【正文】 “ L” 、 “ ml” 表示。 幼畜表述方式：駒、犢、羔羊、仔豬、雛雞（鴨、鵝等）。 常用給藥方法：方法排序為：內(nèi)服、混飼、混飲、皮下注射、肌肉注射、靜脈滴注、外用、噴霧吸入等。 注：對于癥狀的描述必須與病因?qū)W（純中藥制劑產(chǎn)品除外）結(jié)合進行，不得將疾病臨床癥狀作用唯一表述方式。 34 35 第三部分 《 管理辦法 》 內(nèi)容 五、適應(yīng)癥或功能主治 依照法定獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或獸藥管理部門批準(zhǔn)的適應(yīng)癥（或功能與主治）書寫，不得擅自擴大應(yīng)用范圍。 ? 本品內(nèi)服后吸收良好，血中濃度高，乙酰化率低，不易發(fā)生結(jié)晶尿?；前匪幵诮Y(jié)構(gòu)上類似對氨基苯甲酸（ PABA） ,可與 PABA競爭細菌體內(nèi)的二氫葉酸合成酶，妨礙了二氫葉酸的合成和減少四氫葉酸的量，最終影響核酸的合成，抑制細菌的生長繁殖。對革蘭氏陽性菌和陰性菌如化膿性鏈球菌、沙門氏菌和肺炎桿菌等均有良好的抗菌作用。 注：目前本項目尚不明確的，可暫不標(biāo)注。 藥物相互作用：列出具有獸藥臨床意義的藥物相互作用，包括藥劑學(xué)、藥效學(xué)、藥動學(xué)方面的藥物相互作用。 藥動學(xué)： 藥動學(xué)：包括吸收、分布、蛋白結(jié)合率、代謝、作用開始時間、血藥峰值、達峰時間、峰值持續(xù)時間、時效、T1/2（半衰期）及排泄等。 31 獸藥典規(guī)定： 【 性狀 】 本品為無色或幾乎無色的澄明液體 32 33 第三部分 《 管理辦法 》 內(nèi)容 四、藥理作用 (242號公告 規(guī)定 ) 包括藥效學(xué)和藥動學(xué)等。 ? 凈、神、霸、靈、 散、液、溶液、注射液、片、丸、針、 速、粉、王、高效、長效、一、二、三、四、五、六、七、八、九、十、百、千、萬、藥、寶、星、仙、先鋒、清、 0、 必、必治、雙效、強力、肽 29 30 第三部分 《 管理辦法 》 內(nèi)容 三、性狀 性狀是記載獸藥產(chǎn)品的色澤和外表的感觀描述。 1不同品種獸藥不得使用同一商品名稱。 1不得使用獸藥習(xí)用名稱或者曾用名稱。 1不得使用直接表示產(chǎn)品劑型、原料的文字。 28 第三部分 《 管理辦法 》 內(nèi)容 二、獸藥商品名命名原則： 不得使用不科學(xué)地表示功效、擴大或者夸大產(chǎn)品療效的文字。 不得使用有害于社會主義道德風(fēng)尚或者有其他不良影響的文字。 不得使用帶有民族歧視性的文字。 不得使用同外國國家名稱相同或者近似的文字，但該國政府同意的除外。 第三部分 《 管理辦法 》 內(nèi)容 27 第三部分 《 管理辦法 》 內(nèi)容 二、獸藥商品名命名原則： 由漢字組成，不得使用圖形、字母、數(shù)字、符號等標(biāo)志。 《 獸藥典 》 制劑通則規(guī)定的劑型名稱： 化藥： 片劑、注射劑、酊劑、膠囊劑、軟膏劑、乳化劑、糊劑、滴眼劑、眼膏劑、粉劑、預(yù)混劑、內(nèi)服溶液（懸浮、乳）劑、顆粒劑、可溶性粉劑、外用液體制劑、乳房注入劑、陰道用制劑。 細則中原 《 關(guān)于加強獸藥名稱管理的通知 》 （農(nóng)牧發(fā) [1998]3號）規(guī)定已被 《 農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于獸藥商品名稱有關(guān)問題的通知 》 （農(nóng)辦醫(yī)[2023]48號）取代。 商品名系指獸藥管理部門批準(zhǔn)的某一獸藥產(chǎn)品的專有商品名稱，其命名原則按照 《 農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于獸藥商品名稱有關(guān)問題的通知 》 （ 農(nóng)辦醫(yī) [2023]48號 ） 執(zhí)行。