【正文】 和開發(fā)。評審由項目負(fù)責(zé)人組織進(jìn)行，參與者應(yīng)包括設(shè)計和開發(fā)階段有關(guān)的職能部門的代表。制造過程設(shè)計輸出包括：* 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，圖樣；* 生產(chǎn)過程流程圖/生產(chǎn)公司地平面布局圖；* 制造過程FMEA* 控制計劃* 操作指導(dǎo)書* 過程批準(zhǔn)接受準(zhǔn)則；* 質(zhì)量、可靠性、可維護(hù)性及可測量性數(shù)據(jù)；* 適用時，防錯活動的結(jié)果；* 產(chǎn)品/過程不合格的快速探測和反饋的方法。產(chǎn)品設(shè)計輸出包括：* 可靠性結(jié)果* 產(chǎn)品特殊特性、規(guī)范* 產(chǎn)品防錯技術(shù)(必要時)；* 產(chǎn)品定義，包括圖樣；* 產(chǎn)品設(shè)計評審結(jié)果。設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)：a) 滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要求；b) 為采購、生產(chǎn)和服務(wù)的運(yùn)作提供適當(dāng)?shù)男畔?；c) 包含或引用產(chǎn)品驗收準(zhǔn)則；d) 規(guī)定對安全和正常使用至關(guān)重要的產(chǎn)品特性。 設(shè)計和開發(fā)輸出設(shè)計和開發(fā)過程的輸出應(yīng)以能夠針對設(shè)計和開發(fā)的輸入進(jìn)行驗證的方式形成文件。過程控制文件，例如FMEA、控制計劃和作業(yè)指導(dǎo)書，應(yīng)以顧客的特點(diǎn)或特性符號或公司等效的符號表明影響特性的那些過程步驟。公司按照顧客和國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求確定產(chǎn)品的特殊特性,所有特殊特性包括在控制計劃中。對制造過程設(shè)計輸入的確定形成文件，并評審制造過程設(shè)計輸入要求，包括：* 產(chǎn)品設(shè)計輸出資料。包括：a) 功能和性能要求；b) 適用的法律和法規(guī)要求；c) 以前類似設(shè)計提供的適用信息；d) 設(shè)計和開發(fā)所必需的其他要求；e) 特殊特性對這些輸入的適宜性應(yīng)進(jìn)行評審，不完整的、含糊的或矛盾的要求應(yīng)予以解決。公司按照顧客及標(biāo)準(zhǔn)的要求在特殊特性的制定、文件化和控制方面做出規(guī)定，并實施，顧客未要求時，公司將自行確定并實施。 多方論證方法的應(yīng)用公司采用多方論證的方法進(jìn)行產(chǎn)品實現(xiàn)的準(zhǔn)備工作，包括：* 特殊特性的開發(fā)/最終確定；* 降低潛在風(fēng)險的措施的FMEA的開發(fā)和評審；* 控制計劃的開發(fā)和評審。策劃的輸出應(yīng)隨設(shè)計和開發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時予以更新。b)項目開發(fā)計劃中應(yīng)明確適宜的評審、驗證和確認(rèn)活動； C)質(zhì)技部負(fù)責(zé)人結(jié)合公司管理層要求組成小組并規(guī)定成員的職責(zé)和權(quán)限。具體要求見如下幾節(jié)： 設(shè)計和開發(fā)策劃 設(shè)計和開發(fā)輸入 設(shè)計和開發(fā)輸出 設(shè)計和開發(fā)評審 設(shè)計和開發(fā)驗證 設(shè)計和開發(fā)確認(rèn) 設(shè)計和開發(fā)更改的控制 設(shè)計和開發(fā)策劃公司的設(shè)計包括產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計和開發(fā)，并采用產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的方式以預(yù)防錯誤的發(fā)生。負(fù)責(zé)將與質(zhì)量保證改進(jìn)有關(guān)的問題和結(jié)果上報給最高管理者。 