年產(chǎn)3000萬支益氣養(yǎng)血口服液生產(chǎn)車間_工藝課程設(shè)計-文庫吧資料
2025-06-13 01:12本頁面
【正文】 箱、純水泵、紫外線殺菌器、。微波泄漏:符合國際標(biāo)準(zhǔn)外型尺寸:2000 mm1100 mm1700 mm7 燈檢機(jī) 1 型號:TT21YBII性能指標(biāo): 功率:30W 。15)MHz微波功率:24Kw。外形尺寸:2400 mm1000 mm1700 mm6 滅菌柜 1 KMY2000系列微波液體滅菌機(jī)設(shè)備規(guī)格:KMY2024。2%。網(wǎng)帶速度:50~250mm/min外形尺寸:4500 mm 1450 mm 1900 mm5 液體灌裝機(jī) 1 KGZ8型口服液灌軋機(jī)生產(chǎn)能力:180瓶/min。 冷卻方式:100級垂直層流冷卻電源:380V 50Hz。適用瓶子規(guī)格:2ml~500ml瓶溫度:室溫177。外形尺寸:2044mm1900mm1300mm4 隧道烘箱 1 GSM 500隧道式滅菌干燥機(jī)生產(chǎn)能力:10000~20000瓶/h。過濾流量:7m3/h3 洗瓶機(jī) 1 QCL型立式超聲波清洗機(jī)生產(chǎn)能力:12000支/小時。適用于1毫升、2毫升針劑、口服液、西林新形式等印字及鋁塑包裝。 ,根據(jù)生產(chǎn)能力可選擇印字頻率為78601200/h的DPP型全自動針劑印字鋁塑泡罩包裝機(jī)包裝設(shè)備2臺,其生產(chǎn)能力為2~4萬支/h。性能指標(biāo)如下: 功率:30W 燈管:20W(專用熒光燈) 照度范圍:10004000LX 時限范圍:179S任意設(shè)定 外形尺寸:703mm175mm513mm ,可選用SH2570B高速貼簽機(jī),包括理瓶轉(zhuǎn)臺,貼簽,裝盒工作臺。采用三基色專用熒光燈,電子鎮(zhèn)流器,和遮光裝置組成的光路系統(tǒng)消除了頻閃,照度可調(diào),提高了目測分辨率,并減小視覺疲勞。外形美觀,操作方便。技術(shù)參數(shù)如下: 設(shè)備規(guī)格:KMY2024 微波頻率:2450177。系統(tǒng)可以控制微波輸出功率、物料溫度、流量。優(yōu)化設(shè)計的微波反映箱體加熱均勻性良好。而且長期儲存不霉變,有效成分損失少。它主要用于口服液、糖漿等藥劑快速滅菌保鮮處理。2% 灌裝精度:99% 消耗功率: 外形尺寸:2400 mm1000 mm1700mm ,可估算出每小時生產(chǎn)的益氣補(bǔ)血口服液的質(zhì)量為:425010。除此之外,本機(jī)特設(shè)無瓶不送蓋及無極調(diào)速等功能,簡化了生產(chǎn)工藝。主要技術(shù)參數(shù)如下: 生產(chǎn)能力:10000~20000瓶/h 適用瓶子規(guī)格:2ml~500ml 滅菌時間: 5~7min 網(wǎng)帶速度:50~250mm/min 瓶溫度:室溫177。采用鏈輪機(jī)構(gòu)傳網(wǎng)帶,消除一般網(wǎng)帶易跑偏的缺陷。 本機(jī)可單機(jī)使用,也可與滅菌烘箱、AGF型自動安瓿灌封機(jī)組成洗、烘、灌裝聯(lián)動線,實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)過程全部自動化。針頭自動插入瓶子內(nèi)部,進(jìn)行水、氣壓力精洗、吹干,最后由出瓶輪機(jī)構(gòu)將清洗后的瓶子送出本機(jī),完成瓶子清洗工作。 首先將待洗的瓶子放入本機(jī)供瓶網(wǎng)帶上,經(jīng)網(wǎng)帶運(yùn)行帶動瓶子進(jìn)入水槽,采用自來水或離子水經(jīng)超聲波粗洗,瓶子經(jīng)超聲波“空化”作用后,使附著在瓶子上的異物脫落。