【摘要】藥品說明書和標(biāo)簽管理有關(guān)規(guī)定和要求天津市食品藥品監(jiān)督管理局注冊處2022年7月2一、實施新規(guī)定的時間安排:?新規(guī)定自2022年6月1日起實施;?自2022年6月1日起,藥品生產(chǎn)企業(yè)須按照新《規(guī)定》要求,修改藥品說明書和標(biāo)簽。?2022年6月1日前批準注冊,并且在2022年
2025-01-11 18:26
【摘要】0《醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》主講人:付俊江西寰宇生物藥業(yè)有限公司目錄一、定義及適用范圍二、對說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識的共同要求三、對說明書的具體要求四、說明書、標(biāo)簽樣式五、違反本規(guī)定處罰1《醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》內(nèi)容解讀適用范圍凡在中華人民共和國境內(nèi)
2025-01-12 00:56
【摘要】獸藥標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定 第一章總則 第一條為加強獸藥管理,規(guī)范獸藥標(biāo)簽和說明書的內(nèi)容、印制、使用活動,保障獸藥使用的安全有效,根據(jù)《獸藥管理條例》,制定本辦法。 第二條農(nóng)業(yè)部主管全國的獸藥標(biāo)簽...
2024-11-22 04:50
【摘要】2022-11-28消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書規(guī)范1消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范王忠濤0311-87835423河北省衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督局許可審辦處保定2022年11月28日2022-11-28消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書規(guī)范2內(nèi)容?第一部分:消毒產(chǎn)品監(jiān)管的歷史沿革
2025-01-16 07:54
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2025-01-21 20:58
【摘要】、標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定(暫行)第一條為加強藥品監(jiān)督管理,規(guī)范藥品的包裝、標(biāo)簽及說明書,以利于藥品的運輸、貯藏和使用,保證人民用藥安全有效,特制定本規(guī)定。第二條藥品包裝、標(biāo)簽及說明書必須按照國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的要求印制,其文字及圖案不得加入任何未經(jīng)審批同意的內(nèi)容。第三條藥品包裝內(nèi)不得夾帶任何未經(jīng)批準的介紹或宣傳產(chǎn)
2025-05-01 11:27
【摘要】藥品包裝、標(biāo)簽和說明書備案常見問題安徽省食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊處?1、處方藥味在十二味以下的品種,說明書應(yīng)當(dāng)列出處方中所有成份,處方藥味在十二味以上的品種,說明書可以僅列出十至十二味主要成份,并注明處方中的藥味總數(shù),項目名稱相應(yīng)改為[主要成份]。?2、外標(biāo)簽、
2025-06-03 01:58
【摘要】1《獸藥標(biāo)簽和說明書管理辦法》獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽或包裝說明是獸醫(yī)和用戶購買、貯存和使用獸藥的主要參考依據(jù)。要求其詳細完整,格式和內(nèi)容規(guī)范,能夠全面、正確地反映產(chǎn)品信息。2當(dāng)前獸藥標(biāo)簽、說明書存在的主要問題:1、商品名混亂普遍存在商品名隨意更改、一藥多名等現(xiàn)象。如某企業(yè)磺胺間甲氧嘧啶鈉注射液原商品名為“混感
2025-01-04 18:07
【摘要】 《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》 為進一步規(guī)范我縣消毒產(chǎn)品的衛(wèi)生監(jiān)督管理工作,根據(jù)《自治區(qū)衛(wèi)生廳辦公室開展消毒產(chǎn)品專項整治行動的通知》及《自治區(qū)衛(wèi)生廳2009年公共衛(wèi)生重點監(jiān)督檢查計劃的通知》要求...
2024-09-27 10:14
【摘要】消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范第一條為加強消毒產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書的監(jiān)督管理,根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》和《消毒管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,特制定本規(guī)范。第二條本規(guī)范適用于在中國境內(nèi)生產(chǎn)、經(jīng)營或使用的進口和國產(chǎn)消毒產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書。第三條消毒產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書標(biāo)注的有關(guān)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實,不得有虛假夸大、明示或暗示對疾病的治療作用和效果的內(nèi)容,并符合下列要求:(一)應(yīng)采用中文標(biāo)識,
2025-07-21 01:04
【摘要】《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識》湖南省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械處本《規(guī)定》共二十三條。目的和依據(jù):為規(guī)范醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識,保證醫(yī)療器械使用的安全,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,制定本規(guī)定。
2025-01-04 00:34
【摘要】 《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》 logo技術(shù)文件 xxxxx(機型,居中,宋體二號) 產(chǎn)品說明書 機型實物圖 xxxxxxxxx公司 1首頁格式要求: 說明書首頁規(guī)范格式應(yīng)該無頁眉和...
2024-09-27 10:11
【摘要】藥品包裝、標(biāo)簽、說明書管理西安交大醫(yī)學(xué)院馮變玲1目的為加強藥品監(jiān)督管理,規(guī)范藥品的包裝、標(biāo)簽及說明書,以利于藥品的運輸、貯藏和使用,保證人民用藥安全有效。2023年3月17日經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會審議通過了《藥品包
2025-01-05 05:18
【摘要】消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范背景?存在的主要問題?現(xiàn)有法規(guī)的缺陷?制定的必要性存在的主要問題?自2023年7月1日起衛(wèi)生部《消毒管理辦法》正式實施,2023年修訂。多數(shù)企業(yè)能夠依法生產(chǎn)和經(jīng)營,但仍有部分企業(yè)尤其是衛(wèi)生用品中抗抑菌制劑生產(chǎn)企業(yè),在利益的驅(qū)使下
2025-02-14 22:17
【摘要】消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范馬志鑫安徽省衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督所案例1?某市藥監(jiān)和衛(wèi)監(jiān)部門陸續(xù)接到市民投訴治療鼻咽炎的“希銀銀離子2023+”的產(chǎn)品,經(jīng)查該產(chǎn)品自稱是治療鼻咽炎的首選藥品,但這些“藥品”只有消毒品備案號,卻沒有“國藥準字”號,同時說明書存在明顯夸大宣傳、暗示疾病療效和大肆宣傳“高效清除鼻炎、咽炎”等
2025-02-14 22:09