【正文】 適用信息；d. 設計/開發(fā)所必需的其它要求；e. 技術部應組織相關部門對設計輸入進行評審，以確保輸入是充分與適宜的，要求應完整、清楚。(2)在設計/開發(fā)過程中，應確定不同組織的職責，加強不同組織之間的接口管理，保持有效溝通。 技術部負責建立并實施《產品設計和開發(fā)控制程序》（QS0209），組織對設計和開發(fā)產品的評審與管理。公司與顧客溝通的重點是：a. 產品信息；b. 問訊（銷售的進度）、合同或訂單的處理，包括對其的修改；c. 市場信息、顧客反饋、包括顧客抱怨。(7)評審結果及跟蹤措施應予以記錄。(4)產品要求評審重點是：產品質量、交付能力、客戶合法性交付方式、價格、運輸等。b. 與顧客要求有關的公司確定的附加要求、與產品有關法律法規(guī)要求。(2)識別顧客要求應確定下列內容：a. 顧客規(guī)定的產品要求，包括對交付前和交付后活動等方面的要求；b. 顧客未作規(guī)定，但規(guī)定的用途或已知預期用途所必需的產品要求（法定標準的要求）；c. 與產品有關的法律法規(guī)要求，如產品的安全性、使用的有效性、售后服務等方面的要求；d. 公司確定的企業(yè)內控標準及任何附加要求。 與顧客有關的過程由乒乓乓制定并實施《與顧客有關的過程控制程序》（QS0208），對與顧客有關的過程進行控制。、項目過程或合同的質量管理體系過程（包括產品實現過程）和資源作出規(guī)定，可采用質量計劃的形式。e. 公司確定的驗證、確認點均應建立保存記錄并能滿足認定和提供要求。c. 針對提供符合性要求，確定產品和過程所需用記錄。a. 為了滿足顧客和其它相關方的要求，過程輸出應對輸入的要求加以驗證，并符合驗收準則。公司應識別產品過程的重要或特殊性，以便制定控制和監(jiān)測過程控制活動的計劃。本公司現有產品實現過程見工藝流程圖。 工作環(huán)境 公司應確定和管理為達到產品要求，創(chuàng)造一個文明、舒適的工作環(huán)境。(3)支持性服務（如運輸或通訊）。(1)建筑物、工作場所和相應的設施。 基礎設施，工程部負責編制《設施與工作環(huán)境控制程序》（QS0206），并保證設施的健全。(5)公司應注重全員參與意識的培訓與宣傳，應使員工認識到滿足顧客其它相關方面要求的重要性,認識到所從事崗位的相關性和重要性，以及如何為實現公司質量目標作出的努力和貢獻。(3)公司應提供各崗位及不同層次人員所需的培訓或采取其它措施（如從師帶徒、內部人員調配、外部符合要求人員的招聘等），以滿足這些崗位對人員能力的要求。 培訓、意識和能力(1)為確定各崗位對人員能力的要求，應從教育，培訓，技能和經驗方面考慮，必要時按崗位對人員能力的要求進行考核測評。 人力資源，經總經理批準后，作為人員調配的依據。 管理評審結果應以書面形式報告總經理批準，并作為下次管理評審的輸入內容，質量部負責改進措施情況的監(jiān)督檢查。管理評審輸出包括:(1)質量方針、目標貫徹實施的情況；(2)質量管理體系及過程有效性的改進要求；(3)與顧客要求有關的產品的改進；(4)保持質量管理體系的有效運行的資源需求。 為提高管理評審的效果，需要有足夠的相關信息輸入，信息應反映當前的業(yè)績和改進的機會，管理評審輸入包括:(1)質量管理體系的審核結果(包括一、二、三方審核)；(2)顧客的反饋(顧客意見、建議、投訴及顧客滿意度的分析)；(3)過程的業(yè)績和產品的符合性；(4)在質量管理體系運行過程中，預防和糾正措施的實施狀況分析；(5)以往管理評審采取的措施實施情況及效果評價；(6)可能影響質量管理體系變化情況的分析；質量管理體系改進的建議；(7) 質量目標實現情況。 管理評審為了保證質量管理體系持續(xù)地符合ISO9001:2000標準的要求，使公司的質量方針和目標得到實現，確保質量管理體系的適宜性、充分性和有效性。(4)總經辦應建立向下的溝通渠道，如會議、公告、簡報以及書面通知、公司內部局域網等。(2)公司定期組織召開質量例會，并根據不同的質量主題召開專題質量分析會。應具有以下方面的職責和權限：(1)確保質量管理體系過程的建立和完善，保持質量管理體系的正常運行；(2)向最高管理者報告質量管理體系運行情況和提出改進建議；(3)促進全體員工形成滿足用戶需求的意識；(4)負責質量管理體系內部審核計劃的審批；(5)負責質量管理體系外部有關事宜的聯(lián)絡。f. 