【正文】 會。五．將5S作為實施ISO 9000的輔助方法“5S管理”是起源于日本的一種比較優(yōu)秀的質(zhì)量管理方法，目前在亞洲企業(yè)中較為流行。企業(yè)建立和完善質(zhì)量體系時，必須將組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源有機地組合起來，充分發(fā)揮質(zhì)量體系的功能，穩(wěn)定產(chǎn)品質(zhì)量，減少質(zhì)量損失，降低質(zhì)量成本，取得良好的經(jīng)濟效果。GB/T ,它盡可能全面地考慮各種需要實施控制的因素,因此,列出的體系要素較全面,這并不是要求每個企業(yè)在建立、完善質(zhì)量體系時都要全部選用，而是允許企業(yè)根據(jù)實際情況和產(chǎn)品特點，對標(biāo)準(zhǔn)所列要素進(jìn)行適當(dāng)?shù)募舨煤驮鰟h，也允許不同企業(yè)因不同的產(chǎn)品要求對同一要素控制程度有所不同，使它適應(yīng)企業(yè)經(jīng)營的需要和滿足顧客的要求。一個完善的質(zhì)量體系，既要滿足顧客的需要，同時也要考慮企業(yè)的利益，要圓滿地解決企業(yè)與顧客雙方的風(fēng)險、費用和利益，使質(zhì)量體系運行效果最優(yōu)化，做到以最經(jīng)濟的方法生產(chǎn)出滿足用戶要求和期望的產(chǎn)品，即產(chǎn)品質(zhì)量最佳化與產(chǎn)品質(zhì)量經(jīng)濟性融為于一體。建立質(zhì)量體系要突出預(yù)防思想，做到預(yù)防為主。其內(nèi)涵是企業(yè)以一定的格局確立組織機構(gòu)，明確職責(zé)范圍和相互聯(lián)系的方法，規(guī)定實施質(zhì)量活動的方法，對產(chǎn)品質(zhì)量形成的各個過程進(jìn)行控制，以及配備必要的資源和各個崗位上稱職的人員。質(zhì)量體系是指為實施質(zhì)量管理所必需的組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源構(gòu)成的有機整體。企業(yè)在建立質(zhì)量體系時，應(yīng)根據(jù)企業(yè)的特點、生產(chǎn)的情況，恰當(dāng)?shù)剡x擇GB/T ，建立與其相適應(yīng)的質(zhì)量體系。(四).必須結(jié)合企業(yè)的特點GB/T 。(三).必須結(jié)合產(chǎn)品類別的特點不同的產(chǎn)品其質(zhì)量形成的規(guī)律和特點是不同的，要求所建立的質(zhì)量體系構(gòu)成也應(yīng)有區(qū)別，以適應(yīng)不同產(chǎn)品特性的要求。用戶的風(fēng)險則是，質(zhì)量缺陷可能危及人身健康和安全等問題。 。無論內(nèi)部質(zhì)量保證活動或外部質(zhì)量活動都要求提供資料或證據(jù)。顧客需要企業(yè)具有保證其交付的產(chǎn)品符合質(zhì)量要求并能持續(xù)保證產(chǎn)品質(zhì)量的能力。企業(yè)要以最佳成本達(dá)到和保持期望的產(chǎn)品質(zhì)量，必須有計劃地有效地利用企業(yè)的技術(shù)、人力和物質(zhì)資源。有關(guān)管理的概念（）四．企業(yè)建立、健全質(zhì)量體系的基本要求企業(yè)在建立質(zhì)量體系時，應(yīng)考慮四個方面的問題。 相關(guān)方()與組織的業(yè)績或成就有利益關(guān)系的個人或團體顧客()接受產(chǎn)品的組織和個人 基礎(chǔ)設(shè)施()組織運行所必需的設(shè)施、設(shè)備和服務(wù)的體系有關(guān)產(chǎn)品和過程的概念（）組織（）職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施 通過一條在兩端帶有箭頭的線繪出關(guān)聯(lián)關(guān)系(見圖C)。圖B 從屬關(guān)系圖 C. 關(guān)聯(lián)關(guān)系 在某一概念體系中，關(guān)聯(lián)關(guān)系不能像屬種關(guān)系和從屬關(guān)系那樣提供簡單的表述，但是它有助于識別概念體系中一個概念與另一個概念之間關(guān)系的性質(zhì)。 通過一個沒有箭頭的耙形圖繪出從屬關(guān)系(見圖B)。圖A 屬種關(guān)系圖夏冬年春 在層次結(jié)構(gòu)中，下層概念形成了上層概念的組成部分，如：春、夏、秋、冬可被定義為年的一部分。A．屬種關(guān)系 季節(jié)春夏秋 在層次結(jié)構(gòu)中，下層概念繼承了上層概念的所有特性，并包含有將其區(qū)別于上層和同層概念的特性的表述，如：春、夏、秋、冬與季節(jié)的關(guān)系。因此，一個概念的最簡單表述由命名其種類和表述其與上一層次或同層次其他概念不同的特性所構(gòu)成。