【摘要】一、p值檢驗法一、p值檢驗法臨界值法.p值檢驗法(P-Value,Probability,Pr).的最小顯著性水平是由值假設(shè)檢驗問題的)(valueyprobabilitp絕值得出的原假設(shè)可被拒檢驗統(tǒng)計量的樣本觀察定義的值可以根據(jù)檢驗統(tǒng)計量任一檢驗問題的p下一個特定的統(tǒng)計量在樣本觀察值的以
2025-05-21 14:47
【摘要】電動切骨系統(tǒng)產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)和規(guī)范電動切骨系統(tǒng)的技術(shù)審評工作,幫助審評人員理解和掌握該類產(chǎn)品原理/機理、結(jié)構(gòu)、性能、預(yù)期用途等內(nèi)容,把握技術(shù)審評工作基本要求和尺度,對產(chǎn)品安全性、有效性作出系統(tǒng)評價。本指導(dǎo)原則所確定的核心內(nèi)容是在目前的科技認(rèn)識水平和現(xiàn)有產(chǎn)品技術(shù)基礎(chǔ)上形成的,因此,審評人員應(yīng)注意其適宜性,密切關(guān)注適用標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)
2024-08-13 00:33
【摘要】1第二類診斷X射線設(shè)備技術(shù)審評規(guī)范根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理局令第16號)的要求并結(jié)合診斷X射線設(shè)備的特點,為規(guī)范該類產(chǎn)品的技術(shù)審查工作和指導(dǎo)該類產(chǎn)品的注冊申報工作,特制定本規(guī)范。一、適用范圍本規(guī)范適用于200mA以下(含200mA)診斷X射線設(shè)備。該產(chǎn)品管理類別為II類,產(chǎn)品類代
2024-11-08 00:27
【摘要】1,幫助審查人員增進對該類產(chǎn)品機理、結(jié)構(gòu)、主要性能、預(yù)期用途等方面的理解,方便審查人員在產(chǎn)品注冊技術(shù)審評時把握基本的要求和尺度。此外,由于我國醫(yī)療器械法規(guī)框架仍在構(gòu)建中,審查人員仍需密切關(guān)注相關(guān)適用標(biāo)準(zhǔn)與注冊法規(guī)的變化,以確認(rèn)申報產(chǎn)品是否符合法規(guī)要求。一、適用范圍本指導(dǎo)原則只包括2020年版《醫(yī)療器械分類目錄》中的
2024-11-06 03:29
【摘要】第21章曲線積分和曲面積分的計算§21.4第二類曲面積分一.曲面的側(cè)的概念1.雙側(cè)曲面,單側(cè)曲面設(shè)S是一光滑的曲面片,0PS??,過點的法線有兩個方向,選定其一作為正向;當(dāng)動點P從0P點出發(fā)沿S上任一條閉曲線連續(xù)移動又回到0P時,法線也回到0P
2025-05-13 18:14
【摘要】外國政府貸款第二類項目借款合同 外國政府貸款第二類項目借款合同 借款人(全稱):________________________ 貸款人(全稱):_____________________...
2024-12-16 22:35
【摘要】外國政府貸款第二類項目借款合同格式外國政府貸款第二類項目借款合同格式合同編號:____________ 借款人(全稱):________________________ 貸款人(全稱):中國農(nóng)業(yè)銀行____________ 根據(jù)國家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章,財政部有關(guān)文件、中國農(nóng)業(yè)銀行總行與國外貸款機構(gòu)簽署的貸款框架協(xié)議和單個項目貸款協(xié)議,經(jīng)借、貸雙方當(dāng)事人充分協(xié)商一致,特
2025-06-02 18:07
【摘要】改變第二類監(jiān)控化學(xué)品使用目的許可1事項類型行政許可2基本編碼3實施編碼4事項名稱主項名稱改變第二類監(jiān)控化學(xué)品使用目的許可子項名稱5實施主體自治區(qū)工業(yè)和信息化委6實施主體性質(zhì)法定機關(guān)7承辦機構(gòu)自治區(qū)政務(wù)服務(wù)中心工信委窗口8聯(lián)辦機構(gòu)無9辦理地點南寧市青秀區(qū)怡賓路6號自治區(qū)政
2025-06-16 00:30
【摘要】棗莊浩翔醫(yī)療器械有限公司《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》申報材料目錄1、《醫(yī)療器械經(jīng)營經(jīng)營許可申請表》一份;2、企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》正、副本和企業(yè)《組織機構(gòu)代碼證》正、副本復(fù)印件各一份;3、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件:①法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人李義身份證、學(xué)歷證書復(fù)印件各一份;②質(zhì)量負(fù)責(zé)人張桂真身份證、學(xué)歷證書復(fù)印件各一份;③關(guān)鍵人員任命文件
2024-07-31 13:11
【摘要】外國政府貸款第二類項目借款合同模板 外國政府貸款第二類項目借款合同模板 借款人(全稱):________________________ 貸款人(全稱):中國農(nóng)業(yè)銀行_________...
【摘要】編號存檔號:上海市第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)備案申請資料企業(yè)名稱:聯(lián)系人:聯(lián)系電話:年月
2025-04-23 07:43
【摘要】第二類技術(shù)5精文稿7#五精管理技術(shù)20種第二類,系統(tǒng)管理技術(shù)。本類型介紹:;系統(tǒng)追問技術(shù);絡(luò)分析技術(shù)。系統(tǒng)(System),一般解釋為,按一定的關(guān)系組成的同類事物,或者指相互聯(lián)系又相互作用著的對象的有機組合,某些事物按一定的關(guān)系組成的整體。這是系統(tǒng)作為名詞的解釋。如果把系統(tǒng)作為形容詞使用,則是有條有理的意思,如
2024-11-07 09:52
【摘要】上海市第二類醫(yī)療器械注冊申報資料要求一、申請表申請表應(yīng)填寫完整,無相關(guān)內(nèi)容應(yīng)填寫“”。申請表的封面、表格下方簽章處應(yīng)分別加蓋公章(及騎縫章)。二、證明性文件(受理時需校驗原件).提交有效期內(nèi)的企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件,企業(yè)名稱、地址與申請表中相關(guān)字段一致,企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件應(yīng)加蓋公章,以及“內(nèi)容與原件一致”的章或手寫并簽字確認(rèn)。矚慫潤厲釤瘞睞櫪廡賴賃軔朧。.提交有效期內(nèi)的組
2024-07-31 02:48
【摘要】完美WORD格式申辦《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案》申請材料XXXXXXXXXXXX(企業(yè)名稱)XXXX年XX月XX日聯(lián)系電話:XXXXXXXXXXX
2024-07-31 13:20
【摘要】完美WORD格式申辦《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案》申請材料信陽市冠翔醫(yī)療設(shè)備科技有限公司2017年05月21日聯(lián)系電話:15194454545目錄(企業(yè)法定代表人或者負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份、學(xué)歷
2024-07-31 13:32