質(zhì)量保證和改進(jìn) 在取得顧客同意與合作的情況下，公司建立產(chǎn)品質(zhì)量保證改進(jìn)方案，建立這種方案的目的是對那些可能受公司產(chǎn)品影響的質(zhì)量保證項目進(jìn)行改善。對合同評審的記錄予以保存。 產(chǎn)品要求發(fā)生變更時，公司確保相關(guān)文件得到修改，并對修改后文件重新評審，以確保相關(guān)人員知道已變更的要求。 除非顧客自己放棄，交流必要信息時都應(yīng)與顧客使用統(tǒng)一語言，資料也應(yīng)按顧客規(guī)定的格式處理。 零部件鑒定 指導(dǎo)法律（法律要求） 處理索賠和糾紛的辦法 包裝、標(biāo)簽、時間安排和交付 服務(wù)與技術(shù)支持 擔(dān)保 單位定價和設(shè)備安裝 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和工作程序管理 產(chǎn)品更換的授權(quán)方法 設(shè)計責(zé)任在典型的情況下，合同主要涉及以下幾個方面：對合同條款或不同的要求或報價進(jìn)行談判和解決，有利于達(dá)到合同雙方滿意地實現(xiàn)業(yè)務(wù)指標(biāo)。為滿足顧客的要求和期望, 必須對合同中的各項條款有明確的理解，包括口頭要求。，要對公司與顧客之間的合同（有時指供貨協(xié)議，或購買條款）或可能簽訂的合同進(jìn)行評審。負(fù)責(zé)組織制定顧客策略、戰(zhàn)術(shù)計劃和初步行動。同時負(fù)責(zé)策略的開發(fā)和實施，確保顧客滿意服務(wù)的質(zhì)量和連續(xù)性，建立、維持顧客關(guān)系。要求分為以下幾部分。本節(jié)相關(guān)程序文件：《糾正和預(yù)防措施控制程序》《持續(xù)改進(jìn)實施程序》本節(jié)程序文件：《內(nèi)部審核程序》 《產(chǎn)品審核控制程序》《過程審核控制程序》 《管理評審實施程序》C 顧客導(dǎo)向過程根據(jù)ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的要求和公司業(yè)務(wù)工作的特點(diǎn)，按章魚圖法識別出顧客導(dǎo)向過程如下； C合同評審 C制造過程設(shè)計和開發(fā) C生產(chǎn)過程 C4 交付過程 C5 顧客反饋過程 C6 服務(wù)C1合同評審本政策旨在說明公司在顧客管理方面的業(yè)務(wù)制度的各項要求。重要活動的增加和變化也是持續(xù)改進(jìn)的內(nèi)容 制造過程改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)主要針對產(chǎn)品和過程特性的控制和變差的減小控制計劃是監(jiān)控和文件化改進(jìn)努力的關(guān)鍵要素。 持續(xù)改進(jìn)公司制定《持續(xù)改進(jìn)程序》，通過策劃，建立持續(xù)改進(jìn)機(jī)制，針對質(zhì)量方針、經(jīng)營計劃、績效指標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評審等持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。顧客的各種期望根據(jù)反饋和要求確定。銷售部負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)和管理顧客小組。各項要求按顧客呼聲規(guī)定或其它顧客滿意服務(wù)規(guī)定定期編輯成文。規(guī)定由銷售部每半年提交一份（競爭對手報告），競爭對手報告其內(nèi)容應(yīng)來自于每日工作的總結(jié)。文件由銷售部或指定人員保管e. 定期向管理層提交。c. 利用SWOT(強(qiáng)項、弱項、機(jī)會、威脅)法則和建議的戰(zhàn)略備選方案分析競爭資料。在一般情況下，責(zé)任涉及下列各項工作：a. 建立并保存主要競爭對手、標(biāo)桿公司的名單。