【正文】 黃明志 男 碩士 生物化學(xué)工程、計(jì)算機(jī)軟件編程 唐寅 女 副教授 過(guò)程裝備設(shè)計(jì)、發(fā)酵工藝整體設(shè)計(jì) 設(shè)計(jì)部技術(shù)負(fù)責(zé) 吳炎 男 副教授 發(fā)酵設(shè)備機(jī)械設(shè)計(jì) 國(guó)家生化工程技術(shù)研究中心（上海） 主要技術(shù)人員名單 產(chǎn)率達(dá) (100小時(shí)) (50小時(shí)) (50小時(shí)) 國(guó)際先進(jìn) 肌苷 90 g/L 25 g/L 35 g/L 50L放大到50 M179。 國(guó)際領(lǐng)先 飼料金 179。放大到120M179。 本項(xiàng)目技術(shù)在發(fā)展過(guò)程中得到了上海市科委的大力支持，使此技術(shù)不斷成熟、推廣，為使我國(guó)發(fā)酵行業(yè)縮短與國(guó)際的差距做出了貢獻(xiàn)。但由于缺乏本項(xiàng)目提出的概念，因而在傳感器系統(tǒng)配置、精度與漂移要求、以及應(yīng)用軟件設(shè)計(jì)上都缺乏協(xié)調(diào)性和整體目標(biāo)。 由此可見(jiàn)，本項(xiàng)目研制的用于過(guò)程數(shù)據(jù)優(yōu)化與放大的生物反應(yīng)器裝置，與現(xiàn)有國(guó)外同類(lèi)產(chǎn)品的性能相比，最大差別是設(shè)計(jì)原理與概念上的創(chuàng)新。由于研究條件的限制，這些現(xiàn)象特征也許與已經(jīng)掌握的代謝調(diào)控知識(shí)關(guān)聯(lián)不大，更無(wú)法立即從胞內(nèi)分子基因水平的住處流中得到認(rèn)識(shí)，但是只要反映的客觀存在的事實(shí)，即使是表觀的現(xiàn)象總結(jié)，也會(huì)取得實(shí)際結(jié)果。本項(xiàng)目從化學(xué)工程學(xué)的觀點(diǎn)，提出細(xì)胞代謝物質(zhì)流與反應(yīng)器物質(zhì)海參的物料平衡原理，反映在檢測(cè)參數(shù)的相關(guān)性，從而實(shí)現(xiàn)了上述在線實(shí)進(jìn)檢測(cè)的目的。有關(guān)生物細(xì)胞代謝調(diào)控學(xué)和代謝工程是一個(gè)重要的學(xué)科發(fā)展研究領(lǐng)域，研究?jī)?nèi)容和文獻(xiàn)大量報(bào)導(dǎo)，但是一到發(fā)酵罐實(shí)際操作時(shí)，由于發(fā)酵過(guò)程酶學(xué)研究的困難，以及過(guò)程數(shù)據(jù)采集和處理的困難，就無(wú)法實(shí)現(xiàn)。 采用本裝置與研究技術(shù)后所得到的不同產(chǎn)品對(duì)象的創(chuàng)新性認(rèn)識(shí)和由此形成的生產(chǎn)工藝。 適應(yīng)多種生物反應(yīng)器及各種發(fā)酵產(chǎn)品特點(diǎn)，融合多種過(guò)程理論和控制理論，便于發(fā)酵過(guò)程工藝分析和優(yōu)化操作的軟件包。 將生物反應(yīng)器的物料流與細(xì)胞代謝流研究結(jié)合起來(lái)，通過(guò)反應(yīng)器的檢測(cè)參數(shù)及相關(guān)特性研究，實(shí)時(shí)地反映生物反應(yīng)器中基因、細(xì)胞和工程三個(gè)水平的變化，進(jìn)而提出基于參數(shù)相關(guān)的發(fā)酵過(guò)程多水平問(wèn)題研究的優(yōu)化技術(shù)和多參數(shù)調(diào)整的放大技術(shù)。 本項(xiàng)目的有關(guān)裝備技術(shù)成果，為改變我國(guó)生物反應(yīng)器的落后狀態(tài)，形成具有我國(guó)自主產(chǎn)權(quán)的商品化生物的反應(yīng)器的支撐產(chǎn)業(yè)起了重要作用。 本項(xiàng)目成果提出的理論和工程化技術(shù)推動(dòng)了我國(guó)包括生物醫(yī)藥工業(yè)在內(nèi)的發(fā)酵行業(yè)現(xiàn)代化技術(shù)改造，縮短了這一領(lǐng)域內(nèi)我國(guó)與國(guó)際的差距。