企業(yè)在印制標(biāo)簽說明書時，一定注意名稱完整。 25 第三部分 《 管理辦法 》 內(nèi)容 *關(guān)于獸藥名稱的有關(guān)規(guī)定： 獸藥名稱是獸藥標(biāo)準(zhǔn)的首要內(nèi)容。 24 第三部分 《 管理辦法 》 內(nèi)容 專利標(biāo)識： 已獲專利的，可標(biāo)識專利標(biāo)記、專利號、專利種類，字號不得大于獸藥通用名稱用字。不得標(biāo)識為“畜禽用”、“水產(chǎn)用”、“蠶用”等，不得小于獸藥通用名稱用字。獸藥外包裝箱上必須印有或粘貼有外包裝標(biāo)簽。 獸藥標(biāo)簽和說明書內(nèi)容對產(chǎn)品作用與用途項目的表述不得違反法定獸藥標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，并不得有擴大療效和應(yīng)用范圍的內(nèi)容；其用法與用量、停藥期、有效期等項目內(nèi)容必須與法定獸藥標(biāo)準(zhǔn)一致，并使用符合獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)要求的規(guī)范性用語。通用名與商品名用字的面積比不得小于 1： 2，并不小于商標(biāo)用字。 字跡清晰，標(biāo)識醒目，不得有印字脫落和粘貼不牢現(xiàn)象，不得用粘貼、剪切方式進行修改補充。 根據(jù)需要，獸藥標(biāo)簽上可使用條形碼。 18 第二部分 獸藥標(biāo)簽、說明書管理范圍和要求 三、標(biāo)簽、說明書內(nèi)容方面的要求： 所用文字必須是中文，并使用規(guī)范漢字。 一個產(chǎn)品僅限使用一種標(biāo)簽和說明書。 標(biāo)簽和說明書必須先審批后使用。 《 獸藥標(biāo)簽和說明書管理辦法 》 由農(nóng)業(yè)部負責(zé)解釋。 獸藥添字 藥物添加劑 獸藥生字 血清制品、疫苗、診斷制品、微生態(tài)制品等 獸藥字 中藥材、中成藥、化學(xué)藥品、抗生素、放射性藥品、外用制劑、消毒劑 13 14 15 第一部分 獸藥標(biāo)簽、說明書管理的依據(jù) 三、相關(guān)規(guī)定： 農(nóng)業(yè)部公告 第 242號 發(fā)布 《 獸藥標(biāo)簽和說明書編寫細則 》 2023年 1月 22日 《 關(guān)于實施獸藥標(biāo)簽和說明書備案公布制度的通知 》 農(nóng)辦醫(yī) [2023]16號 2023年 5月 9日 農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于獸藥商品名稱有關(guān)問題的通知（ 農(nóng)辦醫(yī) [2023]48號 ） 16 一、管理權(quán)限和范圍： 農(nóng)業(yè)部主管全國獸藥標(biāo)簽和說明書的管理工作，縣級以上人民政府畜牧獸醫(yī)行政管理部門主管所轄區(qū)域的獸藥標(biāo)簽和說明書的管理工作。 第六條 :外包裝標(biāo)簽必須注明獸用標(biāo)識、獸藥名稱、主要成分、適應(yīng)癥(或功能與主治 )、用法與用量、含量／包裝規(guī)格、 批準(zhǔn)文號 或 《 進口獸藥登記許可證 》 證號、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、有效期、停藥期、貯藏、包裝數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)信息等內(nèi)容。 