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04254-質(zhì)量管理體系認(rèn)證-一級(jí)文件-質(zhì)量手冊(cè)-品質(zhì)手冊(cè)-文庫(kù)吧資料

2025-06-06 22:00本頁(yè)面
  

【正文】 試驗(yàn)控制程序》及《IQC檢驗(yàn)規(guī)范》進(jìn)行檢查,但當(dāng)被IQC判定為不合格時(shí),應(yīng)通知客戶協(xié)商處理??刂埔c(diǎn):。e)倉(cāng)儲(chǔ)科負(fù)責(zé)客戶所提供物料的標(biāo)示,儲(chǔ)存管理??蛻舢a(chǎn)品出現(xiàn)的遺失、損壞或不適用時(shí),應(yīng)記錄下來(lái)并向客戶報(bào)告.職責(zé):a)項(xiàng)目開(kāi)發(fā)部負(fù)責(zé)客供物料P/N編寫(xiě)﹔客供樣板、的編號(hào)登陸管理.b)生產(chǎn)工程科負(fù)責(zé)客供模、治具的編號(hào)、登錄﹑管理.c)生管科負(fù)責(zé)向客戶反饋所供物料的短缺、損壞、質(zhì)量狀況。b) 有關(guān)設(shè)備、儀規(guī)、模治具等技術(shù)方面之產(chǎn)品,參照《生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施維護(hù)控制程序》、《檢驗(yàn)與試驗(yàn)程序》、《模/治/工具控制程序》進(jìn)行驗(yàn)收。則物料部經(jīng)理可以先行采購(gòu)該物料回廠供急需之用,再補(bǔ)全相關(guān)手續(xù).b) 因新料急用或直接現(xiàn)金到市場(chǎng)采購(gòu)的物料,新開(kāi)發(fā)的供貨商在樣品質(zhì)量及單價(jià)OK后尚未來(lái)得及按供貨商控制程序進(jìn)行評(píng)審為合格供貨商,此種情況可以由總經(jīng)理簽核后進(jìn)行采購(gòu).,若因需要更改采購(gòu)訂單的某些內(nèi)容時(shí),采購(gòu)需在采購(gòu)訂單上蓋有 “REVISED” 后傳真給供貨商,并電話知會(huì)供貨商要求其確認(rèn)回傳。d) ,使其最終符合QS9000要求..需求部門(mén)視情況先填寫(xiě): “申購(gòu)單”或 “套料申購(gòu)單” 經(jīng)相關(guān)權(quán)責(zé)部門(mén)負(fù)責(zé)人簽字,總經(jīng)理加簽核準(zhǔn)后方可采購(gòu)..a) 需采購(gòu)物料,如客戶已有指定供貨商,則必須下達(dá)訂單到該供貨商.b) 對(duì)于其它經(jīng)常采購(gòu)和已分發(fā)確認(rèn)書(shū)之物料,采購(gòu)員不需向供貨商傳發(fā)相關(guān)的認(rèn)可數(shù)據(jù),可直接下達(dá)訂單到該供貨商。e) 品管科負(fù)責(zé)對(duì)供貨商來(lái)料進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn),協(xié)同采購(gòu)對(duì)供貨商的認(rèn)可與考核。c) 采購(gòu)科負(fù)責(zé)以最低的成本采購(gòu)適當(dāng)數(shù)量的合格物料以滿足公司生產(chǎn)需求,負(fù)責(zé)合格供貨商登錄管理。電子文文件由DCC文員依據(jù)修改后的文件正本進(jìn)行修改.c) 文件修改后須經(jīng)原審批人或授權(quán)者重新批準(zhǔn).具體操作詳見(jiàn)《文件與數(shù)據(jù)控制程序》.六章 采 購(gòu)概述:公司需對(duì)供貨商進(jìn)行評(píng)估,.采購(gòu)文件需清楚,完整地描述包括質(zhì)量要求在內(nèi)的采購(gòu)產(chǎn)品的要求,其中,采購(gòu)文件在發(fā)放之前需審閱和批準(zhǔn).職責(zé):a) 生管科負(fù)責(zé)提供所需求物料的具體數(shù)據(jù)如品名 、規(guī)格、數(shù)量、交期等。