【正文】 采購(gòu)（注） 采購(gòu)過程 法規(guī)的符合性 供方質(zhì)量管理體系的開發(fā) 顧客批準(zhǔn)的供貨來源 采購(gòu)信息 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證+ 進(jìn)貨產(chǎn)品的質(zhì)量 對(duì)供方的監(jiān)視 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 控制計(jì)劃 作業(yè)指導(dǎo)書 作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證 預(yù)防性和預(yù)見性維護(hù) 生產(chǎn)工裝的管理 與顧客的服務(wù)協(xié)議 生產(chǎn)和服務(wù)提供的確認(rèn) 標(biāo)識(shí)和可追溯性（注） 顧客財(cái)產(chǎn)（注）+ 顧客所有的生產(chǎn)工裝 產(chǎn)品防護(hù)+ + + 貯存和庫(kù)存+ 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制（注）+ + 測(cè)量系統(tǒng)分析+ 校準(zhǔn)/驗(yàn)收記錄+ 實(shí)驗(yàn)室要求+ 內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室+ 外部實(shí)驗(yàn)室+ 8 測(cè)量、分析和改進(jìn) 總則 統(tǒng)計(jì)工作的確定 基礎(chǔ)統(tǒng)計(jì)概念知識(shí)GB/T18305—2003idtISO/TS16949：2002QS9000第三版 監(jiān)視和測(cè)量 顧客滿意（注） 顧客滿意補(bǔ)充 內(nèi)部審核 質(zhì)量管理體系審核 制造過程審核 產(chǎn)品審核 內(nèi)部審核計(jì)劃+ 內(nèi)審員資格 過程的監(jiān)視和測(cè)量 制造過程的監(jiān)視和測(cè)量 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量（注） 全尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn) 外觀項(xiàng)目 不合格控制 不合格品控制補(bǔ)充 返工產(chǎn)品的控制 顧客通知 顧客特許 數(shù)據(jù)分析 數(shù)據(jù)的分析和使用 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) 組織的持續(xù)改進(jìn) 制造過程的改進(jìn) 糾正措施 解決問題 防錯(cuò)+ 糾正措施影響 拒收產(chǎn)品的試驗(yàn)/分析 預(yù)防措施注：本表摘自國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一宣貫教材，僅供參考。性質(zhì)：一般事實(shí)：（2）AC3型VCD產(chǎn)品的R30軟件項(xiàng)目，外包給五星公司進(jìn)行設(shè)計(jì)在與五星公司簽訂的技術(shù)協(xié)議中，未見到該軟件項(xiàng)目產(chǎn)品的確認(rèn)方法或驗(yàn)收準(zhǔn)則。此案例有二個(gè)不合格：事實(shí)：（1）AC3型VCD產(chǎn)品的控制系統(tǒng)軟件項(xiàng)目R30外包給五星公司進(jìn)行設(shè)計(jì)開發(fā)，在質(zhì)量手冊(cè)中未見說明對(duì)此類外包過程如何進(jìn)行控制的要求。審核員問該產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的功能如何驗(yàn)收？部長(zhǎng)解釋說：現(xiàn)在只有待該產(chǎn)品交付試用后才能確定是否符合功能要求。性質(zhì)：一般案例研究—不合格項(xiàng)判定（2）審核員來到產(chǎn)品工程部，了解到AC3型VCD產(chǎn)品的控制系統(tǒng)軟件項(xiàng)目R30已外包給五星軟件公司進(jìn)行設(shè)計(jì)開發(fā)。