中藥飲片驗(yàn)收管理-文庫吧資料
2024-11-09 13:11本頁面
【正文】 材飲片的運(yùn)輸車是否為密封車或用苫布覆蓋。驗(yàn)收條件 場 所：分別在公司倉庫及質(zhì)檢中心進(jìn)行驗(yàn)收、檢驗(yàn)。 檢查、校正計(jì)量器具須符合規(guī)定，計(jì)量合格證應(yīng)在有效期內(nèi)。 清潔收貨平臺(tái)、貨位。四、責(zé) 任 者：倉儲(chǔ)部保管員、中藥驗(yàn)收專員。二、適用范圍：適用于中藥材飲片驗(yàn)收操作全過程。，交保管員入合格區(qū)存放 ，存檔備查。對(duì)同一品種中藥飲片應(yīng)按要求抽樣檢查，發(fā)現(xiàn)有不符合質(zhì)量要求的應(yīng)做好記錄，并及時(shí)上報(bào)公司質(zhì)管部處理。多不符合國家規(guī)定的包裝不得入庫，并做好記錄上報(bào)公司質(zhì)管部。第四篇：中藥飲片驗(yàn)收員職責(zé)中藥飲片驗(yàn)收員職責(zé)為了確保中藥飲片質(zhì)量，嚴(yán)把入庫驗(yàn)收關(guān)，特制定此職責(zé)： ，本著對(duì)公司，對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)的精神，認(rèn)真做好入庫驗(yàn)收工作。發(fā)現(xiàn)假冒、劣質(zhì)中藥飲片，應(yīng)當(dāng)及時(shí)封存并報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。購進(jìn)中藥飲片時(shí)，驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)對(duì)品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、合格標(biāo)識(shí)、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書、數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果及驗(yàn)收日期逐一登記并簽字。醫(yī)院與中藥飲片供應(yīng)單位應(yīng)當(dāng)簽訂“質(zhì)量保證協(xié)議書”。嚴(yán)禁擅自提高飲片等級(jí)、以次充好，為個(gè)人或單位謀取不正當(dāng)利益。采購中藥飲片，由倉庫管理人員依據(jù)本單位臨床用藥情況提出計(jì)劃，經(jīng)本單位主管中藥飲片工作的負(fù)責(zé)人審批簽字后，依照藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)規(guī)定從合法的供應(yīng)單位購進(jìn)中藥飲片。單位的藥事管理委員會(huì)監(jiān)督指導(dǎo)，藥學(xué)部門主管，中藥房主任或相關(guān)部門負(fù)責(zé)人具體負(fù)責(zé)。第三篇：中藥飲片驗(yàn)收制度寧遠(yuǎn)縣中醫(yī)醫(yī)院中藥飲片驗(yàn)收制度為加強(qiáng)醫(yī)院中藥飲片管理，保障人體用藥安全、有效，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《實(shí)施條例》、《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》等法律、行政法規(guī)的有關(guān)規(guī)定，制定本制度。第三十四條 現(xiàn)場驗(yàn)收結(jié)果全部符合本標(biāo)準(zhǔn)的，評(píng)定為驗(yàn)收合格；現(xiàn)場驗(yàn)收結(jié)果有不符合本標(biāo)準(zhǔn)，或有缺項(xiàng)、項(xiàng)目不完整、不齊全的，評(píng)定為驗(yàn)收不合格。第三十二條 企業(yè)應(yīng)按規(guī)定建立以下藥品質(zhì)量管理檔案（表格）：（1）員工健康檢查檔案；（2）員工培訓(xùn)檔案；（3）藥品質(zhì)量檔案；（4）藥品養(yǎng)護(hù)檔案；（5）供貨方檔案；（6）用戶檔案；（7）設(shè)施和設(shè)備及定期檢查、維修、保養(yǎng)檔案；（8）計(jì)量器具管理檔案；（9）首營企業(yè)、首營品種審批表；（10）不合格藥品報(bào)損審批表；（11）藥品質(zhì)量信息匯總表；（12）藥品質(zhì)量問題追蹤表；（13）藥品不良反應(yīng)報(bào)告表等。第三十條 企業(yè)使用的計(jì)量器具應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定。第三章 制度與管理第二十九條 企業(yè)應(yīng)制定保證質(zhì)量管理職能正常行使和所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度及工作程序。第二十七條 企業(yè)的驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室應(yīng)配置水分測定儀、紫外熒光燈、顯微鏡等儀器設(shè)備。第二十六條 企業(yè)應(yīng)在庫區(qū)設(shè)置符合衛(wèi)生要求的驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室。第二十四條 倉庫應(yīng)有符合安全用電要求的照明設(shè)施。第二十二條 倉庫應(yīng)有檢測和調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)施。第二十條 有保持藥品與地面、墻、頂、散熱器之間相應(yīng)的間距或隔離的設(shè)備、措施，其中用于儲(chǔ)存中藥飲片的鋼構(gòu)輕型立體貨架不低于40組。第十九條 倉庫應(yīng)劃分待驗(yàn)庫（區(qū)）、合格品庫（區(qū)）、發(fā)貨庫（區(qū)）、不合格品庫（區(qū)）、退貨庫（區(qū)）、零貨稱取專庫（區(qū)）、毒性中藥飲片庫(柜)等專用場所。第十七條 庫區(qū)有符合規(guī)定要求的消防、安全設(shè)施。其中常溫庫溫度為0～30℃，陰涼庫溫度0～20℃，冷庫（柜）溫度為2～10℃；各庫房相對(duì)濕度應(yīng)保持在45%～75%之間。第十四條 藥品儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)、辦公區(qū)、生活區(qū)應(yīng)分開一定距離或有隔離措施，裝卸作業(yè)場所有頂棚。藥品倉庫面積不低于500平方米，其中陰涼庫面積不低于200平方米。營業(yè)場所明亮、整潔，面積不低于20平方米。第二章 設(shè)施與設(shè)備第十一條 亳州市專營中藥材、中藥飲片的批發(fā)企業(yè)的營業(yè)場所必須設(shè)置在省局與亳州市人民政府共同確定的區(qū)域內(nèi)?；加芯癫?、傳染病等可能污染藥品或?qū)е滤幤钒l(fā)生差錯(cuò)疾病的患者，不得從事直接接觸藥品內(nèi)包裝的工作。
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