負(fù)責(zé)質(zhì)量體系表格的編號(hào)及管理.d) 文件使用部門(mén)負(fù)責(zé)文件的正確使用、保管.e) 各部門(mén)主管負(fù)責(zé)本部門(mén)文件制訂、修改、補(bǔ)發(fā)和廢止的審核.f) 部門(mén)經(jīng)理負(fù)責(zé)本部門(mén)三階文件的核準(zhǔn)和本部門(mén)二階文件的審批.g) 管理代表負(fù)責(zé)一階文件的審核,二階文件的審批,確定文件的分發(fā)部門(mén)、數(shù)量,文件制定申請(qǐng)和文件補(bǔ)發(fā)申請(qǐng)及非受控文件分發(fā)核準(zhǔn).h) 總經(jīng)理或授權(quán)者負(fù)責(zé)一階文件,管理代表或部門(mén)經(jīng)理負(fù)責(zé)二階文件和重要的跨部門(mén)三階文件的核準(zhǔn).控制要點(diǎn):c) 公司鼓勵(lì)所有員工提出需要和建議發(fā)布新程序、操作指導(dǎo)書(shū)、工藝標(biāo)準(zhǔn)和附屬的相關(guān)產(chǎn)品文件.d) 質(zhì)量手冊(cè)由DCC編寫(xiě),管理者代表審核,總經(jīng)理或授權(quán)者批準(zhǔn).e) 程序文件由對(duì)口的職能部門(mén)編寫(xiě),部門(mén)負(fù)責(zé)人審核,管理者代表或部門(mén)經(jīng)理批準(zhǔn).f) 作業(yè)和其他支持性文件由職能部門(mén)編寫(xiě),部門(mén)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn).g) 客戶提供的文件和國(guó)家/國(guó)際、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、法令、法規(guī)由責(zé)任部門(mén)確認(rèn)其符合性、適宜性、有效性,DCC加蓋“外來(lái)文件受控章”后發(fā)放.a) 文件的正本由DCC統(tǒng)一歸檔保存.b) 本公司一、二級(jí)文件,以及部份支持性管理文件原則上用電子文文件共享管理系統(tǒng)進(jìn)行發(fā)放,并以軟盤(pán)考備保存.c) 操作指導(dǎo)文件/指南,以及所需副本的文件,加蓋“受控文件”印章及副本號(hào),發(fā)放到相關(guān)部門(mén)人員手中,并記錄于《文件分發(fā)表》.a) 公司鼓勵(lì)所有員工以批評(píng)的眼光評(píng)估所使用的文件并提出修改要求,且將建議提交管理代表,管理代表可采納或否定這一建議.b) 文件需修改時(shí),應(yīng)填寫(xiě)《文件制、修、廢、補(bǔ)申請(qǐng)單》,經(jīng)部門(mén)負(fù)責(zé)人審核,并需管理代表批準(zhǔn)。 a) 項(xiàng)目開(kāi)發(fā)部接樣件申請(qǐng)時(shí),對(duì)樣件需求狀況評(píng)估﹔ b)所有產(chǎn)品必須有建立檔案﹔ c) 項(xiàng)目開(kāi)發(fā)部依“樣品材料分析”、“樣品工程圖紙”以及“樣品申請(qǐng)表”的內(nèi)容制作樣品﹔d)設(shè)計(jì)的輸入,即客戶的樣圖或樣件及客戶的要求.a)生產(chǎn)科依據(jù)與其流程相類(lèi)似或接近類(lèi)似已量產(chǎn)的產(chǎn)品所記錄的流程作業(yè).b)生產(chǎn)工程科根據(jù)工藝及流程的策劃,對(duì)產(chǎn)品比較重要的模/治/工具、機(jī)器及裝配設(shè)備試行評(píng)估.a)通過(guò)與以往相類(lèi)似的產(chǎn)品進(jìn)行比較.b)過(guò)程試產(chǎn)的方式進(jìn)行驗(yàn)證.試產(chǎn)完成的產(chǎn)品送客戶確認(rèn),確認(rèn)OK則對(duì)樣件簽認(rèn)書(shū)或確認(rèn)樣板。.職責(zé):a)項(xiàng)目開(kāi)發(fā)部:負(fù)責(zé)與客戶溝通,明確客戶的要求和期望﹔對(duì)新產(chǎn)品的策劃以及客戶對(duì)過(guò)程的特殊要求設(shè)計(jì)﹔編制控制計(jì)劃.b) 營(yíng)運(yùn)部:負(fù)責(zé)配合項(xiàng)目開(kāi)發(fā)部完成新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)或舊產(chǎn)品的重大工藝改進(jìn)。若客戶要求訂單回傳,則將簽字后的訂單回傳客戶,并COPY給香港財(cái)務(wù)處后分客戶歸檔保存.具體操作詳見(jiàn)《訂單評(píng)審控制程序》.四章 設(shè)計(jì)控制概述:本公司是OEM廠商,無(wú)產(chǎn)品設(shè)計(jì),只策劃過(guò)程設(shè)計(jì)和活動(dòng)。