【總結】固體制劑車間風險評估報告起草人:起草日期:年月日審核人:審核日期:年月日審核人:審核日期:年月日批準人:批準
2025-08-03 01:51
【總結】CPU1第六章半固體制劑CPU2第一節(jié)軟膏劑一概述?軟膏劑(Ointments)指藥物與適宜基質均勻混合制成的半固體外用制劑CPU3軟膏劑的質量要求?均勻,細膩,無刺激,易涂布?無任何變質現(xiàn)象?無不良反應
2025-05-06 12:41
【總結】生產(chǎn)設備清潔再驗證方案固體制劑車間2012廣西*****集團有限公司驗證方案審批驗證方案名稱 審批程序部門負責人簽名日期備注方案起草審核質管部固體車間
2025-05-15 03:06
【總結】口服固體制劑藥用輔料的應用技術ApplicationofPharmaceuticalExcipientsinOralSolidPreparations上海醫(yī)藥工業(yè)研究院上海浦力膜制劑輔料公司沈慧鳳研究員2一.前言二.國內外口服藥用輔料開發(fā)及應用現(xiàn)狀三.口服固體
2025-05-26 05:22
【總結】 固體制劑車間2011年年終總結 公司領導: 2011年即將過去?;仡櫼荒陙碥囬g工作緊緊圍繞在公司生產(chǎn),上規(guī)模,經(jīng)營不放松,多品種,多規(guī)格,努力保障生產(chǎn)正常及按時,按量,按質完成銷售所需的目標任務,全力展開工作。由于企業(yè)近幾年銷售和生產(chǎn)不正常,導致車間生產(chǎn)任務不飽和,職工收入低,工作積極性差,對企業(yè)前途擔憂,生產(chǎn)一線骨干流失嚴重,物資供應又不能及時保障,部門之間協(xié)調難度較大,使生
2025-05-31 08:09
【總結】第六章固體制劑輔料任課教師:汪珊主要內容?稀釋劑,吸收劑,黏合劑,潤濕劑,崩解劑,潤滑劑,助流劑,抗黏著劑,?增塑劑,包衣材料,膠囊材料,成膜材料?滴丸基質,冷凝劑,栓劑基質稀釋劑與吸收劑?稀釋劑:主藥量較小不利于成型和單劑的稱量,需要加入輔料以增加藥物重量與體積,該輔料為稀釋劑。
2025-01-14 12:01
【總結】制劑XXX車間壓片工序設備清潔再驗證文件編號:H-ST-VP-C-03014-00XXXXXXX股份有限公司二零一七年六月目錄一、制劑XXX車間壓片工序設備清潔再驗證項目提出的背景及依據(jù)二、制劑XXX車間壓片工序設備清潔再驗證工作的組織與實施進度計劃三、制劑XXX車間壓片工
2025-05-16 05:42
【總結】第1頁共13頁潔凈室表面消毒周期驗證方案(口服液體制劑車間)驗證編碼:VP-021-2020-01XXXX制藥有限公司
2024-10-27 07:37
【總結】,固體制劑設備-膠囊劑生產(chǎn)設備,,?,一、概述,1、膠囊劑(Capsules):將藥物用適宜的方法加工后,加入適宜的輔料填充于空心膠囊或密封軟質囊材中的固體制劑。,藥物:類型:化學藥物、中藥材粉末、中藥提取物等狀態(tài):粉末、顆粒、丸、液體、半固體,,?,膠囊劑的分類,第一節(jié)概述,第十四章膠囊劑,硬膠囊,軟膠囊,,(不封閉)固體半固體,,(封閉)油類、油溶液乳濁液、混懸液固體,,,,
2025-03-02 07:17
【總結】姚靜中國藥科大學藥劑教研室第十三章軟膏劑、眼膏劑和凝膠劑Contents軟膏劑(ointments)1眼膏劑(eyeointments)2凝膠劑(gels)3栓劑(suppositories)4?掌握軟膏、眼膏劑、凝膠劑和栓劑的定義與特點、處方組成、制備方
2025-05-01 18:16
【總結】CCD藥品認證管理中心口服固體制劑的GMP檢查陜西省食品藥品監(jiān)督管理局藥品不良反應監(jiān)測中心王力藥品認證管理中心2022-04第一部分關于GMP第二部分檢查條款的理解和掌握第三部分案例討論2藥品認證管理中心2022-04第一部分關于GMP3
2025-05-28 01:38
【總結】LOGO模塊六半固體制劑生產(chǎn)技術子模塊三凝膠劑制備CompanyLogo主要內容教學目標1概念及特點2常用基質3制備方法4CompanyLogo教學目標知識教學目標1.熟悉凝膠劑的定義、基質種類2、熟悉凝膠劑的質量評價能力教學目標1.能使用
2024-10-19 12:48
【總結】空調凈化系統(tǒng)運行確認方案 文件編號職責部門職位簽字日期起草設備動力部主管審核設備動力部經(jīng)理生產(chǎn)管理部經(jīng)理質量管理部經(jīng)理批準質量副總
2025-06-07 00:49
2025-01-21 22:19
【總結】生產(chǎn)設備清潔后取樣方法和檢驗方法驗證方案 14/14ATVPxxxxxx1.概述2.目的3.驗證小組成員與職責驗證小組成員驗證小組職責4.驗證正文驗證前確認驗證方法描述驗證內容5.偏差總結6.再驗證情況7.補充與修定8.評價與結論9.附錄1.概述生產(chǎn)過程中所用的生產(chǎn)設備均可能有
2025-06-07 03:01