包括不限于以下方面的數(shù)據(jù)；a)顧客滿意 b)與產(chǎn)品要求的符合性、 c) 過程和產(chǎn)品的特性及趨勢，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會、 d)供方、標(biāo)桿公司管理 公司銷售部應(yīng)定期搜集各競爭對手、標(biāo)桿公司的情報資料進(jìn)行戰(zhàn)略分析，為制定合適的競爭策略提供依據(jù)。數(shù)據(jù)分為公司級數(shù)據(jù)和部門級數(shù)據(jù)。 管理評審的結(jié)果按要求分類為糾正措施和改進(jìn)措施。c) 資源需求。 評審輸出管理評審的結(jié)果應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的措施：a) 質(zhì)量管理體系及其過程的改進(jìn)；充分考慮滿足相關(guān)方的要求，糾正解決體系運(yùn)行中、提供產(chǎn)品中所發(fā)現(xiàn)的不合格或潛在的不合格，促使體系實現(xiàn)改進(jìn)。 評審輸入管理評審的輸入包括：a) 內(nèi)審、外審報告；b) 顧客滿意、顧客投訴情況報告；c) 過程能力報告及產(chǎn)品質(zhì)量報告；d) 質(zhì)量方針、績效指標(biāo)的有效性和效率的完成情況與適宜性分析報告；e) 預(yù)防和糾正措施的實施狀況報告；f) 以往管理評審決議及實施情況報告；g) 可能影響質(zhì)量管理體系的變化，如新政策、競爭環(huán)境、法律法規(guī)的變化報告；h) 實際的現(xiàn)場失效分析報告及潛在的失效分析報告；i) APQP過程的評審；j) 質(zhì)量成本分析報告；；k) 其它有必要提交管理評審的資料，如數(shù)據(jù)分析的結(jié)果、任何有益的建義。 質(zhì)量管理體系績效。評審的形式為會議形式，總經(jīng)理主持、各部門領(lǐng)導(dǎo)、體系相關(guān)過程負(fù)責(zé)人及特殊指定人員參加。管理評審每年不少于一次（特殊情況如重大組織結(jié)構(gòu)調(diào)整、重大環(huán)境變化、總經(jīng)理提議等可以隨時召開），由總經(jīng)理主持評審質(zhì)量管理體系，以確保其質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。,2 內(nèi)部審核員資格公司確保經(jīng)具有資格的培訓(xùn)機(jī)構(gòu)培訓(xùn)合格的人員進(jìn)行內(nèi)審工作。 審核要求公司按照當(dāng)年的審核計劃進(jìn)行內(nèi)部審核并覆蓋所有活動和班次，當(dāng)發(fā)生內(nèi)部/外部不符合或顧客抱怨時，適當(dāng)增加審核頻次。..制造過程審核公司編制并依據(jù)《過程審核控制程序》,審核每個制造過程以決定其有效性。負(fù)責(zé)受審區(qū)域的領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)確保及時采取措施，以消除已發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。在審核員的選擇和審核的實施過程中內(nèi)審組需確保審核過程的客觀性和公正性。行政部考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果，對審核方案進(jìn)行策劃。M 2 內(nèi)部審核 質(zhì)量管理體系審核公司編制并實施《內(nèi)部體系審核程序》以驗證公司建立的質(zhì)量管理體系與ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的符合性。，并在必要時組建小組。為了滿足顧客的特定需求或為其解決特定問題可成立各種小組，這些小組有能力按顧客要求的方式交流必要的信息和數(shù)據(jù)。此種須知至少應(yīng)包括: 通知他們有關(guān)任何危險、緊急聯(lián)系號碼、和緊急撤離計劃和必要的人員防護(hù)設(shè)備的分 確保員工安全以達(dá)到產(chǎn)品質(zhì)量在擬定質(zhì)量方針及實施中，公司將采用最有利于員工安全的方式、方法，尤其在產(chǎn)品開發(fā)和過程控制的實施中，采用最大程度降低對員工的潛在風(fēng)險的方法并充分關(guān)注產(chǎn)品安全性。 