【正文】 本品5ml，加鹽酸2滴，用三氯甲烷振搖提取3次，每次10ml，合并三氯甲烷液，蒸干，殘渣用甲醇溶解并轉(zhuǎn)移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，精密量取5ml，置10ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，濾過，取續(xù)濾液，即得。理論板數(shù)按厚樸酚峰計算應不低于5000。厚樸：照高效液相色譜法（附錄Ⅵ D）測定。甲醇量：按甲醇量檢查法 第二法檢查。本品每1ml含厚樸以厚樸酚（C18H18O2）與和厚樸酚（C18H18O2）的總量計， 檢查乙醇量：應為40%～50%。供試品溶液的制備 精密量取本品5ml，加鹽酸2滴，用三氯甲烷振搖提取3次，每次10ml，合并三氯甲烷液，蒸干，殘渣用甲醇溶解，轉(zhuǎn)移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，濾過，取續(xù)濾液，即得。理論板數(shù)按厚樸酚峰計算應不低于5000。含量測定: 照高效液相色譜法測定。
pH值 ～ 。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。另取橙皮苷對照品，加甲醇制成飽和溶液，作為對照品溶液。供試品色譜中，在與百秋李醇對照品色譜相應的位置上，顯相同的紫紅色斑點；在與厚樸酚、和厚樸酚對照品色譜相應的位置上，想相同顏色的斑點。照薄層色譜法（附錄ⅣＢ）試驗，吸取供試品溶液10ul 、對照品溶液各5ul，分別點于同一羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠Ｇ薄層板上，以石油醚（60~90℃）—醋酸乙酯甲酸（85:15:2） 為展開劑，展開，取出。 ,用石油醚（30 ~60℃） 提取2次，每次25ml，合并石油醚提取液，低溫蒸干，殘渣加醋酸乙酯1 ml使溶解，作為供試品溶液。 分析項目原材料分析：按廠標，國標及藥典標準進行分析。對于一些有損人體健康的清洗，如清洗放射性污物可以實現(xiàn)遙控和自動化清洗。對一般的除油、防銹、磷化等工藝過程，在超聲波作用下只需兩三分鐘即可完成，其速度比傳統(tǒng)方法可提高幾倍到幾十倍，清潔度也達到高標準。超聲在清洗液中傳播時會產(chǎn)生正負交變的聲壓，沖擊清洗件，同時由于非線形效應會產(chǎn)生聲流和微聲流，而超聲空化在固體和液體界面上會產(chǎn)生高速的微聲流，所有這些作用能夠破壞污物，除去或削弱邊界污層，增加攪拌、擴散作用，加速可溶性污物的溶解，強化化學清洗劑的清洗作用。氣體型氣泡的振動對固體表面進行擦洗，污層一旦有縫可鉆，氣泡還能“鉆入”裂縫作振動，使污垢脫落?？栈a(chǎn)生的巨大壓力能破壞不溶性污物而使它們分散于溶液中。存在于液體中的微氣泡(稱為空化核)在聲波的作用下振動，當聲壓或聲強達到一定值時，氣泡迅速增長，然后突然閉合。清洗槽底部粘接超聲波換能器；換能器（超聲波發(fā)生器）——將電能轉(zhuǎn)換成機械能；電源：為換能器提供所需電能。這種新一代時尚家電，能夠使人們從繁瑣的家務勞動中解脫出來。該產(chǎn)品是一種機電產(chǎn)品，通過壓電陶瓷材料做成的超聲波換能器將超聲頻電振蕩轉(zhuǎn)變成機械振動，在液體中產(chǎn)生超聲波振動進行清洗。 