批生產(chǎn)記錄填寫(xiě)(編輯修改稿)
2025-03-19 12:27 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 容填寫(xiě)齊全，不得留有空格，如無(wú)內(nèi)容填寫(xiě)時(shí)要用 “——” 表示，內(nèi)容與上項(xiàng)相同時(shí)應(yīng)重復(fù)抄寫(xiě)，不得用 “……” 或 “同上 ”表示。? 品名規(guī)格不得簡(jiǎn)寫(xiě)? 每個(gè)工序或崗位的操作記錄與有關(guān)工序或崗位的操作記錄不應(yīng)前后矛盾。要做到一致性，連貫性和追蹤性。 五、生產(chǎn)記錄的填寫(xiě) 五、生產(chǎn)記錄的填寫(xiě) ? 日期書(shū)寫(xiě)格式：應(yīng)按 2023年 08月 06日 或 書(shū)寫(xiě) ，不得寫(xiě)為： 06/081 150806 等? 時(shí)間填寫(xiě)應(yīng)為 09:02，不得寫(xiě)為 9:02等?日期、時(shí)間必須為雙數(shù)。五、生產(chǎn)記錄的填寫(xiě) ? 批生產(chǎn)記錄中的任何數(shù)據(jù)的修改方式均以橫線(xiàn)劃去相應(yīng)的錯(cuò)誤數(shù)據(jù)，在上方或旁邊填寫(xiě)上正確的數(shù)據(jù)，并簽上修改人的姓名及修改日期。? 如數(shù)據(jù)為 ，應(yīng)如下述方式修改 :? 修改后原來(lái)的數(shù)據(jù)或文字應(yīng)清晰可見(jiàn)五、生產(chǎn)記錄的填寫(xiě) ? 書(shū)寫(xiě)中出現(xiàn)任何書(shū)寫(xiě)錯(cuò)誤均不得進(jìn)行涂黑原數(shù)據(jù)后書(shū)寫(xiě)新數(shù)據(jù)、采用涂改液修改錯(cuò)誤數(shù)據(jù)后書(shū)寫(xiě)或用刀片刮掉錯(cuò)誤數(shù)據(jù)后書(shū)寫(xiě)等行為。? 任何隱去原有記錄進(jìn)行的修改的行為均是不允許的。五、生產(chǎn)記錄的填寫(xiě) ? 記錄應(yīng)現(xiàn)場(chǎng)記錄? 不允許進(jìn)行事后補(bǔ)寫(xiě)；? 更不允許事先估計(jì)后填寫(xiě)；五、生產(chǎn)記錄的填寫(xiě)? 記錄的書(shū)寫(xiě)應(yīng)使用簡(jiǎn)體中文? 不得使用繁體字、不規(guī)范簡(jiǎn)化字等；? 數(shù)據(jù)的填寫(xiě)應(yīng)由該生產(chǎn)步驟的操作人員進(jìn)行，并簽名及簽署開(kāi)始日期及時(shí)間后由復(fù)核人進(jìn)行復(fù)核并簽名，簽署日期及時(shí)間。五、生產(chǎn)記錄的填寫(xiě)? 簽名的真實(shí)性? 在批生產(chǎn)記錄在的任何簽名必須保證是本人簽名，任何情況下均不允許代簽，簽名必須工整，易于識(shí)別。? 表格中不需填寫(xiě)的空白表格位置應(yīng)以 /劃去? 記錄應(yīng)有專(zhuān)人復(fù)核。對(duì)不符合填寫(xiě)方法的記錄，復(fù)核人應(yīng)監(jiān)督填寫(xiě)人更正五、生產(chǎn)記錄的填寫(xiě) 六、生產(chǎn)記錄的整理與保存? 崗位操作記錄由崗位操作人員填寫(xiě)，崗位負(fù)責(zé)人，車(chē)間工藝員 審核并簽字。? 崗位操作記錄由班組長(zhǎng)整理后并交車(chē)間 工藝員 ，? 批生產(chǎn)記錄由 車(chē)間工藝員 匯總整理，填寫(xiě)成品放行記錄不得缺頁(yè)、漏頁(yè)，? 由 生產(chǎn)部經(jīng)理 審核并簽名。最后由 QA審核簽名 交 QA室主管 。? QA室主管審核 無(wú)誤后 交質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人 。? 最后 質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人 審核無(wú)誤后簽 字 放行。記錄的保存 整理完的批生產(chǎn)記錄，由 QA交質(zhì)量部按品種分批存檔，保存至有效期后一年 。 生產(chǎn)記錄保存三年后，需銷(xiāo)毀時(shí)，應(yīng)由 質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人審查、監(jiān)督、指定專(zhuān)人銷(xiāo)毀。 ? 必須按每批崗位操作記錄串聯(lián)復(fù)核? 必須將記錄內(nèi)容與生產(chǎn)工藝規(guī)程，崗位操作規(guī)程對(duì)照審核? 上下工序及成品記錄中的數(shù)量、質(zhì)量、批號(hào)、容器必須一致、正確? 對(duì)生產(chǎn)記錄中不符合要求的填寫(xiě)方法，必須由填寫(xiě)人更正并簽字? 若發(fā)現(xiàn)異常情況必須查明原因，作出合理的說(shuō)明，并作詳細(xì)記錄，經(jīng)辦人，復(fù)核人要簽字。七、復(fù)核的注意事項(xiàng)? 第一百七十一條 每批產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)的批生產(chǎn)記錄，可追溯該批產(chǎn)品的生產(chǎn)歷史以及與質(zhì)
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