【正文】 YQ014低速臺式大容量離心機TDL40B1臺YQ015電熱碗DW23個表32 新增主要飲片生產(chǎn)設(shè)備一覽表序號設(shè)備名稱型 號數(shù)量生產(chǎn)地1中藥選藥操作臺20自制2旋轉(zhuǎn)式切藥機QYJ1204上海3滾桶式洗藥機XYJ700B4上海4直切式切藥機QYJ2006上海5包裝操作臺10自制6轉(zhuǎn)盤式切藥機QYJ100B3上海7斜直兩用切藥機QYJB2上海8復(fù)帶式干燥機FYJ162常州9自動磨刀機MDJ3202上海10剁刀式切藥機WD1502湖北11旋轉(zhuǎn)式篩藥機SYJB2上海12粉碎機SF300，SF5002上海13包裝機214中藥碰碎機BYJ1251上海15炒藥機CYJ7003上海表33 其它生產(chǎn)設(shè)備一覽表序號設(shè)備名稱規(guī)格數(shù)量1水處理器(套)反滲透膜2T/h11套2安裝設(shè)備管道閥門等設(shè)備管道規(guī)模普配置閥門1套3滅菌器1套或2套1臺4處理水貯罐10T5,不銹鋼1套5深井一個(套)應(yīng)有水泵,貯水罐最好有一個水塔，供全廠用水，高度應(yīng)在910m處6環(huán)保處理設(shè)備一套避免對環(huán)境的污染1套7生產(chǎn)用工器具多種規(guī)格及品種1套表34 主要分析儀器一覽表序號名 稱規(guī) 格數(shù)量備注1氣相色譜儀12高效液相色譜儀23雙波長薄層掃描儀24凈化工作臺25通風(fēng)柜166冰箱47恒溫恒濕霉菌培養(yǎng)箱28電熱恒溫細菌培養(yǎng)箱29電子分析天平精度：1/10，000310電子分析天平精度：1/100，000111干燥烘箱812馬福爐213高純水發(fā)生器214電熱蒸餾水機215超聲波清洗機216生化培養(yǎng)箱117顯微鏡218紫外儀219721紫外分光度儀120試驗臺2421PH計222電位滴定儀123離心機224無菌隔離器125自動控壓蒸汽消毒鍋126藥品穩(wěn)定試驗箱127紫外分析儀（帶工作站）128真空干燥箱129低溫干燥箱130空氣采樣器131液相/色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀132紅外分光光度儀133色差儀134自動數(shù)點旋光儀135照相機136熒光分析儀137指紋圖譜儀1（七）主要技術(shù)經(jīng)濟指標(biāo)表35 主要技術(shù)經(jīng)濟指標(biāo)表序號項 目計算單位設(shè)計指標(biāo)備注1新增生產(chǎn)能力①項目新增生產(chǎn)能力T飲片/a100002每年工作日天3003每天生產(chǎn)班次①生產(chǎn)車間班/d12②檢測人員班/d24 新增定員人1205主要原材料及公用系統(tǒng)消耗主要原材料消耗①中藥主要原材料t/a12000②包裝材料t/a620公用工程系統(tǒng)消耗①上水m3/h(max)②排水m3/d220③蒸汽t/h④電,現(xiàn)有安裝容量KVA800380/220V(安裝容量)6建筑面積及廠區(qū)占地面積①項目用地面積畝50②新建建筑面積M235000③廠區(qū)新增綠化面積M2100007項目年運輸量①運進t/a17062原藥材等②運出t/a15079中藥飲片等8三廢排出量①廢水m3/d160至廢水處理站處理②廢氣（凈化后）m3/d6353③廢固體t/a4459廢藥渣、包材9建設(shè)投資①建設(shè)總投資萬元11200包括流動資金1300萬元②其中:固定資產(chǎn)投資萬元990010技術(shù)經(jīng)濟指標(biāo)增量投資有項目①投資稅后財務(wù)內(nèi)部收益率(%)②投資稅前財務(wù)內(nèi)部收益率(%)③投資稅后凈現(xiàn)值(萬元)④投資稅前凈現(xiàn)值(萬元)⑤投資利潤率(%)⑥投資利稅率(%)⑦全投資稅后投資回收期(含建設(shè)期,年)⑧全投資稅前投資回收期(含建設(shè)期,年)⑨年均利潤(萬元) ⑩項目期利潤總額(萬元) （八）建設(shè)地點項目建設(shè)地點位于xx市民營工業(yè)區(qū)內(nèi)，與xx飲片國家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程同址。