在工作環(huán)境中提供適當(dāng)?shù)尼t(yī)療服務(wù) 通過調(diào)查、審查、糾正措施、和提前反應(yīng)的干預(yù)促進(jìn)事故下降 在可行的情況下，執(zhí)行政府健康與安全條例公司提出下列健康和安全倡議：內(nèi)部溝通的最終目的是在績效目標(biāo)的實現(xiàn)過程中，提供信息并促進(jìn)全員參與，最終體現(xiàn)到質(zhì)量意識的提高上。公司建立（內(nèi)部信息傳遞單）以確保在不同的層次和職能之間、公司內(nèi)部和外部之間，就質(zhì)量管理體系的過程、相關(guān)信息及其有效性進(jìn)行轉(zhuǎn)達(dá)、處置、反饋和溝通，以達(dá)到持續(xù)改進(jìn)管理體系整體績效的目的。必要時，由質(zhì)技部予以指導(dǎo)，并留下過程的記錄。顧客導(dǎo)向過程是與顧客相關(guān)的，會直接對顧客產(chǎn)生影響，因而會為公司直接帶來經(jīng)濟(jì)效益。過程包括系統(tǒng)過程及子過程。 過程識別及其應(yīng)用本公司識別過程是為顧客提供產(chǎn)品或服務(wù)的一系列活動。對以上外包過程按相關(guān)程序文件進(jìn)行控制。本公司運(yùn)用過程方法對質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行識別和管理：a)明確質(zhì)量管理體系所需的過程及其在公司中的應(yīng)用：b)確定這些過程的順序和相互作用，c)確定所需的準(zhǔn)則和方法，以確保這些過程的有效運(yùn)行和控制；d)確保可獲得必要的資源和信息，以支持這些過程的運(yùn)行和監(jiān)控；e)監(jiān)視、測量和分析這些過程；f)采取必要的措施，以實現(xiàn)這些過程策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進(jìn)；g)上述質(zhì)量體系所需的過程包括與管理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量有關(guān)的過程。 每個部門尋找合適的方法顯示精簡機(jī)制的進(jìn)展情況，比如：長久存貨的減少、庫存周轉(zhuǎn)加快、或者為增值活動使用勞力、設(shè)備和占用公司房的百分比等。 公司全體領(lǐng)導(dǎo)以及班組長負(fù)責(zé)人應(yīng)起積極的帶頭作用，并在各自的管理范圍內(nèi)負(fù)責(zé)傳授、帶動和展示精簡機(jī)構(gòu)的觀念。 機(jī)構(gòu)設(shè)置 公司在各個業(yè)務(wù)過程中實行精簡機(jī)構(gòu)的原則。管理層有責(zé)任把規(guī)劃的相關(guān)內(nèi)容準(zhǔn)確地傳達(dá)給公司的相關(guān)人員，并提供實施公司指標(biāo)的各種方法。每年更新時將考慮短期（1年）指標(biāo)。 經(jīng)營發(fā)展規(guī)劃的跟蹤、更新、修改、評審等納入管理評審中完成，并確保在公司內(nèi)正確流通和傳達(dá)。應(yīng)通過各種方法確定顧客對目前及未來的期望。這些規(guī)劃屬于受控文件，內(nèi)容不受任何第三方的審核約束。方針手冊 (包括顧客特殊要求) 質(zhì)量體系文件結(jié)構(gòu)程序文件，操作指導(dǎo)書, 支持文件質(zhì)量記錄 低一級文件可按照上一級文件分類或合并到上一級文件中去，但不能同上一級文件抵觸。所有影響質(zhì)量的各類人員職責(zé)在相應(yīng)的《崗位說明》及工作指導(dǎo)書中規(guī)定。 總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)管理層確定公司的組織機(jī)構(gòu)并對從事與質(zhì)量有關(guān)的管理、執(zhí)行和驗證工作的人員規(guī)定其職責(zé)和相互關(guān)系。各部門應(yīng)積極配合體系推動小組開展工作。必要時為適應(yīng)要求變化應(yīng)制定流程。各部門需參照所負(fù)責(zé)的業(yè)務(wù)流程圖編制業(yè)務(wù)活動的文件。