11 第一部分 獸藥標(biāo)簽、說明書管理的依據(jù) 二、農(nóng)業(yè)部于 2023年頒布了 《 標(biāo)簽與說明書管理辦法 》 （ 農(nóng)業(yè)部令第22號）規(guī)定 第五條 內(nèi)包裝標(biāo)簽必須注明獸用標(biāo)識、獸藥名稱、適應(yīng)癥 (或功能與主治 )、含量／包裝規(guī)格、批準(zhǔn)文號或 《 進口獸藥登記許可證 》證號、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)信息等內(nèi)容。 10 第一部分 獸藥標(biāo)簽、說明書管理的依據(jù) 第六十條 違反本條例規(guī)定，獸藥的標(biāo)簽和說明書未經(jīng)批準(zhǔn)的，責(zé)令其限期改正；逾期不改正的，按照生產(chǎn)、經(jīng)營假獸藥處罰；有獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號的，撤銷獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號；給他人造成損失的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。有商品名稱的，還應(yīng)當(dāng)注明商品名稱。 獸藥的標(biāo)簽和說明書經(jīng)國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門批準(zhǔn)并公布后，方可使用。 ? 特此公告。 ? 【有效期】 ? 【批準(zhǔn)文號】 ? 【生產(chǎn)企業(yè)】 7 中華人民共和國農(nóng)業(yè)部令 2023年 第 2號 《獸用處方藥和非處方藥管理辦法》已于 2023年 8月 1日經(jīng)農(nóng)業(yè)部第 7次常務(wù)會議審議通過，現(xiàn)予發(fā)布，自 2023年 3月 1日起施行。 ? 【休藥期】牛、羊、豬 28日（暫定）。 ? （ 2）長期或大劑量應(yīng)用易引起結(jié)晶尿，應(yīng)同時應(yīng)用碳酸氫鈉，并給患畜大量飲水。③磺胺注射液為強堿性溶液，肌內(nèi)注射對組織有強刺激性。貓多表現(xiàn)為食欲不振、白細胞減少和貧血。②犬的主要不良反應(yīng)包括：干性角膜結(jié)膜炎、嘔吐、食欲不振、腹瀉、發(fā)熱、蕁麻疹、多發(fā)性關(guān)節(jié)炎等。 ? 【適應(yīng)證】 主要用于敏感菌所引起的呼吸道、消化道、泌尿道感染及球蟲病、豬弓形蟲病等。②某些含對氨基苯甲酰基的藥物如普魯卡因、丁卡因等在體內(nèi)可生成 PABA，酵母片中含有細菌代謝所需要的 PABA，可降低本藥作用，因此不宜合用。有效血藥濃度維持時間水牛為 24小時，豬為 ，山羊為 7小時，綿羊為 2小時。磺胺藥的作用可被 PABA及其衍生物（普魯卡因、丁卡因）所拮抗，此外膿液以及組織分解產(chǎn)物也可提供細菌生長的必需物質(zhì)，與磺胺藥產(chǎn)生拮抗作用。對磺胺藥敏感的細菌不能利用周圍環(huán)境中的葉酸，只能利用對氨基甲酸（ PABA）和二氫蝶啶，在細菌二氫葉酸合成酶的作用下合成四氫葉酸，活化性四氫葉酸在嘌呤、胸腺嘧啶核苷的合成中起了重要的傳遞一碳基因的作用。 ? 【藥理作用】本品屬于廣譜抗菌藥物，是體內(nèi)外抗菌活性最強的磺胺藥，對大多數(shù)革蘭氏陽性菌和陰性菌都有較強抑制作用，細菌對此藥產(chǎn)生耐藥性較慢。 ） ? 【獸藥名稱】 ? 通用名：磺胺間甲氧嘧啶鈉注射液 ? 商品名： ? 英文名： Sulfamonomethoxine Sodium Injection ? 漢語拼音： Huang39。 4 獸藥典和獸藥使用指南規(guī)定： 5 獸藥典和獸藥使用指南規(guī)定： 6 ? 胺間甲氧嘧啶鈉注射液說明書