（4）首次將高新技術(shù)和傳統(tǒng)技術(shù)相結(jié)合、規(guī)范化生產(chǎn)過程和生產(chǎn)過程中間產(chǎn)品和成品質(zhì)量控制相結(jié)合，建立產(chǎn)、學(xué)、研合作的優(yōu)質(zhì)特色中藥飲片產(chǎn)業(yè)化基地。（2）首次對飲片生產(chǎn)的全過程所涉及到氣相置換式潤藥技術(shù)、離心式切片技術(shù)、網(wǎng)帶氣流式飲片干燥技術(shù)、自動控溫炒制技術(shù)、自動化飲片小包裝技術(shù)等關(guān)鍵工藝技術(shù)設(shè)備進行連線改造，實現(xiàn)全過程程序控制；同時進行各工藝流程關(guān)鍵階段的中間產(chǎn)品及成品進行全方位的飲片質(zhì)量，以確保飲片的質(zhì)量的穩(wěn)定性、臨床用藥的安全性和有效性。（五）本項目的關(guān)鍵技術(shù)、項目創(chuàng)新點：項目的關(guān)鍵技術(shù)（1）飲片生產(chǎn)全過程所涉及到氣相置換式潤藥技術(shù)、離心式切片技術(shù)、網(wǎng)帶氣流式飲片干燥技術(shù)、自動控溫炒制技術(shù)、自動化飲片小包裝技術(shù)等關(guān)鍵工藝技術(shù)；（2）生產(chǎn)線各設(shè)備元件的程序化控制技術(shù)；（3）生產(chǎn)過程中飲片中間品及成品的質(zhì)量快速監(jiān)測技術(shù)；（4）生產(chǎn)過程的信息化管理技術(shù)。④、包裝工序過程管理a、小包裝生產(chǎn)線已初步建成 b、實行飲片小包裝的條碼身份證標(biāo)識和成分指紋圖譜檢識：小包裝袋上印制身份證條碼和化學(xué)成分HPLC指紋圖譜，身份證條碼應(yīng)包括原料藥材產(chǎn)地加工和飲片生產(chǎn)全過程信息；化學(xué)成分HPLC指紋圖譜為主成分指紋圖譜，含多成分群的飲片可選用2種或2種以上的HPLC指紋圖譜。同時以電腦程控電熱式炒藥機為核心，建立程控飲片炒制生產(chǎn)線。目前遠紅外測溫儀性能的不斷完善和推廣使用，使得繼續(xù)研制新型的更為實用的智能炒藥機成為可能。因此，雖然小樣試驗似乎可行，但很難實用與大生產(chǎn)而未能得到推廣使用。因此，溫度調(diào)控系統(tǒng)所顯示的溫度為鍋底或煙道口的即時溫度，與鍋內(nèi)藥物的受熱溫度和整個藥物內(nèi)部溫度相差甚遠，難以起到溫度自動調(diào)控的作用，溫度調(diào)控系統(tǒng)形同虛設(shè)，最終還是依靠經(jīng)驗解決問題。在電熱式、燃氣式、燃油式中，也同樣存在著測溫和控溫的問題。由于燃煤式炒藥機的火力太難控制，生產(chǎn)過程中完全依賴于老藥工的經(jīng)驗來進行，而且環(huán)境污染嚴重而逐步趨于淘汰。而在多數(shù)飲片生產(chǎn)所用的設(shè)備中，炒制設(shè)備是應(yīng)用最普遍、最關(guān)鍵而又為實現(xiàn)可控化難點最多的設(shè)備，因此首先迫切需要研制的是炒制設(shè)備。就目前的飲片生產(chǎn)機械而言，無論從性能，自動化程度及生產(chǎn)能力上遠遠不能適應(yīng)飲片規(guī)范化生產(chǎn)的需要。d、制定生片成品完整的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。b、工藝過程程序控制：制定干燥全過程各工藝參數(shù)的工作曲線，編制工作程序，實行干燥過程中干燥倉中各階段的溫度、濕度、通風(fēng)量的計算機程序控制。