【正文】 不合格品管理程序”之相關(guān)記錄，統(tǒng)計(jì)各月份之不良率。4. 名詞解釋：無5. 管理內(nèi)容：. 依據(jù)“統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用管理程序”分析下列數(shù)據(jù)，以提供品質(zhì)管理系統(tǒng)改善之機(jī)會：. 業(yè)務(wù)部門每年度實(shí)施顧客滿意度調(diào)查與分析。3. 權(quán)責(zé)：. 各部門視需要對其品質(zhì)數(shù)據(jù)予以統(tǒng)計(jì)分析。. 重工品之管制：建立重工之指導(dǎo)書供相關(guān)人員使用. 顧客棄權(quán). 當(dāng)產(chǎn)品之制程與原先核準(zhǔn)者不同時，再進(jìn)一步加工之前，應(yīng)獲得客戶的讓步或?qū)ζx的許可. 記錄此項(xiàng)授權(quán)之核準(zhǔn)終屆日期或數(shù)量，當(dāng)授權(quán)期滿時，確保原有要求之符合性. 被授權(quán)物料裝運(yùn)時，應(yīng)于每一包裝箱上附加適當(dāng)標(biāo)識. 對于所采購產(chǎn)品之任何變更，供貨商之訴求在提交客戶之前，本公司應(yīng)先核準(zhǔn)6. 相關(guān)文件：. 不合格品管理程序 Q0500007. 附件：無1. 目的：決定、搜集及分析適當(dāng)之?dāng)?shù)據(jù)，以展示品質(zhì)管理系統(tǒng)的適用性與有效性，并評估品質(zhì)管理系統(tǒng)待改進(jìn)之處。. 不合格品的檢討與處理：. 為避免不合格品及可疑品被誤用，須將之加以識別、標(biāo)示、記錄并隔離，并對任何隔離區(qū)應(yīng)有明顯識別. 不合格品及可疑品之處置方式有重工、全檢、特采、降級使用、報廢等. 經(jīng)重工的產(chǎn)品，須經(jīng)再檢驗(yàn)后，才可放行至下一工程. 經(jīng)處理之不合格品及可疑品，如其品質(zhì)水準(zhǔn)不同于正常品時，需通知客戶，經(jīng)客戶同意后，方可使用，通知客戶的內(nèi)容須包括數(shù)量及終止日期. 當(dāng)發(fā)現(xiàn)不良品已經(jīng)離廠，由品保單位針對不符合事項(xiàng)的影響或潛在的影響采取適當(dāng)之措施，并應(yīng)立刻通知顧客。即一種或多種品質(zhì)特性或品質(zhì)系統(tǒng)的要項(xiàng)，與規(guī)定的要求有所偏離或短缺。3. 權(quán)責(zé)：. 質(zhì)檢部門協(xié)調(diào)相關(guān)部門檢討不合格品產(chǎn)生之原因及處置方式。. 外觀件：對客戶指定之外觀項(xiàng)目之零組件，應(yīng)建立(1) 適當(dāng)之照明以判定產(chǎn)品(2) 適當(dāng)之檢查比對樣件(3) 比對樣件與判定設(shè)備之適當(dāng)維護(hù)(4) 判定人員之資格驗(yàn)證6. 相關(guān)文件：. 客戶滿意度管理程序 S030000. 內(nèi)部稽核管理程序 Z030000. 檢驗(yàn)與測試管理程序 Q020000. 不合格品管理程序 Q050000. 進(jìn)料檢驗(yàn)管理程序 Q040000. 制程檢驗(yàn)管理程序 Q0900007. 附件無1. 目的：管制不符合品質(zhì)規(guī)范之物品，避免誤用，并檢討處理，以確保產(chǎn)品品質(zhì)符合要求。. 各項(xiàng)監(jiān)控與量測均須作成記錄，由相關(guān)部門建文件保存，以提供產(chǎn)品經(jīng)檢驗(yàn)測試之證明。. 為確保對檢驗(yàn)及測試方法的一致性，避免人為誤差，對各項(xiàng)檢驗(yàn)應(yīng)由質(zhì)檢部門訂定詳細(xì)之方法步驟及注意事項(xiàng)，以供檢試驗(yàn)人員遵循。. 產(chǎn)品之監(jiān)控與量測. 為驗(yàn)證產(chǎn)品品質(zhì)符合規(guī)定要求，由檢驗(yàn)部門規(guī)劃：并分為原物料接收、制程中及最終產(chǎn)品之檢驗(yàn)與測試等三階段。(5) 當(dāng)指定之管制特性呈現(xiàn)不穩(wěn)定或能力不足時，機(jī)修與質(zhì)保單位應(yīng)依控制計(jì)劃提出相關(guān)反應(yīng)計(jì)劃與矯正行動，包括適當(dāng)?shù)耐Ｖ股a(chǎn)或100%全檢，以使制程轉(zhuǎn)為穩(wěn)定與有能力。