對不符合項的糾正措施進行跟蹤驗證。d. 出具不符合項報告。b. 根據審核組長的安排，完成審核任務。g. 負責范圍內生產現場的管理工作。e. 負責范圍內的設備、設施、監(jiān)視和測量裝置的維護保養(yǎng)工作，使其處于良好的狀態(tài)，以保證正常生產的需要。c. 及時了解生產過程中的質量動態(tài)、及時反饋質量信息、落實質量改進措施。(11)制造部經理a. 根據公司制訂的生產計劃組織生產，保質保量完成生產任務。f. 負責科技情報的收集整理，建立產品開發(fā)檔案；負責科技項目的申請、可行性分析及申報。d. 負責產品的注冊，OTC產品的申報等藥政管理工作。b. 負責組織制訂產品工藝規(guī)程；負責新產品的工藝驗證。、消耗等的統(tǒng)計。b. 分析公司質量成本核算情況，并作出書面報告，提出合理化建議和措施。c. 負責顧客滿意度監(jiān)視工作，收集顧客的質量信息，建立健全顧客檔案。(8)天然公司經理a. 負責組織與顧客有關過程的識別與控制，確定與產品有關的合同評審工作。、工作場所和相關設施的維護。、計量、能源、安全、環(huán)保等管理制度，并負責貫徹實施。、設施等的提供。(6)技改辦主任、可行性分析、認證，負責項目的組織實施、竣工驗收。，及時出具檢驗報告單。，使其處于良好的狀態(tài)。，負責產品標識和可追溯性的管理和控制。，確定合格的供應商。，制止、糾正和處罰違反質量規(guī)范的行為，負責過程和產品的監(jiān)視和測量，負責生產環(huán)境的監(jiān)測。、目標、制定質量管理人員的職責，組織質量管理活動。，銜接產、供、銷，協(xié)助各制造部保質保量地按時完成生產任務。(4)物控部經理a. 負責物資采購控制，負責公司生產計劃的制訂和實施。，組織管理評審，實施質量管理職責。，負責人力資源的配置，制定員工培訓發(fā)展計劃并進行監(jiān)督實施。(3)總經辦主任、上級文件的傳達、管理。d. 負責分管范圍內的工作（設計、開發(fā)、生產、經營服務），滿足法律法規(guī)和顧客的需求。b. 負責總經理與分管部門之間的溝通。f. 負責質量管理工作，對公司產品質量和質量管理負全面責任。d. 確保組織內的職責和權限得到規(guī)定和溝通，任免管理者代表。b. 負責貫徹執(zhí)行國家和上級有關質量方針、政策、法律法規(guī)，宣傳滿足顧客要求和遵守法律法規(guī)的重要性。為確保質量管理體系有效運行，公司把各項質量管理職能全部納入各相關的職能部門，各類人員的職能、權限范圍之中。（3）對質量管理體系的變更進行策劃和實施時，應保持質量管理體系的完整性。 最高管理者應針對建立、實施和保持的質量管理體系進行策劃，策劃應滿足以下要求：（1）策劃過程應圍繞貫徹質量方針、實現質量目標進行。（3）公司及各部門的質量目標應滿足包括產品要求的內容。各部門應組織制定部門的質量目標。 質量方針由最高管理者批準頒布，能得到廣大員工的溝通和理解，并貫徹到實際的生產經營活動中去。 質量方針“融中外科技、創(chuàng)一流良藥、為大眾健康、獻至誠至愛”。(特別是未形成文件需求)應在簽訂合同接受訂單前進行確認。,持續(xù)改進產品和服務質量，更好地滿足顧客的需要和期望。、質量目標。(5) 已超過保存期限的質量記錄，按《質量記錄控制程序》（QS0202）程序規(guī)定處理。(3) 質量記錄按記錄表式和規(guī)定的內容填寫，做到及時、真實、準確、清晰，并按規(guī)定分類、編目、登記、歸檔，便于檢索、追溯。(1) 制定并實施《質量記錄控制程序》（QS0202），各部門根據工作需求做好各自的質量記錄。(7) 作廢文件應根據原發(fā)放范圍及時收回，防止作廢文件的非預期使用，因知識積累原因需要保留作廢文件時，應予以標識。(5) 文件應保持清潔，易于識別。(3) 各種類型、狀態(tài)的文件應統(tǒng)一標識（如編號、版本號、蓋章）明確區(qū)分，按規(guī)定要求發(fā)放。(1) 文件管理部門按《文件控制程序》（QS0201），負責文件的管理，確保文件的充分性、適宜性、完整性和協(xié)調性。(3)質量手冊是公司質量管理體系的法則，公司各部門、各級人員、應以此為行為準則，開展質量活動。b公司組織結構和部門職責描述，并反映為達到標準要求所采取的基本措施和方法。(1)管理者代表組織編制質量手冊，各部門參與評審，總經理審批頒布實