【正文】 規(guī)劃期內(nèi)完成“中心”配套建設(shè)工作，新增先進(jìn)的微波和超聲波提取、膜分離、超臨界萃取、超微粉碎以及動態(tài)檢測成套裝備；建成中心中藥分離純化技術(shù)平臺、制劑技術(shù)平臺、分析檢測技術(shù)平臺、藥物篩選與安全性評價平臺、信息平臺及局域網(wǎng)管理系統(tǒng)、學(xué)術(shù)研討培訓(xùn)中心，以及中試研究車間。 17 在技術(shù)方面，充分發(fā)揮技術(shù)中心在中藥研發(fā)及生產(chǎn)方面的工作積累，持續(xù)不斷地自行研發(fā)和引進(jìn)本領(lǐng)域的最新技術(shù)成果，充分發(fā)揮其研發(fā)、中試能力，技術(shù)集成能力和成果轉(zhuǎn)化能力，保持 35 項技術(shù)含量高、應(yīng)用前景好、貼近本領(lǐng)域國際發(fā)展前沿趨勢的項目在研發(fā)中心進(jìn)行研發(fā)，隨時保持有市場需求、附加值高的產(chǎn)品進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)，持續(xù)推出能反映當(dāng)時中藥制劑領(lǐng)域國內(nèi)外先進(jìn)水平的技術(shù)成果，推動相關(guān)行業(yè)的技術(shù)進(jìn)步和成果轉(zhuǎn)化。主要涉及以下幾個方面：　　（1）中藥現(xiàn)代化：中藥有效成分的提取和分離，提高中成藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，用現(xiàn)代檢測手段對藥品進(jìn)行控制（建立定量檢測方法等） ?！　　爸行摹敝笇?dǎo)思想：以療效優(yōu)勢突出、市場需求量大的現(xiàn)代中藥產(chǎn)品為龍頭，以企業(yè)為主體，充分利用現(xiàn)有的人才、信息、設(shè)備、網(wǎng)絡(luò)等資源，借助高等院校、科研院所的科研優(yōu)勢，組織產(chǎn)學(xué)研結(jié)合的隊伍，依靠先進(jìn)適用技術(shù)為支撐，在政府的扶持指導(dǎo)下，實(shí)施中藥產(chǎn)業(yè)全過程中關(guān)鍵環(huán)節(jié)的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程，逐步提高中成藥產(chǎn)品，皮膚外用藥產(chǎn)品的高技術(shù)含量，快速提高現(xiàn)代中藥產(chǎn)品在國內(nèi)與國際市場的占有率。發(fā)展國際科技合作，廣泛開展學(xué)術(shù)交流和信息交流、合作研究和共同開發(fā)等多種形式的合作，一方面有利于宣傳我國中醫(yī)藥傳統(tǒng)理論，普及中醫(yī)藥知識，為我國中藥走向國際創(chuàng)造有利條件；另一方面，能學(xué)習(xí)了解國外藥物研究的成功經(jīng)驗(yàn)，掌握國際社會對天然藥物的規(guī)定和要求及發(fā)展變化的趨勢，引導(dǎo)我國現(xiàn)代中藥的研究與開發(fā)?！粜畔⑵脚_及局域網(wǎng)管理系統(tǒng)建立健全計算機(jī)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)，并建立醫(yī)藥科技信息系統(tǒng)和知識產(chǎn)權(quán)管理、分析系統(tǒng)，完全實(shí)現(xiàn)信息化管理?！羲幬锖Y選技術(shù)平臺建設(shè)藥物篩選平臺，與省內(nèi)外高校加強(qiáng)合作，共同在藥物靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)、高通量篩選模型研究及篩選樣品庫建立等方面開展相關(guān)工作，應(yīng)用到實(shí)際研究開發(fā)過程中，為我國創(chuàng)新藥物研究 15 體系奠定了較為堅實(shí)的物質(zhì)基礎(chǔ)?！舴治鰴z測平臺建設(shè)包括常規(guī)分析以及紅外分析、紫外分析、高效液相色譜、氣相色譜等現(xiàn)代成分、檢測技術(shù)在內(nèi)的分析檢測平臺；建成國內(nèi)先進(jìn)水平的中藥標(biāo)準(zhǔn)平臺。 