中藥飲片生產(chǎn)過(guò)程管理-文庫(kù)吧資料
2025-06-01 01:28本頁(yè)面
【正文】 定的范圍方可遞交下工序繼續(xù)操作或放行；超出規(guī)定范圍，要按偏差管理工作程序進(jìn)行分析調(diào)查，采取的措施要經(jīng)質(zhì)量管理部門批準(zhǔn)，在有關(guān)人員嚴(yán)格控制下實(shí)施。各種監(jiān)控記錄要?dú)w于批記錄，無(wú)監(jiān)控員簽字或發(fā)放的各種放行憑證，不得繼續(xù)操作。 ? 各工序、每臺(tái)設(shè)備及各種物料、中間產(chǎn)品都有明顯的 狀態(tài)標(biāo)記 ，防止混淆和差錯(cuò)。 ? 、嚴(yán)格控制規(guī)定的生產(chǎn)時(shí)間。 ? 、規(guī)格相同而批號(hào)不同的產(chǎn)品在同一室內(nèi)進(jìn)行生產(chǎn)或包裝操作，必須采取有效 的隔離措施。 6 工序管理應(yīng)采取有效的措施防止交叉污染，防止混淆和差錯(cuò) 。凈藥材與未加工、未炮制的藥材嚴(yán) 格分開。 ? ，以免污染其他物料。 ? 炮制后的飲片不得露天干燥 。 ? ，用過(guò)的水不得洗滌其他藥材。 5 依“法”操作 ? 各操作人員要嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)操作程序文本，不得隨意變更。 ? （包括折算后的量）與批配料記錄一致。 ? 。 4 稱量配料過(guò)程 要求嚴(yán)格執(zhí)行“物料復(fù)核
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