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正文內(nèi)容

質(zhì)量管理基礎(chǔ)知識與工具-文庫吧資料

2025-06-29 15:16本頁面
  

【正文】 果則是合格的發(fā)檢定證書,不合格的發(fā)不合格通知書。(3)校準的依據(jù)是校準規(guī)范、標準方法、通常應(yīng)作統(tǒng)一規(guī)定,有時也可自行制定;鑒定的依據(jù)則是檢定規(guī)程。(1)校準不具法制性,是企業(yè)資源溯源行為;檢定則具有法制性,屬計量管理范疇的執(zhí)法行為。在規(guī)定的條件下,為確定測量一起所指示的量值,或?qū)嵨锪烤咚淼牧恐?,與對應(yīng)的由其測量標準所復(fù)現(xiàn)的量值之間關(guān)系的一組操作,稱為校準。測量標準考核證書期滿前6個月,應(yīng)申請復(fù)查。為了使測量標準在正常技術(shù)狀態(tài)下工作,《計量法》規(guī)定,建立測量標準時須經(jīng)依法考核合格后,才有資格進行量值傳遞。測量標準,在我國也稱計量標準,是指為了定義、實現(xiàn)、保存或復(fù)現(xiàn)量的單位或一個或多個量值,用作參考的實物量具、測量儀器、參考物質(zhì)或測量系統(tǒng)。根據(jù)量值溯源等級圖的概念,不同國家可以采取不同形式的比較鏈。建立溯源體系的目的,是保證量值得到準確、合理、經(jīng)濟的溯源,盡可能減少所進行的測量溯源到國家計量基準的環(huán)節(jié)。只通過相除構(gòu)成或通過乘和除構(gòu)成的組合單位,詞頭通常加在分子中的第一個單位之前,分母中一般不用詞頭。單位的名稱與符號必須作為一個整體使用,不得拆開。法定計量單位和詞頭的名稱,一般適宜在口述和敘述性文字中使用。法定計量單位和詞頭的符號,不論拉丁字母或希臘字母,一律用正體。名稱中去掉括號中的部分是單位的簡稱,否則是全稱。國際單位制(SI)單位是由SI單位的倍數(shù)單位、SI基本單位、SI導(dǎo)出單位組成的。SI單位是我國法定計量單位的主體,所有SI單位都是我國的法定計量單位。國家選定的作為法定計量單位的非國際單位制單位,是我國法定計量單位的重要組成部分,具有與國際單位制單位相同的法定地位。國際標準ISO1000規(guī)定了國際單位制的構(gòu)成及其使用方法。計量單位所謂計量單位,是指為定量表示同種量的大小而約定地定義和采用的特定量。:(1)國務(wù)院依據(jù)《計量法》所制定的計量行政法規(guī),例如:《中華人民共和國計量法實施細則》;(2)省、直轄市、自治區(qū)人大常委會制定的地方計量法規(guī)?!吨腥A人民共和國計量法》,簡稱《計量法》,是調(diào)整計量法律關(guān)系的法律規(guī)范的總稱。測量是以確定量值為目的的一組操作,一般不具備、也不必完全具備上述特點。,都能通過一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈,與被測量基準聯(lián)系起來的特性。法制計量是指由政府或授權(quán)機構(gòu)根據(jù)法制、技術(shù)和行政的需要進行強制管理的一種社會公用事業(yè),其目的主要是保證與貿(mào)易結(jié)算、安全防護、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境檢測、資源控制、社會管理等有關(guān)的測量工作的公正性和可靠性。工程計量,又稱工業(yè)計量,是指各種工程、工業(yè)、企業(yè)中的使用計量。根據(jù)其作用與地位,計量可分為科學(xué)計量、工程計量和法制計量三類,分別代表計量的基礎(chǔ)性、應(yīng)用性和公益性三個方面。計量的內(nèi)容通??