14 第四章 改造的主要內(nèi)容和目標(biāo) 建設(shè)內(nèi)容建設(shè)包括中藥分離純化技術(shù)平臺、制劑技術(shù)平臺、分析檢測技術(shù)平臺、藥物篩選及安全性評價技術(shù)平臺、信息平臺及局域網(wǎng)管理系統(tǒng)、學(xué)術(shù)研討培訓(xùn)中心等配套設(shè)施。通過本項目的實(shí)施，有效降低我市各制藥企業(yè)科技創(chuàng)新成本，加快傳統(tǒng)中藥產(chǎn)業(yè)的進(jìn)一步改造和提高，促進(jìn)我省中 13 藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和可持續(xù)發(fā)展，在中藥材規(guī)范化生產(chǎn)技術(shù)、制藥裝備技術(shù)、高效特色中藥研發(fā)技術(shù)、中藥評價技術(shù)等領(lǐng)域形成新的經(jīng)濟(jì)增長點(diǎn)。到“十二五”末，基本形成有秦巴特色的中藥現(xiàn)代化技術(shù)創(chuàng)新體系。針對中藥研究現(xiàn)狀及存在問題，根據(jù)我市中藥資源、企業(yè)、產(chǎn)品、研究基礎(chǔ)及人才等優(yōu)勢，對中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵技術(shù)及具有重大發(fā)展前景的重點(diǎn)技術(shù)進(jìn)行攻關(guān)研究，提升我市中藥制藥業(yè)的科技含量和先進(jìn)制造能力，從而提高我市中藥產(chǎn)業(yè)綜合競爭力和經(jīng)濟(jì)效益，促進(jìn)我市中藥產(chǎn)業(yè)又快又好地發(fā)展。我省中藥制藥企業(yè)在研發(fā)投入、成果引進(jìn)轉(zhuǎn)化及產(chǎn)業(yè) 12 化等方面位于全國前列。隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展、社會進(jìn)步和生活水平的不斷提高，人類疾病譜的改變和老齡化社會的到來，病毒、腫瘤、免疫、內(nèi)分泌、老年、精神等慢性難治性疾病、現(xiàn)代文明病的大量出現(xiàn)及保健康復(fù)服務(wù)需求的快速增加，以及化學(xué)藥的不良反應(yīng)，長期服用后的抗藥性等原因，使得現(xiàn)有治療藥物遠(yuǎn)不能適應(yīng)日益增長的社會需求。項目將建立臨床前篩選、藥效、藥代、毒理及臨床試驗(yàn)等新藥開發(fā)各環(huán)節(jié)的平臺技術(shù)，為我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的持續(xù)高速增長提供了豐富的創(chuàng)新藥物品種和創(chuàng)新藥物劑型，顯著提高企業(yè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國際競爭能力，降低用藥成本，保障人民身體健康，提高生活質(zhì)量，產(chǎn)生巨大的社會效益。中藥產(chǎn) 11 品種類繁多，藥材使用量巨大，品種復(fù)雜，利用分子技術(shù)對藥材進(jìn)行鑒定，可以建立藥材質(zhì)量的評判依據(jù)，從而促進(jìn)中藥現(xiàn)代化。　　近年來由于在中藥標(biāo)準(zhǔn)指紋圖譜建立、有效成分分析以及中藥控緩釋給藥等技術(shù)進(jìn)行研究，對中藥制造及成分控制都起到積極作用，為重　　要的發(fā)展提供了有力手段，CF 超音速氣流超細(xì)粉碎分級系統(tǒng)、超臨界萃取等技術(shù)為改善中藥制劑的均勻性、分散性和吸收性，提高生物利用度和療效、改進(jìn)中藥制劑質(zhì)量都做出了貢獻(xiàn)。要盡快提高中藥的科技含量，使之成為有國際競爭力的產(chǎn)品，新技術(shù)的應(yīng)用則是中藥現(xiàn)代化、國際化的必由之路。計算機(jī)、數(shù)學(xué)模型和專家系統(tǒng)或先進(jìn)知識相結(jié)合的人工智能技術(shù)，是中藥現(xiàn)代化的重要工具。 