板藍(lán)根顆粒提取批生產(chǎn)記錄-文庫吧資料
2025-07-29 14:03本頁面
【正文】 障□雙效節(jié)能蒸發(fā)濃縮器 使用□ 完好□ 故障□球形濃縮器 使用□ 完好□ 故障□。浸泡開始時(shí)間： 結(jié)束時(shí)間：煎煮2次煎煮次數(shù)加水倍量煎煮壓力Mpa煎煮溫度℃煎煮時(shí)間（h）操作人第一次第二次。多功能提取罐使用1號(hào)罐□ 使用2號(hào)罐 □ 使用3號(hào)罐 □ 使用4號(hào)罐□設(shè)備完好□ 設(shè)備故障□?！跏? □否檢查時(shí)間年 月 日 時(shí) 分至 時(shí) 分檢查人QA員物料準(zhǔn)備：對(duì)照生產(chǎn)指令領(lǐng)取所需藥材并復(fù)核名稱、批號(hào)、數(shù)量等?！跏? □否4檢查設(shè)備是否完好?！跏? □否★ 經(jīng)QA檢查合格方可進(jìn)行下一項(xiàng)操作！□合格 □不合格2確認(rèn)無前批(前次)生產(chǎn)遺留物和文件、記錄。收率：≥98 ％操作時(shí)間： 日 時(shí) 分 日 時(shí) 分片厚： 切藥前凈重： Kg切藥后凈重： Kg（收率：產(chǎn)出量/投料量100％= ％ ）干燥操作所用設(shè)備名稱 FZG15方形真空干燥箱（編號(hào)：QT013）操作人：復(fù)核人：執(zhí)行：SOPPM006要求：①真空度：— ，②溫度70177。5℃，軟化至無干心，水盡藥透。收率：≥98 ％操作時(shí)間： 日 時(shí) 分 日 時(shí) 分 除去 。收膏：（50℃測(cè)）的浸膏。濃縮：（50℃測(cè)），注入濃縮液儲(chǔ)罐中?！扒鍒?chǎng)管理規(guī)程” 要求進(jìn)行轉(zhuǎn)換品種或批號(hào)的清場(chǎng)。設(shè)備多功能提取罐、提取液儲(chǔ)罐、雙效節(jié)能濃縮器、濃縮液儲(chǔ)罐、醇沉罐、球形真空減壓濃縮器提取方法將稱量好的板藍(lán)根凈藥材投入到多功能提取罐中，要求每罐煎煮兩次，第一次加入8倍量水，浸泡30分鐘，煎煮2小時(shí)（藥液沸騰開始計(jì)時(shí)），煎液濾過注入儲(chǔ)罐，再加入6倍量水，煎煮1小時(shí)，煎液濾過注入提取液儲(chǔ)罐。板藍(lán)根顆粒批提取生產(chǎn)記錄 (文件編碼：BPR101 Rev：00 ) 板藍(lán)根顆粒提取批生產(chǎn)記錄、指令單號(hào)：產(chǎn)品批號(hào)：藥材用量：共 1 味，總計(jì) 252 Kg浸膏數(shù)量： Kg操作日期： 年 月 日至 月 日匯 總 人：審 核 人：********** 提 取 批 生 產(chǎn) 指 令 指令依據(jù)板藍(lán)根顆粒浸膏工藝規(guī)程標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)中國藥典（2015年版一部） 產(chǎn)品代碼產(chǎn)品名稱藥材總量制劑總量浸膏數(shù)量產(chǎn)品批號(hào)TQ001板藍(lán)根顆粒浸膏252 kg藥材用量名稱物料代碼批生產(chǎn)處方量名稱物料代碼批生產(chǎn)處方量板藍(lán)根YJ004252
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