【正文】 制造過程的過程能力相協調）并提出必要的措施。 制造過程設計輸出技術中心應使制造過程設計輸出努力簡化、優(yōu)化、創(chuàng)新和減少浪費的過程的結果，應以能夠對照制造過程設計輸入要求進行驗證和確認的形式來表示。技術中心負責此項工作；設計和開發(fā)的輸出應滿足以下條件：a) 滿足設計和開發(fā)輸入要求；b）全面、具體地給出指導采購、生產、服務提供的適當信息；c）包含或引用產品接受準則；d）規(guī)定對產品的安全和正常使用所必需的產品特性； 產品設計輸出－補充產品設計輸出應以能夠對照產品設計輸入要求進行驗證和確認的形式來表示。特殊特性可包括產品特性和過程特性。b）顧客提出特殊特性要求時，必須與顧客規(guī)定的定義和符號相符合。 特殊特性多功能小組應利用適當的信息資源（如FMEA、顧客要求、過去或同行的經驗、法規(guī)要求等）識別并確定特殊特性，并包含在控制計劃中。 產品設計輸入技術中心必須對產品設計輸入要求進行識別，形成文件并進行評審，包括以下內容：a)顧客要求（合同評審），如特殊特性（）、標識、追溯和包裝；b)信息的使用：組織必須有過程從以往的設計項目、競爭對手分析、供方反饋、內部輸入、現場數據和其他相關資源中獲得信息用于當前和未來的類似項目；c)產品質量、壽命、可靠性、耐久性、可維護性、時間進度和成本的目標。 設計和開發(fā)輸入技術中心應確定與產品有關要求的輸入，設計和開發(fā)輸入應形成書面記錄，包括：a)功能和性能要求，（包括特殊特性）；b)有關法律、法規(guī)要求；c)適用時，來源于以前類似設計的信息；d)設計和開發(fā)必須的其他要求（如本公司規(guī)定的要求）。小組應采用多方論證方法進行產品實現的準備工作。隨著設計和開發(fā)的進展，應對過程的設計和開發(fā)計劃作適當調整。設計和開發(fā)策劃的輸出應形成設計和開發(fā)計劃，該計劃由技術中心根據新產品研制計劃編制。 顧客溝通補充銷售公司應按顧客規(guī)定的語言和方式（如計算機輔助設計數據、電子數據交換、發(fā)運時間等）進行必要的信息交流和溝通。與顧客溝通的內容涉及以下方面：a)與產品相關的信息；b)問詢、合同或定單的處理，包括對合同或定單的修改；c)顧客反饋，尤其是顧客的抱怨。 顧客溝通銷售公司負責確定并實施與顧客溝通的有效安排，包括明確溝通渠道、確定方便可行的溝通方式、及時對所獲得的信息進行分析、處理等?？尚行栽u審是指在顧客所要求的生產量、交付能力、統計過程能力的前提下，對某種產品在項目的時間安排、資源、開發(fā)成本和投資進行風險分析，以評估過程中可能出現的失效或錯誤發(fā)生的可能性及其影響。 與產品有關要求的評審補充對產品訂單評審不實際的情況下（如網上銷售、參加定貨會、展銷會等），放棄有關產品信息等內容的正式評審前，應得到顧客授權。 若顧客沒有提供形成文件的要求，在接受其要求前，還要以電話記錄、會談紀要、傳真等形式確認顧客要求。重大合同、或有特殊要求的合同應組織技術中心、制造部、質量部、各加工車間等相關部門進行評審。山東凱馬汽車制造有限公司文件編號KMSC/TSC2011版本C/0質量手冊章節(jié)號7頁次2/10 顧客指定的特殊特性公司采納顧客特殊要求和ISO/TS16949：，在用于過程控制的文件上（如FMEA、控制計劃、作業(yè)指導書），使用顧客規(guī)定的符號（或本公司自定義的等效符號）來標識顧客指定的或本公司自定的特殊特性，認證產品特殊特性見《控制計劃特殊特性清單》。 