【摘要】3/4批生產(chǎn)、批包裝記錄執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)流程流程描述1.批記錄依據(jù)生產(chǎn)工藝規(guī)程、GMP進(jìn)行編制,包括批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄兩部分。2.生產(chǎn)計(jì)劃主管根據(jù)周生產(chǎn)計(jì)劃填寫批記錄批號(hào)、指令號(hào)、發(fā)放日期,交儲(chǔ)運(yùn)部按物料編碼、標(biāo)準(zhǔn)量、入庫(kù)序號(hào)準(zhǔn)確備料。3.按生產(chǎn)計(jì)劃時(shí)間發(fā)至生產(chǎn)車間,生產(chǎn)車間按批記錄中生產(chǎn)參數(shù)、質(zhì)檢要求、時(shí)間記錄點(diǎn)等,依生產(chǎn)工序流程順序記錄。批產(chǎn)品入庫(kù)后,車間主
2025-07-20 22:19
【摘要】BJCCD北京市藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2023年修訂)》培訓(xùn)文件管理北京市藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心BJCCD如果有一天,世界上沒(méi)有了法,將會(huì)是怎樣?…北京市藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心BJCCD一、企業(yè)的法一、企業(yè)的法文件就是企業(yè)的法v有“外部文件”和“內(nèi)部文件”之分§外
2025-02-13 17:54
【摘要】文件名稱批生產(chǎn)記錄批號(hào)文件編號(hào)適用范圍*車間審批人員部門姓名簽名日期起草人年月日審核人年月日年月日年月日年月日年月日批準(zhǔn)人
2024-08-14 21:21
【摘要】第一篇:藥品批生產(chǎn)記錄 藥品批生產(chǎn)記錄 [生物化學(xué)]藥品批生產(chǎn)記錄應(yīng)按 藥品批生產(chǎn)記錄應(yīng)按 A生產(chǎn)日期歸檔 B批號(hào)歸檔 C檢驗(yàn)報(bào)告日期順序歸檔 C藥品分等細(xì)則歸檔 E藥品入庫(kù)日期歸檔 ...
2024-10-28 15:08
【摘要】生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)流程圖規(guī)劃發(fā)展部下達(dá)的年度和季度生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)計(jì)劃公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)決策機(jī)動(dòng)部次月設(shè)備大中修計(jì)劃安排銷售部月度銷售計(jì)劃國(guó)貿(mào)部出口計(jì)劃次月主要產(chǎn)品產(chǎn)量計(jì)劃草案總調(diào)度室計(jì)劃科科長(zhǎng)、生產(chǎn)處處長(zhǎng)、主管副總審查通過(guò)根據(jù)二級(jí)單位意見(jiàn)對(duì)草案修訂每月20日銷售部、國(guó)貿(mào)部、原料部、技術(shù)資源部、機(jī)動(dòng)
2024-11-25 05:44
【摘要】批生產(chǎn)記錄產(chǎn)品名稱:規(guī) 格:批 號(hào):包裝規(guī)格:理論產(chǎn)量:實(shí)際產(chǎn)量:成?品?率:質(zhì)量結(jié)論:生產(chǎn)車間審核人: 年 月 日生產(chǎn)部審核人: 年 月 日質(zhì)量部審核人: 年 月 日片劑批生產(chǎn)記錄目錄□1、批生產(chǎn)
2025-07-27 07:53
【摘要】總頁(yè)數(shù):11頁(yè)(9頁(yè)+2個(gè)附件:2頁(yè))Totalpages:11pages(9pages+2appendicx:2pages)目錄TABLEOFCONTENTS:1. 目的OBJECTIVE 22. 范圍SCOPE 23. 職責(zé)RESPONSIBILITIES 24. 步驟PROCEDURE 3 流程圖Flowchart 3 包裝批
2024-08-16 01:25