梢愿爬榱矫妫海唬ɑ驕y量儀器),包括實現(xiàn)或復(fù)現(xiàn)計量單位的計量基準、計量標準與工作計量器具;,包括檢定、校準、測試、檢驗與檢測;、材料與物質(zhì)特性的測定;、數(shù)據(jù)處理與測量理論及其方法;,包括計量保證與計量監(jiān)督等。例如化妝品的香型、家具的色澤。(2) 嗜好型感官檢驗。d、感官檢驗的分類(1) 分析型感官檢驗。許多產(chǎn)品的某些質(zhì)量特性只能依靠感官檢驗,例如手機的外觀、包裝盒等;感官檢驗的重要性還在于檢驗所提供的感官質(zhì)量是用戶反映的第一信息,感官質(zhì)量特性好的產(chǎn)品,往往會受用戶歡迎,易于接受、購買。a、破壞性檢驗b、非破壞性檢驗a、感官檢驗的基本定義感官檢驗是依靠檢驗人員的感覺器官進行產(chǎn)品質(zhì)量評價或判斷的檢查。c、專檢: 在產(chǎn)品形成過程中,專職檢驗人員對產(chǎn)品形成所需要的物料及產(chǎn)品形成的各過程(工序)完成的產(chǎn)品質(zhì)量特性進行的檢驗。 由本單位專職檢驗人員或委托外部檢驗單位按規(guī)定的程序和要求進行觀察、試驗、測量后初具檢驗記錄,作為提供產(chǎn)品合格的證據(jù)。在供貨質(zhì)量穩(wěn)定、有充分信譽的條件下,質(zhì)量檢驗往往采取與產(chǎn)品驗證密切結(jié)合的方式,具體是查驗原始質(zhì)量憑證如質(zhì)量證明書、合格證、檢驗(試驗)報告等以認定其質(zhì)量狀況。對產(chǎn)品是否可以“接收”、“放行”做出處置。 由專職人員將檢驗的結(jié)果與規(guī)定的要求進行對照比較,確定每一項質(zhì)量特性是否符合規(guī)定要求,從而判定被檢驗的產(chǎn)品是否合格。質(zhì)量檢驗記錄是證實產(chǎn)品質(zhì)量的證據(jù),因此數(shù)據(jù)要客觀、真實,字跡要清晰、整齊,不能隨意涂改,需要更改的要按規(guī)定程序和要求辦理。測量和試驗前后,檢驗人員要確認檢驗儀器設(shè)備和被檢物品試樣狀態(tài)正常,保證測量和試驗數(shù)據(jù)的正確、有效。按已確定的檢驗方法和方案。將確定的檢驗方法和方案用技術(shù)文件形式作出書面規(guī)定,制定規(guī)范化的檢驗規(guī)程(細則)、檢驗指導(dǎo)書,或繪成圖表形式的檢驗流程卡、共序檢驗卡等。要確定檢驗的方法,選擇精密度、準確度適合檢驗要求的計量器具和測試、試驗及理化分析用的儀器設(shè)備。首先要熟悉檢驗標準和技術(shù)文件規(guī)定的質(zhì)量特性和具體內(nèi)容,確定測量的項目和量值。質(zhì)量報告的主要內(nèi)容包括:(1) 原材料、外構(gòu)件、外協(xié)件進貨驗收的質(zhì)量情況和合格率;(2) 過程檢驗、成品檢驗的合格率、返修率、報廢率和等級率,以及相應(yīng)的廢品損失金額;(3) 按產(chǎn)品組成部分或作業(yè)單位劃分統(tǒng)計的合格率、返修率、報廢率和等級率,以及相應(yīng)的廢品損失金額;(4) 產(chǎn)品報廢原因的分析;(5) 重大質(zhì)量問題的調(diào)查、分析和處理意見;(6) 提高產(chǎn)品質(zhì)量的建議。通過嚴格的質(zhì)量檢驗,剔除不合格品并予以“隔離”,實現(xiàn)不合格的原材料不投產(chǎn),不合格的產(chǎn)品組成部分及中間產(chǎn)品不轉(zhuǎn)序、不放行,不合格的產(chǎn)品不交付,嚴把質(zhì)量關(guān),實現(xiàn)“把關(guān)”功能。根據(jù)技術(shù)標準、產(chǎn)品圖樣、作業(yè)(工藝)規(guī)程或訂貨合同的規(guī)定,采用相應(yīng)的檢測方法觀察、試驗、測量產(chǎn)品的質(zhì)量特性,判定產(chǎn)品質(zhì)量是否符合規(guī)定的要求,這是質(zhì)量檢驗的鑒別功能。