b) 向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進(jìn)的需求；c) 在公司內(nèi)促進(jìn)全體員工的滿足顧客要求意識的形成；d) 審核方針、手冊、最終批準(zhǔn)工作程序、工作指導(dǎo)文件及表格；e) 負(fù)責(zé)與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。各部門應(yīng)保證本政策在部門內(nèi)部得到理解、實施和維護(hù)。體系推動小組負(fù)責(zé)將這些內(nèi)容吸收和納入到質(zhì)量體系結(jié)構(gòu)中。 以下闡述的是同業(yè)務(wù)體系結(jié)構(gòu)有關(guān)的組織及活動。 承諾組織，遵紀(jì)守法、依法治公司、以顧客滿足為目的，確保顧客的要求予以滿足。公司意識到領(lǐng)導(dǎo)層在實現(xiàn)業(yè)務(wù)制度方面發(fā)揮著重要的作用。,不得故意毀損、涂改,調(diào)離崗位時,手冊要交回發(fā)放部門并辦理相應(yīng)手續(xù)。受控手冊，其封面須有“受控”標(biāo)記，手冊的發(fā)放由行政部負(fù)責(zé)，統(tǒng)一編號，并登記。,未經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)不得復(fù)制和向企業(yè)外部借閱。報總經(jīng)理，匯總績效指標(biāo)供管理評審。各過程負(fù)責(zé)人依據(jù)公司制定的質(zhì)量目標(biāo)，對所負(fù)責(zé)的各過程進(jìn)行分解并制定能衡量本過程績效的展開指標(biāo)，并確定測量方法。堅持持續(xù)改進(jìn)，持續(xù)發(fā)展促企業(yè)不斷壯大。創(chuàng)顧客放心名牌—公司承諾產(chǎn)品和管理符合國家法律、法規(guī)要求，提交給顧客放心、滿意的產(chǎn)品和服務(wù)。 優(yōu)質(zhì)—質(zhì)量保證、服務(wù)保證、按時履行對顧客的承諾。； 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量方針：優(yōu)質(zhì)、低耗、顧客至上，持續(xù)改進(jìn)、創(chuàng)顧客放心名牌。本廠有一套完整科學(xué)的生產(chǎn)加工工藝，并有較強(qiáng)的技術(shù)及生產(chǎn)人員，能確保顧客所需產(chǎn)品的質(zhì)量，并及時為用戶提供優(yōu)質(zhì)、快捷的服務(wù)。依可靠的產(chǎn)品質(zhì)量贏的同行業(yè)市場競爭的領(lǐng)先地位，獲得較高的信譽(yù)。公司自創(chuàng)建以來，始終堅持“以人為本、科技為先、質(zhì)量第一、 顧客至上、精誠合作、共謀發(fā)展的經(jīng)營宗旨”。擁有大型加工中心2臺，數(shù)控車床20臺，普通車床30余臺。 前言及公司簡介龍口市東澤工貿(mào)有限公司位于山東省膠東半島的港口城市龍口市，地處中國渤海經(jīng)濟(jì)帶，公司位于龍口經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)北首，占地5萬平方米，南與206國道接壤，西與全國最大的地方港——龍口港相鄰，地理位置十分優(yōu)越。指定銷售部部長（姜麗麗）為顧客代表，參與相關(guān)的工作，其職責(zé)在顧客代表一節(jié)中表明，代表顧客利益形式參與權(quán)。本手冊及其支持性程序文件是本公司的法規(guī)性文件，也是本公司對所有顧客的承諾，自2007年6月30 日起批準(zhǔn)頒布實施，希望公司全體員工努力學(xué)習(xí)本手冊要求并堅決遵照執(zhí)行。本手冊覆蓋產(chǎn)品范圍； 汽 車 用 鑄 件 系 列 產(chǎn) 品主要顧客有； 龍口隆基集團(tuán) 青島國人公司 刪減說明本公司生產(chǎn)的汽車用零件均是按照顧客提供的工程規(guī)范要求進(jìn)行生產(chǎn)，因此，無責(zé)任進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)，只保留產(chǎn)品生產(chǎn)過程設(shè)計，對ISO/TS16949:2002標(biāo)準(zhǔn)中的“” 中產(chǎn)品