10 　　在中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展創(chuàng)新建設(shè)中，國家已經(jīng)建立了 3 個中藥安全性評價中心、4 個重要規(guī)范臨床試驗(yàn)中心，啟動了 3 個“國家中藥藥理規(guī)范實(shí)驗(yàn)室”4 個“國家中藥工程技術(shù)中心”的建設(shè)，國家中醫(yī)藥管理局在各地引導(dǎo)建立了 135 個中藥示范三級實(shí)驗(yàn)室。盡管如此，新藥仍取得了很高的經(jīng)濟(jì)效益，占整個藥品銷售額 10%以上，利潤大約在 20%以上，　　1997 年年銷售額超過 1 億元的中藥新藥 50 個品種以上。至今已有 1141 種中藥新藥通過注冊，其中一類新藥占%，二類占 %，三、四類各占 40%，五類占 2%。　　中藥研究開發(fā)是國際熱門課題：國際市場每年藥用植物及制品(包括保健品等)的交易額超過 300 億美元。2022 年年初，中心又與 xxxxxxxxx 公司合作，研究一種高活性 β－葡聚糖酶及其應(yīng)用技術(shù)，以一種新的菌種誘導(dǎo)技術(shù)，提高 β－葡聚糖酶活性能力和專屬性；采用封端技術(shù)對 β－葡聚糖酶提供一親水保護(hù)層，使其可以在較高的乙醇?xì)埩魲l件中仍能達(dá)到較高的酶活能力。其水溶性黃姜皂苷的提取過程沒有傳統(tǒng)皂素提取過程中的水解，不會對水體造成污染，符合國家出臺的清潔生產(chǎn)促進(jìn)法的要求。要改變黃姜產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀，必須從黃姜的應(yīng)用及生產(chǎn)技術(shù)進(jìn)行改良。現(xiàn)已在 xxx 鎮(zhèn)培育苗床 100 畝，每畝可提供合格種苗 20 萬株以上，計劃年內(nèi)種植 5000 畝以上。2022 年分別在 xxx 鎮(zhèn)、xx 鎮(zhèn)、xxx 鎮(zhèn)共有 650畝成功采收。2022 重點(diǎn)推廣種植項目——生物農(nóng)藥原料除蟲菊 5000 畝推廣種植。產(chǎn)品特點(diǎn)：提取率高、葉綠素殘留少、能耗低、各成分指標(biāo)明確、采用液相標(biāo)準(zhǔn)檢測。產(chǎn)品特點(diǎn)：工藝流程 7 短、全水溶劑、零殘留、零排放、產(chǎn)品顏色淺、流動性好。目前已有兩項技術(shù)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。 企業(yè)財務(wù)狀況截止 2022 年底，企業(yè)總資產(chǎn) xxx 萬元，固定資產(chǎn) xx 萬元，總負(fù)債 1xxxxx 萬元，資產(chǎn)負(fù)債率 %；總收入 xxxx 萬元，實(shí)現(xiàn)利稅 xxxxx 萬元。制定了一整套的管理制度?！艏夹g(shù)骨干：xxxxxxxx。 6 人員及開發(fā)能力◆總經(jīng)理：xxxxxx。包括高新技術(shù)交流、科技人才交流培訓(xùn)、科研項目開發(fā)與合作等一系列具有實(shí)質(zhì)性意義的合作。xx 年與 xxxxx 學(xué)院簽訂了人才培養(yǎng)協(xié)議，成為 xxxx 學(xué)院實(shí)習(xí)基地。研發(fā)檢測中心現(xiàn)有研發(fā)人員 xxx 人，均為藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，中級及以上職稱 xx 人，本科以上 xx 人，平均年齡 xxx 歲，是一支充滿朝氣的年青團(tuán)隊。通過多種形式產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合的科技創(chuàng)新活動，建立產(chǎn)學(xué)研各方優(yōu)勢互補(bǔ)、利益共享的技術(shù)合作機(jī)制。研發(fā)檢測中心還擁有一條先進(jìn)的小試生產(chǎn)線，可充分滿足新產(chǎn)品以及新工藝改良的研發(fā)試制 5 需要。利用現(xiàn)代生物技術(shù)方法選育中藥新品種、改良老品種、提高活性成分含量。 