【總結(jié)】課程設(shè)計(jì)論文題目:年產(chǎn)2億袋板藍(lán)根顆粒劑車間工藝設(shè)計(jì)學(xué)院輕工化工學(xué)院專業(yè)班級(jí)12制藥工程(1)班組員姓名馬展鵬3112001673(組長(zhǎng))
2025-05-31 12:32
【總結(jié)】批生產(chǎn)記錄培訓(xùn)講義一、概述定義:用于記載事物或過(guò)程的文字、表格一類的文件?記錄是記載生產(chǎn)與質(zhì)量管理過(guò)程中的每一步操作,和我們所制定的文件相符。每一文件都應(yīng)有相應(yīng)的記錄來(lái)支持。?國(guó)家藥品食品監(jiān)督管理局檢查的重點(diǎn)有三部分:現(xiàn)場(chǎng)、記錄、軟件等。記錄的重要性:1、現(xiàn)場(chǎng)主要檢查硬件、操作及現(xiàn)場(chǎng)所處的狀態(tài)。2、文件主要檢查所制定的文件的內(nèi)容是否生產(chǎn)情況一致
2025-03-01 12:27
【總結(jié)】什么是批生產(chǎn)記錄?一個(gè)批次的待包裝品或成品的所有生產(chǎn)記錄,批生產(chǎn)記錄能提供該產(chǎn)品的生產(chǎn)歷史,以及與質(zhì)量有關(guān)的情況。?對(duì)于每一種產(chǎn)品都應(yīng)準(zhǔn)備批生產(chǎn)記錄,它應(yīng)該包括跟每一批產(chǎn)品有關(guān)的完整的信息。批生產(chǎn)記錄應(yīng)在發(fā)行之前被檢驗(yàn),以確保它是一個(gè)正確的版本、一個(gè)對(duì)適當(dāng)?shù)闹饕a(chǎn)品說(shuō)明的清晰再現(xiàn)。批生產(chǎn)記錄應(yīng)包括?日期,時(shí)間?使用的
2025-05-12 23:49
【總結(jié)】記錄編碼:08RO10004-00固體口服制劑批生產(chǎn)記錄品 名:規(guī) 格:批 號(hào):包裝規(guī)格:成品數(shù)量:生產(chǎn)車間: 固體制劑車間整理人簽名:QA?審核簽名:生產(chǎn)記錄填寫(xiě)要求:1、記錄及時(shí)填寫(xiě),不得事前填寫(xiě)或事后補(bǔ)寫(xiě)。2、字跡清晰,內(nèi)容真實(shí),數(shù)據(jù)完整。
2025-08-03 01:46
【總結(jié)】德信誠(chéng)培訓(xùn)網(wǎng)更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn):好好學(xué)習(xí)社區(qū)GMP批生產(chǎn)記錄管理規(guī)程:規(guī)范生產(chǎn)過(guò)程中記錄文件的編制、審核、批準(zhǔn)、使用、保管的管理程序。:適用于本公司的所有劑型、品種的批生產(chǎn)記錄。:相關(guān)車間崗位操作人、崗位負(fù)責(zé)人嚴(yán)格執(zhí)行本規(guī)程;車間主任、生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)在實(shí)際工作貫徹落實(shí)本規(guī)程;質(zhì)量管
2025-05-14 01:14
【總結(jié)】現(xiàn)有業(yè)務(wù)調(diào)研報(bào)告生產(chǎn)計(jì)劃與控制模塊流程編號(hào):AI-PP-080流程名稱:批生產(chǎn)、批包裝記錄執(zhí)行流程責(zé)任人:張川日期:2002-3-21版本: 流程描述1.批記錄依據(jù)生產(chǎn)工藝規(guī)程、GMP進(jìn)行編制,包括批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄兩部分。2.生產(chǎn)計(jì)劃主管根據(jù)周生產(chǎn)計(jì)劃填寫(xiě)批記錄批號(hào)、指令號(hào)、發(fā)放日期,交儲(chǔ)運(yùn)部
2025-04-08 11:25
【總結(jié)】批生產(chǎn)記錄84消毒液規(guī)格:468ml/瓶包裝規(guī)格:468ml/瓶╳30瓶/箱產(chǎn)品批號(hào):本批批量:成品量:成品收率:
2025-08-05 00:25
【總結(jié)】浙江新華制藥有限公司RPR023-00********有限公司****批生產(chǎn)記錄品名:規(guī)格:批
2026-01-06 01:37
2025-08-22 14:12
【總結(jié)】WORD資料可編輯工藝管理記錄.化妝品批生產(chǎn)記錄產(chǎn)品名稱:產(chǎn)品規(guī)格:產(chǎn)品批號(hào):
2025-05-17 12:15
【總結(jié)】文件名稱批生產(chǎn)記錄編寫(xiě)及管理要求文件編號(hào)SMF-A001008-01文件級(jí)別二級(jí)文件生效日期2013-08-15審批及頒發(fā):部門(mén)簽名日期起草質(zhì)量保證部主審質(zhì)量保證部質(zhì)量總監(jiān)會(huì)審生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人頒發(fā)
2025-04-12 12:54
【總結(jié)】NO:毛尖茶葉批生產(chǎn)記錄品名:規(guī)格:批號(hào):批量:生產(chǎn)日期:年月日至月日負(fù)責(zé)人:審核人:日期:批生產(chǎn)記錄目錄1、封面2、批生產(chǎn)記錄目錄3、茶葉
2025-06-26 20:23
【總結(jié)】XXXXXX有限公司XXXXX批生產(chǎn)記錄品名:規(guī)格:批號(hào):理論產(chǎn)量:成品數(shù):
2025-06-30 22:38
【總結(jié)】BJCCD北京市藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2023年修訂)》培訓(xùn)文件管理北京市藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心BJCCD如果有一天,世界上沒(méi)有了法,將會(huì)是怎樣?…北京市藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心BJCCD一、企業(yè)的法一、企業(yè)的法文件就是企業(yè)的法v有“外部文件”和“內(nèi)部文件”之分§外
2025-02-09 17:54
【總結(jié)】板藍(lán)根顆粒工藝驗(yàn)證方案驗(yàn)證名稱驗(yàn)證文件編號(hào)板藍(lán)根顆粒工藝驗(yàn)證方案SMP-VT-4010-01目錄1.概述2.目的3.范圍4.驗(yàn)證組織人員5.驗(yàn)證使用文件6.驗(yàn)證條件7.驗(yàn)證生產(chǎn)步驟8.各環(huán)節(jié)技術(shù)參數(shù)及物料平衡數(shù)據(jù)9.驗(yàn)證過(guò)程QA監(jiān)
2025-05-13 03:33