審核員要求提供產(chǎn)品認(rèn)可的批準(zhǔn)記錄，發(fā)現(xiàn)組織已使用其他顧客的“PPAP生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序”和記錄表格完成了H產(chǎn)品樣件的相關(guān)檢驗(yàn)和試驗(yàn)報(bào)告。l 注意檢查憑證和抽樣量的大小參考格式見（圖13） 檢 查 表（僅供參考） 受審部門 __________________ 接待人 _______________ 審核員 ________________ 審核日期 ________________ 編號(hào)______過程要求規(guī)范條款審核事實(shí)記錄（檢查憑證、抽樣情況）（圖13）內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核小結(jié)（1） 審核策劃和準(zhǔn)備審核方案→審核可行性分析→制訂審核計(jì)劃→計(jì)劃確認(rèn)和批準(zhǔn)→內(nèi)審員學(xué)習(xí)評(píng)審相關(guān)文件→根據(jù)本組織過程的識(shí)別和應(yīng)用,編制檢查表（2） 現(xiàn)場(chǎng)審核首次會(huì)議→現(xiàn)場(chǎng)查證→溝通→不合格項(xiàng)報(bào)告及確認(rèn)→不合格項(xiàng)匯總/分析→QMS符合性評(píng)價(jià)→綜合分析→QMS有效性評(píng)價(jià)→審核結(jié)論（糾正措施要求）→溝通→末次會(huì)議→編制書面審核報(bào)告→批準(zhǔn)/分發(fā)→審核完成（3） 審核的后續(xù)活動(dòng)（內(nèi)審員）l 糾正措施有效性跟蹤驗(yàn)證l 關(guān)閉不合格項(xiàng)第五章案例研究案例研究—編制檢查表l 以采購(gòu)（）過程為例編制檢查表,分組討論后每人用過程方法編制一份檢查表，課堂講評(píng)。檢查表的格式l 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織及IATF均未規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)格式。（本過程要達(dá)到的目標(biāo)）l 如何測(cè)量過程的業(yè)績(jī)是多少？當(dāng)不能滿足顧客要求時(shí)，做些什么？l 評(píng)估和改進(jìn)（采取了那些糾正/預(yù)防措施，朝目標(biāo)的進(jìn)展如何？）編制檢查表（審核路徑）l 對(duì)任何過程都要遵循上述烏龜圖分析這些基本步驟和內(nèi)容，以確定過程是否有效?？?jī)效的評(píng)估過程方針、目標(biāo)的策劃過程不合格品控制過程 汽車行業(yè)典型的管理過程（Mps）采購(gòu)過程 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制過程產(chǎn)品和過程的監(jiān)視和測(cè)量過程文件和記錄的控制過程 基礎(chǔ)設(shè)施的管理過程 人員能力培訓(xùn)過程 產(chǎn)品和過程的確認(rèn) 產(chǎn)品和過程的設(shè)計(jì)開發(fā)/驗(yàn)證 訂單/需求 投標(biāo) 市場(chǎng)分析/顧客要求 直接決定和影響組織給顧客的產(chǎn)品質(zhì)量和交付的過程⑵ 管理過程（Mps）支持、管理、服務(wù)于顧客導(dǎo)向過程如：在系統(tǒng)運(yùn)行中信息收集、數(shù)據(jù)分析、評(píng)價(jià)、決議等過程。l 編寫并提交不合格項(xiàng)報(bào)告（內(nèi)審員）不合格項(xiàng)報(bào)告表式參見（圖5）l 受審部門確認(rèn)不合格事實(shí)，并分析不合格的原因，采取相應(yīng)的糾正措施，并記錄糾正措施實(shí)施的結(jié)果，評(píng)介其有效性，是否能防止再發(fā)生。l 感謝各部門對(duì)審核工作的支持、配合l 請(qǐng)管理者代表或總經(jīng)理講話，鼓勵(lì)各部門不斷改進(jìn)完善質(zhì)量管理體系，提高產(chǎn)品質(zhì)量，不斷增強(qiáng)顧客的滿意度。