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正文內(nèi)容

中藥現(xiàn)代化研發(fā)檢測中心技術(shù)改造建設(shè)項目可行性研究報告-wenkub

2023-05-11 05:04:12 本頁面
 

【正文】 成果引進(jìn)轉(zhuǎn)化及產(chǎn)業(yè) 12 化等方面位于全國前列。到“十二五”末,基本形成有秦巴特色的中藥現(xiàn)代化技術(shù)創(chuàng)新體系。 14 第四章 改造的主要內(nèi)容和目標(biāo) 建設(shè)內(nèi)容建設(shè)包括中藥分離純化技術(shù)平臺、制劑技術(shù)平臺、分析檢測技術(shù)平臺、藥物篩選及安全性評價技術(shù)平臺、信息平臺及局域網(wǎng)管理系統(tǒng)、學(xué)術(shù)研討培訓(xùn)中心等配套設(shè)施?!羲幬锖Y選技術(shù)平臺建設(shè)藥物篩選平臺,與省內(nèi)外高校加強(qiáng)合作,共同在藥物靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)、高通量篩選模型研究及篩選樣品庫建立等方面開展相關(guān)工作,應(yīng)用到實(shí)際研究開發(fā)過程中,為我國創(chuàng)新藥物研究 15 體系奠定了較為堅實(shí)的物質(zhì)基礎(chǔ)。發(fā)展國際科技合作,廣泛開展學(xué)術(shù)交流和信息交流、合作研究和共同開發(fā)等多種形式的合作,一方面有利于宣傳我國中醫(yī)藥傳統(tǒng)理論,普及中醫(yī)藥知識,為我國中藥走向國際創(chuàng)造有利條件;另一方面,能學(xué)習(xí)了解國外藥物研究的成功經(jīng)驗,掌握國際社會對天然藥物的規(guī)定和要求及發(fā)展變化的趨勢,引導(dǎo)我國現(xiàn)代中藥的研究與開發(fā)。主要涉及以下幾個方面:  (1)中藥現(xiàn)代化:中藥有效成分的提取和分離,提高中成藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),用現(xiàn)代檢測手段對藥品進(jìn)行控制(建立定量檢測方法等) 。 近期目標(biāo)(1) 利用中心優(yōu)勢資源,在項目規(guī)劃期內(nèi)完成“中心”配套建設(shè)工作,新增先進(jìn)的微波和超聲波提取、膜分離、超臨界萃取、超微粉碎以及動態(tài)檢測成套裝備;建成中心中藥分離純化技術(shù)平臺、制劑技術(shù)平臺、分析檢測技術(shù)平臺、藥物篩選與安全性評價平臺、信息平臺及局域網(wǎng)管理系統(tǒng)、學(xué)術(shù)研討培訓(xùn)中心,以及中試研究車間。 建設(shè)方案本項目投資 1280 萬元,在現(xiàn)有基礎(chǔ)上擬建成國內(nèi)領(lǐng)先的中藥分離純化技術(shù)平臺、中藥制劑技術(shù)平臺、分析檢測技術(shù)平臺、藥物篩選和安全性評價(GLP)平臺、信息平臺、局域網(wǎng)管理系統(tǒng)以及人才隊伍建設(shè),打造成為國家級工程技術(shù)研發(fā)中心,積極參與國家“十二五”規(guī)劃化所提出的中藥現(xiàn)代化建設(shè)工作,服務(wù)社會。在有機(jī)物降解和天然物的有效成分提取等方面已有一定應(yīng)用。微波輔助提取的研究表明,微波輻射誘導(dǎo)萃取技術(shù)具有選擇性高、操作時間短、溶劑耗量少、有效成分得率高的特點(diǎn),已被應(yīng)用于環(huán)保方面有機(jī)污染物的提取、中藥及天然化合物的生物活性成分提取等方面。