(3) 生產(chǎn)、質(zhì)檢、技術(shù)及機(jī)修單位處應(yīng)確保管制計(jì)劃與制造流程的實(shí)施，以維持PPAP所核準(zhǔn)的制程能力或績效。. 制程監(jiān)控與量測：(1) 技術(shù)、生管部門開發(fā)過程中對客戶所指定的每一項(xiàng)新制程的管制特性實(shí)施制程能力研究與驗(yàn)證，并為制程管制提供附加之輸入。(7) 后續(xù)的追蹤、跟催活動，包括所采取相關(guān)措施之查證以及查證結(jié)果的報告。(5) 界定稽核作業(yè)之責(zé)任與需求以確保其獨(dú)立性，并明訂向管理階層報告結(jié)果與記錄之維持。(4) 稽核作業(yè)由非執(zhí)行被稽核工作之人員來執(zhí)行，以確保稽核過程的客觀性與公平性。(3) 界定稽核范圍、頻率與方法。(2) 考量被稽核區(qū)域與活動之狀況與重要性，以及前一次稽核結(jié)果，來規(guī)劃稽核計(jì)劃。. 客戶滿意度透過對實(shí)現(xiàn)過程績效的持續(xù)評價而加以監(jiān)控，績效指標(biāo)應(yīng)適當(dāng)包括已交運(yùn)產(chǎn)品之品質(zhì)績效、市場退貨與對客戶造成之干擾、準(zhǔn)時交貨實(shí)績含超額運(yùn)費(fèi)以及客戶通知有關(guān)品質(zhì)與交貨問題等。. 在先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃過程中，確定每一過程所使用之統(tǒng)計(jì)工具，并包含于管制計(jì)劃中. 對相關(guān)人員給予其工作所需之統(tǒng)計(jì)技術(shù)的訓(xùn)練，并使公司內(nèi)全體人員了解基本概念。4. 名詞解釋：. 品質(zhì)稽核有系統(tǒng)而獨(dú)立的查驗(yàn)，以判別品質(zhì)活動及其相關(guān)結(jié)果是否與所計(jì)劃安排相符合，此等計(jì)劃是否予以有效執(zhí)行，且可適切達(dá)成目標(biāo)。. 生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)制程管制。3. 權(quán)責(zé)：. 業(yè)務(wù)部門負(fù)責(zé)客戶滿意度調(diào)查及售后監(jiān)視。6. 相關(guān)文件： 統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用管理程序 Q0800007. 附件：無1. 目的：藉監(jiān)控與量測以確保制程及產(chǎn)品等符合要求之水準(zhǔn)。4. 名詞解釋：無5. 管理內(nèi)容： 公司必須對證實(shí)產(chǎn)品的符合性、確保品質(zhì)管理系統(tǒng)的符合性及持續(xù)改進(jìn)品質(zhì)管理系統(tǒng)的有效性等，進(jìn)行監(jiān)控、量測、分析和改進(jìn)計(jì)劃并實(shí)施 在先期品質(zhì)規(guī)劃中必須確定每一過程適用的統(tǒng)計(jì)工具。2. 適用范圍：包括客戶滿意度、品質(zhì)管理系統(tǒng)稽核、制造過程稽核及產(chǎn)品稽核之監(jiān)控量測與分析改進(jìn)。. 量測系統(tǒng)分析參考依符合“量測系統(tǒng)分析”手冊中規(guī)定之方法，對檢驗(yàn)、量測與試驗(yàn)設(shè)備實(shí)施適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)研究，以分析其變異. 所有量測儀器設(shè)備之校驗(yàn)紀(jì)錄應(yīng)包括：. 設(shè)備鑒定包括所依據(jù)之測量標(biāo)準(zhǔn). 根據(jù)工程變更所做之修正. 校驗(yàn)時，發(fā)現(xiàn)失準(zhǔn)的讀值，以及其影響評估. 檢驗(yàn)后之合格狀態(tài)或說明. 若可疑物料可能已出貨，應(yīng)通知客戶. 實(shí)驗(yàn)室要求. 