內(nèi)部質(zhì)量管理體系評(píng)介的內(nèi)容l 過程是否已被識(shí)別并適當(dāng)規(guī)定?l 職責(zé)是否已被分配?l 程序是否得到實(shí)施和保持?l 在實(shí)施所要求的結(jié)果方面，過程是否有效？?jī)?nèi)部質(zhì)量管理體系審核的方法l 抽樣調(diào)查l 隨機(jī)抽樣內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的技巧問、聽、看、查（測(cè)）、寫現(xiàn)場(chǎng)審核首次會(huì)議的典型內(nèi)容l 會(huì)議簽到l 確認(rèn)審核的目的、范圍、準(zhǔn)則、時(shí)間l 再次確認(rèn)審核計(jì)劃（日程安排）l 介紹審核的方法和程序l 確認(rèn)末次會(huì)議的時(shí)間，報(bào)告審核結(jié)論的方法，包括不合格項(xiàng)的確認(rèn)l 會(huì)議由組長(zhǎng)主持l 管理者代表/總經(jīng)理指示l 會(huì)議一般控制在30分鐘內(nèi)結(jié)束現(xiàn)場(chǎng)審核末次會(huì)議的典型內(nèi)容（1）l 會(huì)議簽到l 重申審核的目的、范圍、準(zhǔn)則l 審核按計(jì)劃執(zhí)行情況的概述l 宣讀不合格報(bào)告的數(shù)量和性質(zhì)并匯總分析（會(huì)前相關(guān)部門已對(duì)不合格事實(shí)認(rèn)可簽字）l 對(duì)各部門確保組織質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行，實(shí)施總質(zhì)量目標(biāo)和本部門質(zhì)量目標(biāo)的有效性和體系運(yùn)行的符合性方面提出審核結(jié)論，對(duì)優(yōu)、缺點(diǎn)作出綜合評(píng)評(píng)價(jià)。首次會(huì)議收集和驗(yàn)證信息審核組內(nèi)部溝通與受審核方溝通形成審核發(fā)現(xiàn)準(zhǔn)備審核結(jié)論末次會(huì)議審核報(bào)告的編寫批準(zhǔn)、分發(fā)審核報(bào)告審核的完成（圖4）現(xiàn)場(chǎng)審核實(shí)施和報(bào)告流程圖內(nèi)審員的資格認(rèn)定l 應(yīng)具有特定審核所必需的資格（鑒定和授權(quán)）l 有能力按本規(guī)范實(shí)施審核的人員l 內(nèi)審員應(yīng)符合ISO19011：2003規(guī)定的相關(guān)要求l 準(zhǔn)確理解規(guī)范的要求，心胸開闊，不怕困難，有能力查找客觀證據(jù)，較強(qiáng)的專業(yè)知識(shí)，較好的協(xié)調(diào)、分析能力和審核技巧。（圖2） 典型審核的主要活動(dòng)審核日程安排 2005年4月11—13日日期時(shí)間活動(dòng)過程的擁有者審核員4月11日09：0009：30首次會(huì)議王大力09：3011：00過程識(shí)別管理職責(zé)顧客抱怨王大力11：0012：00銷售定單處理生產(chǎn)策劃王大力12：0013：00午餐王大力13：0015：00新品開發(fā)王大力15：0016：00采購(gòu)?fù)醮罅?6：0017：30生產(chǎn)（注塑）顧客財(cái)產(chǎn)控制王大力17：3018：00總結(jié)和管理者代表 交流王大力4月12日09：0010：30生產(chǎn)（涂裝）王大力10：3011：30倉(cāng)儲(chǔ)王大力11：3012：00交付王大力12：0013：00午餐王大力13：0014：00文件和記錄控制王大力14：0015：00不合格品控制數(shù)據(jù)分析王大力15：0016：00檢測(cè)設(shè)備控制王大力16：0017：00設(shè)備和工裝管理王大力17：0017：30培訓(xùn)王大力17：3018：00總結(jié)和管理者代表交流王大力4月13日09：0010：00糾正和預(yù)防措施持續(xù)改進(jìn)王大力10：0011：00內(nèi)審?fù)醮罅?1：0012：30報(bào)告王大力12：3013：00末次會(huì)議王大力審核報(bào)告的編制、批準(zhǔn)和分發(fā)l 審核報(bào)告的編制（審核組長(zhǎng)）l 審核報(bào)告的批準(zhǔn)（管代/總經(jīng)理）l 分發(fā)（歸口管理部門）審核的完成l 現(xiàn)場(chǎng)審核實(shí)施和報(bào)告流程，見（圖4）審核的后續(xù)活動(dòng)的實(shí)施（糾正審核實(shí)施的跟蹤驗(yàn)證）l 受審部門糾正措施完成后，內(nèi)審員應(yīng)對(duì)糾正措施完成情況及其有效性進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，并記錄、關(guān)閉不合格項(xiàng)報(bào)告。