超臨界萃取過程通常在略高于萃取劑臨界溫度的條件下進(jìn)行,減壓分離產(chǎn)品,十分簡便和安全,中藥中易揮發(fā)組分或生理活性物質(zhì)極少損失或破壞,沒有溶劑殘留,產(chǎn)品質(zhì)量高。在受到超高壓作用時,中草藥的功效成分會從生物細(xì)胞中釋放出來。管內(nèi)用小瓷圈或小的不銹鋼絲圈填充,以增加兩相溶劑萃取時的接觸面。萃取是否完全,可取樣品用薄層層析、紙層析及顯色反應(yīng)或沉淀反應(yīng)進(jìn)行檢查。此外,中材經(jīng)超微粉碎后,釋出的有效成份種類也比普通粉劑多,因而,藥物 21 起效時間顯著縮短,對機(jī)體或病原微生物的作用更全面,作用強(qiáng)度更大。中藥經(jīng)超微處理后,可用較小的劑量獲得原處方療效。反之也可將大分子的雜質(zhì)留在半透膜內(nèi),而將小分子的物質(zhì)通過半透膜進(jìn)入膜外溶液中,而加以分離精制:透析是否成功與透析膜的規(guī)格關(guān)系極大。主要是以苯乙烯、二乙烯苯為原料,在 %的明膠水混懸液中,加入一定比例的致孔劑聚合而成。大孔吸附樹脂由于其骨架材料的不同而有非極性與極性之分,其孔徑可在制備時根據(jù)需要加以控制?! ≈苿┏尚凸に囀菍氤善放c輔料進(jìn)行加工處理,制成劑型并形成最終產(chǎn)品的過程。中試過程中應(yīng)考察工藝、設(shè)備及其性能的適應(yīng)性,加強(qiáng)制備工藝關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)考核,修訂、完善適合生產(chǎn)的制備工藝。本項目擬建設(shè)包括常規(guī)分析以及紅外分析、紫外分析、高效液相色譜、氣相色譜等現(xiàn)代成分、檢測技術(shù)在內(nèi)的分析檢測平臺。 主要設(shè)備選型 設(shè)備選擇原則本項目設(shè)備,以建設(shè)“技術(shù)先進(jìn)、節(jié)能高效”為目標(biāo),設(shè)備選型應(yīng)統(tǒng)籌兼顧以下原則:生產(chǎn)上適用:所選購的設(shè)備應(yīng)與本企業(yè)開發(fā)新產(chǎn)品中試需求相適應(yīng);技術(shù)上先進(jìn):在滿足研發(fā)需要的前提下,要求其性能指標(biāo)保持先進(jìn)水平;經(jīng)濟(jì)上合理:即要求設(shè)備價格合理,在使用過程中能耗、維護(hù)費(fèi)用低,并且回收期較短;考慮設(shè)備的可靠性和維修性、設(shè)備的安全性和操作性,選用運(yùn)行效益高,節(jié)約能源,環(huán)保無污染的設(shè)備。(原陜西省計劃委員會陜計設(shè)計[1999]091 號文)計算。資金來源為:單位自籌 400 萬元,占總投資的 %;區(qū)域內(nèi) 4 家制藥企業(yè)聯(lián)合投資 880 萬元,占總投資的 %。表 51 總投資估算表 單位:萬元序號 工程或費(fèi)用名稱 工程費(fèi)用 設(shè)備購置 其他費(fèi)用 合計一 建設(shè)投資 1 工程費(fèi)用   中藥分離純化技術(shù)平臺     分析檢測平臺    制劑技術(shù)平臺及中試生產(chǎn)車間     藥物篩選技術(shù)平臺     安全性評價技術(shù)平臺       信息平臺及局域網(wǎng)管理系統(tǒng)     學(xué)術(shù)研討培訓(xùn)中心      2 工程建設(shè)其他費(fèi)用     調(diào)研費(fèi)用   可行性研究報告編制費(fèi)   建設(shè)單位管理費(fèi)   監(jiān)理費(fèi)   系統(tǒng)集成及輔材   人員培訓(xùn)費(fèi)   辦公和生活家具購置費(fèi)   29 系統(tǒng)運(yùn)維費(fèi)   3 預(yù)備費(fèi)     二 流動資金       鋪底流動資金       總投資       資金籌措 資金來源本項目總投資 1280 萬元。