（2）飲片加工過程管理①、浸潤、切制工序過程的程序化控制及中間產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)測a、用水量、浸潤：實行定量計時程序控制；b、切制程序：最大限度提高飲片厚度的均一性；c、中間品的外觀及內(nèi)在質(zhì)量（水分、主成分含量等）檢定，為干燥工序工藝參數(shù)的確定提供參考。引進飲片生產(chǎn)過程中間產(chǎn)品及成品質(zhì)量檢測系統(tǒng)所需設(shè)備（快速水分測定儀、色度儀、HPLC測定儀、LC/MS/MS測定儀、GC/MS測定儀、重金屬檢測儀、農(nóng)藥殘留量檢測儀等）；飲片生產(chǎn)過程控制、飲片質(zhì)量在線控制、產(chǎn)品質(zhì)量控制一體化的自動控制系統(tǒng)及相關(guān)信息系統(tǒng)的建設(shè)；飲片身份證及銷售網(wǎng)絡(luò)信息化建設(shè)（飲片信息系統(tǒng)）。（三）建設(shè)的主要內(nèi)容本項目以安徽道地藥材白芍飲片品種為研究對象，以國家九五，十五攻關(guān)成果為基礎(chǔ)，以高新技術(shù)和傳統(tǒng)技術(shù)相結(jié)合，以優(yōu)質(zhì)特色中藥飲片的規(guī)范化生產(chǎn)過程和質(zhì)量控制為建設(shè)內(nèi)容，引導(dǎo)形成一個合作關(guān)系清晰、合作實體明確、合作任務(wù)落實的產(chǎn)學(xué)研合作的中藥飲片產(chǎn)業(yè)化基地，逐步實現(xiàn)中藥飲片生產(chǎn)過程和飲片質(zhì)量的可控化，確保中藥飲片的安全性和有效性。（四）研究成果的重大關(guān)鍵技術(shù)的突破對行業(yè)技術(shù)進步的重要意義和作用已取得的研究成果的重大關(guān)鍵技術(shù)為中藥飲片炮制工藝規(guī)范化研究及生產(chǎn)模式的建立提供了科學(xué)依據(jù)；大大提高了中藥飲片的科學(xué)內(nèi)涵，確立了科學(xué)的飲片質(zhì)量評價方法，為中藥飲片生產(chǎn)實行生產(chǎn)線過程控制和飲片質(zhì)量在線監(jiān)測提供了強大的技術(shù)支撐；為飲片該項目的順利實施創(chuàng)造了必備條件。示范工程的技術(shù)特點（1）實現(xiàn)了飲片生產(chǎn)的規(guī)模化（2）實現(xiàn)了主要飲片生產(chǎn)加工過程的機械化（3）實現(xiàn)了飲片單元生產(chǎn)工藝參數(shù)的可控化阻礙其進一步發(fā)展的主要因素（1）未形成飲片生產(chǎn)的專業(yè)化、品牌化（2）未實現(xiàn)生產(chǎn)工藝參數(shù)和飲片質(zhì)量的過程程序可控化（3）未實現(xiàn)全過程管理的信息化（4）未建成完整的特色優(yōu)質(zhì)飲片生產(chǎn)線本項目的建設(shè)目標(biāo)：著眼于建立飲片生產(chǎn)專業(yè)化、生產(chǎn)全過程可控化及產(chǎn)業(yè)管理信息化的示范基地。因此，配置4臺全自動燃油溫控式炒藥機是符合設(shè)計要求的。因此配置5臺干燥機是符合設(shè)計要求。②干燥：目前配置有氣流網(wǎng)帶式干燥機5臺，每臺干燥機能力為600800kg/小時，則一年干燥量可達10000噸/年?？傊?，安徽國家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)中藥飲片示范工程所建設(shè)的飲片規(guī)范化生產(chǎn)線模式以及飲片質(zhì)量評價模式已在xx市以及安徽省乃至全國的飲片生產(chǎn)企業(yè)得到應(yīng)用，已經(jīng)起到很好的示范作用。（8）示范工程成品倉庫采用立體貨架式儲存，巷道式堆垛機負責(zé)物料的水平和垂直輸送。傳統(tǒng)的煅制都是將藥物直接放置在燃燒的煤炭上進行，污染大，火候難以控制，并且難以做到環(huán)保處理。