(3) 對檢驗確認不符合規(guī)定質(zhì)量要求的產(chǎn)品按程序?qū)嵤┎缓细衿房刂?。?) 按程序和相關(guān)文件規(guī)定對產(chǎn)品形成的全過程包括原材料進貨、作業(yè)過程、產(chǎn)品實現(xiàn)的各階段、各過程的產(chǎn)品質(zhì)量,依據(jù)技術(shù)標準、圖樣、作業(yè)文件的技術(shù)要求進行質(zhì)量符合性檢驗,以確認其是否符合規(guī)定的質(zhì)量要求。(2) 在產(chǎn)品形成的復(fù)雜過程中,為了保證產(chǎn)品質(zhì)量,產(chǎn)品生產(chǎn)者必須對產(chǎn)品從投入到實現(xiàn)的每一過程的產(chǎn)品進行檢驗,嚴格把關(guān)。(1) 產(chǎn)品生產(chǎn)者的責(zé)任就是向社會、市場提供滿足使用要求和符合法律、法規(guī)、技術(shù)標準等規(guī)定的產(chǎn)品。(4) 質(zhì)量檢驗是要對產(chǎn)品的一個或多個質(zhì)量特性,通過物理的、化學(xué)的和其他科學(xué)手段和方法進行觀察、試驗、測量,取得證實產(chǎn)品質(zhì)量的客觀證據(jù)。(2) 產(chǎn)品質(zhì)量特征要求一般都轉(zhuǎn)化為具體的技術(shù)要求在產(chǎn)品技術(shù)標準和其他相關(guān)產(chǎn)品設(shè)計圖樣、作業(yè)文件或檢驗規(guī)程中明確規(guī)定,成為質(zhì)量檢驗的技術(shù)依據(jù)和檢驗后比較檢驗結(jié)果的基礎(chǔ)。(2) 質(zhì)量檢驗就是對產(chǎn)品的一個或多個質(zhì)量特性進行觀察、測量、試驗,并將結(jié)果和規(guī)定的質(zhì)量要求進行比較,以確定每項質(zhì)量特性合格情況的技術(shù)性檢查活動。但在具體實施上有若干不同,如下表所示。由于認證對象的不同引起了獲準認證條件、證明方式、證明的使用等一系列不同。從上述八種制度可看出,和五種認證制度是一種比較全面、比較完善的認證形式,它一直是ISO向各國推薦的一種認證形式,也是目前各國普遍使用的第三方認證的一種制度。(7) 對一批產(chǎn)品進行抽樣檢驗。(5) 型式試驗加企業(yè)質(zhì)量管理體系的評定,再加認證后監(jiān)督。按規(guī)定的試驗方法對產(chǎn)品的樣品進行試驗,以證明樣品符合標準或技術(shù)規(guī)范的全部要求。世界各國現(xiàn)行的質(zhì)量認證制度主要有八種類型。1981年成立的中國電子元器件質(zhì)量認證委員會和1984年成立的中國電工產(chǎn)品認證委員會是經(jīng)我國政府有關(guān)部門授權(quán)最早成立的兩家認證機構(gòu)。ISO于1970年成立了認證委員會(CERTICO),1985年更名為合格評定委員會(CASCO),指導(dǎo)各個國家、地區(qū)質(zhì)量認證制度的建立和發(fā)展,促進國家和區(qū)域合格評定制度的相互承認和認可。由于政府通過立法而開展認證,因而形成了強制性認證(或稱法規(guī)性認證)和自愿性(非法規(guī)性)認證兩大部分。1903年,英國首先以國家標準為依據(jù)對英國鐵軌進行合格認證并授予風(fēng)箏標志,開創(chuàng)了國家認證制的先河,并開始了在政府領(lǐng)導(dǎo)下開展認證工作的規(guī)范性活動。多數(shù)工業(yè)化國家選擇的是第二條路,這也就是我們常說的第三方認證,第三方認證首先是從民間自發(fā)適應(yīng)市場需求而產(chǎn)生的。