【正文】 二月 2115:17:4515:17Feb2102Feb211越是無(wú)能的人，越喜歡挑剔別人的錯(cuò)兒。 。批包裝記錄的每一頁(yè)均應(yīng)當(dāng)標(biāo)注所包裝產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、包裝形式和批號(hào)。最后由 QA審核簽名 交 QA室主管 。四、記錄領(lǐng)用? 崗位操作記錄由崗位操作人員填寫(xiě)、崗位負(fù)責(zé)人復(fù)核并簽字。記錄主要檢查記錄的格式、內(nèi)容是否齊全， GMP中規(guī)定的項(xiàng)目都應(yīng)齊全，檢查現(xiàn)狀和檢查過(guò)去的生產(chǎn)狀況。檢查現(xiàn)狀 由點(diǎn)到面：批生產(chǎn)記錄中的某一物料情況引申到倉(cāng)庫(kù)的物料情況，物料的采購(gòu)、入庫(kù)、發(fā)放、質(zhì)量部的檢驗(yàn)、留樣等情況；批生產(chǎn)記錄中的工藝參數(shù)、物料平衡、偏差、操作要點(diǎn)等引申到工藝規(guī)程、工藝執(zhí)行情況、工藝監(jiān)控等；批生產(chǎn)記錄中的物料傳遞過(guò)程引申到工藝流動(dòng)情況、中間站運(yùn)轉(zhuǎn)情況；壓差、溫濕度記錄引申到廠房情況、空氣凈化系統(tǒng)運(yùn)行情況；設(shè)備運(yùn)行記錄引申到設(shè)備情況；清場(chǎng)記錄引申到衛(wèi)生執(zhí)行情況、衛(wèi)生 SOP、現(xiàn)場(chǎng)衛(wèi)生監(jiān)控；銷售記錄引申到銷售情況；檢驗(yàn)記錄引申到質(zhì)量管理情況（質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn) SOP、質(zhì)量管理制度、全檢等）。? 品名規(guī)格不得簡(jiǎn)寫(xiě)? 每個(gè)工序或崗位的操作記錄與有關(guān)工序或崗位的操作記錄不應(yīng)前后矛盾。 ? 必須按每批崗位操作記錄串聯(lián)復(fù)核? 必須將記錄內(nèi)容與生產(chǎn)工藝規(guī)程，崗位操作規(guī)程對(duì)照審核? 上下工序及成品記錄中的數(shù)量、質(zhì)量、批號(hào)、容器必須一致、正確? 對(duì)生產(chǎn)記錄中不符合要求的填寫(xiě)方法，必須由填寫(xiě)人更正并簽字? 若發(fā)現(xiàn)異常情況必須查明原因，作出合理的說(shuō)明，并作詳細(xì)記錄，經(jīng)辦人，復(fù)核人要簽字。? 名寫(xiě)全稱不可簡(jiǎn) , ? 重復(fù)內(nèi)容不點(diǎn)點(diǎn)。 15:17:4515:17:4515:172/2/2023 3:17:45 PM1成功就是日復(fù)一日那一點(diǎn)點(diǎn)小小努力的積累。 二月 213:17 下午 二月 2115:17February 02, 20231業(yè)余生活要有意義，不要越軌。 二月 213:17 下午 二月 2115:17February 02, 20231少年十五二十時(shí)，步行奪得胡馬騎。 15:17:4515:17:4515:172/2/2023 3:17:45 PM1以我獨(dú)沈久，愧君相見(jiàn)頻。批生產(chǎn)記錄的復(fù)制和發(fā)放均應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程進(jìn)行控制并有記錄，每批產(chǎn)品的生產(chǎn)只能發(fā)放一份原版空白批生產(chǎn)記錄的復(fù)制件。五、生產(chǎn)記錄的填寫(xiě) ? 記錄應(yīng)現(xiàn)場(chǎng)記錄? 不允許進(jìn)行事后補(bǔ)寫(xiě)；? 更不允許事先估計(jì)后填寫(xiě)；五、生產(chǎn)記錄的填寫(xiě)? 記錄的書(shū)寫(xiě)應(yīng)使用簡(jiǎn)體中文? 不得使用繁體字、不規(guī)范簡(jiǎn)化字等；? 數(shù)據(jù)的填寫(xiě)應(yīng)由該生產(chǎn)步驟的操作人員進(jìn)行，并簽名及簽署開(kāi)始日期及時(shí)間后由復(fù)核人進(jìn)行復(fù)核并簽名，簽署日期及時(shí)間。批生產(chǎn)記錄? 記錄的內(nèi)容包括： 批包裝產(chǎn)品名稱、規(guī)格、包裝形式、批號(hào)、生產(chǎn)日期和有效期；　?。ǘ┌b操作日期和時(shí)間；　?。ㄈ┌b操作負(fù)責(zé)人簽名；　?。ㄋ模┌b工序的操作人員簽名；　?。ㄎ澹┟恳话b材料的名稱、批號(hào)和實(shí)際使用的數(shù)量；