21 01:54
【摘要】——驗(yàn)證管理審核人日期頒發(fā)部門:質(zhì)量管理部批準(zhǔn)人日期文件編碼:TS-VF-S-027生效日期頁號(hào)1/12文件標(biāo)題:口服固體生產(chǎn)線設(shè)備清潔再驗(yàn)證方案分發(fā)部門:工程設(shè)備部、生產(chǎn)部、質(zhì)量管理部變更記載:版本號(hào)批準(zhǔn)日期生效日期01變更摘要:
2024-10-30 18:33
【摘要】驗(yàn)證文件編號(hào):YZF-01-002-00驗(yàn)證文件名稱:固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗(yàn)證方案
2024-10-30 14:27
【摘要】固體制劑車間潔凈廠房、空氣凈化系統(tǒng)確認(rèn)及臭氧消毒驗(yàn)證方案編號(hào):SVP-SS-1301-01制訂人:日期:審核人:日期:日期:
【摘要】固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗(yàn)證方案固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗(yàn)證方案驗(yàn)證方案編號(hào):設(shè)備(系統(tǒng))名稱:設(shè)備(系統(tǒng))編號(hào):方案審批簽名日期方
2025-05-09 22:29
【摘要】驗(yàn)證方案方案名稱:固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗(yàn)證文件編號(hào):XXXXXXXXXXXXXX公司二零一一年四月驗(yàn)證方案的制訂與審批
2024-10-15 09:51
【摘要】中藥固體制劑生產(chǎn)驗(yàn)證******************?GMP概述GMP是英文名“GoodManufacturingPracticesForDrugs”的縮寫,“Good優(yōu)良的,Manufacturing制造業(yè)的,Practices實(shí)行、實(shí)踐、習(xí)慣”,所以直譯為“優(yōu)
2025-03-05 11:30
【摘要】?jī)?nèi)服液體制劑配制灌裝系統(tǒng)清潔驗(yàn)證方案驗(yàn)證方案審批表1驗(yàn)證的目的、范圍及批次目的:通過科學(xué)的方法,采集足夠的數(shù)據(jù),證實(shí)車間生產(chǎn)人員按照批準(zhǔn)的清潔操作規(guī)程,進(jìn)行設(shè)備清潔操作后,能夠始終如一地達(dá)到預(yù)定的清潔標(biāo)準(zhǔn)。范圍:糖漿劑、煎膏劑、口服溶液劑配制灌裝系統(tǒng)。驗(yàn)證批次:與工藝驗(yàn)證同步的三個(gè)批次2相關(guān)文件內(nèi)服液體制劑配制系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)清潔操作規(guī)程(DK/CD-
2025-06-12 22:35
【摘要】-1-固體制劑車間D級(jí)區(qū)空調(diào)凈化系統(tǒng)驗(yàn)證方案編號(hào):系統(tǒng)名稱:固體制劑車間D級(jí)區(qū)空調(diào)凈化系統(tǒng)系統(tǒng)編號(hào):制造單位:浙江盾安人工環(huán)境股份有限公司安裝單位:蘇州世紀(jì)鑫益凈化實(shí)驗(yàn)室設(shè)備有限公司
2024-10-21 16:29
【摘要】1/41上海金冀商務(wù)咨詢有限公司,ShanghaiJinjiBusinessConsultingCo.,Ltd文件編號(hào):固體車間清潔驗(yàn)證方案CleaningvalidationMasterPlanforSolidDosageWorkshop立項(xiàng)部門:質(zhì)量保證部InitiationDepartment:QualityAssura
2025-05-18 22:57
【摘要】XXXX藥業(yè)有限公司GMP文件系統(tǒng)驗(yàn)證管理口服固體制劑車間臭氧消毒效果驗(yàn)證方案XXXX藥業(yè)有限公司年月XXXX藥業(yè)有限公司GM
2024-10-21 10:20