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正文內(nèi)容

藥學(xué)綜合知識(shí)與技能的應(yīng)試秘籍(留存版)

2025-08-09 01:01上一頁面

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【正文】 有可能引起不良反應(yīng)的輔料或成分,也需列出。年份用4位數(shù)表示,月份用2位數(shù)表示(1~9月前加0)。 b、簡(jiǎn)明扼要  藥品說明書的撰寫原則有下列哪幾個(gè)方面:b  a、真實(shí)性  (9)有效期  有效期是指藥品被批準(zhǔn)的使用期限,其含義為藥品在一定貯存條件下,能夠保證質(zhì)量的期限。 ?。?) 藥品說明書的撰寫原則與編制內(nèi)容  藥品說明書的撰寫應(yīng)遵循以下原則:資料要真實(shí)、準(zhǔn)確、科學(xué),文字表達(dá)要簡(jiǎn)明易懂,計(jì)量單位要統(tǒng)一,記載項(xiàng)目要全面。藥品的包裝、說明書等在使用商品名時(shí),必須注明通用名?! ≌莆账幤氛f明書應(yīng)包括的主要內(nèi)容和使用術(shù)語。  熟悉藥品名稱的種類  二、 內(nèi)容講解:  (一) 藥品名稱的重要性  藥品名稱的不規(guī)范造成藥物存在同物異名、異物同名或者一藥多名。b國(guó)家工商管理局1995年在《藥品審查標(biāo)準(zhǔn)》中也規(guī)定:藥品商品不得單獨(dú)進(jìn)行廣告宣傳?! ?001年12月1日開始施行的新的藥品管理法,說明書必須注明藥品的通用名稱、成分、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)。藥品有效期是涉及藥品穩(wěn)定性和使用安全性的標(biāo)識(shí),必須按規(guī)定在藥品說明書中予以標(biāo)注。 ,2001/10,200110等形式?! 。?) 藥品成分  對(duì)單一化學(xué)藥品需列出化學(xué)名稱,復(fù)方制劑列出所含活性成分及其含量?! 。?) 國(guó)際非專利名(inn)  國(guó)際非專利名是世界衛(wèi)生組織(who)制定的藥物(原料藥)的國(guó)際通用名,鑒于各國(guó)藥品名稱混亂,who一直要求發(fā)展、制定和推行代表生物制品、藥品以及類似產(chǎn)品的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),并組織專家委員會(huì)從事統(tǒng)一藥名工作,制
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