CONTROL的簡稱，中文意義是質(zhì)量控制，其在ISO8402：1994的定義是“為達(dá)到質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術(shù)和活動”。有些推行ISO9000的組織會設(shè)置這樣的部門或崗位，負(fù)責(zé)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)所要求的有關(guān)質(zhì)量保證的職能，擔(dān)任這類工作的人員就叫做QA人員。ASSURANCE內(nèi)審員可以由各部門人員兼職擔(dān)任。按照ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的要求，凡是推行ISO9000的組織每年都要進(jìn)行一定頻次的內(nèi)部質(zhì)量審核，內(nèi)部質(zhì)量審核由經(jīng)過培訓(xùn)的有資格的內(nèi)審員來執(zhí)行審核任務(wù)。 此外，管理者代表的職責(zé)可包括質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。“以客戶為中心”意識的形成；包括改進(jìn)的需求； ； 9001標(biāo)準(zhǔn)）： “管理者代表”這一職位名稱是ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的專用名詞，它特指推行ISO9000的組織中主管質(zhì)量管理體系的高層管理人員。八項質(zhì)量管理原則記憶圖過程方法基于事實的決策方法領(lǐng)導(dǎo)作用執(zhí)行經(jīng)理以顧客為關(guān)注焦點與供方互利的關(guān)系管理的系統(tǒng)方法持續(xù)改進(jìn)全員參與——術(shù)語（一）名詞解釋1．什么是管理者代表？ 原則七：基于事實的決策方法 有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。 原則五：管理的系統(tǒng)方法將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解和管理，有助于組織提高實現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來收益。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。因此，組織應(yīng)理解顧客當(dāng)前的和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望?！?對質(zhì)量管理體系業(yè)績的有關(guān)信息、數(shù)據(jù)的收集和分析二．ISO 9000∶2000——八項質(zhì)量管理原則八項質(zhì)量管理原則——是ISO/TC176在總結(jié)質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，用高度概括，易于理解的語言所表述的質(zhì)量管理的最基本、最通用的一般性規(guī)律，成為質(zhì)量管理的理論基礎(chǔ)?！?強化了人力資源管理，包括人員安排、培訓(xùn)、意識和能力；□ 確定了培訓(xùn)的有效性?！?監(jiān)控顧客滿意度的信息，對體系進(jìn)行評價。□ 考慮了法律法規(guī)的要求。2. ISO9001：1994增加了哪些新的要求？□ 持續(xù)改進(jìn)?！蹩紤]了所有利益相關(guān)方的需求和利益。□提高了與ISO 14000環(huán)境管理體系的兼容性?！鯗p少以強制性的“形成文件的程序”的要求?！鯇?biāo)準(zhǔn)允許裁剪的要求更加嚴(yán)格?！鯊娬{(diào)了對質(zhì)量業(yè)績的持續(xù)改進(jìn)。（六）.2000版 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的優(yōu)點及要求1. 主要優(yōu)點□能適用于各種組織的管理和動作，滿足各個行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)的需求和利益。 為了解質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)使用者的實際需要，在世界范圍內(nèi)已開展了多方面廣泛的調(diào)查。（五）.ISO 9000為什么要修訂ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)在2000年進(jìn)行修訂的主要原因是為了給標(biāo)準(zhǔn)的使用者提供一個機會，以提高其商業(yè)活動的競爭力和促進(jìn)組織內(nèi)部主要工作的持續(xù)改進(jìn)。