【正文】 更能讓人看出當(dāng)時(shí)的審核是怎樣進(jìn)行的。但要盡可能使用開啟性提問，避免使用封閉式提問（即只要求回答是/否的問題），評(píng)審體系及其有效性。編制檢查表時(shí)，不僅要考慮上述要點(diǎn)，而且要考慮關(guān)鍵的管理控制活動(dòng)。1 在該區(qū)域里，工作人員的培訓(xùn)/經(jīng)驗(yàn)/資歷，以及相關(guān)人員對(duì)所執(zhí)行的程序的理解；1 對(duì)程序的有效和正確執(zhí)行；1 達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求；1 設(shè)備的校準(zhǔn)（如適用）；1 文件/表格得到正確地使用期和分發(fā)；1 文件、表格和其他質(zhì)量記錄是否得到正確歸檔、保管和便于查閱。雖然，審核范圍不應(yīng)隨意變更，但如果在審核過程中發(fā)現(xiàn)，需要根據(jù)實(shí)際情況增加額外的審核活動(dòng)時(shí)，不應(yīng)對(duì)此加以限制。雖然使用新的檢查表是可行的，但從盡可能利用現(xiàn)有資源的角度來看，是不太好的。這樣，很可能造成無端的限制，并扼殺審核員的創(chuàng)造性。建議審核前編制內(nèi)審檢查表。但基本要求是，審核員用起來順手，可以按照個(gè)人風(fēng)格進(jìn)行設(shè)計(jì)。通常包括檢查表、以及用來報(bào)告不合格項(xiàng)或觀察結(jié)果的標(biāo)準(zhǔn)表格。此階段的商談為審核奠定了基礎(chǔ)，并會(huì)影響被審部門對(duì)本次審核及以后審核的協(xié)助和合作。6） 審核的各個(gè)階段可能會(huì)涉及的人員。4） 審核進(jìn)展時(shí)間安排（適用于某些情況），例如如果同時(shí)審核幾個(gè)部門。2） 開始的地點(diǎn)和時(shí)間。不管如何安排這樣的會(huì)談，審核員必須按照自己的程序進(jìn)行，例如使用備忘錄、正式通知、訪問等等。 我是否有做此項(xiàng)工作的經(jīng)驗(yàn)/知識(shí)？在此階段，閱讀程序是很有用的，以確保清楚地了解情況，特別是自上次審核后所做的更改。 準(zhǔn)備檢查表所需的時(shí)間（與分配的時(shí)間是否合適？）在此審核員應(yīng)考慮：通過閱讀，全面地評(píng)價(jià)下列文件：1） 受審核區(qū)域的質(zhì)量手冊(cè)和程序文件；2） 特別適用于受審核區(qū)域的法規(guī)性文件、規(guī)范等；3） 該區(qū)域上次的審核發(fā)現(xiàn)，以及該區(qū)域有關(guān)的適用工作文件（例如檢查表）；4） 與該區(qū)域有關(guān)的糾正措施分析記錄。除了在準(zhǔn)備階段就審核范圍達(dá)成共識(shí)外，敲定審核計(jì)劃是個(gè)好主意 請(qǐng)看本章后半部。如果他們?cè)谧畛蹼A段不參與，那么在審核時(shí)出現(xiàn)誤解和問題的可能性就大大增加。這看似常識(shí)，但是，清楚理解審核范圍是非常重要的，否則將影響審核計(jì)劃的全面性。 以往的糾正措施確認(rèn)審核范圍1. 確定審核范圍審核員必須明白，哪些區(qū)域或程序需要他們?nèi)徍恕?法律/規(guī)范226。 未次會(huì)議審核前的主要活動(dòng)準(zhǔn) 備 檢 查 表閱讀相關(guān)的文件：226。 天數(shù)226。商定審核日程：226。在相同的條件下，對(duì)相同的工作進(jìn)行審核，不同的審核員應(yīng)得出相似的結(jié)論。7. 審核管理需要采取適當(dāng)?shù)姆椒?，?duì)審核員的工作表現(xiàn)進(jìn)行監(jiān)督。5. 審核員的素質(zhì)： 下列表格列出了審核員應(yīng)有和不應(yīng)有的品質(zhì)：應(yīng)具有：不應(yīng)具有嚴(yán)肅認(rèn)真漫不經(jīng)心公正帶有偏見開朗愉快的害羞簡(jiǎn)明扼要冗長繁瑣自律散漫善于表達(dá)的沉默寡言耐心心胸狹窄積極消極6. 審核組成員的選擇：在選擇審核組成員時(shí)，應(yīng)考慮幾個(gè)因素，以確保最大限度地利用資源和保持可信性。4. 審核員的個(gè)人品質(zhì) 審核員應(yīng)該開朗成熟，具有良好的判斷能力、分析問題能力和應(yīng)有的堅(jiān)持性，具有客觀的觀察能力，和從廣闊的角度來分析復(fù)雜問題的能力，同時(shí)還應(yīng)理解每個(gè)部門在整體組織機(jī)構(gòu)中的地位和作用。