與顧客有關的過程 與產品有關的要求的確定銷售公司應組織公司各部門確定產品要求應考慮以下幾個方面：a) 顧客規(guī)定的要求，包括對交付（如包裝、交付方式、交貨期）及交付后活動（如售后服務、安裝、調試、維修）的要求。 更改控制技術中心應對產品實現中的任何更改（包括產品和制造過程的更改）實施控制。當進行計數型數據抽樣時,產品接收水平必須達到零缺陷，即Ac=0。 接收準則 技術中心在進行產品實現的策劃時，應規(guī)定產品接收準則。技術中心組織編制質量計劃，經部門負責人審核，分管副總批準后，以受控文件形式發(fā)放到使用和相關部門。公司根據上述要求制定并實施《產品質量先期策劃管理程序》，按APQP產品質量先期策劃參考手冊的規(guī)定執(zhí)行。質量策劃應確定以下方面的內容：a) 產品的質量目標和包裝、運輸、交貨期、質量追溯、標識、成本等方面的要求；b) 針對產品確定過程、文件和資源的需求；c) 產品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、測量、檢驗和試驗活動，以及產品的接受準則；d) 確定和建立記錄，以充分證明產品實現過程和產品符合要求。 生產現場的清潔制造部及各生產車間應保持適合產品和制造過程所需求的清潔、有序的生產現場，具體實施見《6S管理辦法》。 與實現產品質量相關的人員安全公司堅持文明生產、安全第一的原則在設計開發(fā)和過程控制活動中，通過安全性評價，識別不安全因素，配置必要的安全防護設施和向操作工配發(fā)必要的勞動保護用品。應急計劃可以包括：a) 多個現場時，可以選擇的其他生產現場；b) 同一種材料從不同的供方采購 ；c) 制定人員的頂崗計劃；d) 列出關鍵設備清單，進行重點維護，隨時可以得到所需的設備備件；e) 風險分析結果輸出。制定并實施對現有操作的有效性進行評價和監(jiān)視的方法，以實現精益制造，確保質量管理體系的有效運行。同時，公司各部門應實施《員工滿意度管理程序》，使員工對企業(yè)的各項工作以及自身的主觀感受以《員工滿意程度調查表》的形式每間隔12個月反映給辦公室，并將有關信息提交管理評審。 員工激勵和授權人力資源部負責建立激勵機制，編制并實施《人力資源管理程序》，以促進員工實現質量目標、開展持續(xù)改進和建立促進包括在整個公司內提高質量和技術的意識的創(chuàng)新環(huán)境的過程。公司定期（每間隔12個月）對在職人員的能力進行評價，評價結果可分為以下四級：第一級：能力不合格；第二級：可以在監(jiān)督下進行工作；第三級：可以正常執(zhí)行任務；第四級：有能力培訓（指導）其他人。 應特別關注負責特定任務人員所應具備的資格，以滿足顧客要求。對從事特殊指定工作的人員的資格（如設計人員、檢驗人員、計量人員、審核人員等），應按照滿足顧客特定要求的特殊關注進行考核。 產品設計技能人力資源部協同技術中心應確保具有產品設計責任人員具備設計工作要求的能力，根據公司產品設計與開發(fā)的需要，還應識別適用的設計和開發(fā)的工具與技術，并能熟練掌握這些工具與技術。詳見《崗位任職要求》。公司的管理層負責所需資源的配置工作。公告認證辦公室應對管理評審的輸出的落實情況進行跟蹤驗證。 評審輸出管理評審的輸出包括與以下方面有關的任何決定和措施：a) 質量管理體系有效性及其過程有效性的改進和措施；b) 與顧客要求有關的產品改進；c) 資源的優(yōu)化配置。 