若有客供物料,“訂單審核記錄”. 生產(chǎn)科根據(jù)已有的生產(chǎn)任務(wù),及公司目前產(chǎn)能、人力資源狀況結(jié)合客戶要求交期確認(rèn),結(jié)果回復(fù)物料部.,先由項(xiàng)目開(kāi)發(fā)部了解該訂單的狀況:a) 若該訂單未開(kāi)始準(zhǔn)備生產(chǎn),則填寫(xiě)“訂單變更聯(lián)絡(luò)單”知會(huì)相關(guān)部門(mén),并由其部門(mén)負(fù)責(zé)人簽字,即可同意客戶取消該訂單。若尚未完成,需結(jié)合客戶要求交期及其他部門(mén)運(yùn)作時(shí)間,預(yù)估完成時(shí)間,并對(duì)客戶要求進(jìn)行綜合分析,若為新客戶,必須是評(píng)審合格的客戶. : 品管科需根據(jù)“訂單審核記錄”確認(rèn)該機(jī)種相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及量測(cè)系統(tǒng)等的完成狀況。對(duì)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)和后果的分析.d)在生產(chǎn)階段,質(zhì)量策劃需保證關(guān)鍵或重要的生產(chǎn)過(guò)程是穩(wěn)定和有能力的。實(shí)施適當(dāng)?shù)臉蛹囼?yàn)和分析.c)在試生產(chǎn)階段,質(zhì)量策劃需保證對(duì)生產(chǎn)工藝流程的策劃和評(píng)估。保證特殊產(chǎn)品特性被仔細(xì)挑選及書(shū)面化。文件內(nèi)所列出的程序和指示,在公司內(nèi)必須貫徹執(zhí)行.職責(zé):a)管理代表負(fù)責(zé)按照QS9000:1998和ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實(shí)施和維持質(zhì)量體系,并向公司最高層報(bào)告質(zhì)量體系的運(yùn)行情況.b)項(xiàng)目開(kāi)發(fā)部依產(chǎn)品先期質(zhì)量策劃的內(nèi)容加以細(xì)化制訂出“產(chǎn)品控制計(jì)劃”﹐ “產(chǎn)品控制計(jì)劃”必須對(duì)產(chǎn)品輸入至輸出的每個(gè)環(huán)節(jié)嚴(yán)格加以控制以及QC工作站的設(shè)立具有有效性和適用性。f) 管理代表將適用的信息記錄交文控文員。d) 若信息分析中出現(xiàn)的問(wèn)題的改善情況沒(méi)有達(dá)到預(yù)期的效果﹐則由管理代表召開(kāi)分析會(huì)﹐對(duì)有關(guān)的不合格事項(xiàng)進(jìn)行專題分析﹐查明未獲預(yù)期效果的原因﹐制定新的預(yù)防措施。b) 管理代表本人或其指定責(zé)任人應(yīng)跟蹤信息中所出現(xiàn)的問(wèn)題﹐驗(yàn)證問(wèn)題的執(zhí)行結(jié)果。并報(bào)總經(jīng)理。將問(wèn)題提出并與責(zé)任部門(mén)一起研究解決問(wèn)題的方法及對(duì)策。對(duì)于分析中得出的重要結(jié)論﹐管理代表應(yīng)將其報(bào)告總經(jīng)理。在進(jìn)行信息分析時(shí)應(yīng)提醒各部門(mén)著重考慮以下方面的問(wèn)題﹕是否存在潛在不合格因素﹔這些因素對(duì)產(chǎn)品和質(zhì)量體系有多大的影響﹔涉及哪些部門(mén)﹔消除這些因素的可能性﹔代價(jià)如何﹐等等。a) 文控人員負(fù)責(zé)正常質(zhì)量信息的收集.b) 各部門(mén)文員按《異常報(bào)告單》、《會(huì)議記錄》及郵件收集各類(lèi)突發(fā)性質(zhì)量信息,并進(jìn)行整理后報(bào)給文控中心.a) 文控文員對(duì)收集來(lái)的質(zhì)量信息進(jìn)行分級(jí),采用各種統(tǒng)計(jì)分析技術(shù)進(jìn)行分析處理,從中找出帶有規(guī)律性或傾向性的問(wèn)題根源,將其結(jié)果報(bào)管理代表。 協(xié)助報(bào)關(guān)員報(bào)關(guān).