中藥飲片管理辦法-文庫吧資料
2025-04-07 03:29本頁面
【正文】 量負責。質量管理部門有權越級反映質量情況，接受上級中藥主管部門的指導。主持召開廠級質量分析會，了解和研究質量動態(tài)，制訂提高產品質量的重大措施，組織質量攻關，檢查質量工作計劃和質檢人員培訓計劃的實施，處理重大質量問題，執(zhí)行質量獎懲制度。 (一 )廠長 質量責任制 貫徹執(zhí)行國家規(guī)定的質量管理的方針、政策及法規(guī)。 生產班組的兼職質檢員，每天應安排一定的時間進行質量檢驗工作，并對本班組的產品質量負責。凡產品質量有異議時，應及時向企業(yè)質檢部門匯報。 第九條企業(yè)的生產車間必須配備專職或兼職質檢員，負責本車間的質量監(jiān)督檢查和半成品的質量檢驗工作。已具有中專以上藥學專業(yè)學歷的專職質檢人員不需要培訓即可發(fā)證認可。其任免和調動必須經企業(yè)上級中藥主管部門同意。 第六條廠長必須具備組織領導中藥飲片生產的能力，熟悉中藥飲片生產的技術業(yè)務知識。第二章質量管理機構 第五條飲片生產企業(yè)應建立廠長直接領導下的獨立的質量管理機構。 第三條中藥飲片生產企業(yè)必須執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國標準化法》、《中華人民共和國計量 法》和《工業(yè)產品質量責任條例》等有關法規(guī)，接受上級中藥主管部門和藥政、藥檢部門的質量監(jiān)督和技術指導。為繼承和發(fā)揚這一傳統(tǒng)文化遺產，不斷提高飲片質量，保證中醫(yī)辨癥施治臨床用藥安全有效，特制定本辦法。復核率要求 100％。 五、飲片調配每劑重量誤差應在正負 5％以內。 四、飲片調配過程中，凡礦石、貝殼類藥品，均需打 (搗 )碎配發(fā)；“先煎”、“后下”、“烊化”、“沖服”、“包煎”等藥品，均應按醫(yī)囑單包，并在小包上注明煎服方法。調劑人員必須用計量器具稱藥，不得以手代秤估量抓藥。補充飲片應避免過滿溢出造成串斗。藥品易位，標簽隨即更改。對霉變、蟲蛀、變質、走油的飲片不得使用，報主管院長批準后予以核銷處理。嚴禁用污染的包裝容器儲存中藥材和飲片。 二、中藥飲片倉庫應有必要的倉儲條件，做到分類定位、整齊存放，應具備避光、通風、防霉、防蟲、防鼠、防污染、防火等設施，并具有必要的晾曬場所。 二、自行炮制的飲片，需經醫(yī)院飲片質量驗收人員驗收合格后方可投入臨床使用。 五、采購中藥材和飲片時應認真檢查和核對藥品供貨單位、藥品名稱、產地、等級、規(guī)格、數(shù)量、價格，注意品種的真?zhèn)巍?yōu)劣、炮制是否規(guī)范，不合格的不得購入。 三、采購中藥材和飲片，應以保證藥品質量為購進原則，不得以經營單位讓利為購進原則，嚴禁采購人員拿回扣和擅自提高中藥材和飲片收購等級、以次充好，為個人或單位牟取私利。第二章采購 一、采購中藥飲片，必須以醫(yī)院基本用藥目錄為依據(jù)，由中藥房提出購藥計劃，經主管院長審批簽字后，采購人員方能采購。 七、對中藥材和飲片的質量驗收，應選派嚴于律己、奉公守法，對中藥材、飲片質量具備鑒別經驗的中藥專業(yè)技術人員專人負責。 六、應有 1 名中藥專業(yè)技術人員擔任飲片質量監(jiān)督員工作。 五、中藥飲片質量由院長全面負責。 三、對中藥材和飲片的采購、驗收、炮制、質檢、保管、調劑等各環(huán)節(jié)應制定嚴格的規(guī)章制度，實行崗位責任制。 第三篇： 2021中藥飲片質量管理辦法 中藥飲片質量管理辦法第一章總則 一、為加強醫(yī)院的中藥飲片監(jiān)督管理，確保中藥飲片 質量和用藥效果，保障人民用藥安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療機構管理條例》、《醫(yī)院藥劑管理辦法》等有關法律、法規(guī)，制定本辦法。 ，但不得少于二年。 。 驗收管理制度 行逐批驗收。 （ 3）毒性和貴重飲片應有專人管理和分開放置。 ： （ 1）對易蟲蛀的飲片應經常檢查貨架四周中有無蟲絲、蟲粉，龍其是多雨季節(jié)，若發(fā)現(xiàn)蟲絲、蟲粉，應立即通知質量管理組檢查，根據(jù)檢查結果及時采取處理措施。 儲存管理制度 ，以防止或減少害蟲和霉菌污染，便于發(fā)放、保管和實施養(yǎng)護。如發(fā)現(xiàn)藥品采購或其他人員存在違規(guī)現(xiàn)象要嚴肅處理。院領導會組織有關人員定期對藥品采購渠道、藥品質量、藥品管 理制度執(zhí)行情況進行檢查。 十、中藥飲片購進調出必須建立真實完整的出入庫記錄，如實反映藥品進出情況，嚴禁弄虛作假。 九、藥品購進價格遵從市場行情或政府的有關規(guī)定執(zhí)行。 七、所購中藥飲片應有包裝，包裝 上應有品名、規(guī)格、產地、生產企業(yè)、生產日期，實施批準文號管理的中藥飲片還應有藥品批準文號和生產批號。 六、采購藥品必須執(zhí)行質量驗收制度，如發(fā)現(xiàn)藥品有質量問題要拒絕入庫，對于藥品質量不穩(wěn)定的供貨單位要停止從該單位采購。 四、醫(yī)院應當每年與中藥飲片供應單位簽訂“質量保證協(xié)議書”，協(xié)議中明確質量條款，供貨單位保證所供藥品是合法、合格的藥品。購進國家實行批準文號管理的中藥飲片，還應當檢驗注冊證書并將復印件存檔備查。所購中藥飲片必須是合法生產企業(yè)生產的合法藥品。 第二篇：中藥飲片管理辦法 采購制度 為加強中藥飲片經營管理，確保科學、合理、安全、準確地經營中藥飲片，杜絕銷售假藥、劣藥，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》及《醫(yī)院中 藥飲片管理規(guī)范》制定本制度。 ，但不得少于二年。 。 驗收管理制度 行逐批驗收。 （ 3）毒性和貴重飲片應有專人管理和分開放置。 ： （ 1）對易蟲蛀的飲片應經常檢查貨架四周中有無蟲絲、蟲粉，龍其是多雨季節(jié)，若發(fā)現(xiàn)蟲絲、蟲粉，應立即通知質量管理組檢查，根據(jù)檢查結果及時采取處理措施
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