評審輸入管理評審的輸入包括以下方面的信息：a) 內部審核、第二方審核、第三方審核結果；b) 對內外部顧客滿意度的測量結果及來自于內外部顧客的正面、負面的信息；c) 過程控制水平（將資源的投入和活動展開轉化為輸出所達到預期程度的結果）及產品符合性（符合顧客、法律法規(guī)、自身要求，包括與規(guī)定目標值的對比結果）；d) 預防措施和糾正措施的針對性、及時性、適宜性、可操作性及實施效果；e) 上一次管理評審結論的落實情況及所取得的效果；f) 可能影響質量管理體系的變更；g) 來自于公司內部和外部的改進建議；h) 其他需要評審的事項；所有管理評審輸入信息均應形成書面材料后，提交管理評審會議審議。管理評審應利用適宜的數據分析方法（包括使用適宜的統計工具），對質量目標的完成情況和不良質量成本的趨勢進行分析和評估，對質量成本的分析見公司《質量成本分析管理程序》。管理評審是制定改進目標和尋求改進機會過程中的一個重要環(huán)節(jié)，因此，管理評審的評審內容應包括質量管理體系所有要求，及其在一段時間內的業(yè)績趨勢的評審。管理評審每間隔12個月進行一次，需要時可適時進行。 管理評審 總則為確保質量管理體系的持續(xù)適宜性、充分性、有效性，公司總經理按策劃的時間間隔主持管理評審。 內部溝通山東凱馬汽車制造有限公司文件編號KMSC/TSC2011版本C/0質量手冊章節(jié)號5頁次3/4為確保公司質量管理體系的有效性，公司各層次、各部門之間應進行廣泛的溝通，以保證質量信息的通暢。 顧客代表公司總經理應指定適當的人員擔任顧客代表，并賦予其相應的職責和權限。 管理者代表（質量負責人）公司總經理在公司管理層中指定一名成員擔任管理者代表（質量負責人），無論其本職工作如何，他都應有以下方面的職責和權限：a) 對質量管理體系的建立實施和改進承擔策劃、組織、指導、協調、監(jiān)控的責任；b）定期或不定期的向總經理報告質量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求；c）及時向總經理報告體系運行中的重大問題、突發(fā)問題，并提出解決問題的建議；d）確保在公司范圍內提高滿足顧客要求的意識；e）有權作為公司的代表就產品質量問題、服務質量問題及質量保證方面的有關事項與外部（包括顧客、供方、政府部門、第三方認證機構）進行聯絡溝通。公司確保從事測量、檢驗、不合格評審、緊急放行、審核、驗證工作人員能獨立行使權力，公司的每位員工都有反映問題和提出改進建議的權力和義務。公司質量管理體系職能分配表見附錄A，組織機構圖見附錄B。對質量管理體系的變更實施后一周內，管理者代表（質量負責人）組織公告認證辦公室對質量管理體系進行內部審核，以驗證策劃實施的有效性，確保質量管理體系的完整性。為確保公司質量管理體系的適宜性，在下列情況下對質量管理體系進行重新策劃。 質量目標補充公司總經理應確定質量目標內容及測量要求，并應包含在經營計劃中，質量目標應體現顧客的期望，在規(guī)定時間內是可實現的，并將目標層層分解到各相關職能崗位和班組。 策劃 質量目標公司編制《質量方針與質量目標管理程序》，總經理應確保在公司的相關職能和層次上建立質量目標，質量目標應包括滿足產品要求所需的內容、可測量并與質量方針保持一致；由多功能小組依據公司規(guī)劃、競爭對手分析、行業(yè)整體水平和顧客需求，制定具有挑戰(zhàn)性的質量目標草案，經管代審核，總經理批準后發(fā)布實施。 質量方針本公司的質量方針為：實施精心策劃 制造優(yōu)質產品 提供完善服務 追求更新更好公司總經理應確保質量方針：a)與組織的宗旨相適應；b)包含滿足要求和持續(xù)改進質量管理體系有效性的承諾；c)為制定和評審質量目標提供框架；d)在公司范圍內得到溝通和理解；e)在持續(xù)適宜性方面得到評審；為確保質量方針在公司內得到溝通和理解，公司通過板報、標語牌、質量例會等各種方式，向全體員工通告質量方針的內容和意義，促使員工理解并執(zhí)行質量方針。