【摘要】德信誠(chéng)培訓(xùn)網(wǎng)更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn):好好學(xué)習(xí)社區(qū)GMP批生產(chǎn)記錄管理規(guī)程:規(guī)范生產(chǎn)過(guò)程中記錄文件的編制、審核、批準(zhǔn)、使用、保管的管理程序。:適用于本公司的所有劑型、品種的批生產(chǎn)記錄。:相關(guān)車間崗位操作人、崗位負(fù)責(zé)人嚴(yán)格執(zhí)行本規(guī)程;車間主任、生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)在實(shí)際工作貫徹落實(shí)本規(guī)程;質(zhì)量管
2025-05-22 01:14
【摘要】INVESemi-worksPlantDocumentname:BatchProductionRecordofSaccharomycescerevisiawrittenby:date:2014/4/17Reviewedby:date:Documentnumber:Approvedb
2025-06-23 13:22
【摘要】2023年06月02日一、概述定義:用于記載事物或過(guò)程的文字、表格一類的文件?記錄是記載生產(chǎn)與質(zhì)量管理過(guò)程中的每一步操作,和我們所制定的文件相符。每一文件都應(yīng)有相應(yīng)的記錄來(lái)支持。?國(guó)家藥品食品監(jiān)督管理局檢查的重點(diǎn)有三部分:現(xiàn)場(chǎng)、記錄、軟件等。記錄的重要性:1、現(xiàn)場(chǎng)主要檢查硬件、操作及現(xiàn)場(chǎng)所處的狀態(tài);文件主要檢查所制定的文件的內(nèi)容是否生產(chǎn)情況一致
2025-01-08 05:45
【摘要】批生產(chǎn)記錄培訓(xùn)講義一、概述定義:用于記載事物或過(guò)程的文字、表格一類的文件?記錄是記載生產(chǎn)與質(zhì)量管理過(guò)程中的每一步操作,和我們所制定的文件相符。每一文件都應(yīng)有相應(yīng)的記錄來(lái)支持。?國(guó)家藥品食品監(jiān)督管理局檢查的重點(diǎn)有三部分:現(xiàn)場(chǎng)、記錄、軟件等。記錄的重要性:1、現(xiàn)場(chǎng)主要檢查硬件、操作及現(xiàn)場(chǎng)所處的狀態(tài)。2、文件主要檢查所制定的文件的內(nèi)容是否生產(chǎn)情況一致
2025-03-05 12:27
【摘要】什么是批生產(chǎn)記錄?一個(gè)批次的待包裝品或成品的所有生產(chǎn)記錄,批生產(chǎn)記錄能提供該產(chǎn)品的生產(chǎn)歷史,以及與質(zhì)量有關(guān)的情況。?對(duì)于每一種產(chǎn)品都應(yīng)準(zhǔn)備批生產(chǎn)記錄,它應(yīng)該包括跟每一批產(chǎn)品有關(guān)的完整的信息。批生產(chǎn)記錄應(yīng)在發(fā)行之前被檢驗(yàn),以確保它是一個(gè)正確的版本、一個(gè)對(duì)適當(dāng)?shù)闹饕a(chǎn)品說(shuō)明的清晰再現(xiàn)。批生產(chǎn)記錄應(yīng)包括?日期,時(shí)間?使用的
2025-05-20 23:49
【摘要】......流程名稱包裝開(kāi)發(fā)天潤(rùn)股份有限公司研發(fā)部流程編號(hào)主推崗位包裝工程師共3頁(yè),第1頁(yè)包裝開(kāi)發(fā)流程開(kāi)始根據(jù)新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)計(jì)劃及主機(jī)廠包裝標(biāo)準(zhǔn)啟動(dòng)包裝方案設(shè)計(jì)新產(chǎn)品包裝方案設(shè)計(jì)評(píng)審主機(jī)廠確認(rèn)
2025-04-13 04:23
【摘要】......敷料包裝操作流程準(zhǔn)備:人員準(zhǔn)備環(huán)境準(zhǔn)備物品準(zhǔn)備包裝前檢查:對(duì)光檢查,整理用物、消毒交接、登
2025-04-13 23:16
【摘要】板藍(lán)根顆粒批提取生產(chǎn)記錄(文件編碼:BPR-101Rev:00)板藍(lán)根顆粒提取批生產(chǎn)記錄、指令單號(hào):產(chǎn)品批號(hào):藥材用量:共1味,總計(jì)252Kg浸膏數(shù)量:Kg操作日期:年月日至月日匯
2025-07-29 14:03