本技術(shù)成功地應(yīng)用在青霉素、紅霉素、金霉素、肌苷、鳥(niǎo)苷發(fā)酵和Pichia酵母表達(dá)系統(tǒng)的基因工程人血清白蛋白（rhSA）、瘧疾疫苗等高密度表達(dá)培養(yǎng)，取得了大幅度提高發(fā)酵水平的效果，并直接放大到幾百升到100m3以上生產(chǎn)規(guī)模發(fā)酵罐。通過(guò)實(shí)驗(yàn)研究，形成了基于參數(shù)相關(guān)的發(fā)酵過(guò)程多水平問(wèn)題研究的優(yōu)化技術(shù)和發(fā)酵過(guò)程多參數(shù)調(diào)整的放大技術(shù)。 本項(xiàng)目回顧總結(jié)了長(zhǎng)期以來(lái)發(fā)酵過(guò)程優(yōu)化與放大所依據(jù)的基本思想和方法后，認(rèn)為目前發(fā)酵過(guò)程研究均采用以宏觀動(dòng)力為基礎(chǔ)的最佳工藝控制點(diǎn)為依據(jù)的表態(tài)操作方法，實(shí)質(zhì)上是化學(xué)工程動(dòng)力學(xué)概念在發(fā)酵工程上的延伸，往往忽視細(xì)胞代謝流的存在。 華東理工大學(xué)國(guó)家生化工程技術(shù)研究中心(上海)所進(jìn)行的基于過(guò)程參數(shù)相關(guān)的發(fā)酵過(guò)程優(yōu)化與放大技術(shù)及其生物反應(yīng)器裝置研究獲得了2001年上海市科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)。 項(xiàng)目榮獲2001年上海市科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)。 2000年秋，第一臺(tái)以物料檢測(cè)為目標(biāo)的生物反應(yīng)器FUSSOL（A）樣機(jī)試制成功后，申請(qǐng)國(guó)家專(zhuān)利。1年多來(lái)，由此技術(shù)產(chǎn)生的新增效益達(dá)4474萬(wàn)元，新增利稅1075萬(wàn)元，創(chuàng)收外匯逾千萬(wàn)美元。在上海遙控千里之外的內(nèi)蒙金河集團(tuán)，從50升的發(fā)酵罐直接放大到120噸，優(yōu)化和放大一次戰(zhàn)功。廣東量湖的鳥(niǎo)苷從每升16克提高到29克。生物反應(yīng)器則從樣機(jī)迅速產(chǎn)業(yè)化。 第三階段一直延伸到達(dá)2001年。 在“九五”國(guó)家攻關(guān)開(kāi)始后，他與西安制藥廠合作，使紅霉素最高發(fā)酵單位達(dá)到8000/ML，從而使我國(guó)紅霉素發(fā)酵水平躍入國(guó)際先進(jìn)行列。繼而在“八五”攻關(guān)這一階段中他又進(jìn)一步提高了該次技術(shù)的發(fā)酵單位產(chǎn)量。 168。 主要科研成果有： 168。上述理論與工程化技術(shù)獲上海市2001年科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)。成功地用在鳥(niǎo)苷、肌苷、基因工程等人血清白蛋白、瘧疾疫苗等發(fā)酵上。生產(chǎn)罐。1978年來(lái)，致力于發(fā)酵工程的計(jì)算機(jī)優(yōu)化控制研究，85年參加國(guó)家“六五”“七五”攻關(guān)項(xiàng)目，解決了生物反應(yīng)器制造技術(shù)，期間以擔(dān)任了863課題“基因工程高密度高表”負(fù)責(zé)人，對(duì)大腸肝菌表達(dá)系統(tǒng)的高密度高表進(jìn)行研究?，F(xiàn)為教授博士生導(dǎo)師，研究開(kāi)發(fā)涉及6大學(xué)科，有生物技術(shù)、化學(xué)工程、信息工程、電子以至機(jī)械儀表等。 張嗣良，生于1940年，浙江瑞安人。 