按照國際間經(jīng)濟合作和技術(shù)交流的慣例，合作雙方必須在產(chǎn)品（包括服務(wù)）質(zhì)量方面有共同的語言、統(tǒng)一的認(rèn)識和共守的規(guī)范，方能進(jìn)行合作與交流。法院可以根據(jù)上述任何一個問題判定該機床存在缺陷，廠方便要對其后果負(fù)責(zé)賠償。各國在執(zhí)行產(chǎn)品質(zhì)量法的實踐中，由于對產(chǎn)品質(zhì)量的投訴越來越頻繁，事故原因越來越復(fù)雜，追究責(zé)任也就越來越嚴(yán)格。70年代以來，質(zhì)量競爭已成為國際貿(mào)易競爭的主要手段，不少國家把提高進(jìn)口商品的質(zhì)量要求作為限入獎出的貿(mào)易保護主義的重要措施。國際貿(mào)易競爭的手段主要是價格競爭和質(zhì)量競爭。因為作為第一方的生產(chǎn)企業(yè)申請了第三方的ISO9000認(rèn)證并獲得了認(rèn)證證書以后，眾多第二方就不必要再對第一方進(jìn)行審核，這樣，不管是對第一方還是對第二方都可以節(jié)省很多精力或費用。）在現(xiàn)代貿(mào)易實踐中，第二方審核早就成為慣例，又逐漸發(fā)現(xiàn)其存在很大的弊端：一個供方通常要為許多需方供貨，第二方審核無疑會給供方帶來沉重的負(fù)擔(dān)；另一方面，需方也需支付相當(dāng)?shù)馁M用，同時還要考慮派出或雇傭人員的經(jīng)驗和水平問題，否則，花了費用也達(dá)不到預(yù)期的目的。特別是，在“世界貿(mào)易組織”內(nèi)，各成員國之間相互排除了關(guān)稅壁壘，只能設(shè)置技術(shù)壁壘，所以，獲得認(rèn)證是消除貿(mào)易壁壘的主要途徑?！巴ㄐ凶C”，消除了國際貿(mào)易壁壘許多國家為了保護自身的利益，設(shè)置了種種貿(mào)易壁壘，包括關(guān)稅壁壘和非關(guān)稅壁壘。對于企業(yè)外部來說，當(dāng)顧客得知供方按照國際標(biāo)準(zhǔn)實行管理，拿到了ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證證書，并且有認(rèn)證機構(gòu)的嚴(yán)格審核和定期監(jiān)督，就可以確信該企業(yè)是能夠穩(wěn)定地生產(chǎn)合格產(chǎn)品乃至優(yōu)秀產(chǎn)品的信得過企業(yè)，從而放心地與企業(yè)訂立供銷合同，擴大了企業(yè)的市場占有率。（四）.推行ISO9000的作用，提高企業(yè)效益；增強客戶信心，擴大市場份額負(fù)責(zé)ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證的認(rèn)證機構(gòu)都是經(jīng)過國家認(rèn)可機構(gòu)認(rèn)可的權(quán)威機構(gòu)，對企業(yè)的質(zhì)量體系的審核是非常嚴(yán)格的。目前，全世界已有近100個國家和地區(qū)正在積極推行ISO9000國際標(biāo)準(zhǔn)，約有40個質(zhì)量體系認(rèn)可機構(gòu)，認(rèn)可了約300家質(zhì)量體系認(rèn)證機構(gòu)，20多萬家企業(yè)拿到了ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證證書，第一個國際多邊承認(rèn)協(xié)議和區(qū)域多邊承認(rèn)協(xié)議也于1998年1月22日和1998年1月24日先后在中國廣州誕生。1980年，ISO正式批準(zhǔn)成立了“質(zhì)量保證技術(shù)委員會”（即TC176）著手這一工作，從而導(dǎo)致了前述“ISO9000族”標(biāo)準(zhǔn)的誕生，健全了單獨的質(zhì)量體系認(rèn)證的制度，一方面擴大了原有質(zhì)量認(rèn)證機構(gòu)的業(yè)務(wù)范圍，另一方面又導(dǎo)致了一大批新的專門的質(zhì)量體系認(rèn)證機構(gòu)的誕生。我國是從1981年4月才成立了第一個認(rèn)證機構(gòu)—“中國電子器件質(zhì)量認(rèn)證委員會”，雖然起步晚，但起點高，發(fā)展快。到了50年代，所有工業(yè)發(fā)達(dá)國家基本得到普及。前者是自愿的，后者是強制性的。產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證包括合格認(rèn)證和安全認(rèn)證兩種。國際標(biāo)準(zhǔn)中的60%是由ISO制定的，20%是由IEC制定的，20%是由其他國際標(biāo)準(zhǔn)化組織制定的。 現(xiàn)在，各國的認(rèn)證機構(gòu)主要開展如下兩方面的認(rèn)證業(yè)務(wù)： 那么，這個第三方的角色應(yīng)該由誰來擔(dān)當(dāng)呢？顯然，非國家或政府莫屬。 這就是說，第三方