公司總經理及公司主要領導的所有經營管理活動均應以增進顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定和滿足，（）。 過程效率公司各層次（包括車間、班組）的最高管理者應定期評審產品實現過程和支持過程，尋求確定質量和生產率改進的需求，并實施適當的改進方案，以確保這些過程的有效性和所期望的效率。 記錄保存公司應按產品壽命要求、質量管理體系要求、顧客要求等，規(guī)定質量記錄保存期限，以滿足法規(guī)和顧客的要求。公告認證辦公室負責制定并實施《記錄管理程序》，以保證對記錄實施有效控制。 具體應嚴格執(zhí)行《文件管理程序》。 工程規(guī)范由技術中心負責在接到顧客工程規(guī)范及其更改要求兩周內對其評審、發(fā)放和實施，實施包括所有文件及其更新，當這些工程規(guī)范或標準影響生產件批準過程的相關文件(如FMEA、控制計劃等)時，由多功能小組進行更新。公告認證辦公室負責制定并實施《文件管理程序》，以保證對所有文件實施有效控制，技術中心負責技術文件的管理。 文件控制公司應編制形成文件的程序，以對質量管理體系所要求的文件實施控制。 質量手冊本公司以ISO10013：2001為指南，編制和保持《質量手冊》。質量管理體系文件可采用任何形式和類型的媒介。a) 產品生產過程的外協加工，嚴格按《采購管理程序》進行控制；b) 產品測量過程中的檢驗、化驗按《檢驗和試驗管理程序》、《生產一致性控制計劃》進行控制；c) 測量設備的檢定、校準按《監(jiān)視和測量裝置管理程序》進行控制；d) 人力資源管理過程中的委托培訓，按《人力資源管理程序》進行控制；e）責任部門應采取適當措施對所有外包過程加以識別、控制，無論顧客有任何特別要求，公司均不能免除向顧客提供合格產品和要求的責任；f)本公司外包過程有：車身與貨箱模具的加工、理化室及計量室所用的量具的校準、整車的定期確認檢驗。b)確保過程運行和控制有效所需的準則和方法并形成文件；c) 提供必要的資源和信息，以支持這些過程的有效運行和監(jiān)視；d) 對這些過程實施必要的監(jiān)視、測量（適用時）和分析；e) 采取必要的措施以實現這些過程策劃的結果，并持續(xù)改進這些過程的有效性；公司確保按ISO/TS16949:2009《質量管理體系 汽車生產件及相關維修零件組織應用ISO9000:2008的特殊要求》及CNCAC1101:2014《強制性產品認證實施規(guī)則（汽車）》的要求管理和控制所有過程。a) 確定質量管理體系主要涉及產品、制造過程的設計開發(fā)、采購、生產、檢驗、銷售和服務等主要過程。部門（有關部門）：泛指公司各部（室）、車間。我公司所使用的特定術語有：質量管理體系文件：描述質量管理體系結構、規(guī)定質量管理體系運行的準則和提供質量管理體系運行見證的整套文件（包括：質量手冊、程序文件、支持性文件、質量記錄）。所有標準都會被修訂，使用該質量手冊的各方應探討使用下列標準的最新版本的可能性 。公司質量管理體系涉及的部門有：總經理、管理者代表（質量負責人）、顧客代表、公告認證辦公室、辦公室、企業(yè)管理部、人力資源部、制造部、物資管理部、設備動力部、質量部(計量室、理化室)、財務部、技術中心、銷售公司（售后服務部、市場部）、沖焊車間、底盤車間、貨箱車間、涂裝車間、總裝車間、電器車間