4 第二章 企業(yè)基本情況 企業(yè)基本情況 基本情況單位名稱：xxxxxxxxx 高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)中藥現(xiàn)代化研發(fā)檢測中心住 所：xxxxxxxxxx 高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)法定代表人：xxxxxxxxx注冊資本：xxxx 萬元人民幣注冊時間：xxxxxxxxxxxxxxx企業(yè)類型：xxxxxxxxxx經(jīng)營范圍：xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx 高新區(qū)中藥現(xiàn)代化研發(fā)檢測中心，成立于xxxxx 年，位于 xxxxxxx 高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)?！　。?）初步分析表明，本項目定位準(zhǔn)確，投資清晰，產(chǎn)業(yè)鏈明顯，經(jīng)濟(jì)效益顯著，社會效益巨大，可行性高，市場前景廣闊?！　。?）將為社會、研究人員（博士、碩士）提供研究實(shí)驗(yàn)條件，為國家、社會減輕科研負(fù)擔(dān)。　?。?）項目建設(shè)成功，將全面縮短區(qū)域內(nèi)中醫(yī)藥產(chǎn)品研究開發(fā)的時間進(jìn)程，推進(jìn)企業(yè)主要產(chǎn)品尋求技術(shù)保護(hù)、專利保護(hù)的進(jìn)程，為企業(yè)在激烈的市場競爭中再創(chuàng)佳績贏得更大機(jī)會。 報告研究結(jié)論及建議（1）本項目在中心現(xiàn)有條件上進(jìn)行建設(shè)，縮短了建設(shè)周期，同時也節(jié)省了投資成本。總投資收益率為 %，全部投資財務(wù)內(nèi)部收益率分別為%（所得稅前）和 %（所得稅后） ，均遠(yuǎn)高于本項目設(shè)定的 8%的基準(zhǔn)值，全部投資財務(wù)凈現(xiàn)值分別為 萬元（所得稅前）和 萬元（所得稅后） 。資金來源為：單位自籌 400 萬元，占總投資的 %；區(qū)域內(nèi) 4 家制藥企業(yè)聯(lián)合投資 880 萬元，占總投資的 %。 投資估算和資金籌措本項目總投資 1280 萬元。 項目建設(shè)工期本項目建設(shè)期為 12 個月, 即從 2022 年 1 月至 2022 年 12月。 0 高 新 技 術(shù) 產(chǎn) 業(yè) 開 發(fā) 區(qū)中 藥 現(xiàn) 代 化 研 發(fā) 檢 測 中 心 技 術(shù) 改 造 項 目可 行 性 研 究 報 告 1 第一章 項目概況 項目名稱xxx 高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)中藥現(xiàn)代化研發(fā)檢測中心技術(shù)改造項目 項目建設(shè)基本內(nèi)容(1).建設(shè)研發(fā)中心辦公、試驗(yàn)研究、技術(shù)平臺、中試生產(chǎn)車間等硬件場所。　　(2).建成中藥分離純化技術(shù)平臺、制劑技術(shù)平臺、分析檢測技術(shù)平臺、藥物篩選和安全性評價（GLP）平臺、信息平臺及局域網(wǎng)管理系統(tǒng)。 項目建設(shè)地點(diǎn)xxxxxxx 高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)。其中：固定資產(chǎn)投資 980 萬元，流動資金 300 萬元。 2 項目經(jīng)濟(jì)效益評價年平均營業(yè)收入 1240 萬元，年平均總成本費(fèi)用為 萬元，年平均營業(yè)稅金及附加為 萬元，年平均增值稅 萬元，年平均凈利潤為 萬元。全部投資回收期為稅前 年，稅后 年（含建設(shè)期 1 年） ?！　。?）研發(fā)中心的組建，將推動中藥科技進(jìn)步，全面提升國內(nèi)新藥研發(fā)能力，促進(jìn)我國中藥現(xiàn)代化建設(shè)，符合我國鼓勵企業(yè)創(chuàng)新的產(chǎn)業(yè)政策。　?。?）