l 了解相關(guān)要求為其編制審核計(jì)劃，實(shí)施內(nèi)審作準(zhǔn)備。l 審核方案應(yīng)規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法（）審核方案－年度計(jì)劃＋審核目的、范圍、準(zhǔn)則、時(shí)間段審核范圍－產(chǎn)品總類、主要過程、場(chǎng)所（地域），如合同上具有服務(wù)的（售后培訓(xùn)、安裝、調(diào)試），也是服務(wù)的內(nèi)容，如沒有，就不要。定義 “審核方案”（GB/）針對(duì)特定時(shí)間段所策劃，并具有特定目的的一組（一次或多次）審核。l 為外部審核事先做好準(zhǔn)備工作。l 適用時(shí)，評(píng)價(jià)是否滿足相關(guān)的法律、法規(guī)要求。質(zhì)量管理體系的類型l 第一方審核——內(nèi)部 QMS審核l 第二方審核——外部 QMS審核l 第三方審核——外部 QMS審核內(nèi)部 QMS審核的目的l 確定 QMS是否符合TS16949技術(shù)規(guī)范的要求。l QMS審核是形成文件的過程。l QMS審核的“系統(tǒng)性”（正式、有序的活動(dòng)）。l GB/T183052003 idt ISO/TS16949：2002標(biāo)準(zhǔn)l 組織（供方）制定的質(zhì)量方針、目標(biāo)、質(zhì)量手冊(cè)l 組織（供方）適用的法律法規(guī)什么是質(zhì)量管理體系審核？含義：為獲得質(zhì)量管理體系活動(dòng)及其有關(guān)結(jié)果的證據(jù)，并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足質(zhì)量管理體系審核的準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。定義 “審核準(zhǔn)則”（GB/）一組方針、程序或要求。獨(dú)立的－不受干擾，該怎么評(píng)定就怎么評(píng)定系統(tǒng)的－按一定的程序（ISO19011）審核準(zhǔn)則－TS標(biāo)準(zhǔn)、公司的文件，將審核發(fā)現(xiàn)與審核準(zhǔn)則進(jìn)行比較定義 “審核證據(jù)”（GB/）與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄，事實(shí)陳述或其它信息。ISO/TS16949:2002的供應(yīng)鏈供方→組織→顧客把產(chǎn)品（原材料、服務(wù)）提供給組織的為供方－TS16949提供產(chǎn)品的組織或個(gè)人－ISO9000逐條理解規(guī)范的要求（GB/T183052003 idt ISO/TS16949：2002）l 質(zhì)量管理體系的總要求l 文件要求l 管理職責(zé)l 資源管理l 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)l 測(cè)量、分析和改進(jìn)(顧客財(cái)產(chǎn))智慧財(cái)產(chǎn)－顧客的圖紙進(jìn)公司后要驗(yàn)證：數(shù)量、符合性、保密性、確認(rèn)，規(guī)范學(xué)習(xí)應(yīng)用練習(xí)以規(guī)范的要求去評(píng)價(jià)本組織的質(zhì)量管理體系，判定有無不合格，如有，不符合規(guī)范哪條？理由是什么？如無，也請(qǐng)說明理由。l 刪減僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第7章中不適宜的條款。刪減的原則l 當(dāng)本規(guī)范的要求因組織及其產(chǎn)品的特點(diǎn)而不適用時(shí)，可以考慮對(duì)其進(jìn)行刪減。l 本規(guī)范適用于整個(gè)汽車供應(yīng)鏈。汽車行業(yè)補(bǔ)充的術(shù)語(yǔ)和定義（1）l 控制計(jì)劃l 有設(shè)計(jì)責(zé)任的組織l 防錯(cuò)l 實(shí)驗(yàn)室l 實(shí)驗(yàn)室范圍l 制造汽車行業(yè)