藥學(xué)綜合知識與技能的應(yīng)試秘籍-文庫吧資料
2025-07-01 01:01本頁面
【正文】 用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項。造成臨床用藥混亂。④藥物動力學(xué)資料欠缺。如只標(biāo)1 日3次，每次1片，但不知飯前飯后。②用法劑量不明確，病人不易理解?！ 〈嬖谥饕獑栴}如下：①藥品名稱不規(guī)范。 藥品說明書撰寫原則 ?。?） 藥品說明書存在的問題 藥品說明書是藥物信息情報最基本、最重要的來源?！ 。?） 國際非專利名（inn） 國際非專利名是世界衛(wèi)生組織（who）制定的藥物（原料藥）的國際通用名，鑒于各國藥品名稱混亂，who一直要求發(fā)展、制定和推行代表生物制品、藥品以及類似產(chǎn)品的國際標(biāo)準(zhǔn)，并組織專家委員會從事統(tǒng)一藥名工作，制定inn命名原則，與各國專業(yè)術(shù)語委員會協(xié)作，數(shù)次修訂，為每一種在市場上按藥品銷售的活性物質(zhì)起一個世界范圍內(nèi)都可以接受的唯一名稱。b國家工商管理局1995年在《藥品審查標(biāo)準(zhǔn)》中也規(guī)定：藥品商品不得單獨進(jìn)行廣告宣傳?！ ∩唐访氖褂脮r要注意以下下問題：a衛(wèi)生部在衛(wèi)藥發(fā)（1992）50號文件中規(guī)定：使用商品名的西藥制劑必須在該商品名下方括號內(nèi)標(biāo)明其通用名稱。商標(biāo)名通過注冊即為注冊藥名（registered names）常用？？表示。國家藥典或藥品標(biāo)準(zhǔn)采用的通用名稱為法定名稱。 ?。?） 通用名 通用名的特點是它的通用性，即不論何處生產(chǎn)的同種藥品都可用的名稱。目前我國的藥品名稱命名的基本方式大致有以下幾種典型：①以音譯、音譯或音意合譯命名；②化學(xué)命名或采用通俗名；③以來源或功能命名。按中國國家藥典委員會藥品命名原則制定的藥品名稱為藥品的通用名稱，收載于藥典和藥品標(biāo)準(zhǔn)的通用名稱為藥品的法定名稱，通用名稱的特點在于其具有通用性，但是通用名稱不可用作商標(biāo)注冊；商品名又稱商標(biāo)
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