該設(shè)備全密閉、電加熱，最高溫度可達1000℃以上，完全滿足了目前中藥材煅制的要求。炒制過程中，溫度、時間等參數(shù)的可控，避免了傳統(tǒng)炒藥純粹憑經(jīng)驗、肉眼觀察而帶來的質(zhì)量不穩(wěn)定性，并達到了環(huán)保要求。另外，蒸煮后產(chǎn)生的藥汁可以收集后再拌入藥材中，減少了藥材有效成分的流失，提高了藥品質(zhì)量。（4）藥材的蒸煮：示范工程首先采用了全不銹鋼可傾式自動蒸煮鍋。在操作過程中，播料的厚度、網(wǎng)帶的走速和干燥的溫度實行自動可控。（3）飲片的干燥：示范工程采用了網(wǎng)帶氣流式干燥機新工藝。傳統(tǒng)工藝都采用的藥材通過履帶擠壓送入刀口，切片機刀片作往復(fù)上下運動或旋轉(zhuǎn)運動來切斷藥材，藥材經(jīng)過擠壓和切片的切砍，使飲片的片不整、易碎，再加上刀片運動過程中產(chǎn)生較大間隙使片形厚薄長短不一，影響產(chǎn)品質(zhì)量。⑤由于該設(shè)備工藝采用全自動控制操作，避免了以往由于浸泡時間長容易產(chǎn)生藥材霉變腐爛等藥材變質(zhì)的現(xiàn)象。④按傳統(tǒng)浸泡方法藥材的含水量基本在50%以上。而一般藥材含水量在20%左右即已軟化，即采用該工藝100公斤藥材理論只需20kg水。③節(jié)約水資源，按傳統(tǒng)浸泡方法。②氣相置換式潤藥基本無殘留水產(chǎn)生，最大限度地保留藥材的有效成分，對提高產(chǎn)質(zhì)量起到了一個飛躍的作用。與傳統(tǒng)的浸泡軟化藥材具有無可比擬的優(yōu)點：①極大地縮短了藥材軟化的時間，提高了生產(chǎn)效率。②、色譜指紋圖譜引入飲片的鑒別充分保證了其鑒別結(jié)果的科學(xué)性、可靠性。③、各種炮制工藝都建立了量化指標(biāo)。技術(shù)或工藝特點及與現(xiàn)有技術(shù)或工藝比較所具有的優(yōu)勢（1）傳統(tǒng)的生產(chǎn)工藝的規(guī)范化、工藝條件數(shù)據(jù)化：①、由浸泡軟化轉(zhuǎn)變?yōu)榻欆浕?，可將軟化工藝在用水量、浸潤溫度、浸潤時間等方面數(shù)據(jù)化。（7）控溫炒藥機項目：xx中藥科技有限公司控溫炒藥機項目2008年11月立項，2009年建成。具有藥名清晰、定量準(zhǔn)確、節(jié)省人力、操作方便、加快速度、減少粉塵等優(yōu)點，因而頗受歡迎。醫(yī)院再根據(jù)本醫(yī)院的臨床用藥習(xí)慣及需求，向生產(chǎn)廠家求購所需的各種不同規(guī)格小包裝的中藥飲片。小包裝中藥飲片一般是指中藥飲片廠特制的以全透明聚乙烯塑料或無紡布等作為包裝材料的小規(guī)格包裝的中藥飲片。xx中藥科技有限公司在譙城區(qū)十九里鎮(zhèn)于2007年開始建設(shè)10000畝白芍道地原料藥材生產(chǎn)基地，2008年上半年建成。（二）已完成的研究開發(fā)工作及中試情況和鑒定年限，技術(shù)或工藝特點以及與現(xiàn)有技術(shù)或工藝比較所具有的優(yōu)勢已完成的研究開發(fā)工作及中試情況和鑒定年限（1）科技部攻關(guān)項目:“中藥飲片炮制工藝規(guī)范化及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究”完成課32項攻關(guān)課題（2005年12月通過鑒定）:蒼術(shù)，制南星，白前，大黃，補骨脂,川芎，干姜，山楂，巴戟天，馬兜鈴，青皮，側(cè)柏葉，槐花，牛膝，爐甘石天麻，防風(fēng)，地榆， 鎖陽，升麻，百部，骨碎補，女貞子，香附，茜草，萊菔子，川楝子，苦杏仁，益智仁，淫羊藿，三七，木瓜（2）國家科研單位、大專院?；A(chǔ)性研究工作專項4項課題: 白芍，何首烏，丹皮，肉蓯蓉（3）自主創(chuàng)新項目：自籌資金，聯(lián)合中國中醫(yī)科學(xué)院