要素總經(jīng)理管理代表項(xiàng)目開(kāi)發(fā)部采購(gòu)科生管科倉(cāng)儲(chǔ)科品質(zhì)管理科生產(chǎn)工程科維修科文控中心生產(chǎn)科行政科財(cái)務(wù)科電腦科編號(hào)項(xiàng)目管理職責(zé)●●○○○○○○○○○○○○質(zhì)量體系●●○○○○○○○○○○○○合同評(píng)審○○●○○○○○○○○○○設(shè)計(jì)控制○●○○○●○○○○文件和數(shù)據(jù)控制○●○○○○○○○●○○○采購(gòu)○○○●○○○○○○○○○客戶提供產(chǎn)品控制○○○●●○●○○○產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性○○○○○○○○○●○過(guò)程控制○○○○○○●○○●檢驗(yàn)和試驗(yàn)○○○○○●○○○○檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的控制○○○○○●○○○○檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)○○○○○●○○○○不合格品的控制○○○○○○●○○○○○○糾正預(yù)防與措施○●○○○○●○○○○○○○搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付○○○○●●○●○○○○質(zhì)量記錄的控制●●●●●●●●●●●●●內(nèi)部質(zhì)量審核○●○○○○○○○○○○○○培訓(xùn)○●○○○○○○○○○●○○服務(wù)○○●○●○○○○○○○○○統(tǒng)計(jì)技術(shù)●○○○○●○○○○○○○注:“ ●”表示責(zé)任部門(mén),“○”表示相關(guān)部門(mén),“—”表示無(wú)關(guān)部門(mén).a) 管理代表準(zhǔn)備管理評(píng)審會(huì)議的議程,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后至少提前二周發(fā)給參加會(huì)議的部門(mén)負(fù)責(zé)人.b) 管理代表負(fù)責(zé)提交內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告.c) 管理代表負(fù)責(zé)提交重要的糾正和預(yù)防措施以及尚未進(jìn)行措施的情況,d) 品管科提交針對(duì)不斷改進(jìn)的目標(biāo)取得進(jìn)展的情況報(bào)告.e) 品管科提交這段時(shí)間質(zhì)量狀況數(shù)據(jù).f) 項(xiàng)目開(kāi)發(fā)部提交客戶滿意程度和客戶投訴管理情況.g) 總經(jīng)理提交短期和長(zhǎng)期的經(jīng)營(yíng)計(jì)劃執(zhí)行情況的報(bào)告.h) 管理代表提交質(zhì)量體系運(yùn)行情況的報(bào)告.i) 各部門(mén)提交目標(biāo)達(dá)成情況報(bào)告.a) 質(zhì)量方針、目標(biāo)b) 相關(guān)法律法規(guī)的執(zhí)行情況.c) 公司組織結(jié)構(gòu)及權(quán)責(zé)的適合性.d) 內(nèi)部質(zhì)量審核結(jié)果.e) 內(nèi)部質(zhì)量信息.f) 糾正預(yù)防措施的實(shí)施效果.g) 用戶信息反饋(客戶投訴和滿意度)h) 最終產(chǎn)品的實(shí)際質(zhì)量.i) 質(zhì)量體系符合標(biāo)準(zhǔn)情況.j) 與外界環(huán)境變化的持續(xù)適應(yīng)性.k) 持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)展情況.l) 生產(chǎn)訂單交期完成情況.m) 上次評(píng)審與遺留問(wèn)題的檢討.a) 管理評(píng)審會(huì)議由總經(jīng)理主持,質(zhì)量體系覆蓋的所有部門(mén)負(fù)責(zé)人必須參加.b) 如果部門(mén)負(fù)責(zé)人不能到會(huì),并認(rèn)真閱讀,將自己的想法和意見(jiàn)向總經(jīng)理或管理代表提出,、管理代表、項(xiàng)目開(kāi)發(fā)部、品管科、物料部、生產(chǎn)科的負(fù)責(zé)人必須到會(huì).c) 會(huì)議針對(duì)各部門(mén)準(zhǔn)備的數(shù)據(jù)進(jìn)行討論和評(píng)估,提出存在的問(wèn)題糾正和預(yù)防措施.d) 管理代表編寫(xiě)《管理評(píng)審報(bào)告》,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后分發(fā)給相應(yīng)的部門(mén)及人員,并依據(jù)管理評(píng)審報(bào)告提出改進(jìn)項(xiàng)目填發(fā)《異常報(bào)告單》給相應(yīng)部門(mén).