建立嚴(yán)格規(guī)范的內(nèi)部財務(wù)管理運(yùn)行機(jī)制,工程建設(shè)實(shí)行招投標(biāo)合同制管理,重大開支經(jīng)董事會研究決定。 勞動定員本項目共編制 50 人。其他大部份管理人員、工程技術(shù)人員、生產(chǎn)工人、服務(wù)人員等,均直接向社會公開招聘,根據(jù)專業(yè)技能要求和崗位要求堅持公開、公正、任人唯賢、擇優(yōu)錄取的原則,經(jīng)培訓(xùn)和試用后正式錄用者須按照我國《勞動法》的規(guī)定與企業(yè)簽訂勞動合同,雙方共同履行合同內(nèi)容。管理人員實(shí)行每周 5 日、每日 8 小時工作制度,生產(chǎn)、技術(shù)人員全年生產(chǎn) 260 天。 33 第七章 項目實(shí)施進(jìn)度建設(shè)工期該項目建設(shè)期一年,計劃于 2022 年 4 月開始實(shí)施,2022年 3 月建設(shè)完成。各階段任務(wù)如下:第一階段:2022 年 1 月—2022 年 3 月項目可行性研究報告的編制;落實(shí)項目建設(shè)資金;技改工程施工圖、工藝圖設(shè)計規(guī)劃,工程預(yù)算和招標(biāo),簽訂工程承包合同;房屋改造工程正式施工,爭取各項工程有條不紊地同時進(jìn)行;第二階段:2022 年 4 月—2022 年 10 月設(shè)備考察對比,簽訂設(shè)備買賣合同;動力、鍋爐、水處理等基礎(chǔ)設(shè)備安裝調(diào)試;設(shè)備操作人員崗前培訓(xùn); 34 第三階段:2022 年 11 月—2022 年 12 月各平臺技術(shù)設(shè)備組裝集成;建設(shè)網(wǎng)絡(luò)信息服務(wù)平臺,建立中心門戶網(wǎng)站?! ⊙邪l(fā)中心將大力開展中藥現(xiàn)代化的研發(fā),這是一個極具潛力的領(lǐng)域。盡管如此,新藥仍取得了很高的經(jīng)濟(jì)效益,占整個藥品銷售額 10%以上,利潤大約在 20%以上。以現(xiàn)代化的新工藝、新技術(shù)生產(chǎn)質(zhì)量穩(wěn)定、療效可靠、適應(yīng)范圍廣、附加值高的新產(chǎn)品,為企業(yè)長期發(fā)展奠定基礎(chǔ)。(3)國家現(xiàn)行的有關(guān)財務(wù)規(guī)定及稅收政策。 本項目投資計劃為:建設(shè)期第一年投入 80%,第二年投入 20%。收入估算本項目主要包括新產(chǎn)品研發(fā)、新產(chǎn)品中試、產(chǎn)品測試、技術(shù)培訓(xùn)、咨詢等四個方面服務(wù)的收入,各年的具體收入預(yù)測如表 81表 81 正常年收入估算表 序號 收入名稱 平均產(chǎn)量平均收入(萬元/個)銷售收入(萬元)1 新產(chǎn)品研發(fā) 6 個 50 3002 新產(chǎn)品中試 6 個 150 9003 產(chǎn)品測試 300 次 304 技術(shù)培訓(xùn)、咨詢 200 次 10  合計 500   1240產(chǎn)品成本估算本項目運(yùn)營期的主要成本包括固定資產(chǎn)折舊、人員工資及福利、物業(yè)(水電費(fèi))等辦公費(fèi)用、管理費(fèi)用、營業(yè)費(fèi)以及維修費(fèi)等。全年業(yè)務(wù)保障類費(fèi)用合計為 萬元。