板框過濾機(jī)其主要技術(shù)參數(shù)如下:過濾面積為1m2,過濾流量為7m3/h。它主要用于粗濾、半精濾過程。 故選擇2m3的配料罐可以滿足生產(chǎn)需要,因所配藥液應(yīng)不掛料、光滑及物料清靜,所以選擇搪玻璃反應(yīng)罐。我們只有以此前題為出發(fā)點(diǎn),才能合理有效地把設(shè)備與工藝結(jié)合起來。 但是,口服液制劑生產(chǎn)工藝和設(shè)備合理配置的前題是非無菌藥品類生產(chǎn),其最高潔凈級別也只有10萬級。對灌軋機(jī)來說,主要考慮到灌裝精度和軋蓋效果。其中:對洗瓶機(jī)來說,主要考慮到不溶性微粒的控制。非最終滅菌口服液體藥品的暴露工序潔凈度為10萬級,最終滅菌口服液體藥品的暴露工序潔凈度為30萬級。 根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品GMP認(rèn)證檢查項(xiàng)目》中對設(shè)備的要求,除了設(shè)備的設(shè)計、結(jié)構(gòu)應(yīng)符合生產(chǎn)工藝的要求外,最重要的原則是設(shè)備應(yīng)能防止交叉污染,設(shè)備本身不影響產(chǎn)品質(zhì)量,并便于清潔和維護(hù),設(shè)備的設(shè)計和選型,布局能使產(chǎn)生差錯的危險減至最低限度。配制好的藥液一般應(yīng)在當(dāng)班灌封、封口。灌裝設(shè)備、針頭、管道等必須用新鮮蒸餾水沖洗干凈和煮沸滅菌。在容器外應(yīng)標(biāo)明藥液品種、規(guī)格、批號、生產(chǎn)日期、責(zé)任人等。在配制和過濾中應(yīng)及時、正確地做好記錄,并經(jīng)過復(fù)核。藥液經(jīng)過含量、相對密度、pH值、防腐劑等檢查復(fù)核后才能進(jìn)行過濾。在配制過程中如果需要加熱保溫則必需嚴(yán)格加熱到規(guī)定的溫度和保溫至規(guī)定時間。此后,必需按處方及工藝規(guī)程和崗位技術(shù)安全操作法的要求進(jìn)行。 口服液體制劑的配制、過濾、灌封、封口、滅菌、包裝等工序,除嚴(yán)格接處方及工藝規(guī)程的制藥工程課程設(shè)計要求外,還應(yīng)注意以下要求和措施。口服液生產(chǎn)工藝流程圖[2]如下圖1所示:三、物料衡算:年產(chǎn)量為2000萬支的益氣補(bǔ)血口服液年產(chǎn)量為:2000萬支每支標(biāo)量容量:10ml溶劑:純化水設(shè)整個過程口服液瓶損耗為2%藥液損耗為1%原料純度為100%[3]每年實(shí)際所需口服液瓶量:年產(chǎn)益氣補(bǔ)血口服液的量:每年所需人參(去蘆):每年所需黃芪:每年所需黨參:每年所需麥冬:每年所需當(dāng)歸:每年所需白術(shù)(炒):每年所需地黃:每年所需制何首烏:每年所需五味子:每年所需陳皮:每年所需地骨皮:每年所需鹿茸:每年所需淫羊藿:假定每年有300個工作日,每天分3班工作24小時,則:每天所需口服液瓶的量:每天實(shí)際生產(chǎn)口服液的量:每天所需人參(去蘆):每天所需黃芪:每天所需黨參:每天所需麥冬:每天所需當(dāng)歸: 每天所需白術(shù)(炒):每天所需地黃:每天所需制何首烏:每天所需五味子:每天所需陳皮:每天所需地骨皮:每天所需鹿茸:每天所需淫羊藿:每班所需口服液瓶的量:每班所需人參(去蘆):每班所需黃芪:每班所需黨參:每班所需麥冬:每班所需當(dāng)歸:每班所需白術(shù)(炒):每班所需地黃:每班所需制何首烏:每班所需五味子:每班所需陳皮:每班所需
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