為此應(yīng)賦予他權(quán)力對(duì)執(zhí)行審核作最終的決定?！?. 審核組長職責(zé)如果審核是由一組審核員進(jìn)行，那么其中一人應(yīng)起到組長或“主任審核員”的作用。最后得到的審核結(jié)果是很充分的，但缺少較深入的檢查。審核組成員的職責(zé)是：（參見ISO 100111:1993）* 遵守相應(yīng)的審核要求* 交流和理解審核要求* 有效地策劃和完成安排的任務(wù)* 寫觀察報(bào)告* 報(bào)告審核結(jié)果* 驗(yàn)證所采取的糾正措施的有效性（當(dāng)委托方要求時(shí)）* 保存與審核有關(guān)的文件：* 按要求提交這些文件 * 確保這些文件的保密性* 謹(jǐn)慎處理特殊的信息* 配合并支持審核組長的工作審核組員應(yīng)：（參見ISO 100111:1993）* 在確定范圍內(nèi)進(jìn)行審核* 保持客觀性* 收集并分析與被審核的質(zhì)量體系有關(guān)的、足以得出結(jié)論的證據(jù)* 對(duì)于證據(jù)中能夠影響到審核結(jié)果和可能需進(jìn)行更廣泛審核的跡象保持警覺* 能夠回答如下問題： “被審核方是否都了解和會(huì)使用相關(guān)的程序、文件或其他資料”？；“用于描述質(zhì)量體系的所有文件和其他資料，是否足以滿足所規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)的需要”？* 始終遵守職業(yè)道德注：你必須熟悉你自己公司審核體系的要求。1. 審核員的職責(zé)：在考慮組織和執(zhí)行內(nèi)部審核前，應(yīng)當(dāng)了解審核員的職責(zé)和執(zhí)行審核時(shí)的態(tài)度。 ISO 100112 質(zhì)量體系審核員的評(píng)定準(zhǔn)則這組標(biāo)準(zhǔn)由下列三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)組成： 審核后 時(shí)間：15分鐘 注：可以使用所附的空表；每?jī)扇送瓿梢环萋氊?zé)指導(dǎo)書，教師將組織全體討論。 審核前請(qǐng)與你的同伴一起復(fù)習(xí)本章學(xué)員手冊(cè)中的內(nèi)容，寫一份內(nèi)審員的職責(zé)指導(dǎo)書。.　　確定‘何時(shí)’審核，需考慮下面重要因素：* 審核員可獲得* 受審方可獲得* 過程的時(shí)間性和季節(jié)性（過程可能發(fā)生在指定的時(shí)間）* 被審方方便（如：年底審核財(cái)務(wù)部）* 過程的：＊　狀態(tài) ＊　重要性 ＊　已往審核的歷史　　當(dāng)挑選審核員時(shí)（＂誰＂），應(yīng)考慮：* 可獲得 * 經(jīng)過培訓(xùn), 具備資格* 公正性* 受審區(qū)域過程知識(shí)3 審核員之間交流反饋：審核方案并非一成不變，可以根據(jù)審核的情況及時(shí)調(diào)整．如果審核中遇到問題，比如，由于審核方案已定，無法審核部門之間的接口，這樣需要及時(shí)報(bào)告，以便調(diào)整方案。以ISO9001為基礎(chǔ)的ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)要求我們有一個(gè)基于ＱＭＳ的過程，并且需要有效地貫徹和保持過程．因此，我們需要通過審核進(jìn)行驗(yàn)證．注：過程可能牽涉到許多部門，有時(shí)，過程的有效性不能在原部門進(jìn)行測(cè)量，需要牽涉到其他部門，如：原料采購過程可牽涉到采購部辦公室、原料儲(chǔ)存、采購活動(dòng)和進(jìn)貨檢驗(yàn)等。質(zhì)量目標(biāo)()QMS滿足質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的要求嗎?c) QMS總要求()確保QMS的有效貫徹和保持, 以持續(xù)改進(jìn).d) 文件控制()內(nèi)審程序是受控版本文件嗎?e) 質(zhì)量記錄的控制()存在記錄嗎?* 審核記錄* 糾正措施記錄* 跟蹤結(jié)果記錄f) 糾正措施()是否有效的采取并評(píng)審糾正措施, 以消除不合格的原因, 防止不合格的再發(fā)生?g) 人力資源()內(nèi)審員勝任嗎?h) 管理評(píng)審()最高管理層評(píng)審了審核結(jié)果嗎?i) 持續(xù)改進(jìn)()組織利用審核結(jié)果有效改進(jìn)嗎?