批生產(chǎn)記錄書寫規(guī)范-文庫(kù)吧資料
2025-05-20 23:49本頁(yè)面
【正文】 有批包裝記錄，以便追溯該批產(chǎn)品包裝操作以及與質(zhì)量有關(guān)的情況。 第一百七十五條 批生產(chǎn)記錄的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括： （一）產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批號(hào)； （二）生產(chǎn)以及中間工序開始、結(jié)束的日期和時(shí)間； （三）每一生產(chǎn)工序的負(fù)責(zé)人簽名； （四）生產(chǎn)步驟操作人員的簽名；必要時(shí)，還應(yīng)當(dāng)有操作（如稱量）復(fù)核人員的簽名； （五）每一原輔料的批號(hào)和（或）檢驗(yàn)控制號(hào)以及實(shí)際稱量的數(shù)量（包括投入的回收或返工處理產(chǎn)品的批號(hào)及數(shù)量）； （六）相關(guān)生產(chǎn)操作或活動(dòng)、工藝參數(shù)及控制范圍，以及所用主要生產(chǎn)設(shè)備的編號(hào)； （七）中間控制結(jié)果的記錄以及操作人員的簽名； （八）不同生產(chǎn)工序所得產(chǎn)量及必要時(shí)的物料平衡計(jì)算； （九）對(duì)特殊問(wèn)題或異常事件的記錄，包括對(duì)偏離工藝規(guī)程的偏差情況的詳細(xì)說(shuō)明或調(diào)查報(bào)告，并經(jīng)簽字批準(zhǔn)。 第一百七十四條 在生產(chǎn)過(guò)程中，進(jìn)行每項(xiàng)操作時(shí)應(yīng)當(dāng)及時(shí)記錄，操作結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)由生產(chǎn)操作人員確認(rèn)并簽注姓名和日期。批生產(chǎn)記錄的復(fù)制和發(fā)放均應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程進(jìn)行控制并有記錄，每批產(chǎn)品的生產(chǎn)只能發(fā)放一份原版空白批生產(chǎn)記錄的復(fù)制件。 ? 明確批生產(chǎn)記錄的格式要求。 ? 新增條款 ? 強(qiáng)調(diào)批生產(chǎn)記錄與工藝規(guī)程的一致性。記錄的設(shè)計(jì)應(yīng)當(dāng)避免填寫差錯(cuò)。 ? 新增條款 ? 提出批生產(chǎn)記錄控制的要求。 批生產(chǎn)記錄書寫規(guī)范 ? 表格中不需填寫的空白表格位置應(yīng)以 /劃去。 – 如數(shù)據(jù)為 ，應(yīng)如下述方式修改 : – 修改后原來(lái)的數(shù)據(jù)或文字應(yīng)清晰可見(jiàn) 批
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