醫(yī)療機構(gòu)藥劑人員培訓20xx年-文庫吧資料
2025-06-03 01:31本頁面
【正文】 》 （國務(wù)院令第442號 ）第二十二條規(guī)定國家對麻醉藥品和精神藥品實行定點經(jīng)營制度。 ? 一次性使用的醫(yī)療器械不得重復(fù)使用，對已經(jīng)使用過的，應(yīng)當按照國家有關(guān)規(guī)定予以處理，并作出記錄。記錄和相關(guān)憑證應(yīng)保存 2年以上。 五、管理要求（四） ? 規(guī)范藥房驗收標準： ? 。 ? 省 《 管理辦法 》 第二十一條：審核處方人員對處方進行審核后，應(yīng)當在處方上簽名或者加蓋專用簽章。 五、管理要求（三） ? 規(guī)范藥房驗收標準： ? ，并在在交付藥品時提供用藥指導。 ? 醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)存在安全隱患的藥品，應(yīng)當立即停止使用，并通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商，及時向所在地藥品監(jiān)督管理部門報告。發(fā)現(xiàn)假藥、劣藥的，應(yīng)當立即停止使用、就地封存并妥善保管，及時向所在地藥品監(jiān)督管理部門報告。 五、管理要求（二） ? 國 《 管理辦法 》 第十三條：過期、變質(zhì)、被污染等藥品應(yīng)當放置在不合格庫（區(qū)）。 ? 第三十三條：對不合格或者質(zhì)量可疑的藥品和醫(yī)療器械，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當停止使用，就地封存，并及時向當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門報告。 ? 省 《 管理辦法 》 第十二條：過期、變質(zhì)、失效等不合格的藥品、醫(yī)療器械應(yīng)當放置在不合格庫（區(qū)）。藥品發(fā)放應(yīng)當遵循“近效期先出”的原則。 ? 國 《 管理辦法 》 第十五條：醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當配備藥品養(yǎng)護人員，定期對儲存藥品進行檢查和養(yǎng)護，監(jiān)測和記錄儲存區(qū)域的溫濕度 , 維護儲存設(shè)施設(shè)備，并建立相應(yīng)的養(yǎng)護檔案。 五、管理要求（二） ? 規(guī)范藥房驗收標準： ? 。 ? 國 《 管理辦法 》 第十二條：醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當有專用的場所和設(shè)施、設(shè)備儲存藥品。 五、管理要求（二） ? 規(guī)范藥房驗收標準： ? ，并監(jiān)測和記錄儲存區(qū)域的溫度、濕度。 ? 受委托采購藥品的醫(yī)療機構(gòu)： 有相適應(yīng)的配送機構(gòu)、辦公場所、管理人員、管理制度。 按第八條規(guī)定逐批驗收，并做記錄。 ? 省 《 管理辦法 》 第 七條 第十條 ? 國 《 管理辦法 》 第六條 第十一條 五、管理要求（一） （藥品批準證明文件） ? 藥品注冊證 ? 藥品生產(chǎn)批件 ? 統(tǒng)一換發(fā)批準文號的用文件形式 注：在有效期內(nèi)發(fā)生變化，如包裝、規(guī)格、說明書、標簽、質(zhì)量標準等發(fā)生變化，則用“補充申請批件”。進口藥品應(yīng)有有效證明文件。 五、管理要求（一） ? 規(guī)范藥房驗收標準： ? ，做好供貨單位的資質(zhì)審核，審核資料應(yīng)建檔留存?zhèn)洳椤? ? 國 《 管理辦法 》 第五條：醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當向所在地藥品監(jiān)督管理部門提交藥品質(zhì)量管理年度自查報告，自查報告應(yīng)當包括以下內(nèi)容： （一）藥品質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況； （二）醫(yī)療機構(gòu)制劑配制的變化情況； （三）接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查及整改落實情況； （四）對藥品監(jiān)督管理部門的意見和建議。 ? 國 《 管理辦法 》 第四條：醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立健全藥品質(zhì)量管理體系，完善藥品購進、驗收、儲存、養(yǎng)護、調(diào)配及使用等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理制度，做好質(zhì)量跟蹤工作，并明確各環(huán)節(jié)中工作人員的崗位責任。 ? 藥品質(zhì)量投訴： 96311 ? 藥品價格投訴： 12358 ? 藥品廣告投訴： 12315 四、制度要求（一） 規(guī)范藥房驗收標準： 、醫(yī)療器械質(zhì)量的各項管理制度和職責，包括《 從藥人員管理工作制度 》 、 《 藥品、醫(yī)療器械購進驗收制度 》 、 《 藥品醫(yī)療器械陳列儲存制度 》 、 《 藥品醫(yī)療器械使用制度 》 、 《 藥械有效期管理和不合格藥械管理制度 》 、 《 藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件報告制度 》 等，各項規(guī)章制度執(zhí)行到位。 三、場所要求（五） （藥品與非藥品分類管理） ? 規(guī)范藥房驗收標準： ? 、儲存，并有明顯的分類標識。 ? 消毒液與藥品分開存放。 ? 不合格藥品存放在不合格品庫（區(qū)）。
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