工藝設備一覽表表52 工藝設備一覽表序號位號設備名稱型號規(guī)格外形尺寸數(shù)量/臺單機重量/kg單機電量/kw1V0101灌裝機YG10B1300700140011402V0102輸液灌1500LФ14003010112003P0103輸送泵25FB2576035035024M0104過濾器15V0105高位灌Ф2008001406M0106全自動洗衣機HDXP28008001850218007M0107遠紅外殺菌洗衣機SZA420/2030501200192021600278M0108八泵灌裝機BAGX285014001570213009M0109五層干燥滅菌機SWG408500110019001（220V）10T0110燈檢工作臺自制1200600800650100W/220V11L0111不干膠貼標記GLT211011201150112T0112包裝工作臺3000800800110014V0118配液灌2000LФ1600316011500315P0119輸送泵25FB25786350350116M0220過濾器117M0221理瓶機LP100118W0222液筒式洗衣機HHGX18009002450119M0223灌裝旋蓋機HHG1001序號位號設備名稱型號規(guī)格外形尺寸數(shù)量/臺單機重量/kg單機電量/kw20M0224集瓶臺121M0225推瓶機J0022M0226貯瓶臺CRD1123V0227滅菌柜3030185024502(220V)24T0228燈檢工作臺自制1200600800150100W/220V25M0229不干膠制動貼簽機GLT200093015801 超聲波清洗機設備詳述 超聲波清洗機發(fā)展史超聲波清洗始于20世紀50年代初，隨著技術的進步應用日益擴大。：離子交換水處理設備，由溫州市海川機械廠生產(chǎn)。2. 型號：YG10B 口服液灌裝機適用于制藥廠小劑量的酊水，糖灌裝和軋蓋工序，全機可完成理瓶、輸瓶、定量灌裝、理蓋、送蓋、軋蓋工序。s/cm）：配制：陽床陰床混合床SWG40五層干燥滅菌機在國內(nèi)率先采用隧道式多層往復輸送結(jié)構(gòu)，使物料在干燥過程中呈準動態(tài)狀態(tài)，可多次翻轉(zhuǎn)、移位。在線電導儀隨時監(jiān)測水質(zhì)，水的回收率較高，比較節(jié)約能耗。適應范圍：西林瓶250ml（100800只/min）工作電壓：380V 50HZ消耗功率：4KW超聲波功率：2KW去離子水：350L/注射水：300L/壓縮空氣：參考尺寸：28008001850mm離子交換水處理設備離子交換水處理設備—本產(chǎn)品適用于中小型去離子水，高純水，超純水處理系統(tǒng)。設備機器特點機器參數(shù)全自動HDXP超聲波清洗機該機器是制劑生產(chǎn)線中主要不可缺少的設備，是清洗西林瓶的專用設備，該設備是按照醫(yī)藥無菌粉針，凍干及口服液體產(chǎn)品設計而成，該設備主要采用超聲波清洗，高壓水噴淋、反沖、空氣吹干，無極變頻調(diào)整，運行平穩(wěn)。變頻控制、生產(chǎn)速度任意調(diào)整、自動計數(shù)，多種故障提示功能，自動停機功能，無瓶不灌裝。每天8個小時，*8=第五章 主要設備選型說明 主要設備參數(shù)及特點設備機器特點機器參數(shù)LP100理瓶機LP100型自動理瓶機，系最新設計，采用機械曲線翻瓶，先進的過載安全裝置，不用氣泵、杜絕污染、操作簡單方便、性能穩(wěn)定、理瓶效率高、完全取代手工操作、整體自動化程度高，是集機電一體化的自動整理塑料瓶的最佳設備，完全符合GMP規(guī)范。假設每臺儀器每天工作8個小時。表31口服液制劑生產(chǎn)物料計算基準表名稱 單位 數(shù)量 備注年工作日 d 250日工作班次 班/d 1班工作小時 班/h 8年產(chǎn)量： 口服液 瓶 6000萬 10ml/瓶包裝規(guī)格：玻璃瓶包裝：10瓶/盒 10盒/箱表32口服液制劑各生產(chǎn)過程的收率和損耗表工序收率/%損耗率/%煮沸 95 5過濾 90 10配制