公眾強烈呼吁,由獨立于產(chǎn)銷雙方、不受產(chǎn)銷雙方經(jīng)濟利益所支配的第三方,用公正、科學(xué)的方法對市場上流通的商品,特別是涉及安全、健康的商品進行評價、監(jiān)督,以正確指導(dǎo)公眾購買,保證公眾基本利益。自19世紀下半葉,標志著當代工業(yè)革命的蒸汽機、柴油機、汽油機和電的發(fā)明,伴隨著工業(yè)標準化的誕生,形成了當代工業(yè)化大生產(chǎn),使當代市場經(jīng)濟逐漸發(fā)育和日臻完善。產(chǎn)品質(zhì)量認證是指依據(jù)產(chǎn)品標準和相應(yīng)的技術(shù)要求,由產(chǎn)品認證機構(gòu)對某一產(chǎn)品實施合格評定,并通過頒發(fā)產(chǎn)品認證書和認證標志,以證明某一產(chǎn)品符合相應(yīng)標準和要求的活動。實驗室認可是指對校準和(或)檢測實驗室有能力進行指定類型的校準和(或)檢測實驗所作的一種正式承認。產(chǎn)品認證有強制性認證(如產(chǎn)品安全認證)和非強制性認證(如產(chǎn)品合格認證之分),管理體系認證一般都是非強制性認證。認證按其性質(zhì)可分為強性認證和非強制性認證;按其對象可分為產(chǎn)品認證和管理體系認證。認證是指第三方認證機構(gòu)依據(jù)程序?qū)Ξa(chǎn)品、過程或體系規(guī)定的要求給予書面保證(認證證書)的活動。WTO/TBT協(xié)定(世界貿(mào)易組織關(guān)于技術(shù)壁壘協(xié)定)更明確地指出了合格評定是指“為證明符合技術(shù)法規(guī)和標準而進行的第一方自我聲明、第二方驗收、第三方認證以及認可的活動。從而有助于解決,甚至防止由變化引起的問題,并促進持續(xù)改進。統(tǒng)計技術(shù)有助于對這類變異的數(shù)據(jù)進行測量、描述、分析、解釋和建立模型,甚至在數(shù)據(jù)量相對有限的情況下也可實現(xiàn)。在許多活動的狀態(tài)和結(jié)果中,甚至是在明顯的穩(wěn)定條件下,均可觀察到數(shù)據(jù)的變化或差異。 應(yīng)用統(tǒng)計技術(shù)可幫助組織了解變異,從而有助于組織解決問題并提高有效性和效率。注:PDCA模式適用于所有的過程,也可以說PDCA模式適用于任何一項工作。系統(tǒng)地識別和管理組織所應(yīng)用的過程,特別是這些過程之間的相互作用,被稱為過程方法。任何使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動或一組活動可視為一個過程。它是將質(zhì)量管理原則——“管理的系統(tǒng)方法”應(yīng)用于質(zhì)量管理體系研究的結(jié)果。運用“與供方互利的關(guān)系”原則,組織應(yīng)采取下列措施:a、在對短期收益和長期利益綜合平衡的基礎(chǔ)上,確立與供方的關(guān)系;b、與供方或合作伙伴共享專門技術(shù)和資源;c、識別和選擇關(guān)鍵供方;d、清晰與開放的溝通;e、對供方所做出的改進和取得的成果進行評價并予以鼓勵。運用“基于事實的決策方法”原則,組織應(yīng)采取下列措施:a、確保數(shù)據(jù)和信息足夠精確和可靠;b、讓數(shù)據(jù)/信息需要者能得到數(shù)據(jù)/信息;c、使用正確的方法分析數(shù)據(jù);d、基于事實分析,權(quán)衡經(jīng)驗與直覺,做出決策并采取措施。運用“持續(xù)改進”原則,組織應(yīng)采取下列措施:a、在整個組織范圍內(nèi)使用一致的方法持續(xù)改進組織的業(yè)績;b、為員工提供有關(guān)持續(xù)改進的方法和手段的培訓(xùn);c、將產(chǎn)品、過程和體系的持續(xù)改進作為組織內(nèi)每位成員的目標;d、建立目標以指導(dǎo)、測量和追蹤持續(xù)改進。