內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室(1) 建立“實(shí)驗(yàn)室管理程序”規(guī)范實(shí)驗(yàn)室的品質(zhì)系統(tǒng)，明定可測試或校正范圍及作業(yè)指導(dǎo)說明書、以確保其范圍內(nèi)所產(chǎn)生的測試或校正品質(zhì)(2) 對實(shí)驗(yàn)室作業(yè)結(jié)果執(zhí)行判斷之人員，應(yīng)有適當(dāng)?shù)谋尘芭c經(jīng)驗(yàn)(3) 被測樣件、產(chǎn)品或校驗(yàn)儀器等物品，應(yīng)有識別與適當(dāng)?shù)木S護(hù)管理(4) 建立實(shí)驗(yàn)室環(huán)境要求并予以監(jiān)督管制與記錄(5) 建立測試與校正程序，以及可追溯之相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，以確保實(shí)驗(yàn)室作業(yè)符合標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范及客戶要求(6) 有關(guān)紀(jì)錄的審查. 外部實(shí)驗(yàn)室(1) 相關(guān)檢驗(yàn)、校驗(yàn)與測試作業(yè)，若由外部商業(yè)/獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室實(shí)施時，該實(shí)驗(yàn)室之范圍應(yīng)有能力執(zhí)行所委托之校驗(yàn)與測試作業(yè)的需要(2) 該外部實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有證據(jù)顯示能被客戶接受，或該實(shí)驗(yàn)室必須通過ISO/IEC17025獲同等國家標(biāo)準(zhǔn)之資格驗(yàn)證。. 校正與驗(yàn)證結(jié)果的紀(jì)錄應(yīng)予以維持。. 給予適當(dāng)?shù)谋Ｗo(hù)，以免于搬運(yùn)、維護(hù)與儲存期間發(fā)生損壞或變質(zhì)。. 加以識別，以判斷其校正或驗(yàn)證狀態(tài)。5. 管理內(nèi)容：. 建立“檢驗(yàn)設(shè)備管理程序”，以管制過程所需之相關(guān)監(jiān)控與量測裝置：. 于定期或使用前予以校正或驗(yàn)證，比對之儀器應(yīng)可追溯至國際或國家量測標(biāo)準(zhǔn)；如無此類標(biāo)準(zhǔn)時，所使用之校正或驗(yàn)證的基準(zhǔn)應(yīng)被紀(jì)錄。4. 名詞解釋：. 校正在特定條件下為確立量測儀器或量測系統(tǒng)的器示值（或?qū)嵨锪烤?、參考物質(zhì)所代表的值），與相對應(yīng)被量測的已知值之間關(guān)系的一組操作。2. 適用范圍：公司影響產(chǎn)品品質(zhì)之檢驗(yàn)、量測與測試設(shè)備均屬之。. 建立一套庫存管理系統(tǒng)，以不斷最佳化存貨周轉(zhuǎn)時間，確保庫存先進(jìn)先出和最低庫存量. 于庫存管理過程發(fā)生廢棄的產(chǎn)品，應(yīng)列為不合格品之方式處置。. 交貨：(1) 須依合約上之目的地，確實(shí)實(shí)施交貨管制，并維持產(chǎn)品在最終檢驗(yàn)及測試后之品質(zhì)。(2) 零組件及產(chǎn)品之包裝，在設(shè)計(jì)上應(yīng)考慮于搬運(yùn)至儲存及交貨時，均能保持產(chǎn)品之品質(zhì)。(3) 所有的物品零組件均應(yīng)規(guī)劃適當(dāng)之場所或料架予以儲存，并加以防護(hù)以免受損。. 儲存：(1) 各類生產(chǎn)物料、半成品及成品的儲存標(biāo)示須詳細(xì)記錄，以利收發(fā)，并定期檢查庫存品的狀況，以確保品質(zhì)避免變異。詳見“客戶供應(yīng)品管理程序”。. 若客戶供料有損壞、遺失或其它不適用情事，須予記錄并通知客戶處理。對客戶供料須作驗(yàn)證、庫存保管及維護(hù)之管制。. 產(chǎn)品追溯性相關(guān)產(chǎn)品之生產(chǎn)制造，自生產(chǎn)物料之采購、進(jìn)料驗(yàn)收、制程管制、品質(zhì)檢驗(yàn)、倉儲、交貨等，個別產(chǎn)品或批次需具有獨(dú)特之識別標(biāo)志。. 識別與追溯. 產(chǎn)品之識別生產(chǎn)之零組件、半成品及成品等，由生產(chǎn)部門、質(zhì)檢部門規(guī)劃標(biāo)示方法以資識別，詳見“產(chǎn)品識別與追溯性管理程序”。. 業(yè)務(wù)部門應(yīng)建立服務(wù)問題信息的回饋系統(tǒng)，以回饋、分析產(chǎn)品的品質(zhì)、客戶回饋、客戶之需求與期望等信息，供生產(chǎn)、質(zhì)檢、技術(shù)等單位了解外部不符合事項(xiàng)，以采取相關(guān)措施。. 