(5)其他費(fèi)用估算本項目其他管理費(fèi)用按銷售收入的 %計入總成本,其他管理費(fèi)按照 %計取,并按照 5%計提營業(yè)稅。經(jīng)計算,本項目各項財務(wù)評價指標(biāo)如下:年平均營業(yè)收入 1240 萬元,年平均總成本費(fèi)用為 萬元,年平均營業(yè)稅金及附加為 萬元,年平均增值稅 萬元,年平均凈利潤為 萬元。 ????nt tctICOIFNPV1)(( (式中 為基準(zhǔn)折現(xiàn)率)c本項目全部投資財務(wù)凈現(xiàn)值(FNPV)計算結(jié)果分別為 萬元(所得稅前)和 萬元(所得稅后) 。其計算公式如下: %10??TIEBRO經(jīng)計算,本項目總投資收益率為 %。 財務(wù)不確定性分析盈虧平衡分析當(dāng)以生產(chǎn)能力利用率表示該項目的盈虧平衡點(diǎn) BEP 時:%10????年 銷 售 稅 金 及 附 加年 可 變 總 成 本年 產(chǎn) 品 銷 售 收 入 年 固 定 總 成 本BEP =%即該項目生產(chǎn)能力達(dá)到設(shè)計生產(chǎn)能力的 % 即可保本,具有一定的抗風(fēng)險能力。全部投資回收期為稅前 年,稅后 年(含建設(shè)期 1 年) 。敏感性分析和不確定性分析,都顯示本項目有一定的抗風(fēng)險能力,經(jīng)濟(jì)分析可行?! 。?)項目建設(shè)成功,將全面縮短區(qū)域內(nèi)中醫(yī)藥產(chǎn)品研究開發(fā)的時間進(jìn)程,推進(jìn)企業(yè)主要產(chǎn)品尋求技術(shù)保護(hù)、專利保護(hù)的進(jìn)程,為企業(yè)在激烈的市場競爭中再創(chuàng)佳績贏得更大機(jī)會。 ?。?)初步分析表明,本項目定位準(zhǔn)確,投資清晰,產(chǎn)業(yè)鏈明顯,經(jīng)濟(jì)效益顯著,社會效益巨大,可行性高,市場前景廣闊?! 。?)將為社會、研究人員(博士、碩士)提供研究實(shí)驗條件,為國家、社會減輕科研負(fù)擔(dān)。 社會效益分析(1)本項目在中心現(xiàn)有條件上進(jìn)行建設(shè),縮短了建設(shè)周期,同時也節(jié)省了投資成本。生存能力分析顯示本項目不會過分依賴短期融資來維持運(yùn)營,財務(wù)生存能力尚可。年平均營業(yè)收入 1240 萬元,年平均總成本費(fèi)用為 萬元,年平均營業(yè)稅金及附加為 萬元,年平均增值稅 萬元,年平均凈利潤為 萬元。經(jīng)分析,本項目有經(jīng)營活動凈現(xiàn)金流量,有一定的財務(wù)生存能力。其計算公式如下: 1??現(xiàn) 正 值 年 份 數(shù)累 計 凈 現(xiàn) 金 流 量 開 始 出投 資 回 收 期 當(dāng) 年 凈 現(xiàn) 金 流 量 絕 對 值上 年 累 計 凈 現(xiàn) 金 流 量 的?本項目全部投資回收期(pt)經(jīng)計算為所得稅前 年,所得稅后 年(含建設(shè)期 1 年) 。其計算公式如下: 0)1()(1 ??????tnttFIRCOI (式中: 為現(xiàn)金流入, 為現(xiàn)金流出,下同)本項目全部投資財務(wù)內(nèi)部收益率(FIRR)計算結(jié)果分別為%(所得稅前)和 %(所得稅后) 。 財務(wù)評價指標(biāo)的計算建設(shè)項目經(jīng)濟(jì)評價是項目可行性研究的有機(jī)組成部分和重 39 要內(nèi)容,其目的是通過科學(xué)的計算方法來測算項目的效益和費(fèi)用,按照《方法與參數(shù)》的有關(guān)規(guī)定,本項目財務(wù)評價進(jìn)行了盈利能力指標(biāo)、財務(wù)生存能力分析和償債能力分析。