將為區(qū)域內(nèi)企業(yè)提供大量質(zhì)量穩(wěn)定、療效可靠、適應(yīng)范圍廣、附加值高的新產(chǎn)品，為企業(yè)長期發(fā)展奠定基礎(chǔ)。 3 　?。?）該項目選址位于 xxxxxxx 高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)，人、財、物均可利用高新開發(fā)區(qū)的有利條件，實(shí)現(xiàn)資源共享，周邊無污染源，因此該項目選址優(yōu)勢明顯。因此，本項目是必要的、可行的，建議有關(guān)部門給予大力支持。本中心主要從事中藥的現(xiàn)代化培育及人工種植與推廣，中藥化學(xué)成分的分離鑒定、當(dāng)?shù)刂兴庂Y源篩選、以及植物藥的藥用功能與保分健功能的研究與應(yīng)用。研發(fā)中心設(shè)四個研究室，主要功能如下：植物現(xiàn)代培育種育研究室、中藥現(xiàn)代化分離純化技術(shù)研究室、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)控制實(shí)驗(yàn)室、工藝研究及中試實(shí)驗(yàn)室。研發(fā)檢測中心實(shí)行開放管理，將研發(fā)平臺延伸到市外、省外，與省內(nèi)外的研發(fā)機(jī)構(gòu)開展技術(shù)合作，利用外部科技資源為企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)。目前，研發(fā)檢測中心投入的使用面積 xxxxx 平方米，實(shí)驗(yàn)室面積 xxxxx 平方米，實(shí)驗(yàn)室設(shè)備分為四大類，原子吸收分光光度計、紫外可見分光光度計、氣相色譜儀、高效液相色譜儀、制備液相色譜儀、十萬分之一天平、旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)器、膜分離系統(tǒng)、真空干燥機(jī)、超濾設(shè)備、全套植物提取小試、中試設(shè)備等xxxxxx 臺套。xxxx 和多家科研單位及大專院校建立了長期的技術(shù)合作關(guān)系。2022 年與 xxxxxxxxxx 公司簽訂長期技術(shù)合作協(xié)議。2022 年 12 月與 xxxxxxx 大學(xué)簽訂技術(shù)開發(fā)合同，共同研究天然植物藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢及項目投資研究?！艨偣こ處煟簒xxxxx。 管理制度建設(shè)情況中心依據(jù)國家有關(guān)法律、法規(guī)相關(guān)規(guī)定，實(shí)行董事會領(lǐng)導(dǎo)下的總經(jīng)理負(fù)責(zé)制。如：管理方案（包括：宗旨、業(yè)務(wù)范圍和經(jīng)驗(yàn)方式、機(jī)構(gòu)設(shè)置、目標(biāo)及工作任務(wù)等） ；人事管理制度、科研管理制度、技術(shù)保密制度、經(jīng)營管理制度、中試基地管理制度、財務(wù)制度等。 研發(fā)中心運(yùn)行情況自 2022 年中心組建以來，經(jīng)過兩年多的建設(shè)與發(fā)展，取得了以下幾方面工作的進(jìn)展：◆清潔生產(chǎn)促進(jìn)新技術(shù)：通過改進(jìn)生產(chǎn)過程存在的污染環(huán)節(jié)，以清潔溶媒替代有機(jī)溶劑的提取過程，以物理方法替代化學(xué)分離方法（如膜分離技術(shù)及分子印跡技術(shù)的應(yīng)用） ，以及提取殘渣的回收再利用。全水溶劑提取分離虎杖中白藜蘆醇。全水溶劑提取分離顛茄生物堿。◆種植新品種的引進(jìn)：研發(fā)中心與 xxxxxxxx 公司合作，由研發(fā)中心進(jìn)行種植技術(shù)的研究與規(guī)模化種植推廣及生產(chǎn)技術(shù)的研究，西安天一負(fù)責(zé)產(chǎn)業(yè)化發(fā)展以市場推廣。目前，已完成除蟲菊的適應(yīng)性研究、育種試驗(yàn)、大田種植試驗(yàn)、病蟲害防治研究工作。從大田種植試驗(yàn)分析，其產(chǎn)量和有效成份含量均