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藥學(xué)綜合知識與技能的應(yīng)試秘籍-預(yù)覽頁

2025-07-19 01:01 上一頁面

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【正文】 使用通用名稱。它與藥品的研制、生產(chǎn)、銷售、貯運(yùn)、使用等眾多環(huán)節(jié)密切相關(guān),在藥品流通領(lǐng)域,藥品說明書可指導(dǎo)人們正確銷售、儲藏、保管和調(diào)劑藥品,在醫(yī)療上,它是具有法律意義的重要文件,是指導(dǎo)臨床用藥、患者治療的主要依據(jù)。如口服1次4~8片,用量差異太大,病人無法掌握。⑤有效期不明,目前很多藥品只有生產(chǎn)批號而無有效期限?! ?藥品說明書的主要術(shù)語  (1) 藥品名稱  藥品的通用名稱必須采用國家批準(zhǔn)的法定名稱并用中文顯著標(biāo)示。中藥復(fù)方制劑主要藥味的排序要符合中醫(yī)君、臣、佐、使組方原則,要與功能主治相符?! 。?) 用法用量  用藥方法與用藥劑量是藥品說明書中的核心部分,是臨床安全、有效用藥的重要基礎(chǔ)?! 。?)禁忌  本項(xiàng)目是表明禁止應(yīng)用該藥品的人群或疾病情況,并盡量闡明其原因。藥品有效期的表示方法,按年月順序,一般表達(dá)可用有效期至某年某月,或用數(shù)字表示,如有效期至2001年10月,或表達(dá)為有效期至藥品批準(zhǔn)文號格式:國藥準(zhǔn)字+1位字母+8位數(shù)字,化學(xué)藥品使用字母h,中藥使用字母z,通過國家藥品監(jiān)督管理局整頓的保健藥品使用字母b,生物制品使用字母s,體外化學(xué)診斷試劑使用字母t,藥用輔料使用字母f,進(jìn)口分裝藥品使用字母j.數(shù)字第2位為原批準(zhǔn)文號來源代碼,其中10代表衛(wèi)生部批準(zhǔn)的藥品,1920代表2002年1月1日以前國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品。0001是順序號);如京衛(wèi)藥準(zhǔn)字(1996)第000001號現(xiàn)為國藥準(zhǔn)字h11020001(h為化學(xué)藥品,11為北京市的行政區(qū)劃代碼前兩位,02為核發(fā)之年2002年的后兩位數(shù)字,0001為新的順序號)。d、是藥品報(bào)請審批的必備材料之一。 e、要有理論推導(dǎo)7 /
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