廣告宣傳費(fèi)按照全年需支出 5 萬元計;市場推廣費(fèi)按照全年需支出 萬元計;產(chǎn)品資料制作費(fèi)按照全年需支出 萬元計。 38 (2)物業(yè)(水電費(fèi))等辦公費(fèi)用按照研發(fā)檢測中心建設(shè)初期的機(jī)構(gòu)設(shè)置要求,全年物業(yè)(水電費(fèi))等辦公費(fèi)用合計為 萬元。 37 本項目銷售稅金、增值稅、所得稅稅率如下:增值稅率為 13%,城鄉(xiāng)維護(hù)建設(shè)稅為 7%,教育費(fèi)附加為 3%,所得稅率為 25%。 財務(wù)評價基礎(chǔ)數(shù)據(jù)本項目基準(zhǔn)折現(xiàn)率設(shè)定為:稅前 8%,稅后 8%。 評價依據(jù)(1)國家計委、建設(shè)部計投資(1993)530 號文件“關(guān)于印發(fā)建設(shè)項目經(jīng)濟(jì)評價方法與參數(shù)通知”及《建設(shè)項目經(jīng)濟(jì)評價方法與參數(shù)》第二版。 36 研發(fā)中心將根據(jù)市場需求,不斷推出新產(chǎn)品,其競爭優(yōu)勢明顯。我國的中藥新藥研究開發(fā)已走上科學(xué)化、規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化和法制化的軌道。根據(jù)研發(fā)中心運(yùn)行遠(yuǎn)期目標(biāo)和近期目標(biāo)的構(gòu)想,研發(fā)中心的經(jīng)濟(jì)效益將從以下幾個方面得以體現(xiàn)。主要通過項目建設(shè)過程中的管理措施、經(jīng)濟(jì)措施、技術(shù)措施,對項目的不同目標(biāo)進(jìn)行分解,根據(jù)項目的特點(diǎn)制訂出進(jìn)度控制計劃。 項目招投標(biāo)項目的招投標(biāo)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國招標(biāo)投標(biāo)法》 、 32 《中華人民共和國建筑法》和國家發(fā)展改革委員會關(guān)于工程建設(shè)項目招標(biāo)范圍和規(guī)模標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。企業(yè)對招聘人員實(shí)行聘用合同制。員工來源分為兩個渠道,管理人員、技術(shù)人員通過面向社會公開招聘方式,經(jīng)過筆試、面試,擇優(yōu)錄??;中試生產(chǎn)線工人和輔助人員公開擇優(yōu)招用下崗職工、城鎮(zhèn)失業(yè)人員、農(nóng)村富余青年勞動力。對所有員工從企業(yè)理念、管理體系、專業(yè)知識、應(yīng)知應(yīng)會等各個方面進(jìn)行全方位的培訓(xùn),專業(yè)技術(shù)人員每年培訓(xùn)時間不少于 300 個小時,普通操作人員每年培訓(xùn)時間不少于 120 個小時。 資金使用與管理政府扶持專項資金主要用于購置設(shè)備、檢測儀器和部分固定資產(chǎn)投入。詳見表 51。 總投資估算本項目總投資 1280 萬元。、決算資料并結(jié)合本項目的實(shí)際情況確定?! 〈罱夹g(shù)中心局域網(wǎng),在技術(shù)中心內(nèi)設(shè)獨(dú)立的機(jī)房,技術(shù)中心每間辦公室都有兩個以上的信息接入點(diǎn)。提供制劑通則要求的一般質(zhì)量檢查、微生物限度檢查和含量測定結(jié)果。處理好與制劑處方設(shè)計間的關(guān)系,篩選 23 各工序合理的
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