具體操作詳見(jiàn)《質(zhì)量體系維護(hù)控制程序》.a) 項(xiàng)目開(kāi)發(fā)部針對(duì)一年來(lái)客戶的要求和期望以及竟?fàn)帉?duì)手的相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析并作出來(lái)年預(yù)測(cè)交總經(jīng)理.b) 行政科依據(jù)一年來(lái)人力資源狀況和公司發(fā)展情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,作出來(lái)年預(yù)測(cè)交總經(jīng)理.c) 項(xiàng)目開(kāi)發(fā)部部依據(jù)一年來(lái)產(chǎn)品質(zhì)量狀況和產(chǎn)品品種、銷(xiāo)售量預(yù)測(cè)情況進(jìn)行分析,工廠/設(shè)備、設(shè)施發(fā)展的預(yù)測(cè)交總經(jīng)理.d) 管理代表依據(jù)一年來(lái)公司質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成情況以及關(guān)鍵內(nèi)部質(zhì)量運(yùn)行能力指標(biāo)進(jìn)行分析,作出來(lái)年預(yù)測(cè)交總經(jīng)理.e) 財(cái)務(wù)科依據(jù)一年來(lái)財(cái)務(wù)狀況目標(biāo)成本執(zhí)行情況和公司發(fā)展情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,作出來(lái)年財(cái)務(wù)計(jì)劃和目標(biāo)成本的預(yù)測(cè)交總經(jīng)理.f) 總經(jīng)理對(duì)各部門(mén)提交的預(yù)測(cè)報(bào)告進(jìn)行分析、評(píng)估,確定各項(xiàng)經(jīng)營(yíng)目標(biāo),制定公司短期或長(zhǎng)期的經(jīng)營(yíng)計(jì)劃交行政總裁核準(zhǔn).具體操作詳見(jiàn)《經(jīng)營(yíng)計(jì)劃控制程序》.a) 信息的類(lèi)別﹕內(nèi)部質(zhì)量信息和外部質(zhì)量信息。 關(guān)務(wù)科資源申請(qǐng),調(diào)配.216。 組織并參加季末、年末的財(cái)產(chǎn)物資的盤(pán)點(diǎn).216。216。216。 公司內(nèi)車(chē)輛調(diào)度.216。 負(fù)責(zé)公司人力資源的招聘、培訓(xùn).216。 總務(wù)及廠務(wù)管理,維護(hù)生產(chǎn)秩序正常運(yùn)作.216。 廠區(qū)內(nèi)部環(huán)境管理及危機(jī)管理.216。 食堂、宿舍、人事、警蘅之管理.216。 負(fù)責(zé)達(dá)成本部門(mén)工作目標(biāo).216。 設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)的監(jiān)護(hù)及技術(shù)指導(dǎo).216。 文控中心環(huán)境的管理. 216。 負(fù)責(zé)保管收發(fā),控制全廠文件的流通.216。 部門(mén)目標(biāo)的達(dá)成及日常運(yùn)作管理.216。 復(fù)核所有倉(cāng)儲(chǔ)科的文件、報(bào)表.216。 物料的保存、防護(hù)、管理。 制定部門(mén)運(yùn)作程序.216。216。216。216。216。216。 制定部門(mén)的工作方針。 客戶提供物料及公司物料的統(tǒng)籌管理。 部門(mén)目標(biāo)的達(dá)成與檢討,安全庫(kù)存量的制定與控制。確保物料滿足生產(chǎn)需求。216。 生產(chǎn)計(jì)劃、物料計(jì)劃的制定、實(shí)施及評(píng)估。 處理突發(fā)、緊急的訂單。 訂購(gòu)單的審核或批準(zhǔn)工作.216。216。 確保滿足申購(gòu)需求.216。 采
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