生產(chǎn)排程應(yīng)滿足客戶之要求，于過程中可以取得相關(guān)生產(chǎn)信息，且為訂單導(dǎo)向。其中包括關(guān)鍵設(shè)備替換零件的維持與維護(hù)目標(biāo)(2) 對于暫停使用之機(jī)器設(shè)備應(yīng)適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)，以維持其可用之狀態(tài)(3) 利用預(yù)測保養(yǎng)的方法，以持續(xù)改善設(shè)備的有效性與效率。適當(dāng)時。5. 管理內(nèi)容：. 生產(chǎn)與服務(wù)供應(yīng)之管制. 制訂“生產(chǎn)制程管理程序”以管制生產(chǎn)、交貨過程之相關(guān)作業(yè)：(1) 有產(chǎn)品特性說明之信息可取用(2) 有工作指導(dǎo)書可以取用，指導(dǎo)書應(yīng)源自于品質(zhì)規(guī)劃、控制計(jì)劃與實(shí)現(xiàn)的過程(3) 使用及維護(hù)適當(dāng)?shù)纳a(chǎn)與服務(wù)作業(yè)之相關(guān)設(shè)備(4) 規(guī)劃及使用適當(dāng)之監(jiān)控與量測儀器或設(shè)備(5) 執(zhí)行相關(guān)監(jiān)控活動與量測作業(yè)(6) 明訂放行、交貨及適用之后續(xù)交貨活動的流程并落實(shí)執(zhí)行。4. 名詞解釋：. 追溯性藉由記錄的顯示，可追溯一個實(shí)體的歷史、應(yīng)用或位置之能力。. 質(zhì)檢單位負(fù)責(zé)產(chǎn)品識別與追溯管理程序制訂，其它單位執(zhí)行之。3. 權(quán)責(zé)：. 生管部門負(fù)責(zé)新產(chǎn)品開發(fā)之制程設(shè)計(jì)規(guī)劃，作業(yè)說明制訂、設(shè)備準(zhǔn)備等。. 接收產(chǎn)品的品質(zhì)系統(tǒng)，采下列一種或多種管制方法：. 經(jīng)由接收活動，取得并評估相關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù). 根據(jù)交貨績效決定抽樣方式，進(jìn)行接收檢驗(yàn)或測試. 在供貨商處進(jìn)行第二或第三者評鑒、稽核，且其紀(jì)錄為可接受者. 委由合格實(shí)驗(yàn)室之零組件評估. 客戶所同意的其它方式. 促進(jìn)供貨商透過審查方式對其過程績效進(jìn)行監(jiān)控，指標(biāo)包括：. 已交運(yùn)產(chǎn)品之品質(zhì). 對客戶品質(zhì)的影響，包括市場退貨情形. 如期交貨的績效，包括因延遲交貨所引發(fā)的超額運(yùn)費(fèi). 有關(guān)品質(zhì)與交貨問題之特殊狀況通知客戶6. 相關(guān)文件：. 采購管理程序 P010000. 檢驗(yàn)與測試管理程序 Q0200007. 附件：無1. 目的：確保生產(chǎn)與服務(wù)的提供符合品質(zhì)管理系統(tǒng)之要求，以達(dá)客戶滿意。. 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證. 制訂“檢驗(yàn)與測試管理程序”，透過量測與監(jiān)控采購產(chǎn)品之特性，以驗(yàn)證采購之產(chǎn)品符合需求。該項(xiàng)作業(yè)不能免除本公司確保采購物品品質(zhì)之責(zé)任。除非客戶指定其它方式，供應(yīng)廠商應(yīng)取得ISO 9001：2000之第三者驗(yàn)證，必要時董事長可直接指定供應(yīng)商。. 所采購之產(chǎn)品或材料、零組件，均必須滿足相關(guān)法規(guī)之要求。. 檢驗(yàn)部門負(fù)責(zé)進(jìn)料之驗(yàn)收。3. 權(quán)責(zé)：. 技術(shù)部門負(fù)責(zé)提供技術(shù)數(shù)據(jù)。6. 相關(guān)文件：. 新產(chǎn)品開發(fā)管理程序 T010000. 制程設(shè)計(jì)管理程序 E020000. 模具管理程序 T0300007．附件：無1. 目的：確保公司采購之原物料，符合品質(zhì)管理系統(tǒng)的要求。. 適當(dāng)時，變更內(nèi)容應(yīng)被審查、驗(yàn)證及確認(rèn)，并且在實(shí)施前被核準(zhǔn)。. 原型樣件計(jì)劃：當(dāng)客戶要求時，研發(fā)部門應(yīng)制訂原型樣件計(jì)劃與管制計(jì)