第五章 編制審核計(jì)劃1. 介紹 本節(jié)闡述了編制審核計(jì)劃，需要考慮的問題。然而不應(yīng)該孤立地理解該條款，因?yàn)樵摋l款與標(biāo)準(zhǔn)的每個(gè)要素和組織的質(zhì)量管理體系密切相關(guān)。因此， 審核員需要理解和證實(shí)：* 顧客和法規(guī)要求；* 組織的方針和目標(biāo)；* 過程和流程；* 過程的能力、符合性和有效性。* 增強(qiáng)顧客滿意，通過：　 ＊　體系的有效應(yīng)用　 ＊　應(yīng)用持續(xù)改進(jìn)的過程＊　保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求　　 因此標(biāo)準(zhǔn)要求組織策劃并實(shí)施所需的監(jiān)測(cè)、測(cè)量、分析和改進(jìn)過程，以便：* 證實(shí)產(chǎn)品的符合性；* 確保質(zhì)量管理體系的符合性；* 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。注：可以使用活頁紙和筆；請(qǐng)準(zhǔn)備4分鐘的演講，并準(zhǔn)備回答現(xiàn)場(chǎng)提問，以支持你的論點(diǎn)。（注意：老師將告訴你聽眾對(duì)象是什么人）3． 請(qǐng)?jiān)O(shè)想聽眾中可能會(huì)提出相反意見，要準(zhǔn)備好論據(jù)支持你的論點(diǎn)。因此，你必須說服你的聽眾進(jìn)行內(nèi)部審核的必要性以及內(nèi)部審核所能帶來的好處。背景介紹 你在一家已經(jīng)建立文件化質(zhì)量體系多年的公司工作，公司一直在執(zhí)行內(nèi)部質(zhì)量審核。以上提到的審核被分別稱為第一方、第二方和第三方審核。3) 審核目的審核通常是為下列一種或多種目的而進(jìn)行的：+ 確定質(zhì)量體系要素是否符合規(guī)定的要求；+ 確定現(xiàn)行的質(zhì)量體系實(shí)現(xiàn)規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)的有效性；+ 為受審核方提供改進(jìn)其質(zhì)量體系的機(jī)會(huì)；+ 滿足法規(guī)要求；+ 使得受審核組織的質(zhì)量體系能被注冊(cè)。必須知道，適宜地審核體系（包括使用經(jīng)過良好培訓(xùn)和有經(jīng)驗(yàn)的審核員）是成功的鑰匙。　　雖然對(duì)內(nèi)部審核持批評(píng)意見，但是潛在的好處更多。這也使審核員學(xué)習(xí)從該部門的角度看待問題，加強(qiáng)相互合作理解。進(jìn)行內(nèi)部審核的價(jià)值在于，其體系有效性的貢獻(xiàn)程度，要超出其成本費(fèi)用；L 審核要求是獨(dú)立的，審核由其他部門/區(qū)域的人員執(zhí)行，這將影響審核的有效性；這個(gè)潛在的弱點(diǎn)可以通過選擇合適的審核員和進(jìn)行充分地準(zhǔn)備來消除。 　下面列舉了內(nèi)部質(zhì)量審核作為監(jiān)督活動(dòng)的潛在好處：J 向公司管理層提供了信任，體系正以規(guī)定的方式運(yùn)行；J 提供了一種手段，證明公司的質(zhì)量方針已被理解和貫徹；J 提供了一種正式的和結(jié)構(gòu)化的手段，用來發(fā)現(xiàn)體系存在的缺陷、采用糾正措施和跟蹤驗(yàn)證其有效性；J 使得體系的弱點(diǎn)得以暴露，避免潛在的問題影響產(chǎn)品或服務(wù)的質(zhì)量；J 提供一個(gè)便捷的工作綱要，可以在具體領(lǐng)域里調(diào)查存在的問題，例如質(zhì)量問題或客戶投訴；J 使得公司各個(gè)職能部門的人員在擔(dān)任內(nèi)審員時(shí)，可以了解到自己工作是怎么影響其它部門的；J 提供了一個(gè)交流機(jī)會(huì)，使得體系中某個(gè)部門的成功做法得以應(yīng)用推廣；J 使得公司人員能夠更廣泛地參與公司的運(yùn)作，增強(qiáng)他們的使命感和工作動(dòng)力；雖然有以上潛在的好處，但也要考慮一些主要的批評(píng)以及反對(duì)意見/爭(zhēng)議：L 成本太高?？刂迫? 規(guī)范, 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn), 培訓(xùn)輸出輸入顧客供方支付銷售規(guī)范報(bào)告原料信息指導(dǎo)書過程中承擔(dān)的活動(dòng)使輸入增值