運用“管理的系統(tǒng)方法”原則,組織應(yīng)采取下列措施:a、建立一個體系,以最佳效果和最高效率實現(xiàn)組織的目標;b、理解過程內(nèi)各過程的相互依賴關(guān)系;c、更好地理解為實現(xiàn)共同的目標所必須的作用和責(zé)任,從而減少職能交叉造成的障礙;d、理解組織的能力,在行動前確定資源的局限性;e、設(shè)定目標,并確保如何運做體系中的特殊活動;f、通過測量和評估,持續(xù)改進體系。運用“過程方法”原則,組織應(yīng)采取下列措施:a、為了取得預(yù)期的結(jié)果,系統(tǒng)地識別所有的活動;b、明確管理活動的職責(zé)和權(quán)限;c、分析和測量關(guān)鍵活動的能力;d、識別組織職能之間與職能內(nèi)部活動的接口;e、注重能改進組織的活動的各種因素,諸如資源、方法、材料等。運用“全員參與”原則,組織應(yīng)采取下列措施:a、讓每個員工了解自身貢獻的重要性及其在組織中的角色;b、以主人翁的責(zé)任感去解決各種問題;c、使每個員工根據(jù)各自的目標評估其業(yè)績狀況;d、使員工積極地尋找機會增強他們自身的能力、知識和經(jīng)驗。運用“領(lǐng)導(dǎo)作用”原則,組織應(yīng)采取下列措施:a、考慮所有相關(guān)方的需求和期望;b、為本組織的未來描繪清晰的遠景,確定富有挑戰(zhàn)性的目標(可測性、挑戰(zhàn)性、可實現(xiàn)性);c、在組織的所有層次上建立價值共享、公平公正和道德倫理觀念;d、為員工提供所需的資源和培訓(xùn),并賦予其職責(zé)范圍內(nèi)的自主權(quán)。領(lǐng)導(dǎo)者確立組織統(tǒng)一的宗旨及方向。因此,組織應(yīng)當理解顧客當前和未來的需求,滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。還可以對組織的其他管理活動提供幫助和借鑒,促進組織建立一個其全面業(yè)績的管理體系。八項質(zhì)量管理原則八項質(zhì)量管理原則是2000版ISO9000族標準的理論基礎(chǔ)。記錄可用于為可追溯性提供文件,并提供驗證、預(yù)防和糾正措施的證據(jù)。文件能夠溝通意圖、統(tǒng)一行動。示例:記錄、規(guī)范、 程序文件、圖樣等。:信息及其承載媒體。2000版ISO9000族標準適用所有行業(yè)和各種規(guī)模的組織。:在質(zhì)量方面指揮和控制組織的建立方針和目標并實現(xiàn)這些目標的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。組織編制質(zhì)量手冊的目的是通過文件的形式來規(guī)定組織的質(zhì)量管理體系。第二章 質(zhì)量管理體系知識質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)術(shù)語:規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件。企業(yè)質(zhì)量專業(yè)技術(shù)人員的基本要求,堅持四項基本原則,為全面提高質(zhì)量、改善質(zhì)量管理水平、增強國民質(zhì)量意識、搞好兩個文明建設(shè)作出貢獻;、公正、全心全意地為企業(yè)(組織)、顧客和公眾服務(wù);,刻苦鉆研,努力提高專業(yè)水平,不斷增強服務(wù)能力;,切實增進社會公益和公用產(chǎn)品的安全性和可靠性;,維護國家利益和廣大人民群眾的根本利益。、改進產(chǎn)品、進行技術(shù)改造和技術(shù)引進,都必須進行標準化審核。,必須按標準組織生產(chǎn),按標準進行檢驗。:中層以上管理
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