工程中心的宗旨和任務(wù)是解決生物技術(shù)實(shí)驗(yàn)室成果向產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化的瓶頸問(wèn)題，打通“上游”技術(shù)與“下游”技術(shù)相結(jié)合的產(chǎn)業(yè)化通道，促進(jìn)行業(yè)技術(shù)發(fā)展。為適應(yīng)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)需要，工程中心實(shí)行科研體制改革，由依托單位華東理工大學(xué)與上海醫(yī)藥（集團(tuán)）總公司，以合作企業(yè)的方式組建具有企業(yè)性質(zhì)的獨(dú)立法人單位——上海國(guó)佳生化工程技術(shù)研究中心有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)國(guó)佳公司），作為工程中心的實(shí)體，由生化工程領(lǐng)域著名專(zhuān)家張嗣良教授主任兼總經(jīng)理。 國(guó)家生化工程技術(shù)研究中心（上海） 一、 陜西永壽制藥有限公司已經(jīng)和上海華東理工大學(xué)國(guó)家生化工程技術(shù)研究中心聯(lián)系建立了戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，由國(guó)家生化工程技術(shù)中心負(fù)責(zé)企業(yè)的技術(shù)改造和新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)試制工作。 可以預(yù)見(jiàn)未來(lái)的幾年里，醫(yī)藥行業(yè)將有一個(gè)明顯的分化過(guò)程，企業(yè)兩極分化、優(yōu)勝劣汰的進(jìn)程會(huì)大大加快。同時(shí)，加入世界貿(mào)易組織也是嚴(yán)峻考驗(yàn)。 加入世貿(mào)組織，機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存 加入世界貿(mào)易組織，有利于醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)的戰(zhàn)略性調(diào)整，增強(qiáng)我國(guó)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展活力和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力，總體上符合我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的根本利益和長(zhǎng)遠(yuǎn)利益。 （四）在取締藥品集貿(mào)市場(chǎng)工作中，落實(shí)地方政府責(zé)任制，打破地方保護(hù)，有關(guān)部門(mén)統(tǒng)一思想、大力配合，鞏固藥品市場(chǎng)的成果。國(guó)家持續(xù)打擊制售假劣藥品違法犯罪活動(dòng)，依法從快、從重懲治一批制售假劣藥品、構(gòu)成犯罪的首惡分子和慣犯。 加大整頓藥品市場(chǎng)力度，保護(hù)合法企業(yè)利益 江總書(shū)記在五中全會(huì)和中央經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議強(qiáng)調(diào)指出，要建立和完善全國(guó)統(tǒng)一、公平競(jìng)爭(zhēng)、規(guī)范有序的市場(chǎng)體系，打破部門(mén)壟斷和地區(qū)封鎖，依法嚴(yán)厲打擊制假等行為，創(chuàng)造良好的市場(chǎng)秩序。 （三）這將對(duì)藥品需求結(jié)構(gòu)變化產(chǎn)生重大影響，一些療效確切、價(jià)格低廉的國(guó)產(chǎn)普藥及新藥將占有更大的市場(chǎng)份額。目前，％左右的速度增長(zhǎng)，老年人藥品的消費(fèi)將占藥品消費(fèi)的50％以上，由此可見(jiàn)人口的自然增長(zhǎng)、人口老齡化社會(huì)的形成使市場(chǎng)需求仍然保持適度增長(zhǎng)。 