消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書管理規(guī)定-文庫(kù)吧資料
2025-02-14 22:09本頁(yè)面
【正文】 尖銳濕疣病毒 非典病毒 使用范圍和使用方法 書寫要求 消毒產(chǎn)品書寫通用要求 ? 應(yīng)明確、詳細(xì)列出產(chǎn)品使用方法 ? 使用方法二種以上的，建議用表格表示 消毒劑 、 抗（抑）菌劑、隱形眼鏡護(hù)理用品書寫要求 ? 應(yīng)標(biāo)注 ： 作用對(duì)象、作用方式 作用濃度（用有效成分含量表示） 作用時(shí)間（抑菌環(huán)試驗(yàn)除外） 配制方法 消毒或滅菌后的處理方法 ? 用于粘膜的消毒劑應(yīng)標(biāo)注 “僅限醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)診療用”內(nèi)容 戊二醛消毒液書寫示例 ? 使用范圍 適用于醫(yī)療器械的消毒、滅菌 ? 使用方法 使用前加入本品附帶的 A劑（碳酸氫鈉），充分?jǐn)噭蛉芙猓辉偌尤敫綆У?B劑（亞硝酸鈉）溶解混勻 消毒方法：用原液擦拭、浸泡消毒物品20min～ 45min 滅菌方法：用原液浸泡待滅菌物品 10h 消毒、滅菌的醫(yī)療器械必須用無(wú)菌水沖洗干凈后方可使用 消毒器械書寫要求 ? 應(yīng)標(biāo)注： 作用對(duì)象 作用方式 殺菌因子強(qiáng)度 作用時(shí)間 消毒或滅菌后的處理方法 食具消毒柜書寫示例 ? 使用范圍 餐（飲）具的消毒、保潔 ? 使用方法 將洗凈瀝干的食具有序地放在層架上 按電源和消毒鍵，指示燈同時(shí)啟亮 作用一個(gè)周期后，消毒指示燈滅， 表示消毒結(jié)束 使用范圍和使用方法 禁止標(biāo)注內(nèi)容示例 無(wú)檢驗(yàn)依據(jù)的使用對(duì)象 無(wú)檢驗(yàn)依據(jù)的使用劑量 與藥品類似用語(yǔ)， 如： “每日 3次” “七天為一療程，或遵醫(yī)囑”等等 牌皮膚粘膜消毒劑 標(biāo)注內(nèi)容示例 ? 使用范圍 用于皮膚粘膜的消毒 ? 使用方法 作用對(duì)象 外科術(shù)前洗手消毒 陰道粘膜消毒 作用濃度 原液 250mg/L 作用時(shí)間 3分鐘 3分鐘 作用方式 擦拭 沖洗 配制方法 無(wú) 1： 20 注意事項(xiàng)書寫要求 注意事項(xiàng)書寫要求 ? 應(yīng)標(biāo)注： 產(chǎn)品保存條件 使用防護(hù) 使用禁忌 警示標(biāo)志或者警示說(shuō)明 對(duì)于使用中可能危及人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的產(chǎn)品 生產(chǎn)日期、有效期或保質(zhì)期書寫要求 生產(chǎn)日期、有效期或保質(zhì)期 書寫要求 ? 生產(chǎn)日期應(yīng)標(biāo)注： 按 “ 年、月、日 ” “ 20230903” 方式表示 ? 保質(zhì)期、有效期 按 “ 年”方式表示 按“個(gè)月 ” 方式表示 生產(chǎn)批號(hào)和限期使用日期 書寫要求 生產(chǎn)批號(hào)和限期使用日期 書寫要求 ? 生產(chǎn)批號(hào)形式由企業(yè)自定 ? 限期使用日期表示方式 請(qǐng)?jiān)? 年 月前使用 有效期至 年 月 牌 84消毒液書寫示例 ? 生產(chǎn)批號(hào)形式由企業(yè)自定 ? 限期使用日期表示方式 請(qǐng)?jiān)? 年 月前使用 有效期至 年 月 主要元器件使用壽命 書寫要求 主要元器件使用壽命 書寫要求 ? 應(yīng)標(biāo)注消毒器械產(chǎn)生殺菌因子的元 器件的使用壽命或更換時(shí)間 ? 使用壽命表示方式 應(yīng)按“ 年或 小時(shí)” 等 生產(chǎn)企業(yè)及其衛(wèi)生許可證號(hào) 書寫要求 生產(chǎn)企業(yè)及其衛(wèi)生許可證號(hào) 書寫要求 ? 生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址應(yīng)與其消毒產(chǎn)品生 產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證一致 委托生產(chǎn)加工消毒產(chǎn)品 書寫要求 ? 委托生產(chǎn)加工的產(chǎn)品，需同時(shí)標(biāo)注： 產(chǎn)品責(zé)任單位（委托方）名稱 產(chǎn)品責(zé)任單位（委托方）地址 實(shí)際生產(chǎn)加工企業(yè)（被委托方）名稱 實(shí)際生產(chǎn)加工企業(yè)（被委托方）衛(wèi)生 許可證號(hào) 不屬于委托生產(chǎn)加工消毒產(chǎn)品 書寫要求 ? 產(chǎn)品責(zé)任單位與實(shí)際生產(chǎn)加工企業(yè)信息不 同，應(yīng)分別標(biāo)注： 產(chǎn)品責(zé)任單位信息 實(shí)際生產(chǎn)加工企業(yè)信息 不屬于委托生產(chǎn)加工消毒產(chǎn)品 書寫示例 ? 例如： 責(zé)任單位： 總公司 實(shí)際生產(chǎn)加工企業(yè)：其下屬某個(gè)企業(yè) 生產(chǎn)企業(yè)及其衛(wèi)生許可證號(hào) 書寫要求 ? 生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址應(yīng)與其消毒產(chǎn)品生 產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證一致 ? 產(chǎn)品責(zé)任單位與實(shí)際生產(chǎn)加工企業(yè)信息 不同，應(yīng)分別標(biāo)注： 產(chǎn)品責(zé)任單位信息 實(shí)際生產(chǎn)加工企業(yè)信息 不屬于委托生產(chǎn)加工消毒產(chǎn)品 書寫示例 ? 例如： 責(zé)任單位為總公司 實(shí)際生產(chǎn)加工企業(yè)為其下屬某個(gè)企業(yè) 委托生產(chǎn)加工消毒產(chǎn)品 書寫要求 ? 委托生產(chǎn)加工的產(chǎn)品，需同時(shí)標(biāo)注： 產(chǎn)品責(zé)任單位（委托方）名稱 產(chǎn)品責(zé)任單位（委托方）地址 實(shí)際生產(chǎn)加工企業(yè)（被委托方）名稱 實(shí)際生產(chǎn)
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