【正文】 BPCS功能失常）引起過程條件產(chǎn)生的風險。 失效 （ Failure）： 功能單元執(zhí)行一個要求功能的能力的終止。 誤差 （ Error）： 計算出的、觀測到的和測量到的值或條件，和真實的、規(guī)定的或理論上正確的值或條件之間的差異。 該文檔主要針對于 工業(yè)化制備液相色譜儀系統(tǒng) 的 FAT測試起草，適用于 DAC300系統(tǒng)交付之前的工廠驗收，該文檔也用于 SAT測試的對比數(shù)據(jù)參考，在后續(xù)的 IQ/OQ驗證過程中，應(yīng)保持數(shù)據(jù)的一致性。 參考資料 [1] IEC 615111 Functional safety Safety instrumented systems for the process industry sector, Part 1: Framework, definitions, system, hardware and software requirements [2] IEC 615112 Functional safety Safety instrumented systems for the process industry 題目： DAC300 工業(yè)制備液相色譜儀工廠驗收測試方案 共 25 頁 第 5 頁 編碼： HP2020C001FAT 替代：無 sector Part 2: Guidelines for the application of IEC 615111 [3] IEC 615113 Functional safety Safety instrumented systems for the process industry sector Part 3: Guidance for the determination of the required safety integrity level [4]北京創(chuàng)新通恒科技有限公司《 LC6000型制備高效液相色譜儀企業(yè)標準》 范圍 該文檔適用于 IEC61511關(guān)于 FAT測試部分。 對所有 驗證記錄 （報告） ，參加驗證人員在驗證報告中親筆簽字并注明簽字日期。 Technology Co.,Ltd 地址：北京市海淀區(qū)上地七街一號匯眾大廈 401室 電話： 01082780297 傳真： 01082899729 郵件： 此 FAT由 北京創(chuàng)新通恒科技有限公司 完成。 為確保儀器在使用中符合原設(shè)計的要求，并達到原擬訂的 控 制 目的，產(chǎn)生可信賴的量測結(jié)果， 根據(jù)驗證管理制度， 對儀器進行 FAT測試。 該 FAT測試文檔在測試的策劃階段起草，以便盡可能地進行安全性測試。按照 IEC61511標準要求，如果系統(tǒng)軟件相當復雜或系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)比較復雜，存在冗余安全結(jié)構(gòu)時， FAT測試為推薦完成項目。 DAC300 工業(yè)制備液相色譜儀 工廠驗收測試方案 方 案 號： HP2020C001FAT 驗證地點： 北京市通州區(qū)聯(lián)東 U 谷中區(qū) 車間 題目： DAC300 工業(yè)制備液相色譜儀工廠驗收測試方案 共 25 頁 第 2 頁 編碼： HP2020C001FAT 替代：無 驗證方案 審批： 方案 起草 ： 部 門 簽 名 日 期 方案審核： 部 門 簽 名 日 期 方案批準： 職 務(wù) 簽 名 日 期 質(zhì)量受權(quán)人 題目： DAC300 工業(yè)制備液相色譜儀工廠驗收測試方案 共 25 頁 第 3 頁 編碼： HP2020C001FAT 替代：無 目錄 簡介 ...................................................................................................................................................4 目的 .................................................................................................................................................4 參考 資料 ..........................................................................................................................................4 范圍 .............................................................................................................................................5 定義和術(shù)語 .......................................................................................................................................5 工廠驗收測 試 ...................................................................................................................................6 驗收計劃 .....................................................................................................................