醫(yī)藥市場(chǎng)總體需求仍將保持平衡增長(zhǎng) 人口、醫(yī)療、疾病、健康需求仍將是拉動(dòng)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的主要因素。 （一） 在“雙高一優(yōu)”項(xiàng)目中，又挑選了第四批國(guó)家技術(shù)改造項(xiàng)目，醫(yī)藥項(xiàng)目有８項(xiàng)，共投資11億元。國(guó)家共安排醫(yī)藥“雙高一優(yōu)”技術(shù)改造項(xiàng)目２７項(xiàng)，總投資61億元，其中專(zhuān)項(xiàng)貸款42億元。2000年，25家大型企業(yè)集團(tuán)完成工業(yè)總產(chǎn)值635億元，占全國(guó)的比重為27％，%。 結(jié)構(gòu)調(diào)整有新進(jìn)展，生產(chǎn)集中度明顯提高 2000年，是醫(yī)藥行業(yè)實(shí)施兼并、聯(lián)合、重組最快的時(shí)期，各地出現(xiàn)了很多成功重組案例。 （二） 藥品市場(chǎng)持續(xù)平穩(wěn)增長(zhǎng) 盡管受價(jià)格、醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度的實(shí)行等多項(xiàng)配套改革政策的影響，藥品市場(chǎng)依舊呈現(xiàn)出穩(wěn)步增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)。 （一） 出口增幅有所回升 全年累計(jì)出口總額38億美元，％。 （四）其中，出口總額38億美元，%，進(jìn)口總額26億美元，%。 從行業(yè)情況分析，制藥機(jī)械工業(yè)總額占得比重很小，其他行業(yè)增幅依次是化學(xué)藥品工業(yè)（%）、醫(yī)療器械工業(yè)（%）、生物藥品工業(yè)（%）、中藥工業(yè)（%）。%，一年來(lái)醫(yī)藥企業(yè)利潤(rùn)總額一直保持著較高的增長(zhǎng)速度。2000年末，工業(yè)產(chǎn)銷(xiāo)率94％，比上年同期略有提高。 醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品銷(xiāo)售收入1750億元，%。 醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)保持高幅增長(zhǎng) 據(jù)2000年的快報(bào)統(tǒng)計(jì)，醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值按可比價(jià)格計(jì)算完成2332億元，比上年同期增長(zhǎng)20％；工業(yè)增加值578億元，比上年同期增長(zhǎng)22％，高于全國(guó)平均水平12個(gè)百分點(diǎn),保持了高幅增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)。 近年醫(yī)藥業(yè)運(yùn)行概況 （一） 一、 董事會(huì)秘書(shū) 建立規(guī)范的公司組織結(jié)構(gòu) 股份公司將本著“精干、高效、統(tǒng)一”的原則，建立若干職能機(jī)構(gòu)，并根據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的實(shí)際情況建立若干由總經(jīng)理或副總經(jīng)理直接領(lǐng)導(dǎo)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)實(shí)體（車(chē)間或分公司）。 （二）總經(jīng)理由董事會(huì)聘任或解聘，對(duì)董事會(huì)負(fù)責(zé)，列席董事會(huì)會(huì)議。監(jiān)事列席董事會(huì)會(huì)議，按照《公司法》和股份公司章程的規(guī)定忠實(shí)行使職權(quán)。 監(jiān)事會(huì)。董事會(huì)每年度至少召開(kāi)兩次會(huì)議。董事長(zhǎng)由董事會(huì)選舉產(chǎn)生